absztrakt

háttér. Megvizsgáltuk az új kezelés hatékonyságát az AGA kezelésére, figyelmet fordítva az atópiás férfi betegekre. Objektív. A négy részből álló Aga-kezelés hatásosságának értékelése atópiás és nonatopiás betegeknél. A Nuh Hair a finaszterid, a dutaszterid és a minoxidil újszerű helyi kombinációja, amelyet hipoallergén krémmel kevernek. A másik három összetevő a Rogaine hab, Propecia és a ketokonazol sampon volt. Módszerek. Prospektív kísérleti vizsgálatot végeztek 15 betegen. Minden beteget atópia jelenlétére vizsgáltak. Minden beteg saját kontrollként szolgált. Minden beteget kifejezetten NuH Hairrel kezeltek, és lehetőséget kaptak arra, hogy a protokoll bármely más összetevőjét hozzáadják a kezelésükhöz. A 0., 1., 3., 6. és 9. hónapban minden beteg fejbőréről fényképeket készítettek. Eredmények. Mind a 15 beteg szignifikáns hajnövekedést mutatott. Azoknál a betegeknél, akik mind a 4 komponenst felhasználták, 30 nap alatt jelentős növekedést értek el. Azoknál a betegeknél, akik csak a Nuh haj használatát választják, 3 hónap elteltével jelentős növekedést mutattak ki. Következtetés. Agresszív kezelése AGA ér jelentős és gyors növekedés az új haj. Ez hatékony atópiás és nonatopiás férfi betegeknél.

1. Bevezetés

férfi minta kopaszság (MPB), más néven androgenetikus alopecia (Aga), az alopecia leggyakoribb formája a férfiaknál. A férfiak körülbelül 30% – át érinti 30 éves korukig, a férfiak 50% – át 50 éves korukig, a férfiak 57% – át pedig 60 éves korukig . Az MPB részben genetikailag meghatározott, és potenciálisan reverzibilis. Az MPB-vel a szőrtüszők miniatürizációját, az anagén (növekedési) fázis rövidülését tapasztaljuk az érintett szőrszálakban. A szőrtüsző ezen változásaiért felelős fő androgén a dihidrotesztoszteron (DHT). A tesztoszteront DHT-re alakítják át egy enzim, 5-alfa-reduktáz (5AR). Azok a férfiak, akiknek veleszületett hiánya 5AR (II .típusú), nem tapasztalnak MPB-t.

az MPB legtöbb kezelési módja nem FDA által jóváhagyott és összességében nem szignifikánsan hatékony. Az MPB magas prevalenciája, a jelentős korai életkor, valamint a kapcsolódó pszichoszociális morbiditás nagy piaca az MPB-kezelésnek. Annak ellenére, hogy a legfontosabb kereslet az MPB kezelés, már csak két FDA által jóváhagyott gyógyszerek. Ezek azonban költségesek, egész életen át tartó kezelést igényelnek, és mellékhatásai lehetnek.

az MPB kezelésére használt két FDA által jóváhagyott gyógyszer közé tartoznak a helyi minoxidil (Rogaine c; Johnson és Johnson) és a finaszterid (Propecia c; Merck). A Minoxidil egy értágító, amelyet közvetlenül a fejbőrre alkalmaznak a szőrtüszők növekedésének ösztönzésére. A helyi minoxidil sok ember számára lassítja a hajhullást, míg egyes férfiaknál új hajat termel. A korábbi fokú hajhullás visszatér, ha oldat alkalmazás megszűnik. A Minoxidil 2% – os és 5% – os oldatokban, valamint 5% – os habosított változatban kapható, amely 2007-ben vált elérhetővé. Ezenkívül a Propecia 1 mg-ot (szájon át) az FDA 1998-ban hagyta jóvá az AGA-ra. A Propecia (finaszterid) egy vényköteles tabletta, amely gátolja a férfi hormon dihidrotesztoszteron (DHT) termelését. Ezt elsősorban az 5AR (2. típusú), az enzim blokkolásával végezzük,amely a tesztoszteront DHT-re alakítja. Mint minoxidil, valószínűleg lassítja a hajhullást, de ösztönözheti az új hajnövekedést is. Általában valamivel hatékonyabb, mint a minoxidil, a Propecia c pedig még hatékonyabb, ha minoxidillel kombinálják. Mint a minoxidil esetében, a hajhullás korábbi mértéke visszatér, amikor a Propecia c megszűnik.

