Sécurité et disponibilité du sang
Politique et organisation nationales sur le sang
La transfusion sanguine sauve des vies et améliore la santé, mais de nombreux patients nécessitant une transfusion n’ont pas accès en temps opportun à du sang sûr. La fourniture de sang sûr et adéquat devrait faire partie intégrante de la politique et de l’infrastructure nationales de soins de santé de chaque pays.
L’OMS recommande que toutes les activités liées à la collecte, au dépistage, au traitement, au stockage et à la distribution du sang soient coordonnées au niveau national grâce à une organisation efficace et à des réseaux intégrés d’approvisionnement en sang. Le système national du sang devrait être régi par une politique nationale du sang et un cadre législatif visant à promouvoir l’application uniforme des normes et la cohérence de la qualité et de la sécurité du sang et des produits sanguins.
En 2018, 72 % des pays déclarants, soit 123 sur 171, avaient une politique nationale du sang. Dans l’ensemble, 64% des pays déclarants, soit 110 sur 171, ont une législation spécifique couvrant la sécurité et la qualité de la transfusion sanguine, y compris:
- 79% des pays à revenu élevé
- 63% des pays à revenu intermédiaire
- 39% des pays à faible revenu.
Approvisionnement en sang
Environ 118,4 millions de dons de sang sont collectés dans le monde. 40% d’entre eux sont collectés dans les pays à revenu élevé, qui abritent 16% de la population mondiale.
Environ 13 300 centres du sang dans 169 pays rapportent avoir collecté un total de 106 millions de dons. Les collectes dans les centres de transfusion sanguine varient selon le groupe de revenus. La médiane des dons annuels par centre du sang est de 1 300 dans les pays à faible revenu, de 4 400 dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure et de 9 300 dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure, contre 25 700 dans les pays à revenu élevé.
Il existe une différence marquée dans le niveau d’accès au sang entre les pays à revenu faible et élevé. Le taux de don de sang total est un indicateur de la disponibilité générale du sang dans un pays. Le taux médian de don de sang dans les pays à revenu élevé est de 31,5 dons pour 1 000 habitants. Cela se compare à 15.9 dons pour 1 000 personnes dans les pays à revenu intermédiaire supérieur, 6,8 dons pour 1 000 personnes dans les pays à revenu intermédiaire inférieur et cinq dons pour 1 000 personnes dans les pays à faible revenu.
62 pays déclarent collecter moins de 10 dons pour 1000 personnes. Parmi ces pays, 34 se trouvent dans la Région africaine de l’OMS, quatre dans la Région des Amériques de l’OMS, six dans la région de la Méditerranée orientale de l’OMS, trois dans la Région Européenne de l’OMS, six dans la Région de l’Asie du Sud-Est de l’OMS et neuf dans la Région du Pacifique Occidental de l’OMS. Tous sont des pays à revenu faible ou intermédiaire.
Donneurs de sang
Âge et sexe des donneurs de sang
Les données sur le profil de genre des donneurs de sang montrent que dans le monde 33% des dons de sang sont donnés par des femmes, bien que cela varie largement. Dans 14 des 111 pays déclarants, moins de 10 % des dons sont donnés par des donneuses.
Le profil d’âge des donneurs de sang montre que, proportionnellement, plus de jeunes donnent du sang dans les pays à revenu faible et intermédiaire que dans les pays à revenu élevé. L’information démographique des donneurs de sang est importante pour la formulation et le suivi des stratégies de recrutement.
Types de donneurs de sang
Il existe 3 types de donneurs de sang:
- volontaire non rémunéré
- famille / remplacement
- payé.
Un approvisionnement adéquat et fiable en sang sûr peut être assuré par une base stable de donneurs de sang réguliers, volontaires et non rémunérés. Ces donneurs constituent également le groupe de donneurs le plus sûr, car la prévalence des infections transmissibles par le sang est la plus faible parmi ce groupe. La résolution WHA63.12 de l’Assemblée mondiale de la Santé exhorte tous les États membres à mettre en place des systèmes nationaux d’approvisionnement en sang fondés sur des dons volontaires non rémunérés et à œuvrer à l’objectif de l’autosuffisance.
