Anucort-HC Suppository
Nome generico: idrocortisone acetato
Forma di dosaggio: supposta rettale
Medicamente recensito da Drugs.com. Ultimo aggiornamento il 1 ° dicembre 2020.
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Disclaimer: Questo farmaco non è stato trovato dalla FDA per essere sicuro ed efficace, e questo etichettatura non è stato approvato dalla FDA. Per ulteriori informazioni sui farmaci non approvati, clicca qui.
Anucort-HC Supposta Descrizione
Idrocortisone Acetato è un corticosteroide area chimicamente come pregn-4-ene 3, 20-dione,21-(acetilossi)-11, 17-diidrossi-(11ß), con la seguente formula di struttura:
Ogni supposta rettale contiene idrocortisone acetato, USP 25 mg in un appositamente miscelato olio vegetale idrogenato base.
Anucort-HC Supposta-Farmacologia clinica
In soggetti normali, circa il 26% di idrocortisone acetato viene assorbito quando la supposta viene applicata al retto. L ‘assorbimento dell’ idrocortisone acetato può variare a seconda delle superfici abrase o infiammate. Gli steroidi attuali sono soprattutto efficaci a causa della loro azione antinfiammatoria, anti-pruriginosa e vasocostrittiva.
INDICAZIONI E UTILIZZO
Le supposte di idrocortisone acetato sono indicate per l’uso in emorroidi infiammate, proctite post-irradiazione (factitial); come aggiunta nel trattamento della colite ulcerosa cronica; criptite; e altre condizioni infiammatorie di anorectum e prurito ani.
CONTROINDICAZIONI
Le supposte di idrocortisone acetato sono controindicate in quei pazienti che hanno una storia di ipersensibilità all’idrocortisone acetato o ad uno qualsiasi dei componenti.
PRECAUZIONI
Non usare supposte di idrocortisone acetato a meno che non venga effettuato un adeguato esame proctologico.
Se si sviluppa irritazione, il prodotto deve essere interrotto e deve essere istituita una terapia appropriata.
In presenza di un’infezione, deve essere istituito l’uso di un agente antifungino o antibatterico appropriato. Se una risposta favorevole non si verifica prontamente, l’idrocortisone acetato deve essere interrotto fino a quando l’infezione non è stata adeguatamente controllata.
Carcinogenesi: Non sono stati condotti studi a lungo termine sugli animali per valutare il potenziale cancerogeno delle supposte di corticosteroidi.
INFORMAZIONI PER I PAZIENTI
La colorazione del tessuto può verificarsi con l’uso della supposta. Si raccomandano misure precauzionali.
GRAVIDANZA CATEGORIA C
Negli animali da laboratorio, gli steroidi topici sono stati associati ad un aumento dell’incidenza di anomalie fetali quando le femmine in gestazione sono state esposte a livelli di dosaggio piuttosto bassi. Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza.
Le supposte di idrocortisone acetato devono essere utilizzate solo durante la gravidanza se il potenziale beneficio giustifica il rischio per il feto. I farmaci di questa classe non devono essere usati ampiamente su pazienti in gravidanza, in grandi quantità o per periodi di tempo prolungati.
Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano e poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano ea causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei neonati allattati dalle supposte di idrocortisone acetato, si deve decidere se interrompere l’allattamento o interrompere il farmaco, tenendo conto dell’importanza del farmaco per la madre.
Reazioni avverse
Con le supposte di idrocortisone acetato sono state riportate le seguenti reazioni avverse locali: bruciore, prurito, irritazione, secchezza, follicolite, ipopigmentazione, dermatite allergica da contatto, infezione secondaria.
Per segnalare SOSPETTE REAZIONI AVVERSE, contattare Cosette Pharmaceuticals, Inc. a 1-800-922-1038 o FDA a 1-800-FDA-1088 o www.fda.gov/medwatch.
ABUSO E DIPENDENZA DA DROGHE
L’abuso e la dipendenza da droghe non sono state riportate in pazienti trattati con supposte di idrocortisone acetato.
Sovradosaggio
Se si verificano segni e sintomi di sovradosaggio sistemico, interrompere l’uso.
Anucort-HC Supposta Dosaggio e somministrazione
Per somministrazione rettale. Staccare una supposta dalla striscia di supposte. Tenere la supposta in posizione verticale. Separare le linguette all’apertura superiore e tirare verso il basso dall’estremità appuntita. Continua a tirare verso il basso fino a quasi tutta la lunghezza della supposta. Rimuovere con attenzione la supposta dalla tasca. Evitare la manipolazione eccessiva della supposta che è stato progettato per fondere a temperatura corporea. Inserire la supposta nel retto con una leggera pressione, prima l’estremità appuntita. Inserire una supposta nel retto due volte al giorno, mattina e sera per due settimane, in proctite non specifica. Nei casi più gravi, una supposta tre volte al giorno o due supposte due volte al giorno. In proctite fattiziale, la durata raccomandata della terapia è di sei-otto settimane o meno, in base alla risposta del singolo caso.
COME FORNITO
Scatole da 12 supposte NDC 0713-0503-12
Scatole da 24 supposte NDC 0713-0503-24
Scatole da 100 supposte NDC 0713-0503-01
CONSERVAZIONE E MANIPOLAZIONE
Conservare a 20-25°C (68°-77°F) . Conservare lontano da fonti di calore. Protect From Freezing.
Manufactured by:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
111 Coolidge Street,
South Plainfield, NJ 07080
8-0503CP1 Iss. 09/2019
PRINCIPAL DISPLAY PANEL
NDC 0713-0503-12
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
12 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
NDC 0713-0503-24
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
24 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
NDC 0713-0503-01
ANUCORT-HCTM
Hydrocortisone Acetate Suppositories
25 mg
Rx only
For Rectal Administration
100 Adult Suppositories
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
HYDROCORTISONE ACETATE 25mg
Manufactured by:
Cosette Pharmaceuticals, Inc.
111 Coolidge Street,
South Plainfield,NJ 07080
ANUCORT-HC hydrocortisone acetate suppository |
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Labeler – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Registrant – Cosette Pharmaceuticals, Inc. (116918230)
Establishment | |||
Name | Address | ID/FEI | Operations |
Cosette Pharmaceuticals, Inc. | 116918230 | analysis(0713-0503), label(0713-0503), manufacture(0713-0503), pack(0713-0503) |
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