vannak más gyógyszerek is a piacon, amelyek azt állítják, hogy az AGA-t kezelik. Ezek a gyógyszerek, azonban, nem FDA jóváhagyott MPB. A ketokonazol (Nizoral) sampon szintén ismert, hogy gátolja az 5AR-t, az enzimet, amely a tesztoszteront DHT-re alakítja. Az előzetes kutatások azt sugallják, hogy a ketokonazol sampon előnyös lehet az androgén alopecia szenvedő férfiaknál . Ennek támogatása egy 1998-as tanulmányból is származik, amely a ketokonazol sampont 2% – kal hasonlította össze az androgén alopecia férfiakban a minoxidil bizonyított hajhullás gyógyszerével . A vizsgálat arra a következtetésre jutott, hogy az anagén tüszők hajsűrűsége, mérete és aránya szinte hasonlóan javult mind a ketokonazol, mind a 2% minoxidil kezelés során. Ezen túlmenően, mivel a ketokonazol hatékonyan kezeli a fejbőrön általánosan élő Pityriasis (más néven Malassezia) gombát, feltételezték, hogy megakadályozhatja a hajhullást a gomba gyulladásának csökkentésével, az antiandrogén tulajdonságok mellett. A kutatókat őrizték eredményeik jelentéséről. Azt javasolták, hogy a férfiak nagyobb csoportjaira vonatkozóan szigorúbb vizsgálatokat kell végezni megállapításaik megerősítésére, valamint a rutinkezelés ideális adagjának, összetételének és kívánatosságának értékelésére. Bár emberben további kutatást nem végeztek, a ketokonazolról 2005-ben végzett tanulmány megerősítette az egerek hajnövekedésére gyakorolt stimuláló hatás meglétét .

atópiás betegeknél fokozott érzékenységet mutatnak a különböző organizmusokkal való fertőzésre vagy kolonizációra. Például a Staphylococcus aureus az atópiás dermatitisz (AD) bőrelváltozásainak több mint 90% – ában észlelhető. Az egymásra helyezett dermatophytosis, beleértve a Trichophyton rubrumot és a Malassezia furfur-t (Pityrosporum ovale), atópiás dermatitisz fáklyáit okozhatja. A Malassezia izolálásának aránya az AD-betegek bőrétől sokkal magasabb, mint az atópia nélküli egészséges kontroll betegek bőrétől. Ez a gombás (élesztő) szervezet szintén gyakran társul az atópiás betegek egyidejű seborrheás dermatitiszével. A Malassezia furfur lipofil élesztő, és Antieast IgE antitesteket találtak azoknál a betegeknél, akiknél túlsúlyban van a fej és a nyak eczematous dermatitisje. Az atópiás dermatitisben szenvedő betegek esetében ez a közös prezentáció felkeltette az érdeklődést a fej és a nyak klinikai gombafertőzésében szenvedő betegeink tanulmányozása iránt. Így jelentős anekdotikus bizonyítékot szolgáltat a fejbőr egymásra helyezett gombás fertőzésének összefüggésére seborrheás dermatitisben és MPB-ben szenvedő betegeknél .

