Il rischio di malattia infiammatoria pelvica (PID) è uno degli effetti collaterali più gravi della Mirena IUD. Anche se si stima che si verifichi in meno dell ‘ 1% delle donne con Mirena, le complicanze della PID possono includere infertilità permanente, dolore pelvico cronico e un’infezione pericolosa per la vita. Le donne possono anche richiedere un’isterectomia per rimuovere il loro utero se si verifica PID. Bayer sta ora affrontando cause legali da decine di donne che sono state gravemente ferite dallo IUD Mirena.

Mirena Overview

Mirena IUD (dispositivo intrauterino) è un contraccettivo impiantabile creato da Bayer. È stato approvato nel 2000 dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti per ridurre il rischio di gravidanza. È anche approvato per ridurre i periodi mestruali pesanti.

Mirena è un pezzo di plastica flessibile a forma di T che viene impiantato nell’utero di una donna. Rilascia lentamente levonorgestrel, un tipo di ormone sintetico che imita il progesterone e apporta diverse modifiche all’utero che riducono la probabilità di gravidanza. Mirena è più del 99% efficace nel prevenire la gravidanza fino a cinque anni.

Mirena e malattia infiammatoria Pelvica (PID)

Le donne che usano Mirena hanno un aumentato rischio di malattia infiammatoria Pelvica (PID). Gli studi indicano che questo rischio colpisce meno dell ‘ 1% delle donne che usano Mirena.

La malattia infiammatoria pelvica (PID) è un’infezione che si verifica quando i batteri si spostano oltre la vagina e la cervice e infettano l’utero, le tube di Falloppio e gli organi riproduttivi. La PID è più spesso causata da clamidia e gonorrea, che sono batteri a trasmissione sessuale.

Il rischio di PID è maggiore per le donne che hanno avuto PID in passato, hanno un’infezione batterica corrente, contraggono infezioni frequentemente, hanno rapporti sessuali con più partner o hanno rapporti sessuali con un partner che ha più partner. Anche le donne che non hanno nessuno di questi fattori di rischio possono ottenere PID con Mirena. Il rischio è più alto nei primi 20 giorni dopo l’impianto del dispositivo.

Le complicanze della PID possono essere gravi e includere la morte. Queste complicazioni includono infertilità, gravidanza ectopica, dolore cronico e altro ancora. In alcuni casi, può essere necessaria un’isterectomia (rimozione chirurgica dell’utero) per trattare la PID. L’infezione può essere molto grave e causare la morte.

Sintomi di Mirena PID

La malattia infiammatoria pelvica (PID) può presentare i seguenti sintomi:

• la Febbre
• il Dolore (che può essere collocato nel bacino, addome, parte bassa della schiena)
• Insolito scarico vaginale
• sanguinamento Vaginale dopo un rapporto sessuale
• Brividi
• Fatica
• Minzione più frequente e/o dolorose del solito
• crampi Mestruali che sono peggio del solito
• Nausea, vomito
• più

le Donne che hanno il Mirena IUD e l’esperienza di questi sintomi dovrebbe consultare un medico di emergenza.

Mirena e FDA Warning Letter

Bayer ha ricevuto una lettera di avvertimento dagli Stati Uniti. Food and Drug Administration (FDA) nel dicembre 2009 per quanto riguarda il materiale promozionale “fuorviante” per Mirena. Secondo la FDA,

“Il programma sopravvaluta l’efficacia di Mirena, presenta affermazioni infondate, riduce al minimo i rischi dell’uso di Mirena e include presentazioni false o fuorvianti riguardanti Mirena. Pertanto, il programma misbrands il farmaco in violazione del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.”

Bayer stava commercializzando Mirena con Mom Central, un sito di social networking. Hanno creato diversi video promozionali che mostrano i membri della comunità centrale Mom imparare a conoscere Mirena da un infermiere. Mirena è stata pubblicizzata verso “mamme occupate” che potrebbero sentirsi più spontanee riguardo ai rapporti sessuali. Secondo la FDA, questa implicazione è fuorviante e amplia le indicazioni approvate per Mirena. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che un effetto collaterale comune di Mirena è la diminuzione della libido. Mirena è stato anche collegato a infezioni potenzialmente letali, infertilità e altro ancora.

Effetti collaterali di Mirena

Decine di cause legali sono già state intentate contro Bayer da donne che hanno sofferto dei gravi effetti collaterali di Mirena. Questi effetti collaterali possono includere:

• la Migrazione del dispositivo in utero
• Ascessi
• Infertilità
• Infezione
• Perforazione dell’utero
• Perforazione dell’intestino
• ostruzione Intestinale
• dolore Addominale
• Malattia Infiammatoria Pelvica (PID)
• gravidanza Ectopica
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