Az injekciós fecskendő, is ismert, mint az injekciós tűt, egy eszköz által használt egészségügyi szakemberek át folyadékok be vagy ki a szervezetből. Ez egy üreges tűből áll, amely egy csőhöz és egy dugattyúhoz van rögzítve. Amikor a dugattyú fogantyúja visszahúzódik, folyadékok kerülnek a csőbe. A folyadékot a tűn keresztül kényszerítik ki, amikor a fogantyút lefelé nyomják. A fecskendőt az 1800-as évek közepén vezették be, és folyamatosan javult az új anyagok és minták kifejlesztésével. Ma olyan fontos orvosi eszközré vált, hogy szinte a gyakorló orvos szinonimája.

történelem

a gyógyszerészeti gyógyszerek megjelenése óta keresték az ilyen gyógyszerek beadásának módszereit. Különböző fontos fejlemények szükségesek az injekció beadása előtt egy injekciós fecskendőn keresztül. A tizenkilencedik század elején az orvosok nem voltak tisztában azzal, hogy a gyógyszerek a bőrön keresztül bejuthatnak a szervezetbe. Egy korai kísérletet, amely ezt az elképzelést bizonyította, Francois Magendie 1809-ben végezte el. Közzétett munkájában felvázolt egy módszert a sztrichnin kutyába történő bevezetésére egy bevont fából készült rúd használatával. 1825-ben A. J. Lesieur leírt egy másik módszert a gyógyszerek bőrön keresztüli beadására, közvetlenül a bőrön lévő hólyagokra alkalmazva. E kísérletek eredményeinek kibővítésével G. V. Lafargue kifejlesztett egy eljárást a morfin bőr alá történő bevezetésére lancet segítségével. A csepegtető tűt az F. Rynd 1844-ben találta fel ugyanarra a célra. Módszerét azonban csak 1861-ben tette közzé, nyolc évvel az első injekciós fecskendő leírása után.

Az első igazi injekciós fecskendőt Alexander Wood készítette 1853-ban. Módosított egy rendszeres fecskendőt, amelyet abban az időben a születési jelek kezelésére használtak tű hozzáadásával. Ezután ezt az új eszközt használta morfin bevezetésére az alvászavarban szenvedő betegek bőrébe. Néhány évvel később egy fokozatos skálát adott hozzá a hordóhoz és egy finomabb tűt. Ezek a módosítások elegendőek voltak ahhoz, hogy felhívják az orvosi közösség többi részének figyelmét, ami szélesebb körű használatát eredményezte.

az évek során az injekciós fecskendők jelentős változásokon mentek keresztül, amelyek hatékonyabbá, hasznosabbá és biztonságosabbá tették őket. Az egyik ilyen javulás egy üvegdugattyú beépítése volt a hengerbe. Ez az újítás megakadályozta a szivárgást, és csökkentette a fertőzések esélyét, megbízhatóbbá téve a készüléket. A hipodermikus fecskendők tömeggyártásának technológiáját a tizenkilencedik század végén fejlesztették ki. Ahogy a műanyagok fejlődtek, beépítették őket a tervezésbe, csökkentve a költségeket és tovább javítva a biztonságot.

háttér

az injekciós tű működésének módja egyszerű. A folyadékot, például gyógyszert vagy vért, egy üreges tűn keresztül a fő csőbe húzzák, amikor a dugattyú fogantyúját visszahúzzák. Mindaddig, amíg a tű hegye a folyadékban marad, amíg a dugattyú fogantyúja meg van húzva, a levegő nem lép be. A felhasználó pontosan meghatározhatja, hogy mennyi anyag van a csőben a cső oldalán található mérési jelek olvasásával. A folyadékot a tűn keresztül adják ki, amikor a dugattyú fogantyúját lefelé nyomják.

a hipodermikus fecskendő kifejezés a görög hypo szóból származik, jelentése alatt, derma, jelentése bőr. Ezek a kifejezések megfelelőek, mert pontosan leírják, hogyan működik az eszköz. A tűt a bőr felső rétegének átszúrására használják, a csőben lévő anyagot az alábbi rétegbe injektálják. Ebben a szubkután rétegben a legtöbb injektált anyag könnyen befogadható a véráramba, majd az egész testben kering.

a fecskendő a gyógyszer szervezetbe történő bevezetésének három elsődleges módszere. A többi transzepidermális (a bőrön keresztül) és orális. Az injekciós tű használata a gyógyszeradagolás módszereként jelentős előnyökkel jár az orális bevételhez képest. Először is, a gyógyszerek védettek az emésztőrendszertől. Ez megakadályozza, hogy kémiailag megváltoztassák vagy lebontják őket, mielőtt hatékonyak lennének. Másodszor, mivel a hatóanyagok gyorsan felszívódnak a véráramba, gyorsabban dolgoznak. Végül nehezebb a szervezet számára a fecskendővel beadott gyógyszerek elutasítása. A transzepidermális gyógyszeradagolás viszonylag új technológia, hatása általában nem olyan azonnali, mint a közvetlen injekció.