anekdotikus jelentések azt mutatják, hogy mind a ketokonazol sampon 1% – os, mind 2% – os dózisa hajhullási előnyökkel jár; azonban a hatásosabb 2% – os készítmény valószínűleg jobb eredményeket eredményez. Túlzott használata mindkét készítmény nem kimutatták, hogy jobb eredményeket. Az ebben a vizsgálatban előállított eredmények a ketokonazol 2% – os samponján alapultak, amelyet 2-4 naponta egyszer használtak, és az öblítés előtt 3-5 percig hagyták a fejbőrön a sampont (ahogy az a korpásodás és seborrheás dermatitis kezelésében ajánlott). Megállapítást nyert, hogy a meglévő hajpopuláció fenntartására képes gyógyszereket, még a haj regrowth hiányában is, az androgén alopecia hatékony kezeléseinek kell tekinteni. A ketokonazol sampon csak az FDA által jóváhagyott kezelésére korpásodás és seborrheás dermatitis a fejbőr. Ezért nem lehet a nyilvánosság számára hajhullás elleni gyógyszerként jóváhagyni vagy forgalmazni .

egy másik fontos gyógyszer, amely gátolja az 5AR-t, a dutaszterid (Avodart-GSK). Jelentős figyelmet fordítottak a dutaszteridre, mivel ez az egyetlen ismert gyógyszer, amely blokkolja az 5-alfa-reduktáz mindkét típusát (I. és II.Típus). Az I. típusú 5AR a faggyú-és verejtékmirigyekben , valamint a fejbőrben található izoenzim, míg a II .típusú 5AR a szőrtüszőkben és a prosztatában található. Amellett, hogy mindkét 5AR (i és II) izoenzimet blokkolják, a dutaszterid 3-szor hatásosabbnak bizonyult, mint a finaszterid a II 5AR típus gátlásakor, és több mint 100-szor hatásosabbnak az I. típusú izoenzim gátlásakor. Az orális dutaszterid a szérum DHT-t akár 90% – kal is csökkenti, míg a finaszterid csak 70% – kal csökkenti a szérum DHT koncentrációját . Ezek a tulajdonságok a dutasteride-t ideálisabbá teszik az MPB kezelésére. E kívánatosabb tulajdonságok ellenére korlátozott kutatást végeztek a dutaszterid MPB-kezelésre történő felhasználásával.

kezdetben a dutasterid mint hajhullás elleni gyógyszer I. és II.fázisú klinikai vizsgálataira került sor, de 2002 végén lefújták. Az ok, amiért ezeket a kísérleteket lefújták, nem nyilvános. Ipari források úgy gondolják, hogy a dutaszteridet túlságosan hasonlónak tekintették volna a Propecia-hoz (1 mg/nap finaszterid), ha a piacon nyereségesnek bizonyultak volna hajhullás kezelésként . A II. fázisú vizsgálati eredmények azonban azt mutatták, hogy a napi 0, 5 mg és 2, 5 mg orális dutaszterid a 12. és 24. héten (Olsen et al.) . Ebben a vizsgálatban 3 különböző dózisú dutaszterid egyenlő vagy hatékonyabb volt, mint a finaszterid a hajszám növelésében. A leghatékonyabb dózis napi 2, 5 mg dutaszterid volt, azonban több mellékhatást észleltek ebben a csoportban. A kvantitatív hajszámokat 24 héten belül mérték a vizsgálat során minden betegnél. Haj számít a placebo csoportban volt -32.3 szőrszálakat, a finasteride 5 mg/nap csoport +75.6 szőrszálakat, a dutaszterid 0.1 mg/nap csoport +78.5 szőrszálakat, a dutaszterid 0.5 mg/nap csoport +94.6 szőrszálakat, a dutaszterid 2.5 mg/nap csoport +109.6 szőrszálakat .

2. Módszerek

15 férfi betegek a mi allergia és immunológiai gyakorlat Aga követték egy 9 hónapos időszak, április 2010 December 2010. A betegek életkora 24 és 72 év között volt (1.táblázat). A vizsgálatba 10 atópiás és 5 nem atópiás beteget vontak be, és mindegyik beteget seborrheás dermatitisz bizonyítékaként értékelték. A különböző fokú hajhullásban szenvedő betegeket a Hamilton Norwood-Skála (1.és 17. ábra) alapján értékelték, és minden betegnek javasolták a seborrheás dermatitisz agresszív kezelésének végrehajtását.

