orvosilag Drugs.com. Utoljára frissítve: 2020. március 1.

• fogyasztó
• Professional

összefoglalva

a docetaxel gyakran jelentett mellékhatásai a következők: a súlyos neutropenia, fertőzés, súlyos leukopenia, súlyos thrombocytopenia, neutropenia, ödéma, túlérzékenység feltétel, perifériás ödéma, bőrkiütés, hajhullás, vérszegénység, ízületi fájdalom, gyengeség, égő érzés, hasmenés, dysesthesia, láz, szérum alanin-aminotranszferáz, emelkedett szérum aszpartát-aminotranszferáz, leukopenia, izomfájdalom, hányinger, fájdalom, paraesthesia, szájgyulladás, hányás, súlygyarapodás, köröm színét, köröm hiperpigmentáció, illetve ritkuló, hogy a köröm. Egyéb mellékhatások a következők: hámlás, emelkedett szérum alkalikus foszfatáz és emelkedett szérum bilirubinszint. Lásd alább a káros hatások átfogó listáját.

A fogyasztó számára

vonatkozik a docetaxelre: intravénás oldat

azonnali orvosi ellátást igénylő mellékhatások

a szükséges hatások mellett a docetaxel nemkívánatos hatásokat is okozhat. Bár ezek a mellékhatások nem mindegyike fordulhat elő, ha mégis előfordulnak, orvosi ellátásra lehet szükségük.

azonnal forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a docetaxel szedése alatt az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik:

Több közös

• Fekete, kátrányos széklet
• ínyvérzés
• hólyagosodás, hámlás, vagy lazítás a bőr
• vér a vizeletben vagy a székletben
• égő érzés, bizsergés, zsibbadás, fájdalom vagy a kezek, karok, lábak, vagy a lábak
• mellkasi fájdalom
• hidegrázás
• köhögés
• csökken a vizelet mennyisége
• hasmenés
• nyelési nehézséget
• nehezen mozog
• szédülés
• száraz szem
• ájulás
• gyors, lassú vagy szabálytalan szívverés
• a láz
• a gyomorégés
• csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés
• rekedtség
• irritáció
• ízületi fájdalom, merevség, vagy duzzanat
• a hát alsó vagy oldalsó fájdalom
• izom fájdalom, görcsök, vagy merevség
• zajos, hörgő légzés
• orrvérzés
• a fájdalom vagy égő érzés a torokban
• a fájdalmas vagy nehéz vizelés
• sápadt bőr
• pontosan vörös foltok a bőrön
• vörös bőr elváltozások, gyakran egy lila center
• piros, irritált szemek
• a bőr kivörösödése
• érzés, a bizsergés
• súlyos hiánya, vagy elvesztése a szilárdság
• torokfájás
• sebek, fekélyek, vagy fehér foltok az ajkak vagy a nyelv, vagy a szájüregben
• szúró fájdalom
• duzzanat a szemhéj, az arc, az ajkak, kezek, vagy a láb
• mellkasi szorító
• a lélegzéssel
• nehéz légzés nyugalomban
• nehéz légzés a megterhelés
• szokatlan vérzés vagy véraláfutás
• szokatlan fáradtság vagy gyengeség
• hányás
• súlygyarapodás

Kevésbé gyakori

• Kékes színű a bőre
• homályos látás
• égő vagy viszkető szemek
• megváltozik a bőr színe
• mellkasi diszkomfort
• zavart
• székrekedés
• mentesítés, túlzott könnyezés
• szédülés, gyengeség vagy szédülés, mikor kel fel hirtelen a fekvő vagy ülő helyzetből
• szédülés
• hányinger
• a fájdalom vagy kellemetlen érzés a karját, állkapcsát, vissza, vagy a nyak
• a fájdalom, nyomásérzékenység, vagy duzzanat a láb vagy a lábszár
• gyors, felszínes légzés
• bőrpír, fájdalom vagy duzzanat, a szem, szemhéj, vagy a belső bélés a szemhéj
• súlyos hasi fájdalom
• izzadás
• hányás a vér, vagy anyag, amely úgy néz ki, mint az őrölt kávé

