Succinate de sodium de chloramphénicol
EFFETS SECONDAIRES
Dyscrasies sanguines
L’effet indésirable le plus grave du chloramphénicol est la dépression de la moelle osseuse. Des dyscrasies sanguines graves et fatales (anémie aplasique, anémie hypoplasique, thrombocytopénie et granulocytopénie) sont connues après l’administration de chloramphénicol. Un type irréversible de dépression médullaire conduisant à une anémie aplasique avec un taux de mortalité élevé est caractérisé par l’apparition des semaines ou des mois après le traitement de l’aplasique ou de l’hypoplasie médullaire. En périphérie, la pancytopénie est le plus souvent observée, mais dans un petit nombre de cas, seul un ou deux des trois principaux types cellulaires (érythrocytes, leucocytes, plaquettes) peuvent être déprimés.
Une dépression médullaire réversible, liée à la dose, peut survenir. Ce type de dépression médullaire se caractérise par une vacuolisation des cellules érythroïdes, une réduction des réticulocytes et une leucopénie, et répond rapidement au retrait du chloramphénicol.
Une détermination exacte du risque de dyscrasies sanguines graves et mortelles n’est pas possible en raison du manque d’informations précises concernant 1) la taille de la population à risque, 2) le nombre total de dyscrasies associées au médicament et 3) le nombre total de dyscrasies non associées au médicament.
Dans un rapport présenté à l’Assemblée de l’État de Californie par la California Medical Association et le Département d’État de la Santé publique en janvier 1967, le risque d’anémie aplasique mortelle était estimé entre 1: 24 200 et 1: 40 500 sur la base de deux doses.
Il y a eu des rapports d’anémie aplasique attribuée au chloramphénicol qui s’est terminée plus tard par une leucémie.
Une hémoglobinurie nocturne paroxystique a été rapportée.
Réactions gastro-intestinales
Des nausées, des vomissements, une glossite et une stomatite, une diarrhée et une entérocolite peuvent survenir à faible incidence.
Des réactions neurotoxiques
Des céphalées, une dépression légère, une confusion mentale et un délire ont été décrits chez des patients recevant du chloramphénicol. Des névrites optiques et périphériques ont été rapportées, généralement après un traitement à long terme. Si cela se produit, le médicament doit être rapidement retiré.
Réactions d’hypersensibilité
Une fièvre, des éruptions maculaires et vésiculaires, un œdème de quincke, une urticaire et une anaphylaxie peuvent survenir. Les réactions d’Herxheimer se sont produites pendant le traitement de la fièvre typhoïde.
« Syndrome de Gray »
Des réactions toxiques, y compris des décès, se sont produites chez les prématurés et les nouveau-nés; les signes et symptômes associés à ces réactions ont été appelés « syndrome de gray ».”Un cas de syndrome de gray a été rapporté chez un nouveau-né né d’une mère ayant reçu du chloramphénicol pendant le travail. Un cas a été signalé chez un nourrisson de 3 mois. Ce qui suit résume les études cliniques et de laboratoire qui ont été effectuées sur ces patients:
- Dans la plupart des cas, un traitement au chloramphénicol avait été instauré dans les 48 premières heures de la vie.
- Les symptômes sont apparus après 3 à 4 jours de traitement continu avec de fortes doses de chloramphénicol.
- Les symptômes sont apparus dans l’ordre suivant:
- distension abdominale avec ou sans vomissements;
- cyanose pâle progressive;
- collapsus vasomoteur, fréquemment accompagné d’une respiration irrégulière;
- décès quelques heures après l’apparition de ces symptômes.
- La progression des symptômes de l’apparition à la sortie a été accélérée avec des schémas posologiques plus élevés.
- Des études sériques préliminaires ont révélé des concentrations anormalement élevées de chloramphénicol (plus de 90 mcg / mL après des doses répétées).
- La fin du traitement après la preuve précoce de la symptomatologie associée a fréquemment inversé le processus avec une récupération complète.
Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour le Succinate de Sodium de Chloramphénicol (Injection de Succinate de Sodium de Chloramphénicol)