FIGYELMEZTETÉSEK

néhány betegek hidralazin lehet, hogy készítsen egy klinikai kép szimuláló szisztémás lupus erythematosus, beleértve a glomerulonephritis. Insuch betegek a hidralazint fel kell függeszteni, kivéve, ha az előny-kockázat arány meghatározása további vérnyomáscsökkentő terápiát igényelez a gyógyszer. A tünetek és tünetek általában visszaesnek, amikor a gyógyszer megszűnik, de a residua-t sok évvel később észlelték.Hosszú távú kezelés szteroidokkal lehet szükség. (Lásd óvintézkedések, laboratóriumi vizsgálatok.)

óvintézkedések

Általános

az Apresolin (hidralazin) által termelt myocardialis stimuláció anginás rohamokat és a myocardialis ischaemia EKG-változásait okozhatja. A gyógyszer a miokardiális infarktus kialakulásában szerepet játszik. Ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél gyanítható a coronaryartery betegség.

az Apresolin (hidralazin) által okozott “hiperdinamikus” keringés hangsúlyozhatja a specifikus kardiovaszkuláris elégtelenségeket. Például az Aprezolin (hidralazin) növelheti a pulmonalis artériás nyomást mitralis valvularis betegségben szenvedő betegeknél. A gyógyszer csökkentheti a nyomást. reagál az epinefrinre. A poszturális hipotenzió az Aprezolinból (hidralazin) eredhet, de kevésbé gyakori, mint a ganglionos blokkolás agents.It óvatosan kell alkalmazni agyi érrendszeri balesetekben szenvedő betegeknél.

az Aprezolinnal (hidralazin) kezelt , normál vesével rendelkező hipertóniás betegeknél a vese véráramlásának növekedése ésa glomeruláris filtrációs sebesség fenntartása. Bizonyos esetekben, amikor a kontrollértékek a normálérték alatt voltak, az Aprezolin (hidralazin) alkalmazása után javult a vesefunkció . Mindazonáltal, mint minden vérnyomáscsökkentő szer esetében, az Apresolint (hidralazint) óvatosan kell alkalmazniaz előrehaladott vesekárosodásban szenvedő betegeknél.

perifériás ideggyulladást figyeltek meg, melyet paresztézia, zsibbadás és bizsergés igazolt. A közzétett bizonyítékok anantipiridoxin hatásra utalnak, és ha a tünetek kialakulnak, a piridoxint hozzá kell adni a kezeléshez.Az Apresolin (hidralazin) tabletta (100 mg) FD&C sárga No.5 (tartrazin), amely allergiás típusú reakciókat okozhat (beleértve abronchiális asztmát) bizonyos érzékeny egyénekben. Bár az FD&C Yellow No.5 (tartrazin) érzékenység teljes előfordulási gyakorisága az általános populációban alacsony, gyakran előfordul azoknál a betegeknél, akik szintén túlérzékenyek az aszpirinre.

Információt a Betegek

a Betegeket tájékoztatni kell a lehetséges mellékhatásokat, javasoljuk, hogy vegye be a gyógyszert rendszeresen, folyamatosan, mint rendező.

laboratóriumi vizsgálatok

teljes vérkép és antinukleáris antitest titer determinációk javallottak a hidralazin hosszantartó alkalmazása előtt és időszakosan, annak ellenére, hogy a beteg tünetmentes. Ezek a vizsgálatok akkor is megjelennek, ha a beteg arthralgia, láz, mellkasi fájdalom, folyamatos rossz közérzet vagy más megmagyarázhatatlan tünetek vagy tünetek jelentkeznek.

a pozitív antinukleáris antitest titer megköveteli, hogy az orvos gondosan mérlegelje a vizsgálati eredmények következményeit a hidralazin vérnyomáscsökkentő kezeléséből származó előnyökkel szemben.

vér dyscrasiasisról számoltak be, amely a hemoglobin és a vörösvérsejtszám csökkenéséből, leukopeniából, agranulocytosisból és purpurából állt. Ha ilyen rendellenességek alakulnak ki, a kezelést abba kell hagyni.