(a)

(b)

(a)
(b)

1. Ábra

(a) Megjegyzés: a beteg nem. 7. 7. szakasz AGA a Norwood-Hamilton Skála. b) vegye figyelembe, hogy az elülső fejbőr jelentős növekedést mutat új vastag és sűrűbb szőrszálakkal.

kutatási termékünk (Nuh Hair) megfogalmazása jelenleg kereskedelmi titok. A teljes tartalom, összetétel százalékok és formulázási módszerek nem fedhetők fel.

minden beteget naponta egyszer NuH-hajjal kezeltek. Minden beteg lehetőséget kapott arra, hogy a három másik komponenst hozzáadja a haj regrowth protokollhoz, amely a következőket tartalmazza. (a)Propecia (Merck) 1 mg naponta. Propecia bekerült a protokollba, mert jelenleg az egyetlen orális 5-alfa-reduktáz inhibitor a piacon, amelyet az FDA jóváhagyott.(b)Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Division of McNeil) hab 5% alkalmazott legalább naponta egyszer.(C) Nizoral (ketokonazol) 2% sampon hetente 2-3 alkalommal. Ez a sampon szigorú utasításokat kapott a betegek számára, hogy 100 másodpercig dörzsölje a fejbőrt, majd hagyja, hogy a hab a fejbőrön maradjon 10 percig a mosás előtt, minden alkalmazáshoz.

minden betegnek dokumentációja volt a fejbőrről készített fényképeken keresztül a gyógyszeres kezelés megkezdése előtt. Minden beteg saját kontrollként szolgált. Minden betegnél további fényképeket készítettek a fejbőrükről az 1., 3., 6. és 9. hónapban. Minden beteget a gyógyszeres kezelés megfelelőségének követésére vizsgáltak, és minden beteget havonta láttak.

3. Eredmények

ebben a vizsgálatban mind a 15 beteg szignifikáns hajnövekedést mutatott e kutatási protokoll alkalmazásával. Ezen túlmenően minden beteg szubjektív javulást jelentett a fejbőr egészségében, ezt megerősítették a nyomon követési fizikai vizsgálataik során. Minden beteg azt is megjegyezte, hogy a már meglévő hajuk sokkal gyorsabban nőtt, mint a protokoll megkezdése előtt. Minden olyan beteg, aki a seborrheás dermatitis (SD) jeleit mutatta, SD-jük jelentős javulásáról számolt be. Ezt a nyomon követési vizsgálat során is megerősítették. Nyolc (8) beteg (a csoport) használta a kutatási protokoll mind a 4 összetevőjét, öt (5) beteg csak NuH hajat (D csoport), egy (1) beteg (C csoport) NuH hajat és 2% ketokonazol sampont használt, egy (1) beteg (B csoport) Nuh hajat, 2% ketokonazol sampont és 1 mg Propecia (finaszterid) naponta szájon át (2.táblázat). Egy olyan betegnél, aki mind a négy komponenst (a csoport) alkalmazta, 14 napon belül jelentős növekedést értek el (14. ábra). Három beteg jelentős növekedést észlelt a kezelés 30 napján. Mind a nyolc betegnél objektív növekedést figyeltek meg a 60. napra (számok 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, és 8).

(a)

(b)

(c)

(d)

(a)
(b) a
(c)
(d)

2. Ábra

(egy), vegye figyelembe, hogy a csúcsa a fejbőrön szinte semmi haj. b) a no. napon. 30, bár a haj általában rövidebb, a csúcson új szőrszálak nőnek. c) a 60. napon sok új szőrt találtak a csúcson és az elülső fejbőrön. A teljes terület a fej tetején, amely eredetileg semmis haj mérete csökkent. d) a csúcs másik nézete jelentős hajnövekedést mutat.

(a)

(b)

(a)
(b)

3. Ábra

(egy) Frontális fejbőr bizonyítja, általános vékony haj engedély. b) a 90. napon a beteg hajsűrűsége jelentősen és diffúz módon nőtt.