Ritka

• Kitágult nyaki erek
• extrém fáradtság vagy gyengeség
• gyors, lüktető, vagy szabálytalan szívverés, vagy impulzus
• fejfájás
• rendszertelen légzés
• idegesség
• dobog a fülem

Előfordulási gyakorisága nem ismert

• Nyugtalanság
• sötét vizelet
• csökkent tudatosság, vagy érzékenység
• a depresszió
• álmosság
• szájszárazság
• általános érzés, a fáradtság vagy gyengeség
• ellenséges
• fokozott szomjúság
• emésztési
• világos színű széklet
• étvágytalanság
• eszméletvesztés
• hangulatban vagy mentális változások
• izomgörcsök (tetánia) vagy rángatózik a rohamok
• hányinger
• gyors, felszínes légzés
• a végbél vérzés
• rohamok
• erős hasi fájdalom, görcsös, vagy égő
• súlyos álmosság
• hasi görcsök, fájdalom, vagy érzékenység
• hasi fájdalom, folyamatos
• remegés
• a szokatlan álmosság, unalom, vagy az érzés, a lassúsága
• hányás anyag, ami úgy néz ki, mint a kávézacc, súlyos, folyamatos
• sárga szemek vagy a bőr

mellékhatások nem igénylő, azonnali orvosi figyelem

a docetaxel bizonyos mellékhatásai előfordulhatnak, amelyek általában nem igényelnek orvosi ellátást. Ezek a mellékhatások a kezelés alatt megszűnhetnek, mivel a szervezet alkalmazkodik a gyógyszerhez. Is, az egészségügyi szakember lehet, hogy megmondja, hogyan lehet megelőzni vagy csökkenteni néhány ilyen mellékhatások.

kérdezze meg egészségügyi szakemberét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike továbbra is fennáll, vagy zavaró, vagy ha bármilyen kérdése van velük kapcsolatban:

Több közös

• Hiányzik, nem fogadott, vagy rendszertelen menstruáció
• rossz, szokatlan, vagy kellemetlen (után)íze
• a változás a szaglás
• ízérzés megváltozása
• elszíneződése, a bőr vagy a körmök
• száraz bőr, hajhullás vagy a haj elvékonyodása
• megállás a menstruációs vérzés
• duzzanat vagy gyulladás, a száj
• fogyás

Kevésbé gyakori

• Száraz, vörös, forró, vagy irritált bőr

Előfordulási gyakorisága nem ismert

• halláskárosodás
• a fájdalom, a bőr kivörösödése, a hely, a korábban sugárzás kezelés

Az Egészségügyi Szakemberek

Vonatkozik docetaxel: intravénás por injekcióhoz, intravénás megoldás

Általános

A leggyakoribb mellékhatások át minden jel szerint tartalmazza fertőzések, neutropenia, vérszegénység, lázas neutropenia, túlérzékenység, thrombocytopenia, neuropathia, ízérzés zavar, nehézlégzés, székrekedés, étvágytalanság, köröm rendellenességek, folyadék-visszatartás, gyengeség, fájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, mucositis, alopecia, bőrreakciók, valamint izomfájdalom.

hematológiai

nagyon gyakori (10% vagy több): Neutropenia (99%), leukopenia (99%), thrombocytopenia (39%), anaemia (94%)

Gyakori (1%-10%): vérzés

posztmarketing jelentések: vérzéses epizódok, disszeminált intravaszkuláris koaguláció (DIC)

a gyógyszer fő dóziskorlátozó toxicitása reverzibilis csontvelő szuppresszió. A klinikai vizsgálatokban a legalacsonyabb értékig eltelt medián idő 7 nap volt, a súlyos neutropenia (kevesebb mint 500 sejt/mm3) medián időtartama pedig 7 nap.

a hematológiai toxicitás magasabb dózisok esetén és emelkedett kiindulási májfunkciós vizsgálati eredmények esetén fokozódik.

túlérzékenység

súlyos túlérzékenységi reakciókat jelentettek. Kisebb események, köztük kipirulás, viszketés, mellkasi szorító érzés, hátfájás, nehézlégzés, gyógyszerláz vagy hidegrázás, valamint az infúzió abbahagyása és szükség esetén a kezelés megkezdése után elmúltak.