Design

számos injekciós fecskendő kialakítása áll rendelkezésre. Mindazonáltal mindegyiknek ugyanazok az általános jellemzői vannak, beleértve a hordót, a dugattyút, a tűt és a kupakot. A hordó az injekciós tű azon része, amely az injektált vagy visszavont anyagot tartalmazza. A cső belsejében mozgatható dugattyú található. A hordó szélessége változó. Egyes gyártók rövid, széles csöveket készítenek, mások hosszú, vékony csöveket készítenek. A pontos kialakítás bizonyos mértékig attól függ, hogy az eszközt hogyan fogják használni. A hordó vége, amelyhez a tű csatlakozik, kúpos. Ez biztosítja, hogy csak a kívánt mennyiségű anyagot adják ki a tűn keresztül. A hordó alján, a tű rögzítésétől távol, két kar kinyílik. Ezek a darabok lehetővé teszik a tű felhasználó számára, hogy nyomja meg a dugattyút a hüvelykujjával, miközben a csövet a helyén tartja két ujjal. A hordó másik vége kúpos.

a dugattyút, amely a vákuum létrehozásáért felelős, hogy anyagokat készítsen, majd ürítse ki őket, hosszú, egyenes darabból készül, egyik végén fogantyúval, a másikon pedig gumidugattyúval. A gumifej szorosan illeszkedik a hordó falához, légmentesen lezárva. A pontos anyagmennyiség biztosítása mellett a dugattyúfej gumibetét hatása az anyagokat a cső belső faláról tartja.

a tű a készülék azon része, amely ténylegesen átszúrja a bőr rétegeit. Attól függően, hogy milyen mély lesz az injekció vagy a folyadék extrakciója, a tűnyílás vékonyabb vagy szélesebb lehet, hossza változik. A fecskendő testéhez is tartósan rögzíthető vagy cserélhető. Az utóbbi típusú rendszer esetében különféle tűk állnak rendelkezésre a különböző alkalmazásokhoz. A véletlen tűszúrás okozta sérülések elkerülése érdekében védőkupakot helyeznek a tű tetejére, ha nincs használatban.

nyersanyagok

mivel az injekciós fecskendők közvetlenül érintkeznek a test belsejével, a kormányzati előírások előírják, hogy azok farmakológiailag inert biokompatibilis anyagokból készüljenek. Ezenkívül sterilizálhatónak és nem mérgezőnek kell lenniük. Számos különböző típusú anyagot használnak a rendelkezésre álló injekciós tűk széles választékának kialakításához. A tűk általában hőkezelhető rozsdamentes acélból vagy szénacélból készülnek. A korrózió megelőzése érdekében sokan nikkelezett. A használt eszköz stílusától függően a cső fő teste műanyagból, üvegből vagy mindkettőből készülhet. A dugattyú fogantyújának és a dugattyúfej rugalmas szintetikus gumijának elkészítéséhez műanyagokat is használnak.

A gyártási folyamat

sok gyártó injekciós tűket, és bár mindegyik használ egy kicsit más folyamat a termelés, az alapvető lépéseket ugyanaz marad, beleértve a tű kialakulását, műanyag alkatrész formázás, darab szerelvény, csomagolás, címkézés, szállítás.

A tű elkészítése

• 1 a tűt acélból állítják elő, amelyet először olvadásig melegítenek, majd
  

  egy injekciós fecskendő diagramja. A dugattyú visszahúzása vákuumot hoz létre az anyagok elkészítéséhez, amelyeket a dugattyú benyomásával ki lehet üríteni. Gumi feje légmentesen lezárja a hordó falát.

  a tű méretkövetelményeinek való megfelelésre tervezett szerszámon áthúzva. Ahogy a gyártósor mentén mozog, az acél tovább képződik, majd folyamatos, üreges huzalba gördül. A huzalt megfelelően vágják a tű kialakításához. Egyes tűk lényegesen összetettebbek, közvetlenül egy öntvényből készülnek. A tű más fém alkatrészeit is ilyen módon állítják elő.