(a)

(b)

(a)
(b)

4. Ábra

(egy) Vertex bizonyítja, minimális ritkuló haj általános. b) a 90. napon a csúcs nagyon vastag hajnövekedést mutat.

(a)

(b)

(a)
(b)

5

(a) a Beteg nem. 4 hajszálvékony már ritkuló területeken. b) a 90. napon ez a beteg hajszálvonala sokkal határozottabb és vastagabb.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b) a
(c)

6. Ábra

(egy) Diffúz elvékonyodása a frontális fejbőr, valamint vertex kell jegyezni. b) a 90. napon vastag hajnövekedést észlelnek az elülső fejbőrön. c) a frontális fejbőr és a temporális fejbőr szőrzete sűrűvé válik.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

az öt betegek, akik csak akkor kell használni, Nem a Haj, mind a betegek, megjegyezte, jelentős haj regrowth 3 hónappal a kezelés (lásd a Számok, 9, 10, 11, 12, 13).

(a)

(b)

(a)
(b)

9. Ábra

(egy) Diffúz elvékonyodása a csúcsa, a fejbőr. b) a 90. napon a csúcs sokkal vastagabb hajat és egyenletesebb hajeloszlást mutat.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Ez a beteg csak NuH hajat használt. c) egy másik nézet a fejbőr csúcsáról a 90. napon.

(a)

(b)

(a)
(b)

12. Ábra

(egy) Diffúz elvékonyodása a frontális fejbőr megjegyezte, a nap nem. 1. b) a 60. napon az elülső fejbőr szőrszálainak jelentős megvastagodása van.

(a)

(b)

(a)
(b)

13. Ábra

(egy) nappal nem. 1, egy vékony süllyesztett hajszálvékony kell jegyezni. b) a 90. napon a hajszál sokkal vastagabb, és egy teljes hajvonal fejlődik.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b) a
(c)

14. Ábra

(a) a Beteg nem. 10 a 20 éves története AGA 10-év történelem a színpadon 7 (Norwood-Hamilton) AGA. b) A 4 részes protokoll mindössze 14 napja után jelentős hajnövekedés következett be a jobb frontális fejbőrön és a hajvonalon. C) diffúz hajnövekedést figyeltek meg a 90. napon az elülső fejbőr és a csúcs között.

ebben a vizsgálatban 10 beteg 2% ketokonazol sampont vett be kezelési rendjükbe. E betegek közül nyolcan ismerték a seborrheás dermatitist (SD), és egy hónapos kezelés után 2% Nizoral samponnal jelentősen javultak a bőrgyulladásuk. A betegek szubjektív panaszok a fejbőr irritáció, viszketés, kellemetlen érzés, valamint megjegyezte, felbontás ezek a tünetek egy hónapon belül 2% – ketokonazol terápia. Minden beteget arra utasítottak, hogy hetente legalább kétszer folytassa a sampont, függetlenül az SD felbontásától. Ezenkívül mind a 10 beteg, aki 2% ketokonazol sampont tartalmazott, kifejezte azon vágyát, hogy határozatlan ideig folytassa a sampont.

egy beteg 60 nap után logisztikai okokból leállította a vizsgálatot. Jelentős növekedést mutatott az 55. napon. Ez a beteg csak NuH Hair-t és egyéb komponenseket (D csoport) használt. Nem volt panasz a mellékhatásokra a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatban. Eredményeit is figyelembe vették, mivel jelentős választ mutatott.

A D csoportban (NuH Hair önmagában) több beteg elismerte, hogy csak hetente 2-4 alkalommal használja a terméket. Ezek a betegek továbbra is jelentős növekedést mutattak annak ellenére, hogy nem követték a napi protokollt (7., 8., 9., 10. és 11. ábra).

