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Vaccini contro l’HIV

Riferimenti Chiave

Contenuto

::che Cosa è
:: Perché è Importante
:: Come è Fatto
::Informazioni di Costo
::Riferimenti chiave

Cosa

i Vaccini stimolano il sistema immunitario del corpo per fornire protezione contro l’infezione o la malattia. I vaccini contro l’HIV sono in fase di sviluppo e sono in varie fasi della sperimentazione clinica, ma al momento nessuno si è dimostrato efficace.

Perché è importante

È importante condurre ricerche per trovare un vaccino efficace perché:

• La disponibilità di un vaccino preventivo HIV sicuro, altamente efficace e accessibile sarebbe un prezioso complemento ad altri interventi preventivi, contribuendo in modo significativo all’interruzione della catena di trasmissione dell’HIV.
• Strategie di immunizzazione dell’HIV ben concepite potrebbero raggiungere popolazioni in cui altri interventi non sono sufficientemente efficaci.
• La ricerca sui vaccini preventivi contro l’HIV sta fornendo nuove informazioni sul possibile utilizzo dei vaccini come interventi terapeutici, da utilizzare in associazione alle terapie antitretrovirali, che potrebbero portare ad un abbassamento del costo dei trattamenti e ad un aumento della loro efficacia a lungo termine.

Come è fatto

La ricerca sui vaccini è un lungo processo che inizia con la ricerca di laboratorio di base e lo sviluppo del prodotto, compresi gli esperimenti sugli animali, per lo più eseguiti nei laboratori accademici e dall’industria farmaceutica.

Il passo successivo è testare questi prodotti (vaccini candidati) su volontari umani sani attraverso fasi sequenziali. Gli studi di fase I e II forniscono dati sulla sicurezza dei vaccini candidati e sulla loro capacità di indurre risposte immunitarie specifiche all’HIV. Queste prove sono fatte tra un piccolo numero di volontari (50-200 per prova). A seconda dei risultati ottenuti, i vaccini candidati possono procedere a studi di fase III su larga scala, per ottenere informazioni definitive sulla loro efficacia nell’indurre la protezione contro l’infezione da HIV o l’AIDS. Per ragioni scientifiche, gli studi di fase III sono condotti in popolazioni con un’alta incidenza di infezione da HIV, coinvolgendo migliaia di volontari.

Dal 1987, più di 30 vaccini candidati all’HIV sono stati testati in circa 60 percorsi di fase I/II, coinvolgendo più di 10.000 volontari sani. La maggior parte di questi studi sono stati condotti negli Stati Uniti e in Europa, ma diversi sono stati condotti anche nei paesi in via di sviluppo (Brasile, Cina, Cuba, Haiti, Kenya, Perù, Tailandia, Trinidad e Uganda). I risultati hanno confermato la sicurezza dei vaccini e hanno fornito importanti informazioni scientifiche per sviluppare nuove generazioni di vaccini candidati con una migliore capacità di indurre risposte immunitarie specifiche anti-HIV.

Al momento, ci sono solo due vaccini candidati correlati che vengono valutati negli studi di efficacia di fase III. Il primo processo è iniziato nel 1998 negli Stati Uniti (con siti in Canada e Paesi Bassi), arruolando 5.400 volontari, per lo più uomini omosessuali. Lo studio sta valutando l’efficacia di un vaccino candidato envelope gp120 basato sul sottotipo HIV circolante in Nord America (sottotipo B), e i risultati definitivi saranno disponibili all’inizio del 2003. Il secondo trial di fase III è iniziato nel 1999 in Thailandia e sta testando l’efficacia di un vaccino candidato gp120 basato sui sottotipi B ed E prevalenti in Thailandia, arruolando un totale di volontari 2,500, la maggior parte dei quali sta recuperando i tossicodipendenti per via endovenosa. I risultati di questo studio saranno disponibili alla fine del 2003.

Lo sviluppo e la valutazione “simultanei” di più concetti di vaccino richiedono che i “siti” di valutazione del vaccino siano identificati e rafforzati in più paesi in via di sviluppo. Questo processo richiede un intenso coordinamento e collaborazione a livello nazionale, regionale e internazionale. Un esempio è il “African AIDS Vaccine Programme (AAVP)” guidato dall’OMS-UNAIDS, una rete di esperti africani che lavorano per facilitare lo sviluppo e la valutazione dei vaccini contro l’AIDS per l’Africa attraverso la collaborazione regionale e internazionale e lo sviluppo di capacità (dall’etica alla scienza clinica).

Devono anche essere messe in atto strategie per garantire che una volta scoperto un vaccino contro l’HIV, siano in atto sistemi di consegna in modo che possa essere reso disponibile senza inutili ritardi a tutte le persone bisognose.

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Informazioni sui costi

L’investimento globale sulla ricerca sui vaccini contro l’HIV, comprese le agenzie di ricerca e l’industria nei paesi industrializzati, è stato stimato in circa 500 milioni di dollari all’anno. Una piccolissima parte di tale importo è dedicata alle attività volte allo sviluppo di vaccini per i paesi in via di sviluppo.

Questo livello di investimento è insufficiente per portare avanti lo sviluppo simultaneo di più prodotti vaccinali in parallelo. Gli investimenti nei vaccini contro l’HIV devono essere aumentati, compresi budget significativamente più elevati per costruire capacità nei paesi in via di sviluppo per condurre sperimentazioni. Ad esempio, le stime di bilancio iniziali per l’AAVP sono nell’ordine di US million 25 a 35 milioni all’anno, solo per integrare altri sforzi di ricerca in corso da parte di altre organizzazioni.

Oltre alle sue attività in Africa, l’OMS-UNAIDS HIV Vaccine Initiative collabora anche con le autorità nazionali e gli scienziati che lavorano con lo sviluppo e la valutazione del vaccino contro l’HIV in altri continenti.

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