nyomtatható verzió

a HIV-Vakcina

Kulcs Hivatkozások

Tartalom

::Mi az
:: Miért Fontos,
:: Hogyan kell csinálni
::Költség Információ
::Kulcs Hivatkozások

Mi

Vakcinák stimulálják a szervezet immunrendszerét, hogy védelmet nyújt a fertőzések ellen, vagy betegség. A HIV elleni vakcinák kifejlesztése folyamatban van, és a klinikai vizsgálat különböző szakaszaiban vannak, de jelenleg egyik sem bizonyult hatékonynak.

miért fontos

fontos kutatást végezni a hatékony vakcina megtalálása érdekében, mert:

• a biztonságos, rendkívül hatékony és hozzáférhető megelőző HIV-vakcina elérhetősége értékes kiegészítője lenne más megelőző beavatkozásoknak, jelentősen hozzájárulva a HIV-fertőzés átvitelének láncának megszakításához.
• a jól megtervezett HIV immunizációs stratégiák olyan populációkhoz juthatnak, ahol más beavatkozások nem elég hatékonyak.
• a Kutatást megelőző HIV-vakcina nyújt új információkat a lehető vakcinák használata, mint terápiás beavatkozások, használt egyesület antitretroviral terápiák, ami ahhoz vezethet, hogy csökkentse a költségeit a kezelések növekedése a hosszú távú hatékonyságát.

hogyan történik

A Vakcinakutatás hosszú folyamat, amely alapvető laboratóriumi kutatásokkal és termékfejlesztéssel kezdődik, beleértve az állatkísérleteket is, amelyeket többnyire tudományos laboratóriumokban és a gyógyszeriparban végeznek.

a következő lépés az, hogy ezeket a termékeket (jelölt vakcinákat) teszteljük egészséges emberi önkénteseken egymás utáni fázisokon keresztül. Az I. és II. fázisú vizsgálatok adatokat szolgáltatnak a jelölt vakcinák biztonságosságáról és a HIV-re specifikus immunválasz kiváltására való képességükről. Ezeket a kísérleteket kis számú önkéntes között végzik (50-200 per próba). A kapott eredményektől függően a jelölt vakcinák nagyszabású III.fázisú vizsgálatokra is eljuthatnak, hogy végleges információkat kapjanak hatékonyságukról a HIV-fertőzés vagy az AIDS elleni védelem indukálásában. Tudományos okokból a III. fázisú vizsgálatokat olyan populációkban végzik, ahol magas a HIV-fertőzés előfordulása, több ezer önkéntest bevonva.

1987 óta több mint 30 HIV-jelölt vakcinát teszteltek körülbelül 60 I / II fázisú pályán, több mint 10 000 egészséges önkéntest bevonva. A legtöbb ilyen kísérletet az Egyesült Államokban és Európában hajtották végre, de a fejlődő országokban (Brazília, Kína, Kuba, Haiti, Kenya, Peru, Thaiföld, Trinidad és Uganda) is végeztek. Az eredmények megerősítették a vakcinák biztonságosságát, és fontos tudományos információkat szolgáltattak a jelölt vakcinák újabb generációinak kifejlesztéséhez, amelyek jobban képesek a HIV-ellenes specifikus immunválaszok kiváltására.

jelenleg a III. fázisú hatékonysági vizsgálatok során csak két, egymással összefüggő vakcinát vizsgáltak. Az első próba 1998-ban kezdődött az Egyesült Államokban (Kanadában és Hollandiában), 5400 önkéntest, többnyire homoszexuális férfiakat vettek fel. A vizsgálat az Észak-Amerikában keringő HIV altípuson (B altípus) alapuló boríték gp120 jelölt vakcina hatékonyságát értékeli, és a végleges eredmények 2003 elején lesznek elérhetők. A második, III.fázisú vizsgálat 1999-ben kezdődött Thaiföldön, és a Thaiföldön elterjedt B és E altípusok alapján teszteli a gp120 jelölt vakcina hatékonyságát, összesen 2500 önkéntest regisztrálva, amelyek többsége intravénás kábítószer-használókat gyógyít. A tárgyalás eredményei 2003 végén lesznek elérhetők.

a több vakcina koncepció” egyidejű “kifejlesztése és értékelése megköveteli, hogy a vakcinák értékelésének “helyszíneit” azonosítsák és megerősítsék több fejlődő országban. Ez a folyamat intenzív nemzeti, regionális és nemzetközi koordinációt és együttműködést igényel. Példa erre a WHO-UNAIDS által vezérelt “afrikai AIDS vakcina Program (Aavp)”, egy afrikai szakértők hálózata, amely regionális és nemzetközi együttműködés és kapacitásépítés révén (az etikától a klinikai tudományig) segíti az afrikai AIDS-vakcinák fejlesztését és értékelését.

stratégiákat kell bevezetni annak biztosítására is, hogy a HIV-vakcina felfedezése után a szállítási rendszerek a helyükön legyenek, hogy szükségtelen késedelem nélkül elérhetővé váljanak minden rászoruló ember számára.

vissza a tetejére

Költséginformációk

a HIV vakcinák kutatására irányuló globális beruházást, beleértve az iparosodott országok ipari és kutatóintézeteit, évente körülbelül 500 millió dollárra becsülték. Ennek az összegnek nagyon kis részét a fejlődő országok vakcináinak fejlesztésére irányuló tevékenységekre fordítják.

Ez a beruházási szint nem elegendő ahhoz, hogy párhuzamosan több oltóanyag egyidejű kifejlesztését folytassuk. Növelni kell a HIV-vakcinákba történő beruházásokat,beleértve a jelentősen magasabb költségvetéseket a fejlődő országokban a kísérletek elvégzésére. Például az AAVP kezdeti költségvetési becslései évente 25-35 millió dollár sorrendben vannak, csak azért, hogy kiegészítsék más szervezetek egyéb folyamatban lévő kutatási erőfeszítéseit.

afrikai tevékenysége mellett a WHO-UNAIDS HIV vakcina kezdeményezés együttműködik a nemzeti hatóságokkal és tudósokkal is, akik a HIV vakcina fejlesztésével és értékelésével foglalkoznak más kontinenseken.

vissza a tetejére