4. Vita

ebben a 15 betegen végzett kísérleti vizsgálatban minden beteg új, jelentős új hajnövekedést mutatott a Nuh Hair megkezdése után. A protokoll mind a 4 összetevőjét megvalósító nyolc beteg a legjelentősebb és leggyorsabb növekedést mutatta. Ezen túlmenően a D csoportban egy beteg a kezelés megkezdése után 14 nappal jelentős növekedést észlelt, és ezek közül három beteg már 30 nappal a kezelés után észlelte a haj növekedését. Ez a tanulmány, tudásunk szerint, az első, amely korai jelentős hajnövekedést mutat az AGA-val rendelkező férfiaknál. A négy részből álló protokoll is egyedülálló, hogy foglalkozik több kiváltó oka a hajhullás a férfiak egyszerre. Ez az újszerű megközelítés a hajhullás kezelésében hatékony, és egy MPB kezelési protokollt képvisel, amely négy összetevő egyidejű használatát javasolja.

azok a betegek,akik csak NuH hajat használtak, szintén jelentős hajnövekedést mutattak. Ezt már 1 hónappal a kezelés előtt észlelték 2 betegnél, 2 hónapon belül más 2 betegnél, 3 hónapon belül pedig egy betegnél. Ez a betegcsoport olyan betegeket is tartalmazott, akik a terápia 3 hónapja alatt csak heti 2-3 alkalommal alkalmazták a terméket. Ezt a megváltozott rendszert a saját nevükben végezték el, a nyomozók nem javasolták. Fontos megjegyezni, hogy a dutaszterid 28 napos felezési ideje miatt a lokális dutaszterid kevésbé gyakori alkalmazásának elegendőnek kell lennie, ha a dutaszterid egyensúlyi koncentrációs szintje jelen van a fejbőrön. A hosszú felezési idő miatt ezt elméletileg 3-5 hónappal az oldat napi alkalmazása után kell elérni. Ez tanulmányunk másodlagos célja, amelyet a következő 12 hónapban tovább vizsgálunk.

azok a betegek, akiknek nem voltak seborrheás dermatitisz jelei vagy tünetei, szintén szubjektív javulást jelentettek 2% ketokonazol sampon használatával. Tekintettel a ketokonazol antiandrogén hatásaira, várható volt, hogy hatékony lesz seborrheás dermatitiszben vagy anélkül szenvedő betegeknél.

5% Rogain és per os Propecia alkalmazásával legalább 4-6 hónap szükséges a jelentős klinikai látszólagos hajnövekedéshez. A legtöbb Rogaine-t és Propecia-t használó beteg elsősorban a hajhullás lassulását tapasztalja. Pácienseink nemcsak a hajhullás megszűnését tapasztalták, hanem jelentős hajnövekedést is mutattak 30 napon belül, természetesen 90 napon belül.

érdekes módon azok a betegek, akik dohányosok voltak, a legkevésbé szignifikáns hajnövekedést mutattak. Az A csoportban egy beteg volt, a másik a B csoportban (1.táblázat; 15-16. ábra). Ismeretes, hogy összefüggés van a dohányzó férfiak és a korai AGA között. A dohányzás okozta hajhullás mechanizmusai multifaktoriálisak, beleértve a cigarettafüst hatását a dermális haj papilla mikrovasculature-ra .

(a)

(b)

(a)
(b)

15. Ábra

(a) a Beteg a diffúz szabálytalan elvékonyodása az elülső fejbőrből, majd hajszálvékony. b) a központi frontális fejbőr hajszálvonala 90 napon belül kezd betöltődni.

(a)

(b)

(c)

(a)
(b)
(c)

Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. c) egy másik nézet a jobb időbeli fejbőrről és a hajszálrepedésről, ezúttal a 90. napon.

17. Ábra

a betegek D-csoport (Mo Haj egyedül) voltak elismerte, hogy csak az a termék, átlagosan 2-3 alkalommal hetente. Ennek ellenére a betegek még mindig jelentős hajnövekedést mutattak. Ez valószínűleg dutaszterid 28 órás felezési idejének köszönhető. Ez egy érdekes megállapítást, és vezethet további kutatások kevésbé gyakori alkalmazása a helyi termék.

eddig nem voltak mellékhatások a jelen vizsgálatban észlelt helyi kezelési sémákkal kapcsolatban. Az orális Propecia mellékhatásai sok betegünkben jelentős aggodalomra adtak okot. Szisztémás mellékhatásokat, köztük merevedési zavarokat, fáradtságot, mellnagyobbodást és csökkent spermamennyiséget nem észleltek egyik vizsgálati betegünkben sem. Minden betegünk nem jelentett szisztémás vagy helyi mellékhatásokat.

