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Anucort-HC Suppository

Nome generico: idrocortisone acetato
Forma di dosaggio: supposta rettale

Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 ° dicembre 2020.

  • Panoramica
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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.

Anucort-HC Supposta Descrizione

Idrocortisone Acetato è un corticosteroide area chimicamente come pregn-4-ene 3, 20-dione,21-(acetilossi)-11, 17-diidrossi-(11ß), con la seguente formula di struttura:

Ogni supposta rettale contiene idrocortisone acetato, USP 25 mg in un appositamente miscelato olio vegetale idrogenato base.

Anucort-HC Supposta-Farmacologia clinica

In soggetti normali, circa il 26% di idrocortisone acetato viene assorbito quando la supposta viene applicata al retto. L ‘assorbimento dell’ idrocortisone acetato può variare a seconda delle superfici abrase o infiammate. Gli steroidi attuali sono soprattutto efficaci a causa della loro azione antinfiammatoria, anti-pruriginosa e vasocostrittiva.

INDICAZIONI E UTILIZZO

Le supposte di idrocortisone acetato sono indicate per l’uso in emorroidi infiammate, proctite post-irradiazione (factitial); come aggiunta nel trattamento della colite ulcerosa cronica; criptite; e altre condizioni infiammatorie di anorectum e prurito ani.

CONTROINDICAZIONI

Le supposte di idrocortisone acetato sono controindicate in quei pazienti che hanno una storia di ipersensibilità all’idrocortisone acetato o ad uno qualsiasi dei componenti.

PRECAUZIONI

Non usare supposte di idrocortisone acetato a meno che non venga effettuato un adeguato esame proctologico.
Se si sviluppa irritazione, il prodotto deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
In presenza di un’infezione, deve essere istituito l’uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, l’idrocortisone acetato deve essere interrotto fino a quando l’infezione non è stata adeguatamente controllata.
Carcinogenesi: Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno delle supposte di corticosteroidi.

INFORMAZIONI PER I PAZIENTI

La colorazione del tessuto può verificarsi con l’uso della supposta. Si raccomandano misure precauzionali.

GRAVIDANZA CATEGORIA C

Negli animali da laboratorio, gli steroidi topici sono stati associati ad un aumento dell’incidenza di anomalie fetali quando le femmine in gestazione sono state esposte a livelli di dosaggio piuttosto bassi. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Le supposte di idrocortisone acetato devono essere utilizzate solo durante la gravidanza se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto. I farmaci di questa classe non devono essere usati ampiamente su pazienti in gravidanza, in grandi quantità o per periodi di tempo prolungati.
Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano e poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati allattati dalle supposte di idrocortisone acetato, si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.

Reazioni avverse

Con le supposte di idrocortisone acetato sono state riportate le seguenti reazioni avverse locali: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipopigmentazione, dermatite allergica da contatto, infezione secondaria.
Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Cosette Pharmaceuticals, Inc. a 1-800-922-1038 o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.

ABUSO E DIPENDENZA DA DROGHE

L’abuso e la dipendenza da droghe non sono state riportate in pazienti trattati con supposte di idrocortisone acetato.

Sovradosaggio

Se si verificano segni e sintomi di sovradosaggio sistemico, interrompere l’uso.

Anucort-HC Supposta Dosaggio e somministrazione

Per somministrazione rettale. Staccare una supposta dalla striscia di supposte. Tenere la supposta in posizione verticale. Separare le linguette all’apertura superiore e tirare verso il basso dall’estremità appuntita. Continua a tirare verso il basso fino a quasi tutta la lunghezza della supposta. Rimuovere con attenzione la supposta dalla tasca. Evitare la manipolazione eccessiva della supposta che è stato progettato per fondere a temperatura corporea. Inserire la supposta nel retto con una leggera pressione, prima l’estremità appuntita. Inserire una supposta nel retto due volte al giorno, mattina e sera per due settimane, in proctite non specifica. Nei casi più gravi, una supposta tre volte al giorno o due supposte due volte al giorno. In proctite fattiziale, la durata raccomandata della terapia è di sei-otto settimane o meno, in base alla risposta del singolo caso.

COME FORNITO

Scatole da 12 supposte NDC 0713-0503-12
Scatole da 24 supposte NDC 0713-0503-24
Scatole da 100 supposte NDC 0713-0503-01

CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE

Conservare a 20-25°C (68°-77°F) . Conservare lontano da fonti di calore. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

ANUCORT-HC
hydrocortisone acetate suppository
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:0713-0503
Route of Administration RECTAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
Hydrocortisone Acetate (Hydrocortisone) Hydrocortisone Acetate 25 mg
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
Hydrogenated Palm Kernel Oil
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:0713-0503-12 12 SUPPOSITORY in 1 CARTON
2 NDC:0713-0503-24 24 SUPPOSITORY in 1 CARTON
3 NDC:0713-0503-01 100 SUPPOSITORY in 1 CARTON
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
unapproved drug other 01/15/1990

Labeler – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
Cosette Pharmaceuticals, Inc. 116918230 analysis(0713-0503), label(0713-0503), manufacture(0713-0503), pack(0713-0503)
Cosette Pharmaceuticals, Inc.

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  • Effetti Collaterali
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