Les données communiquées à l’OMS montrent une augmentation significative des dons de sang volontaires non rémunérés dans les pays à revenu faible et intermédiaire :
- Une augmentation de 7,8 millions de dons de sang de donneurs volontaires non rémunérés de 2013 à 2018 a été signalée par 156 pays. C’est dans la région des Amériques (25 %) et en Afrique (23 %) que l’augmentation des dons de sang volontaires non rémunérés est la plus forte. L’augmentation maximale en chiffres absolus a été signalée dans la région du Pacifique occidental (2,67 millions de dons), suivie des Amériques (2,66 millions de dons) et de l’Asie du Sud-Est (2,37 millions).
- 79 pays collectent plus de 90% de leur approvisionnement en sang à partir de dons de sang volontaires non rémunérés (38 pays à revenu élevé, 33 pays à revenu intermédiaire et huit pays à faible revenu). Cela inclut 62 pays dont 100% (ou plus de 99%) de leur approvisionnement en sang provient de donneurs de sang volontaires non rémunérés.
- Dans 56 pays, plus de 50% de l’approvisionnement en sang dépend encore de la famille/du remplacement et des donneurs de sang rémunérés (neuf pays à revenu élevé, 37 pays à revenu intermédiaire et 10 pays à faible revenu).
- 16 pays déclarent avoir collecté des dons payés en 2018, soit environ 276 000 dons au total.
Dépistage sanguin
L’OMS recommande que tous les dons de sang fassent l’objet d’un dépistage des infections avant l’utilisation. Le dépistage du VIH, de l’hépatite B, de l’hépatite C et de la syphilis devrait être obligatoire. Le dépistage sanguin doit être effectué conformément aux exigences du système de qualité. Parmi les pays déclarants, 12 ne sont pas en mesure de dépister tous les dons de sang pour une ou plusieurs des infections ci-dessus.
99,8% des dons dans les pays à revenu élevé et 99.Dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche supérieure, 9 % sont contrôlés selon des procédures de qualité de base, contre 82 % dans les pays à revenu intermédiaire de la tranche inférieure et 80,3 % dans les pays à faible revenu. La prévalence des infections transmissibles par transfusion dans les dons de sang dans les pays à revenu élevé est considérablement plus faible que dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (tableau 1).
Tableau 1. Prevalence of transfusion-transmissible infections in blood donations (Median, Interquartile range (IQR)), by income groups
| HIV | HBV | HCV | Syphilis | ||
| High-income countries | 0.001% | 0.01% | 0.06% | 0.01% | |
| (0% – 0.01%) | (0.003% – 0.13%) | (0.002% – 0.05%) | (0.002% –0.11%) | ||
| Upper middle-income countries | 0.10% | 0.29% | 0.18% | 0.34% | |
| (0.03% – 0.23%) | (0.15% – 0.62%) | (0.06% – 0.35%) | (0.11% –1.08%) | ||
| Lower middle-income countries | 0.19% | 1.96% | 0.38% | 0.69% | |
| (0.03% – 0.77%) | (0.76% – 5.54%) | (0.03% –0.80%) | (0.16% – 1.25%) | ||
| Low-income countries | 0.70% | 2.81% | 1.00% | 0.92% | |
| (0.33% – 1.66%) | (2.00% – 4.50%) | (0.50% – 2.23%) | (0.60% – 1.81%) |
Ces différences reflètent la variation de la prévalence parmi la population admissible au don de sang, le type de donneurs (tels que les donneurs de sang volontaires non rémunérés provenant de populations à faible risque) et l’efficacité du système d’éducation et de sélection des donneurs.
