Nom générique : acétate d’hydrocortisone
Forme posologique : suppositoire rectal

Médicalement examiné par Drugs.com . Dernière mise à jour le 1 déc. 2020.

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Avertissement: Ce médicament n’a pas été jugé sûr et efficace par la FDA, et cet étiquetage n’a pas été approuvé par la FDA. Pour plus d’informations sur les médicaments non approuvés, cliquez ici.

Suppositoire Anucort-HC Description

L’acétate d’hydrocortisone est un corticostéroïde désigné chimiquement sous le nom de pregn-4-e 3, 20-dione, 21- (acétyloxy)-11, 17-dihydroxy- (11ß) avec la formule structurelle suivante:

Chaque suppositoire rectal contient de l’acétate d’hydrocortisone, USP 25 mg dans une base d’huile végétale hydrogénée spécialement mélangée.

Suppositoire Anucort-HC – Pharmacologie clinique

Chez les sujets normaux, environ 26% de l’acétate d’hydrocortisone est absorbé lorsque le suppositoire est appliqué sur le rectum. L’absorption de l’acétate d’hydrocortisone peut varier selon les surfaces abrasées ou enflammées. Les stéroïdes topiques sont principalement efficaces en raison de leur action anti-inflammatoire, anti-prurigineuse et vasoconstrictrice.

INDICATIONS ET UTILISATION

Les suppositoires d’acétate d’hydrocortisone sont indiqués pour une utilisation dans les hémorroïdes enflammées, la rectite post-irradiation (factitielle); en complément dans le traitement de la colite ulcéreuse chronique; cryptite; et d’autres conditions inflammatoires de l’anorectum et du prurit ani.

CONTRE-INDICATIONS

Les suppositoires d’acétate d’hydrocortisone sont contre-indiqués chez les patients ayant des antécédents d’hypersensibilité à l’acétate d’hydrocortisone ou à l’un des composants.

PRÉCAUTIONS

N’utilisez pas de suppositoires à base d’acétate d’hydrocortisone à moins d’un examen proctologique adéquat.
En cas d’irritation, le produit doit être arrêté et un traitement approprié doit être instauré.
En présence d’une infection, l’utilisation d’un agent antifongique ou antibactérien approprié doit être instituée. Si une réponse favorable ne se produit pas rapidement, l’acétate d’hydrocortisone doit être interrompu jusqu’à ce que l’infection ait été correctement contrôlée.
Carcinogenèse: Aucune étude à long terme chez l’animal n’a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérogène des suppositoires corticostéroïdes.

INFORMATION POUR LES PATIENTS

Une coloration du tissu peut survenir avec l’utilisation du suppositoire. Des mesures de précaution sont recommandées.

GROSSESSE CATÉGORIE C

Chez les animaux de laboratoire, les stéroïdes topiques ont été associés à une augmentation de l’incidence des anomalies fœtales lorsque les femelles en gestation ont été exposées à des doses plutôt faibles. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.
Les suppositoires d’acétate d’hydrocortisone ne doivent être utilisés pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus. Les médicaments de cette classe ne doivent pas être largement utilisés sur les patientes enceintes, en grandes quantités ou pendant des périodes prolongées.
On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel et parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et en raison du risque d’effets indésirables graves chez les nourrissons allaités par les suppositoires d’acétate d’hydrocortisone, une décision doit être prise d’interrompre l’allaitement ou d’arrêter le médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.

Effets indésirables

Les effets indésirables locaux suivants ont été rapportés avec les suppositoires d’acétate d’hydrocortisone: brûlure, démangeaisons, irritation, sécheresse, folliculite, hypopigmentation, dermatite de contact allergique, infection secondaire.
Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, contactez Cosette Pharmaceuticals, Inc. au 1-800-922-1038 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch .

TOXICOMANIE ET DÉPENDANCE

L’abus de drogues et la dépendance n’ont pas été rapportés chez les patients traités par des suppositoires d’acétate d’hydrocortisone.

Surdosage

En cas de signes et symptômes de surdosage systémique, cesser l’utilisation.

Posologie et administration du suppositoire Anucort-HC

Pour administration rectale. Détachez un suppositoire de la bande de suppositoires. Tenez le suppositoire droit. Séparez les languettes à l’ouverture supérieure et tirez vers le bas à partir de l’extrémité pointue. Continuez à tirer vers le bas sur presque toute la longueur du suppositoire. Retirez délicatement le suppositoire de la poche. Évitez la manipulation excessive du suppositoire qui est conçu pour fondre à la température corporelle. Insérez le suppositoire dans le rectum avec une légère pression, extrémité pointue en premier. Insérez un suppositoire dans le rectum deux fois par jour, matin et soir pendant deux semaines, dans la rectite non spécifique. Dans les cas plus graves, un suppositoire trois fois par jour ou deux suppositoires deux fois par jour. Dans la proctite factitielle, la durée recommandée du traitement est de six à huit semaines ou moins, selon la réponse du cas individuel.

COMMENT FOURNI

Boîtes de 12 suppositoires NDC 0713-0503-12
Boîtes de 24 suppositoires NDC 0713-0503-24
Boîtes de 100 suppositoires NDC 0713-0503-01

STOCKAGE ET MANIPULATION

Conserver à 20-25 °C (68-77 °F). Conserver à l’abri de la chaleur. Protect From Freezing.
Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield, NJ 07080

8-0503CP1 Iss. 09/2019

PRINCIPAL DISPLAY PANEL

NDC 0713-0503-12

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

12 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-24

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

24 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

NDC 0713-0503-01

ANUCORT-HCTM

Hydrocortisone Acetate Suppositories

25 mg

Rx only

For Rectal Administration

100 Adult Suppositories

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

HYDROCORTISONE ACETATE 25mg

Manufactured by:

Cosette Pharmaceuticals, Inc.

111 Coolidge Street,

South Plainfield,NJ 07080

Avertissement médical