a témáról egy újabb bejegyzést talál itt:

venlafaxin és duloxetin: az összevont elemzés nem mutatja a fejlődési rendellenességek kockázatának növekedését

a duloxetin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatban számos kérdés merül fel. A duloxetin (amelyet az Egyesült Államokban a Cymbalta márkanév alatt értékesítenek) egy szerotonin-norepinefrin reuptake inhibitor (SNRI), amely hatásos major depresszív rendellenesség és generalizált szorongásos zavar (GAD) kezelésére. Azt is FDA által jóváhagyott kezelésére krónikus mozgásszervi fájdalom és fibromyalgia. Bár a fogamzóképes korú nőknél meglehetősen gyakran használják, a reproduktív biztonságra vonatkozó információk korlátozottak. Az érdeklődők számára a duloxetin terhesség alatt történő alkalmazásáról a Journal of Clinical Psychiatry 2014. decemberi számában alapos áttekintés található. Itt összefoglalom a felülvizsgálatban szereplő pontokat.

egy prospektív obszervációs vizsgálatban Einarson és munkatársai 208 olyan nőt követtek, akik a duloxetin reprodukciós biztonságosságával kapcsolatban kapcsolatba léptek a Motherisk-szal. Ezek közül 206 nő (99,0%) szedte a Duloxetint a fogamzás előtt és az első trimeszterben. A duloxetin-csoportban 3 (1,8%) fő malformáció (lábszárcsont, hydronephrosis, vese agenesis) fordult elő. A rendellenességek aránya ebben a csoportban nem különbözött két összehasonlító csoporttól: (1) olyan nők, akik más antidepresszánsoknak való kitettségről érdeklődtek (n=208) és (2) olyan nők, akik olyan gyógyszereknek való kitettségről érdeklődtek, amelyek nem tekinthetők teratogéneknek, mint például az acetaminofen (n=208).

egy másik jelentésben Hoog és munkatársai az Eli Lilly biztonságossági rendszer adatbázisán keresztül azonosított duloxetin-expozíció 400 esetéről számoltak be. 233 prospektív módon rögzített eset volt. Ebben a csoportban hat veleszületett rendellenesség (3%) volt. Ez a jelentés nem tartalmazott kontrollcsoportot; a kitett csoportban a fejlődési rendellenességek aránya azonban hasonló az általános populációban várható arányhoz. (Ez a vizsgálat nem határozta meg, hogy milyen rendellenességeket figyeltek meg.)

Ha ezt a két vizsgálatot kombináljuk, prospektív módon gyűjtöttünk adatokat összesen 439 terhességről, összesen 9 fejlődési rendellenességgel; egy durva és piszkos számítás 2, 1% – os rendellenességet eredményez, amely összehasonlítható az általános populációban tapasztalt aránygal. Bár ez az információ megnyugtató, Einarson és kollégái megjegyzik, hogy minden csoportban körülbelül 750 alanynak kellene észlelnie a súlyos rendellenességek 2-szeres növekedését, és ezreknek kellene észlelniük a ritkább anomáliák kockázatának növekedését. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy a duloxetin nem növeli a súlyos malformációk arányát a kiindulási érték felett.

több tanulmány is arra utal, hogy a duloxetin, mint más antidepresszánsoknál, növelheti a spontán abortusz kockázatát. A Hoog jelentésében a spontán abortusz kockázata körülbelül 18% volt a Duloxetint szedő nők körében. Megnyugtató módon a Cymbalta-t szedő nőknél a terhesség elvesztésének kockázata nem nőtt jelentősen az általános populációban észlelt 12% -15% – os vetélés kockázatánál. Ez egy bonyolult kérdés: úgy tűnik, hogy a depresszió maga is befolyásolhatja a vetélés kockázatát, és az újabb elemzések nem dokumentáltak összefüggést az antidepresszáns expozíció és a spontán abortusz között.

nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok az egyéb eredmények, például a koraszülés, az alacsony születési súly, a rossz újszülött alkalmazkodás és az újszülött tartós pulmonalis hypertonia kockázatával kapcsolatos észrevételekhez.

javasolnánk duloxetin alkalmazását?

erre a kérdésre nincs egyetlen vagy egyszerű válasz, és minden döntést eseti alapon kell meghoznunk. Vegyünk egy olyan nőt, aki duloxetint szed súlyos depresszióra, aki a következő évben terhességet tervez. Ha még nem próbált más, jobban jellemezhető, antidepresszánsok, megpróbálhatjuk átkapcsolni egy ilyen régebbi antidepresszánsra a fogamzás előtt. Másrészt egyre több adat áll rendelkezésre a duloxetin reproduktív biztonságának alátámasztására. Egy olyan nőnél, aki nem reagált jól más antidepresszánsokra, vagy aki nem hajlandó elfogadni a betegség visszaesésének kockázatát a gyógyszercsere beállításakor, dönthet úgy, hogy a Duloxetint a terhesség egész ideje alatt fenntartja.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. A duloxetin biztonságossága terhesség és szoptatás alatt. J Clin Pszichiátria. 2014 december;75 (12): e1423-7.

Einarson A, Smart K, Fiola T, et al. A duloxetin terhesség alatti expozícióját követő súlyos fejlődési rendellenességek aránya csecsemőknél: előzetes jelentés. J Clin Pszichiátria 2012; 73 (11): 1471.