Traitement du sang
Le sang prélevé dans un anticoagulant peut être stocké et transfusé à un patient dans un état non modifié. C’est ce qu’on appelle la transfusion de « sang total ». Cependant, le sang peut être utilisé plus efficacement s’il est transformé en composants, tels que les concentrés de globules rouges, les concentrés de plaquettes, le plasma et le cryoprécipité. De cette façon, il peut répondre aux besoins de plus d’un patient.
La capacité de fournir aux patients les différents composants sanguins dont ils ont besoin est encore limitée dans les pays à faible revenu: 37% du sang prélevé dans les pays à faible revenu est séparé en composants, 69% dans les pays à revenu intermédiaire inférieur, 95% dans les pays à revenu intermédiaire supérieur et 97% dans les pays à revenu élevé.
Approvisionnement en médicaments dérivés du plasma (PDMP)
La résolution WHA63.12 de l’Assemblée mondiale de la santé exhorte les États membres à établir, mettre en œuvre et soutenir des programmes de sang et de plasma coordonnés, gérés efficacement et durables au niveau national, en fonction des ressources disponibles, dans le but d’atteindre l’autosuffisance. Il incombe aux gouvernements de garantir un approvisionnement suffisant et équitable en médicaments dérivés du plasma, à savoir les immunoglobulines et les facteurs de coagulation, qui sont nécessaires pour prévenir et traiter diverses affections graves survenant dans le monde.
Seuls 55 des 171 pays déclarants produisent des médicaments dérivés du plasma (PDMP) par fractionnement du plasma collecté dans le pays déclarant. Au total, 90 pays ont déclaré que tous les PDMP étaient importés, 16 pays ont indiqué qu’aucun PDMP n’avait été utilisé au cours de la période considérée et 10 pays n’ont pas répondu à la question.
Environ 25,6 millions de litres de plasma provenant de 39 pays déclarants ont été fractionnés pour la production de PDMP au cours de l’année. Cela inclut environ 47% du plasma récupéré des dons de sang total.
Utilisation clinique du sang
Des transfusions inutiles et des pratiques transfusionnelles dangereuses exposent les patients au risque de réactions transfusionnelles indésirables graves et d’infections transmissibles par transfusion. Des transfusions inutiles réduisent également la disponibilité de produits sanguins pour les patients qui en ont besoin.
L’OMS recommande le développement de systèmes, tels que les comités de transfusion hospitaliers et l’hémovigilance, pour surveiller et améliorer la sécurité des processus transfusionnels. À cet égard:
- 128 pays ont des directives nationales sur l’utilisation clinique appropriée du sang: 32 pays de la région africaine (74% des pays déclarants de la région), 22 pays des Amériques (67%), 13 pays de la Méditerranée orientale (68%), 33 pays d’Europe (80%), neuf pays d’Asie du Sud-Est (90%) et 19 pays du Pacifique occidental (76%).
- Des comités de transfusion sont présents dans 50% des hôpitaux effectuant des transfusions : 65% dans les hôpitaux des pays à revenu élevé, 35% dans les pays à revenu intermédiaire supérieur, 31 dans les pays à revenu intermédiaire inférieur et 25% dans les pays à faible revenu.
- Des systèmes de déclaration des événements transfusionnels indésirables sont présents dans 57% des hôpitaux effectuant des transfusions: 76% dans les hôpitaux des pays à revenu élevé, 35% dans les pays à revenu intermédiaire supérieur, 22% dans les pays à revenu intermédiaire inférieur et 18% dans les pays à faible revenu,
- 49% des pays déclarants ont un système d’hémovigilance. La région européenne compte le pourcentage le plus élevé de pays dotés de systèmes d’hémovigilance (83%), suivie du Pacifique occidental (48%), de la Méditerranée orientale (47%), de l’Afrique (40%), de l’Asie du Sud-Est (40%) et des Amériques (21%).
