EFFETS SECONDAIRES

Des effets indésirables se sont produits avec des médicaments combinés stéroïdes / anti-infectieux pouvant être attribués au composant stéroïdien, au composant anti-infectieux ou à l’association.

Zylet:

Dans une étude d’innocuité de 42 jours comparant Zylet au placebo, les effets indésirables oculaires comprenaient une injection (environ 20%) et une kératite ponctuelle superficielle (environ 15%). Une augmentation de la pression intraoculaire a été rapportée chez 10% (Zylet) et 4% (placebo) des sujets. Neuf pour cent (9%) des sujets Zylet ont signalé des brûlures et des picotements lors de l’instillation.

Les réactions oculaires rapportées avec une incidence inférieure à 4% comprennent des troubles de la vision, des écoulements, des démangeaisons, des troubles larmoyants, une photophobie, des dépôts cornéens, une gêne oculaire, un trouble des paupières et d’autres troubles oculaires non spécifiés.

L’incidence des réactions non oculaires rapportées chez environ 14 % des sujets était une céphalée; toutes les autres réactions non oculaires avaient une incidence inférieure à 5 %.

Suspension ophtalmique d’étabonate de Lotéprednol 0,2% – 0,5%:

Les réactions associées aux stéroïdes ophtalmiques comprennent une pression intraoculaire élevée, qui peut être associée à des lésions opticnerve peu fréquentes, à une acuité visuelle et à des défauts sur le terrain, à la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures, à une cicatrisation retardée et à une infection oculaire secondaire par des pathogènes, y compris l’herpès simplex, et à une perforation du globe où il y a éclaircissement de la cornée ou de la sclérotique.

Dans une somme d’études contrôlées et randomisées sur des individus traités pendant 28 jours ou plus avec l’etabonate de lotéprednol, l’augmentation significative de la pression intraoculaire (≥ 10 mm Hg) était de 2% (15/901) chez les patients recevant l’etabonate de lotéprednol, de 7% (11/164) chez les patients recevant 1% d’acétate de prednisolone et de 0,5% (3/583) chez les patients recevant le placebo.

Solution ophtalmique de tobramycine 0,3%:

Les effets indésirables les plus fréquents de la tobramycine topique sont une hypersensibilité et une toxicité oculaire localisée, y compris des démangeaisons du couvercle et des gonflements et un érythème conjonctival. Ces réactions surviennent chez moins de 4% despatients. Des réactions similaires peuvent survenir avec l’utilisation topique d’autres antibiotiques aminoglycosides.

Infection secondaire:

Le développement d’une infection secondaire s’est produit après l’utilisation d’associations contenant des stéroïdes et des antimicrobiens. Les infections fongiques de la cornée sont particulièrement sujettes à se développer par coïncidence avec des applications à long terme de stéroïdes.

La possibilité d’invasion fongique doit être prise en compte danstoute ulcération cornéenne persistante où un traitement aux stéroïdes a été utilisé.

Infection oculaire bactérienne secondaire suivantune pression des réponses de l’hôte se produit également.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Zylet (Étabonate de Loteprednol et Tobramycine)