válasz

minden őssejt terápia a helyes gyártási gyakorlat (GMP) szerint kell gyártani. Az elsődleges különbség az allogén és az autológ között a terápia sejtjeinek forrása. Az allogén terápiákat nagy tételekben gyártják független donorszövetekből (például csontvelőből), míg az autológ terápiákat egyetlen tételként gyártják a kezelt betegből. Bizonyos autológ terápiák esetén a páciens sejtjeit a klinikán vagy a kórházban a helyszínen dolgozzák fel. Ezeket a terápiákat nem biológiai termékként szabályozzák, és nem GMP alapján állítják elő, hanem az alkalmazott eszközöket szabályozzák.

míg mindkét terápia hasonló technológiákat alkalmaz a sejtek növekedésére, a skála más. Az allogén terápiák “le a polcról” vannak, sok beteg (néha több ezer) kezelésére használják, és több idő áll rendelkezésre a termék minőségellenőrzésére a beadás előtt. Az autológ terápiák minden beteg számára “egyedi” termékek, a betegminták azonosítási lánca pedig kritikus fontosságú annak biztosítása érdekében, hogy a megfelelő termék visszakerüljön a beteghez. Az allogén sejtek gyártásának skálája hasonló a fehérjetartalmú gyógyszerek és más nagyléptékű sejtből származó anyagok előállításához használt technikákhoz, míg az autológ sejtek méretarányt igényelnek, sok egyedi termék előállítása egyidejűleg.