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Les maladies cardiaques, également appelées maladies cardiovasculaires, peuvent avoir de graves conséquences. C’est la principale cause de décès chez les hommes et les femmes aux États-Unis. Dispositifs médicaux approuvés par les États-Unis La Food and Drug Administration (FDA), comme les stimulateurs cardiaques et les défibrillateurs, ont prolongé et amélioré la vie de millions de personnes atteintes de maladies cardiaques.

La FDA évalue la sécurité et l’efficacité de certains dispositifs avant de les commercialiser auprès du public. Ces dispositifs médicaux comprennent certains dispositifs utilisés pour traiter les maladies cardiovasculaires, les affections cardiovasculaires et d’autres problèmes connexes. Beaucoup de ces dispositifs médicaux approuvés par la FDA peuvent être implantés dans le corps d’une personne, tandis que d’autres sont utilisés à l’extérieur du corps. Les fournisseurs de soins de santé déterminent quels appareils cardiovasculaires, le cas échéant, conviennent le mieux à chaque patient.

Voici quelques catégories de dispositifs approuvés par la FDA utilisés pour traiter divers problèmes cardiovasculaires. Les types d’appareils cardiaques comprennent:

défibrillateurs externes automatisés (DEA): Portables et automatiques, ces appareils se trouvent souvent dans les lieux publics et peuvent sauver des vies. Ils peuvent aider à rétablir un rythme cardiaque normal chez les patients dont le cœur cesse soudainement et de manière inattendue de pomper le sang, un événement appelé arrêt cardiaque. Les DEA analysent le rythme cardiaque et peuvent aider les sauveteurs à déterminer si un choc est nécessaire pour rétablir un rythme cardiaque normal. Ces appareils ne sont pas difficiles à utiliser, mais une formation à l’utilisation des DEA est fortement recommandée. En savoir plus sur les DEA sur le site Web de la FDA.

Cathéters d’ablation cardiaque: Tubes flexibles longs et minces qui sont enfilés dans ou sur le cœur, les cathéters d’ablation cardiaque traitent les battements cardiaques anormalement rapides. Ils agissent en modifiant de petites zones du tissu cardiaque qui provoquent des rythmes cardiaques anormaux.

Dispositifs d’angioplastie cardiovasculaire: Ce sont des tubes longs, minces et flexibles qui sont enfilés dans un cœur ou un autre vaisseau sanguin pour ouvrir des zones rétrécies ou bloquées. Ils sont destinés à améliorer le flux sanguin vers le cœur, à réduire les douleurs thoraciques et à traiter les crises cardiaques.

Stimulateurs cardiaques: Petits et alimentés par batterie, les stimulateurs cardiaques sont implantés dans le corps. Utilisés lorsque le cœur bat trop lentement, ils surveillent les impulsions électriques de l’organe et, au besoin, délivrent une stimulation électrique pour le faire battre à un rythme plus approprié.

Défibrillateurs cardioverter implantables (DCI): Ces appareils surveillent les rythmes cardiaques et provoquent des chocs si des rythmes dangereusement rapides sont détectés. Beaucoup enregistrent les schémas électriques du cœur lorsque certains rythmes anormaux se produisent, ce qui permet aux médecins de les examiner.

Valves cardiaques prothétiques (artificielles): Utilisées pour remplacer les valves cardiaques malades ou dysfonctionnelles, qui dirigent le flux sanguin dans le cœur, elles sont disponibles sous deux formes. Les vannes mécaniques sont faites de matériaux synthétiques. Le second type, appelé valves « bioprothétiques », est fabriqué à partir de tissus prélevés sur des animaux ou des cadavres humains.

Stents: Les petits tubes métalliques en forme de treillis qui sont insérés de manière permanente dans une artère, les stents sont destinés à aider à améliorer le flux sanguin. Certains contiennent des médicaments qui peuvent réduire le risque que les artères se bloquent à nouveau.

Dispositifs d’assistance ventriculaire (VAD): Pompes mécaniques destinées à aider les cœurs faibles à pomper efficacement le sang, les VAD ont été initialement approuvés pour une utilisation à court terme jusqu’à ce que les cœurs de donneurs soient disponibles. Certains sont maintenant approuvés pour un traitement à long terme chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque sévère qui ne sont pas candidats à une transplantation cardiaque.

Quand consulter un médecin

Si vous avez des questions ou des préoccupations au sujet de votre cœur, parlez-en à votre médecin traitant. Si vous avez l’impression d’avoir une crise cardiaque ou d’autres problèmes médicaux d’urgence, appelez immédiatement le 911.

Connaître les signes avant-coureurs et les symptômes d’une crise cardiaque. Les chances de survie sont plus grandes lorsque le traitement d’urgence commence rapidement.

Un arrêt cardiaque soudain survient lorsque le cœur cesse soudainement et de manière inattendue de pomper le sang. En cas d’arrêt cardiaque, un traitement rapide par un DEA peut sauver des vies. La défibrillation est un problème sensible au temps. La probabilité de survie diminue de 7 à 10% pour chaque minute pendant laquelle une victime reste dans une arythmie potentiellement mortelle.

Les premiers intervenants d’urgence sont généralement équipés et formés pour utiliser les DEA. Les DEA se trouvent également souvent dans les lieux publics, et les personnes ayant une formation en RCR et en DEA peuvent les utiliser pour aider une personne en arrêt cardiaque.

Signalez les problèmes d’appareil à la FDA

Si vous pensez avoir eu un problème avec un appareil ou avoir ressenti un effet secondaire lié à l’utilisation d’un appareil, signalez le problème via le Programme d’Informations de sécurité et de déclaration des événements indésirables MedWatch de la FDA:

• Remplissez et soumettez le rapport en ligne.
• Téléchargez le formulaire ou composez le 1-800-332-1088 pour demander un formulaire de déclaration, puis remplissez-le et retournez-le à l’adresse indiquée sur le formulaire, ou envoyez-le par télécopieur au 1-800-FDA-0178.

Si vous avez des questions sur un appareil DEA ou un accessoire DEA, contactez le fabricant. Vous pouvez également appeler le coordinateur des plaintes des consommateurs de la FDA qui travaille avec votre État; les numéros de téléphone sont répertoriés en ligne.

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