nagyon gyakori (10% vagy több): túlérzékenység (33%)

Gyakori (1% – 10%): súlyos túlérzékenység

gyakoriság nem jelentett: kipirulás, viszketés, mellkasi szorító érzés, hátfájás, dyspnoe, gyógyszerláz, hidegrázás

A forgalomba hozatalt követő jelentések: Anafilaxiás sokk

Kardiovaszkuláris

Nagyon gyakori (10% vagy több): a Folyadék-visszatartás (60%)

Közös (1% – ról 10%): Súlyos folyadék-visszatartás, alacsony vérnyomás, limfödéma, visszérgyulladás, magas vérnyomás

Ritka (kevesebb, mint 0,1% – ban): szívelégtelenség, sinus tachycardia, pitvarlebegés, dysrhythmia, instabil angina, tüdő ödéma

a forgalomba hozatalt követően: Pitvarfibrilláció, mélyvénás trombózis, EKG-eltérések, tüdőembólia, syncope, tachycardia, miokardiális infarktus, mellkasi fájdalom

Bőrgyógyászati

bőrreakciók, beleértve a súlyos bőr toxicitás számoltak be. A reverzibilis bőrreakciók közé tartozik a kiütés elsősorban a lábakon és / vagy a kezeken, illetve a karokon, az arcon vagy a mellkason. Ezt általában viszketés kísérte. A kitörések általában a gyógyszer bevételétől számított 1 héten belül jelentkeznek, és a következő infúzió előtt megszűnnek.

nagyon gyakori (10% vagy több): Alopecia (98%), bőrreakciók (54%), körömelváltozások (41%)

Gyakori (1% – 10%): súlyos bőrreakciók, súlyos körömelváltozások, kiütés

ritka (kevesebb mint 0, 1%): Onycholysis

Postmarketing jelentések: Nagyon ritka esetekben a cutan lupus erythematosus, ritka esetekben a bullosus kitörések, mint erythema multiforme, Stevens-Johnson szindróma, toxikus epidermális nekrolízis, valamint a Scleroderma-szeretem a változásokat általában megelőzi perifériás limfödéma, súlyos kéz meg láb szindróma, a sugárzás emlékszem,

Idegrendszer

Nagyon gyakori (10% vagy több): Neurosensory események (58%), a szédülés (16%), fejfájás, hypoesthesia

Közös (1% 10%): Súlyos neurosensory események

nem Gyakori (0.1% 1%): Aluszékonyság

a Gyakoriság nem jelentett: Paresztézia, dysesthesia, neuromotoros gyengeség,

Postmarketing jelentések: zavartság, görcsrohamok vagy átmeneti eszméletvesztés

onkológiai

a kezeléssel összefüggő akut myeloid leukémia kialakulásának kumulatív kockázata hasonló az egyéb, adjuváns mell kemoterápiás kezeléseket tartalmazó antraciklin/ciklofoszfamid esetében megfigyelt kockázathoz.

Postmarketing jelentések: akut myeloid leukémia, myelodysplasic szindróma

máj

nagyon gyakori (10% vagy több): transzaminázszint emelkedés, (19%)

Gyakori (1% – 10%): Bilirubin emelkedés, alkalikus foszfatáz emelkedett, transzamináz kombinálva alkalikus foszfatáz emelkedett

a forgalomba hozatalt követően: Hepatitis

betegek Körében normál májfunkciós vizsgálatok kezdetekor, a bilirubinszint történt, 8,9% – os emelkedése AST, vagy az ALT, hogy nagyobb, mint 1,5-szerese a normál tartomány felső határa (1,5 x NFH), vagy növeli az alkalikus foszfatáz, hogy nagyobb, mint 2,5 x ULN történt 18.9% 7,3%, ill. Az AST és/vagy ALT növekedése az alkalikus foszfatázszint emelkedésével egyidejűleg a normálérték felső határának 1,5-szeresére, 2-nél nagyobbra emelkedik.A betegek 4,3% – ánál fordult elő a normálérték felső határának 5-szöröse. Nem ismert, hogy ezek a változások kábítószerrel kapcsolatosak vagy az alapbetegség állapotával kapcsolatosak-e.

