általános név: hidrokortizon-acetát
adagolási forma: végbélkúp

orvosilag felül Drugs.com. Utoljára frissítve December 1, 2020.

• áttekintés
• mellékhatások
• adagolás
• szakmai
• interakciók
• több

jogi nyilatkozat: Ezt a gyógyszert az FDA nem találta biztonságosnak és hatékonynak, és ezt a címkézést az FDA nem hagyta jóvá. További információ a nem jóváhagyott gyógyszerekről, kattintson ide.

Anucort-HC Végbélkúp Leírás

a Hidrokortizon-Acetát egy kortikoszteroid kijelölt kémiailag, mint pregn-4-ene 3, 20-dion,21-(acetyloxy)-11, 17-dihidroxi-(11ß) a következő szerkezeti képlet:

Minden végbél kúp tartalmaz hidrokortizon-acetát, USP 25 mg egy speciálisan kevert hidrogénezett növényi olaj bázis.

Anucort-HC kúp – Klinikai farmakológia

normál alanyoknál a hidrokortizon-acetát körülbelül 26% – a felszívódik, amikor a kúpot a végbélre alkalmazzák. A hidrokortizon-acetát felszívódása a kopott vagy gyulladt felületeken is változhat. A lokális szteroidok elsősorban gyulladáscsökkentő, viszketés-és érösszehúzó hatásuk miatt hatásosak.

javallatok és használat

A hidrokortizon-acetát kúpok gyulladásos aranyér, post-besugárzás (factitial) proctitis kezelésére javallottak; a krónikus fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére; cryptitis; valamint az anorectum és a pruritus ani egyéb gyulladásos állapotaira.

ellenjavallatok

A hidrokortizon-acetát-kúpok ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység volt a hidrokortizon-acetáttal vagy az összetevők bármelyikével szemben.

óvintézkedések

ne használjon hidrokortizon-acetát kúpokat, kivéve, ha megfelelő proktológiai vizsgálatot végeznek.
Ha irritáció lép fel, a készítményt fel kell függeszteni, és megfelelő kezelést kell alkalmazni.
fertőzés jelenlétében megfelelő gombaellenes vagy antibakteriális szer alkalmazását kell megkezdeni. Ha a kedvező válasz nem következik be azonnal, a hidrokortizon-acetátot addig kell abbahagyni, amíg a fertőzést megfelelően nem ellenőrzik.
karcinogenezis: nem végeztek hosszú távú vizsgálatokat állatokon a kortikoszteroid kúpok karcinogén potenciáljának értékelésére.

információk a betegek

festés szövet előfordulhat a használata a kúp. Elővigyázatossági intézkedések ajánlottak.

C terhességi kategória

laboratóriumi állatokban a helyi szteroidokat összefüggésbe hozták a magzati rendellenességek incidenciájának növekedésével, amikor a nőstényeket meglehetősen alacsony dózisszintnek tették ki. Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatokat.
A hidrokortizon-acetát kúpokat csak terhesség alatt szabad alkalmazni, ha a potenciális előny igazolja a magzatra gyakorolt kockázatot. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket nem szabad széles körben alkalmazni terhes betegeknél, nagy mennyiségben vagy hosszabb ideig.
nem ismert, hogy ez a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe, s mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, illetve azért, mert a lehetséges súlyos mellékhatások a szoptatott csecsemőkben a hidrokortizon-acetát kúp, egy határozatot kell hozni arról, hogy megszüntesse a szoptatás, illetve, hogy hagyja abba a gyógyszer, figyelembe véve annak fontosságát, hogy a kábítószer az anya.

mellékhatások

a hidrokortizon-acetát kúpokkal kapcsolatban a következő helyi mellékhatásokat jelentették: égés, viszketés, irritáció, szárazság, folliculitis, hypopigmentáció, allergiás kontakt dermatitis, másodlagos fertőzés.
a feltételezett mellékhatások bejelentéséhez vegye fel a kapcsolatot a Cosette Pharmaceuticals, Inc. 1-800-922-1038 vagy FDA 1-800-FDA-1088 vagy www.fda.gov/medwatch.

kábítószerrel való visszaélésről és függőségről

A hidrokortizon-acetát-kúpokkal kezelt betegeknél nem számoltak be kábítószerrel való visszaélésről és függőségről.

túladagolás

ha szisztémás túladagolás jelei és tünetei jelentkeznek, a kezelést abba kell hagyni.

Anucort-HC kúp Adagolás és alkalmazás

rektális alkalmazás esetén. Távolítsa el az egyik kúpot a kúpok csíkjáról. Tartsa a kúpot egyenesen. Külön füleket a felső nyíláson, majd húzza lefelé a hegyes vége. Folytassa a lefelé húzást a kúp szinte teljes hosszára. Óvatosan távolítsa el a kúpot a zsebéből. Kerülje a kúp túlzott kezelését, amelyet a testhőmérséklet olvadására terveztek. Helyezze be a kúpot a végbélbe enyhe nyomással, először hegyes véggel. Helyezzen be egy kúpot a végbélbe naponta kétszer, reggel és este két hétig, nem specifikus proktitisben. Súlyosabb esetekben egy kúp naponta háromszor vagy két kúp naponta kétszer. Factitialis proctitis esetén a terápia ajánlott időtartama hat-nyolc hét vagy annál kevesebb, az egyedi eset válaszának megfelelően.

hogyan szállított

doboz 12 kúp NDC 0713-0503-12
doboz 24 kúp NDC 0713-0503-24
doboz 100 kúp NDC 0713-0503-01

tárolás és kezelés

20-25°C-on tárolandó (68°-77°F) . Tárolja távol a hőtől. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

orvosi nyilatkozat