EFFETS SECONDAIRES

Dans de très rares cas, des événements neurologiques et neuroparalytiques ont été rapportés en association temporelle avec l’administration de Rabavert (voir MISES en GARDE). Il s’agit notamment de cas d’hypersensibilité (voir CONTRE-INDICATIONS, MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS).

Les effets indésirables les plus fréquents sont les réactions au site d’injection, telles que l’érythème au site d’injection, l’induration et la douleur; les symptômes pseudo-grippaux, tels que l’asthénie, la fatigue, la fièvre, les maux de tête, les myalgies et les malaises; arthralgie; étourdissements; lymphadénopathie; nausées; et éruption cutanée.

Le risque de contracter la rage d’un patient doit être pris en compte avec soin avant de décider d’arrêter la vaccination. Des conseils et une assistance sur la prise en charge des effets indésirables graves chez les personnes recevant des vaccins rabiés peuvent être demandés au département de la santé de l’État ou aux CDC (voir CONTRE-INDICATIONS).

Des réactions locales telles que l’induration, l’enflure et le gonflement ont été rapportées plus souvent que des réactions systémiques. Dans un essai comparatif chez des volontaires normaux, Dreesen et al.4 décritleur expérience avec RabAvert par rapport à un vaccin antirabique HDCV. Dix-neuf sujets ont reçu RabAvert et 20 ont reçu HDCV. La réaction inverse la plus fréquemment rapportée était une douleur au site d’injection, rapportée chez 45 % des membres du groupe du VHC et 34 % des membres du groupe recevant RabAvert. Une adénopathie localisée a étérapportée dans environ 15% de chaque groupe. Les réactions systémiques les plus courantes étaient lamalaise (15% RabAvert vs 25% HDCV), les céphalées (10% RabAvert vs 20% HDCV) et les sensations de vertige (15% RabAvert vs 10% HDCV). Dans une étude récente aux États-UNIS5, 83 sujets ont reçu RabAvert et 82 ont reçu le HDCV. Encore une fois, la réaction inverse la plus fréquente était une douleur au site d’injection chez 80 % des patients du groupe HDCV et 84 % des patients du groupe recevant RabAvert. Les réactions systémiques les plus courantes étaient les maux de tête (52% RabAvert contre 45% HDCV), les myalgies (53% RabAvert contre 38% HDCV) et la malaise (20% RabAvert contre 17% HDCV). Aucun des événements indésirables n’était grave; presque tous les événements indésirables étaient d’intensité légère ou modérée. Statistiquementles différences significatives entre les groupes vaccinaux n’ont pas été trouvées. Les deux vaccins étaient généralement bien tolérés.

Les effets indésirables peu fréquemment observés comprennent des températures supérieures à 38 ° C (100 °F), des ganglions lymphatiques enflés, des douleurs dans les membres et des plaintes gastro-intestinales. Dans de rares cas, les patients ont présenté des maux de tête sévères, de la fatigue, des réactions circulatoires, des sueurs, des frissons, une monoarthrite et des réactions allergiques; des paresthésies transitoires et 1 cas d’urticaire pigmentaire suspectée ont également été rapportés.

Observé Pendant la pratique clinique

(Voir MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS)

Les effets indésirables suivants ont été identifiés après l’utilisation de RabAvert. Comme ces réactions sont rapportées volontairement à partir d’une population de taille incertaine, on ne peut pas faire d’estimations de fréquence. Ces événements ont été choisis pour être inclus en raison de leur gravité, de leur fréquence de signalement, de leur lien de causalité avec RabAvert ou d’une combinaison de ces facteurs:

Allergique

Anaphylaxie, réactions d’hypersensibilité de type III, bronchospasme, urticaire, prurit, œdème.

Système nerveux central

Neuroparalyse, encéphalite, méningite, paralyse transitoire, Syndrome de Guillain-Barré, myélite, névrite rétrobulbaire, multiplesclérose, vertige, troubles visuels.

Palpitations cardiaques

, bouffées de chaleur.

Local

Gonflement extensif des membres.

L’utilisation de corticostéroïdes pour traiter des réactions neuroparalytiques potentiellement mortelles peut inhiber le développement de l’immunité contre la rage (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES).

Une fois commencée, la prophylaxie antirabique ne doit pas être interrompue ou interrompue en raison de réactions indésirables systémiques locales ou légères au vaccin antirabique. Habituellement, de telles réactions peuvent être gérées avec succès avecagents anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Déclaration des Effets indésirables

Les effets indésirables doivent être signalés par le fournisseur de soins de santé ou le patient au Système de Déclaration des effets indésirables du vaccin (VAERS) du Département américain de la Santé et des Services sociaux (DHHS). Les formulaires de déclaration et les informations sur les exigences de déclaration ou le remplissage du formulaire peuvent être obtenus auprès de Vaers en appelant le numéro sans frais 1-800-822-7967.1 Aux États-Unis, de tels événements peuvent être signalés à GlaxoSmithKline: téléphone: 1-888-825-5249.

Lisez l’intégralité des informations de prescription de la FDA pour Rabavert (Vaccin antirabique)