5. Mellékhatások a Dutaszterid

a finasteride, hasonló mellékhatásokat figyeltek meg a dutaszterid, csak akkor, ha szájon át. Ezek a mellékhatások közé tartozik a gynecomastia, csökkent libidó, ejakuláció rendellenességek, impotencia. Ezek a mellékhatások megszűntek azoknál a férfiaknál, akik abbahagyták a dutaszterid alkalmazását, és a kezelést folytató férfiak többségénél. ezenkívül a finaszterid és a dutaszterid a bőrön keresztül szívódik fel. Ezért a terhes nők nem kezelhetik ezeket a kapszulákat, mivel az érintkezés és a véletlen fogyasztás a férfi magzat születési rendellenességeit okozhatja. A férfiak nem adhatnak vért a dutaszterid szedése közben. A kezelés befejezése után 6 hónapot kell várniuk, mielőtt vért adnának. A dutaszterid abbahagyása utáni hosszú időszak 28 napos felezési időn alapul. a dutaszterid a vérben szállítható, születési rendellenességeket okozhat, ha egy terhes nő transzfúziót kap dutaszteridet tartalmazó vérrel. Ezek hasonló óvintézkedések azoknál a betegeknél, akik finaszteridet szednek. A bőrön keresztül történő felszívódás jelentős, ezért választottuk a fejbőrre alkalmazandó helyi termék megfogalmazását.

az 5AR inhibitorokat szedő betegeknél a prosztatarák kockázata is aggodalomra ad okot. Az évtized elején a Prostrate Cancer Prevention Trial (PCPT) aggodalmat keltett a finaszteridre, mint a magasabb fokú prosztatarák kockázatára. Ebben a vizsgálatban, annak ellenére, hogy a kezelési karon a prosztatarák 25%-kal csökkent (napi 5 mg finaszteridet kaptak), ebben a csoportban szignifikánsan több magas fokú rákot mutattak ki. A vizsgálat további értékelése azt mutatta, hogy ezt a megnövekedett incidenciát a kisebb mirigyek optimalizált tumorérzékelésének tulajdonították. Ezekben a betegekben a prosztata intraepitheliális dysplasia (PIN) szintén csökkent . Egy másik vizsgálatban, a REDUCE vizsgálatban, egy randomizált, kontrollált vizsgálatban 6729 férfi hasonlította össze a dutaszteridet placebóval a prosztatarák megelőzésére. Ezek a kutatók összesen 22% – os csökkenést találtak a prosztatarák előfordulásában 4 év alatt. A csökkenés azonban teljes egészében az 5-ös és 6-os fokozatú gleasonokban jelentkezett, amelyek kevésbé életveszélyesek, és gyakran nem kezelik őket. A 7-10-es Gleason fokozatokban, amelyek életszerűekfigyelmeztetés, a rák nem csökkent .

6. Következtetés

Vizsgálatunk prospektív kísérleti vizsgálat volt 15 betegen. Új technikát mutat be az MPB agresszív sokoldalú megközelítéssel történő kezelésében. A vizsgálat korlátozott, mivel nem folytattunk kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatot. Tanulmányunkat azonban klasszikus kísérleti tanulmányként végeztük. Célunk az volt, hogy fő kutatásaink előtt tervezzünk egy előzetes tanulmányt, annak érdekében, hogy ellenőrizzük a megvalósíthatóságot, valamint javítsuk kutatásaink tervezését. Ez a cél teljesült, és alapként kell szolgálnia ahhoz, hogy ezt a terméket egy nagy mintában, kettős-vak, placebo-kontrollos prospektív vizsgálatban tovább vizsgálja az MPB számára.