az 1990-es években a megfigyelési vizsgálatok összefüggést mutattak a magnézium-szulfát prenatális expozíciója és a ritkábban előforduló későbbi neurológiai megbetegedések között 1 2 3. Ezt követően számos nagy randomizált prospektív klinikai vizsgálatot végeztek a magnézium-szulfát hasznosságának értékelésére magzati és újszülöttkori neuroprotekció esetén 4 5 6 7 8 9.

1997-ben a kutatók 134 nő időközi elemzéséről számoltak be, akik részt vettek egy négykaros, egykaros magnézium-szulfát-vizsgálatban az agyi bénulás megelőzésére 4 5. A csecsemőhalál incidenciája nem volt nagyobb a neuroprotekciós karon, amelyben 57 nőt (59 csecsemőt) koraszülésben a terhesség 34 hete előtt, 4 cm-nél nagyobb nyaki dilatációval randomizáltak magnézium-szulfát-kezelésre vagy placebo-kezelésre. Azonban a teljes csecsemőhalál gyakoribb volt, amikor ezt a csoportot kombinálták a nem megerősített kohorszral, amelyben a magnézium-szulfát-tocolysist más tokolitikus szerekkel hasonlították össze. Ezen eredmények miatt a vizsgálatba való felvétel megszűnt.

2003-ban a kutatók egy 1062 nő (1255 csecsemő) multicentrikus placebo-kontrollos vizsgálatának eredményeiről számoltak be, akiknél a szülést 24 órán belül tervezték vagy várták a vemhesség 16.táblázatát követő 30 héten belül. Az elsődleges eredmények közé tartozott a csecsemőhalál vagy az agyi bénulás, vagy mindkettő 2 éves korra korrigált. A magnézium-szulfát-kezelés során nem észleltek szignifikáns csökkenést a csecsemőhalál vagy az agyi bénulás előfordulásában, vagy mindkettőt. Egy másodlagos elemzésben a kutatók szignifikánsan kevésbé gyakoroltak “jelentős bruttó motoros diszfunkciót” vagy halált vagy mindkettőt a magnézium-szulfátnak kitett csecsemőknél. Jelentős bruttó motoros diszfunkció meghatározása képtelenség járni segítség nélkül.

Egy tanulmány szerint az eredmények egy randomizált klinikai vizsgálat, amely beiratkozott 564 vemhes nő (688 csecsemők), mielőtt 33 hetében a tervezett, illetve a várható szállítás 24 órán belül 1. Táblázat 7. A nőket magnézium-szulfát-kezelésre vagy placebo-kezelésre randomizálták. A vizsgálat elsődleges eredménye csecsemőhalál vagy súlyos fehérállomány-sérülés volt. A vizsgálat a csecsemők kórházi lemorzsolódása előtti kimenetelét értékelte, és nem talált szignifikáns különbséget a csecsemőhalál vagy a súlyos fehéranyag-sérülés vagy a magnézium-szulfát-kezelés és a placebo – kezelési csoport között 7. A 2 éves utánkövetés értékelés, ezek a nyomozók nem találtak statisztikailag szignifikáns csökkenése bénulás vagy halál, vagy mindkettő, de bizonyítani jelentős csökkenése, a halállal vagy “durva motoros zavar” vagy mind a halál, vagy a “motor vagy kognitív zavar” vagy mind a magnézium-szulfát kezelés 9.

a Kutatók közzétett eredményeket egy multicentrikus vizsgálatban 2,241 nők közvetlen veszély esetén a szállítás előtt 32 gesztációs hét, amelyben a nők randomizált, hogy a magnézium-szulfát kezelés vagy placebo csoportban 1. Táblázat 8. Az elsődleges eredmény az volt, összesen halvaszületés vagy csecsemőhalál 1 év vagy közepesen súlyos vagy súlyos bénulás, vagy azon túl 2 Évek. A magnézium-szulfát kezeléssel nem volt szignifikáns csökkenés az elsődleges eredményben. A magnézium-szulfát kezelési csoportban a közepesen súlyos vagy súlyos agyi bénulás csökkent, egy másodlagos elemzés során pedig a magnézium-szulfát kezelési csoportban ritkábban fordult elő agyi bénulás (4,2%, szemben a 7,3% – kal, P=0,004).

egy nemrégiben végzett meta-analízis szintetizálta a magnézium-szulfát klinikai vizsgálatainak eredményeit a neuroprotekcióhoz 10. A magnézium-szulfát neuroprotekcióra vonatkozó rendelkezésre álló klinikai vizsgálatok eredményeinek összevonása azt sugallja , hogy a magnézium–szulfát prenatális beadása csökkenti az agyi bénulás előfordulását neuroprotektív szándékkal (relatív kockázat , 0,71; 95% – os konfidencia intervallum, 0,55-0,91). Hasonlóképpen, a meta-analízis azt sugallta, hogy a neuroprotektív szándékkal adott magnézium-szulfát csökkentette a halál és az agyi bénulás összes előfordulását (összefoglaló RR, 0,85; 95% CI, 0,74–0,98). Ennek a metaanalízisnek az eredményei nem mutattak semmilyen hatást a magzati vagy csecsemőhalálra magnézium-szulfát terápiával (összefoglaló RR, 0,95; 95% CI, 0,80–1,12). Két későbbi meta-analízis hasonló kialakítású megerősítette ezeket az eredményeket 11 12.

a fent említett vizsgálatok egyike sem mutatott szignifikáns terhesség-megnyúlást, amikor magnézium-szulfátot adtak neuroprotekcióhoz. Bár a kisebb anyai szövődmények gyakoribbak voltak a magnézium-szulfát a három fő vizsgálatban súlyos anyai szövődmények (pl. halál, szívroham, illetve légzési elégtelenség) nem voltak gyakoribbak ezek a tanulmányok vagy a meta-elemzés 6 7 8 10.

bár a három fő randomizált klinikai vizsgálat célja a magnézium-szulfát-kezelés neurodevelopmentális kimenetelekre és halálra gyakorolt hatásának értékelése volt, az összehasonlítást nehezíti a befogadási és kizárási kritériumok, a vizsgált populációk, a magnézium-szulfát-kezelés, a terhességi kor és a kezelés közötti különbségek, valamint a vizsgálatok között vizsgált eredmények.

a szülészeti Praxis Bizottság és az anyai-magzati Medicina Társaság elismeri, hogy az egyes vizsgálatok egyike sem talált előnyt elsődleges eredményük tekintetében. A rendelkezésre álló bizonyítékok azonban arra utalnak, hogy a várható korai koraszülés előtt adott magnézium-szulfát csökkenti az agyi bénulás kockázatát a túlélő csecsemőknél. A magnézium-szulfátot a magzati neuroprotekcióhoz választó orvosoknak konkrét iránymutatásokat kell kidolgozniuk a befogadási kritériumokra, a kezelési rendekre, az egyidejű tocolysisre és a monitorozásra vonatkozóan a 16 7 8.nagyobb vizsgálati táblázat egyikének megfelelően.