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Venlafaxine et Duloxétine:L’analyse groupée Ne Montre aucune augmentation du risque de malformations

Nous recevons un bon nombre de questions sur l’utilisation de la duloxétine pendant la grossesse. La duloxétine (vendue aux États-Unis sous la marque Cymbalta) est un inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline (IRSN) efficace pour le trouble dépressif majeur et le trouble d’anxiété généralisée (TAG). Il a également été approuvé par la FDA pour le traitement de la douleur musculo-squelettique chronique et de la fibromyalgie. Bien qu’il soit utilisé assez couramment chez les femmes en âge de procréer, les informations concernant sa sécurité reproductive sont limitées. Pour ceux d’entre vous intéressés, il y a un examen approfondi sur l’utilisation de la duloxétine pendant la grossesse dans le numéro de décembre 2014 du Journal of Clinical Psychiatry. Je vais résumer ici les points soulevés dans cette revue.

Dans une étude d’observation prospective, Einarson et ses collègues ont suivi 208 femmes qui ont contacté Motherisk au sujet de l’innocuité reproductive de la duloxétine. Parmi celles-ci, 206 femmes (99,0%) ont pris de la duloxétine avant la conception et pendant le premier trimestre. Dans le groupe duloxétine, il y a eu 3 malformations majeures (1,8%) (pied bot, hydronéphrose, agénésie rénale). Les taux de malformation dans ce groupe ne différaient pas de deux groupes de comparaison: (1) les femmes qui se renseignaient sur l’exposition à d’autres antidépresseurs (n = 208) et (2) les femmes qui se renseignaient sur une exposition à des médicaments non considérés comme tératogènes, tels que l’acétaminophène (n = 208).

Dans un autre rapport, Hoog et ses collègues ont fait état de 400 cas d’exposition à la duloxétine identifiés dans la base de données du système de sécurité Eli Lilly. Il y a eu 233 cas enregistrés de manière prospective. Dans ce groupe, il y avait six malformations congénitales (3%). Ce rapport n’incluait pas de groupe témoin; cependant, le taux de malformations dans le groupe exposé est similaire à celui attendu dans la population générale. (Cette étude n’a pas précisé quelles malformations ont été observées.)

Si nous combinons ces deux études, nous avons collecté de manière prospective des données sur un total de 439 grossesses, avec un total de 9 malformations; un calcul grossier et sale vous donnerait un taux de malformation de 2,1% qui est comparable au taux que nous observons dans la population générale. Bien que ces informations soient rassurantes, Einarson et ses collègues notent qu’environ 750 sujets dans chaque groupe seraient nécessaires pour détecter une augmentation de 2 fois des malformations majeures, et des milliers seraient nécessaires pour détecter une augmentation du risque d’anomalies plus rares. Ces résultats suggèrent que la duloxétine ne semble pas augmenter le taux de malformations majeures au-dessus des valeurs initiales.

Plusieurs études suggèrent que la duloxétine, comme on l’a vu avec d’autres antidépresseurs, peut augmenter le risque d’avortement spontané. Dans le rapport de Hoog, le risque d’avortement spontané était d’environ 18% chez les femmes prenant de la duloxétine. De manière rassurante, le risque de perte de grossesse chez les femmes prenant Cymbalta n’augmente pas significativement par rapport au risque de fausse couche de 12% à 15% observé dans la population générale. C’est une question compliquée: il semble que la dépression elle-même puisse avoir un impact sur le risque de fausse couche et des analyses plus récentes n’ont pas documenté d’association entre l’exposition aux antidépresseurs et l’avortement spontané.

Il n’y a pas de données adéquates pour commenter le risque d’autres résultats tels que l’accouchement prématuré, un faible poids à la naissance, une mauvaise adaptation néonatale et une hypertension pulmonaire persistante du nouveau-né.

Recommanderions-Nous D’Utiliser La Duloxétine?

Il n’y a pas de réponse unique ou simple à cette question, et nous devons prendre toutes les décisions au cas par cas. Considérons une femme prenant de la duloxétine pour une dépression majeure qui planifie une grossesse au cours de l’année prochaine. Si elle n’a pas essayé d’autres antidépresseurs mieux caractérisés, nous pourrions essayer de la remplacer par l’un de ces antidépresseurs plus anciens avant la conception. D’autre part, il existe un nombre croissant de données à l’appui de l’innocuité reproductive de la duloxétine. Chez une femme qui n’a pas bien répondu à d’autres antidépresseurs ou qui ne veut pas accepter le risque de rechute de sa maladie lors d’un changement de médicament, nous pourrions choisir de maintenir la duloxétine tout au long de la grossesse.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. La sécurité de la duloxétine pendant la grossesse et l’allaitement. J Clin Psychiatrie. 2014 Déc; 75 (12): e1423-7.

Einarson A, Smart K, Vial T, et al. Rates of Major Malformations in Infants Following Exposure to Duloxetine During Pregnancy: A Preliminary Report. J Clin Psychiatrie 2012; 73 (11): 1471.