gastrointestinalis

figyelembe véve az összes tumortípust, sztomatitist jelentettek a normál LFTs-ben szenvedő betegek 42% – ánál a vizsgálat megkezdésekor, és az emelkedett LFTs-ben szenvedő betegek 49% – ánál. Súlyos stomatitisről a vizsgálat megkezdésekor a normál LFTs-ben szenvedő betegek 6% – ánál, az emelkedett LFTs-ben szenvedő betegek 13% – ánál számoltak be. Úgy tűnik, hogy a szájgyulladás dózisfüggő.

nagyon gyakori (10% vagy több): Stomatitis (52%), hányinger (42%), hányás (23%), hasmenés (43%), székrekedés (25%), oesophagitis/dysphagia/odynophagia (16%)

Közös (1% – ról 10%): Súlyos gyomor-bélrendszeri eseményekkel, súlyos stomatitis, gyomor fájdalom, görcsös, száraz száj

nem Gyakori (0.1% 1%): Gyomor-bélrendszeri vérzést, súlyos hasi fájdalom, súlyos oesophagitis

a forgalomba hozatalt követően: Nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzést, gyomor-bél perforáció, ischaemiás colitis, colitis, bélelzáródás, ileus, neutropeniás enterocolitis, kiszáradás

Egyéb

Nagyon gyakori (10% vagy több): Gyengeség (66%), súlyos gyengeség (25%), lázas neutropenia (26%), láz hiányában fertőzés (akár 47%)

Közös (1% – ról 10%): Nem szeptikus halál, csökkent hallás

a forgalomba hozatalt követően: Ototoxicitás, hallás betegségek

Helyi

Infúziós reakciók általában enyhe állt, hyperpigmentáció, gyulladás, bőrpír, vagy kiszárad a bőr, visszérgyulladás, extravasatio, vagy duzzanat a véna.

Gyakori (1% – 10%): Az infúzió beadásának helyén fellépő reakciók

gyakoriság nem jelentett: Hyperpigmentáció, gyulladás, bőrpír, vagy kiszárad a bőr, visszérgyulladás, extravasatio, duzzanat a véna

Szemészeti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Könnyezés zavar (11%)

Közös (1% – ról 10%): Kötőhártya-gyulladás

a forgalomba hozatalt követően: Cystoid macula ödéma, átmeneti látászavar során előforduló kábítószer-infúzió, valamint az egyesület túlérzékenységi reakciók (volna abbahagyásával visszafordítható az infúzió)

Légúti

Nagyon gyakori (10% vagy több): Köhögés, orrfolyás, emésztőrendszeri betegségek

Közös (1% – ról 10%): Orrvérzés, tüdőgyulladás, nehézlégzés

a forgalomba hozatalt követően: Akut tüdőödéma, akut légzési distressz szindróma/pneumonitis, interstitialis tüdőbetegség, interstitialis pneumonia, légzési elégtelenség, valamint a pulmonális fibrózis, ritka esetekben a sugárzás pneumonitis betegek esetében, akik egyidejűleg a sugárkezelés

Vese

a forgalomba hozatalt követően: Veseelégtelenség, a vese elégtelenség (legtöbb esetben társul egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek)

Metabolikus

Nagyon gyakori (10% vagy több): a súlygyarapodás (15%), fogyás (21%)

Közös (1% – ról 10%): Anorexia

a forgalomba hozatalt követően: Hyponatraemia

Mozgásszervi

Nagyon gyakori (10% vagy több): Izomfájdalom (33%)

Közös (1% – ról 10%): Súlyos, izomfájdalom, ízületi fájdalom, csontfájdalom, hátfájás

Immunológiai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Fertőzések (33%)

Közös (1% – ról 10%): Súlyos infekció, szeptikus halál, orális candidiasis

Pszichiátriai

Nagyon gyakori (10% vagy több): Álmatlanság

Endokrin

Nagyon gyakori (10%), Hányás (62%)

Közös (1% – ról 10%): Menstruációs szabálytalanságok