Transfusions sanguines
Il existe de grandes variations entre les pays en termes de répartition par âge des patients transfusés. Par exemple, dans les pays à revenu élevé, le groupe de patients le plus fréquemment transfusés est âgé de plus de 60 ans, ce qui représente jusqu’à 75% de toutes les transfusions. Dans les pays à faible revenu, jusqu’à 54 % des transfusions concernent des enfants de moins de 5 ans.
Dans les pays à revenu élevé, la transfusion est le plus couramment utilisée pour les soins de soutien en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie de transplantation, en traumatisme massif et en thérapie des tumeurs malignes solides et hématologiques. Dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, il est plus souvent utilisé pour gérer les complications liées à la grossesse et l’anémie infantile sévère.
Réponse de l’OMS
Le risque de transmission d’infections graves, y compris le VIH et l’hépatite, par le sang dangereux et les pénuries chroniques de sang a attiré l’attention du monde entier sur l’importance de la sécurité et de la disponibilité du sang. Dans le but d’assurer un accès universel à du sang et à des produits sanguins sûrs, l’OMS a été à l’avant-garde pour améliorer la sécurité et la disponibilité du sang, et recommande la stratégie intégrée suivante pour la sécurité et la disponibilité du sang:
- Mise en place d’un système national du sang doté de services de transfusion sanguine bien organisés et coordonnés, de politiques nationales efficaces en matière de sang fondées sur des données probantes et éthiques, ainsi que de lois et de réglementations, qui peuvent fournir en temps voulu un approvisionnement suffisant en sang et en produits sanguins sûrs pour répondre aux besoins transfusionnels de tous les patients.
- Collecte de sang, de plasma et d’autres composants sanguins auprès de donneurs à faible risque, réguliers et volontaires non rémunérés grâce au renforcement des systèmes de dons et à une gestion efficace des donneurs, y compris des soins et des conseils.
- Dépistage garanti de la qualité de tous les dons de sang pour les infections transmissibles par transfusion, y compris le VIH, l’hépatite B, l’hépatite C et la syphilis, tests de confirmation des résultats de tous les donneurs réactifs au dépistage des marqueurs d’infection, tests de groupement sanguin et de compatibilité, et systèmes de transformation du sang en produits sanguins (composants sanguins pour transfusion et médicaments dérivés du plasma), selon le cas, pour répondre aux besoins de soins de santé.
- Utilisation rationnelle du sang et des produits sanguins pour réduire les transfusions inutiles et minimiser les risques associés à la transfusion, l’utilisation de solutions de rechange à la transfusion lorsque cela est possible et de bonnes pratiques transfusionnelles cliniques sûres, y compris la gestion du sang des patients.
- Mise en œuvre progressive de systèmes de qualité efficaces, y compris la gestion de la qualité, les normes, les bonnes pratiques de fabrication, la documentation, la formation de l’ensemble du personnel et l’évaluation de la qualité.
L’OMS aide les pays à développer des systèmes sanguins nationaux pour assurer un accès rapide à des réserves sûres et suffisantes de sang et de produits sanguins et à de bonnes pratiques de transfusion pour répondre aux besoins des patients. L’OMS fournit des orientations politiques et une assistance technique aux pays pour assurer l’accès universel au sang et aux produits sanguins sûrs et pour œuvrer à l’autosuffisance en sang et en produits sanguins sûrs sur la base du don de sang volontaire non rémunéré afin de parvenir à une couverture sanitaire universelle.
* Source de données: Cette fiche d’information est basée sur les données obtenues par le biais de la Base de données mondiale de l’OMS sur la sécurité du sang provenant de 108 pays pour l’année 2018. Pour donner un aperçu plus complet de la situation mondiale, les données de l’année 2017 ont été utilisées pour 40 pays et les données de l’année 2015 ont été utilisées pour 23 pays, où les données actuelles ne sont pas disponibles. Dans l’ensemble, les réponses reçues de 171 pays couvrent 97,5 % de la population mondiale.