gyógyszer – /Gyógyszerkölcsönhatások

a MAO-gátlókat óvatosan kell alkalmazni hidralazinnal kezelt betegeknél.

ha más erős szülői vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, például diazoxidot hidralazinnal kombinációban alkalmaznak, a betegeket több órán keresztül folyamatosan figyelni kell a vérnyomás túlzott csökkenése esetén. Diazoxid-fertőzés és Aprezolin (hidralazin) egyidejű alkalmazása esetén mély vérnyomáscsökkentő epizódok léphetnek fel.

gyógyszer/élelmiszer kölcsönhatások

a hidralazin étellel történő alkalmazása magasabb plazmaszintet eredményez.

Carcinogenesis, Mutagenitási a Fertilitás károsodását

egy életen át tanulni Svájci albínó egerek, nem volt statisztikailag jelentős növekedése az előfordulási gyakorisága a tüdő daganat (adenoma, valamint daganatot), mind a hím, mind a nőstény egereknél hidralazin folyamatosan az ivóvizet egy adag 250 mg/kg / nap (mintegy 80-szor, a humán ajánlott maximális adag). Egy 15, 30 és 60 mg/ttkg/nap dózisszintek (az ajánlott humán napi adag körülbelül 5-20-szorosa) mellett hidralazinnal kezelt patkányokon végzett p-éves karcinogenitási vizsgálatban a máj mikroszkópos vizsgálata a nagy dózisú csoportból származó hím és nőstény patkányokban, valamint a közepes dózisú csoportból származó nőstény patkányokban a jóindulatú neoplasztikus csomók kismértékű, de statisztikailag szignifikáns növekedését mutatta. A herék jóindulatú interstitialis sejtdaganatai szintén jelentősen megnövekedtek a nagy dózisú csoport hím patkányaiban. A megfigyelt tumorok gyakoriak idős patkányokban, és a kezelés 18 hónapjáig nem figyeltek meg szignifikánsan megnövekedett incidenciát. A hidralazin mutagénnek bizonyult bakteriális rendszerekben (génmutáció és DNS-javítás), valamint két patkány és egy nyúl hepatocita in vitro DNS-javító vizsgálat egyikében. Előfordulhat, hogy a vim, valamint az in vitro vizsgálatok segítségével lymphoma sejtek, magzati sejtek, valamint a fibroblasztok a egerek, csontvelő sejteket a Kínai hörcsög, valamint fibroblasztok a humán sejtvonalak nem bizonyította, semmilyen mutagén a hidralazin.

az, hogy ezek a megállapítások milyen mértékben utalnak az emberre jelentett kockázatra, bizonytalan. Míg a hosszú távú klinikai megfigyelés nem utalt arra, hogy az emberi rák hidralazin alkalmazásával jár, az epidemiológiai vizsgálatok eddig nem voltak elegendőek a következtetések levonásához.

C terhességi kategória

állatkísérletek azt mutatják, hogy a hidralazin egerekben teratogén a maximális napi humán dózis 200-300 mg-os dózisának 20-30-szorosánál, esetleg nyulakban a maximális napi humán dózis 10-15-szörösénél, de patkányokban nemTeratogén. A teratogén hatások a szájpadhasadék, valamint az arc-és koponyacsontok fejlődési rendellenességei voltak.

terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat. Bár a klinikai tapasztalatok nem tartalmaznak pozitív bizonyítékot az emberi magzatra gyakorolt káros hatásokról, a hidralazint terhesség alatt csak akkor szabad alkalmazni, ha a várható előny igazolja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot. kimutatták, hogy a hidralazin kiválasztódik az anyatejbe.

gyermekgyógyászati alkalmazás

gyermekgyógyászati betegek biztonságosságát és hatásosságát kontrollos klinikai vizsgálatokban nem állapították meg, bár tapasztalat áll rendelkezésre az Aprezolin (hidralazin) alkalmazásával kapcsolatban ezeknél a betegeknél. A szokásos ajánlott orális kezdő adag 0,75 mg/testtömeg kg naponta négyosztott dózisban. Az adagolás fokozatosan növelhető a következő 3-4 hétben, maximum 7,5 mg/kg vagy 200 mg naponta.