a hordó és a dugattyú készítése

• 2 a fecskendőcső különböző módon alakítható ki, a szükséges kialakítástól és a felhasznált nyersanyagoktól függően. Az egyik gyártási módszer az extrudálás. A műanyag vagy üveg granulátum vagy por formájában kerül forgalomba, és nagy tartályba kerül. Az extrudálási folyamat egy nagy spirálcsavart foglal magában, amely az anyagot egy fűtött kamrán keresztül kényszeríti, vastag, áramló tömeggé teszi. Ezután egy szerszámon keresztül kényszerítik, amely folyamatos csövet hoz létre, amelyet lehűtenek és vágnak.
• 3 olyan daraboknál, amelyek összetettebb formájúak, mint a végek, a dugattyú vagy a biztonsági kupakok, fröccsöntést használnak. Ebben a folyamatban a műanyagot felmelegítik, folyadékká alakítják. Ezután erőszakkal befecskendezik egy olyan formába, amely a kívánt alak inverze. Lehűlés után megszilárdul, és a szerszám kinyitása után is megőrzi alakját. Bár a dugattyú feje gumi, fröccsöntéssel is előállítható. Később a dugattyú feje a dugattyú fogantyújához van rögzítve.

összeszerelés és csomagolás

• 4 Ha az összes alkatrész rendelkezésre áll, végső összeszerelés történhet. Ahogy a csövek lefelé haladnak egy szállítószalagon, a dugattyút behelyezik és a helyére tartják. A cső kupakjának végeit rögzítik. A gyártási folyamat ezen pontján a fő csőtestre is nyomtathatók Érettségi jelölések. Az ilyen jelöléseket nyomtató gépek speciálisan kalibráltak, hogy pontosan kinyomtathassák a méréseket. A kialakítástól függően a tű is rögzíthető ebben az időben, a biztonsági kupakkal együtt.
• 5 Miután az összes komponens a helyén van, és a nyomtatás befejeződött, az injekciós fecskendőket megfelelő csomagolásba helyezzük. Mivel a készülék sterilitása elengedhetetlen, lépéseket kell tenni annak biztosítására, hogy mentesek legyenek a betegséget okozó szerektől. Ezek általában egyedileg csomagolt légmentes műanyag. A fecskendők csoportjait dobozokba csomagolják, raklapokra rakják, és a forgalmazóknak szállítják.

minőségellenőrzés

ezen eszközök alkatrészeinek minőségét a gyártás minden fázisában ellenőrzik. Mivel naponta több ezer alkatrész készül, a teljes ellenőrzés lehetetlen. Következésképpen a vonalfelügyelők véletlenszerűen ellenőrzik a komponenseket meghatározott időközönként, hogy megfeleljenek a méretre, a formára és a következetességre vonatkozó előírásoknak. Ezek a véletlenszerű minták jól jelzik az előállított injekciós fecskendő minőségét. A szemrevételezés az elsődleges vizsgálati módszer. Szigorúbb méréseket is végeznek. A mérőberendezéseket az alkatrészdarabok hosszának, szélességének és vastagságának ellenőrzésére használják. Jellemzően olyan eszközöket használnak, mint a vernier féknyereg, a mikrométer vagy a mikroszkóp. Ezek mindegyike különbözik a pontosság és az alkalmazás. A speciális tesztek mellett a gyártásfolyamat különböző pontjain állomásoznak a vonalfelügyelők,és vizuálisan megvizsgálják az alkatrészeket. Ellenőrzik az olyan dolgokat, mint a deformált tűk vagy csövek, a helytelenül illeszkedő darabok vagy a nem megfelelő csomagolás.

az injekciós fecskendő gyártását szigorúan az Egyesült Államok kormánya, különösen az Food and Drug Administration (FDA) ellenőrzi. Összeállítottak egy listát azokról a specifikációkról, amelyeknek minden gyártónak meg kell felelnie. Ők végre vizsgálatok minden ilyen vállalatok számára, hogy biztosítsák, hogy a következő helyes gyártási gyakorlat, panaszok kezelése megfelelően, tartása megfelelő rekordok kapcsolódó tervezés, gyártás. Ezenkívül az egyes gyártóknak saját termékkövetelményeik vannak.

A jövő

mivel Alexander Wood bemutatta az első eszközt, az injekciós fecskendő technológiája jelentősen javult. A jövőbeli kutatások a biztonságosabb, tartósabb, megbízhatóbb és olcsóbb eszközök tervezésére összpontosítanak majd. Az eszközgyártás fejlesztése is folytatódik. Ennek egyik példája az a tendencia, hogy olyan anyagokat használnak fel, mint a fémek vagy műanyagok, amelyek normál állapotukból minimális feldolgozáson mentek keresztül. Ennek minimalizálnia kell a hulladékot, növelnie kell a gyártási sebességet, és csökkentenie kell a költségeket.