gyógyszerek és orvostechnikai eszközök: mint egy gyógyszer és orvosi eszköz innovátor, a siker támaszkodik a képességét, hogy megfeleljen egy komplex keret vonatkozó rendeletek klinikai fejlődés, forgalomba hozatali engedély, kereskedelmi stratégiák és a forgalomba hozatal utáni megfelelés. Mi végre létesítmény ellenőrzések és tanácsot klinikai vizsgálat szerződő, belső megfelelési ellenőrzések, átvilágítás felülvizsgálatok, kibővített hozzáférés, címkézés, reklám, promóció, emlékeztet, versenytárs kérdések, vizsgálatok, végrehajtás és a kapcsolódó kérdésekben. A korábbi élettudományi tanácsadókat és amerikai ügyvédeket tömörítő csapattal értékes betekintést és tapasztalatot nyújtunk minden általunk kezelt ügybe.
táplálék-és étrend-kiegészítők: a vezető élelmiszer-és étrend-kiegészítő vállalatok minden nap kritikus jogi, szabályozási és üzleti kihívásokkal szembesülnek. Segítünk Önnek olyan stratégiák kidolgozásában és végrehajtásában, amelyek a gazdaság, a közgazdaságtan, a piacok, a kormányzati szabályozás és a közönségkapcsolatok szempontjaival kapcsolatosak. Amikor viták, szabályozási változások vagy termékvisszahívások merülnek fel, szabályozási és peres csapataink nyugalmat nyújtanak az új megfelelési protokollok végrehajtása vagy a nagy tétű peres eljárások kezelése során.
Cosmetics: Makers of cosmetics and personal care products must continually adapt and expand product offers to reflect the growing desire of consumers to express their beauty and individuality. E termékek kreatív marketingje és reklámozása meghaladhatja a jogszerű magatartást, és a szabályozó hatóságok végrehajtási intézkedéseit eredményezheti. Az államok egyre inkább részt vesznek a kozmetikai szabályozásban, mivel a termék összetevőire és a fogyasztók egészségére vonatkoznak. Dolgozunk, hogy megfeleljen ezeknek a felmerülő kihívásoknak front-on. Áttekintjük a termék összetevőit, és tanácsot adunk a leendő hirdetési és címkézési igényekről, amelyek a szabályozók és a versenytársak jogi kihívásainak alapját képezik.
Állategészségügy: Az új állati gyógyszereket, biológiákat, állateledelt, takarmány-adalékanyagokat és állati takarmányokat gyártó vállalatok az állat-egészségügyi ágazat szolgálatában eltöltött évek során szerzett mélyreható ismeretekre támaszkodnak. Ismerjük a szabályozási követelményeket, és segítünk azonosítani és megvalósítani az állati eredetű élelmiszerek és gyógyszerek hatékony fejlesztését, gyártását és forgalmazását. Ügyfeleinket az FDA és az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériuma közötti interakciókon keresztül vezetjük. A sikerhez szükséges versenyelőnyt biztosítjuk azáltal, hogy iparági betekintést és gyakorlati tanácsokat adunk a nemkívánatos események bejelentésével, visszahívásával, bűnügyi nyomozással és termékfelelősséggel kapcsolatos összetett jogi kérdésekben.