Examinés médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 1er mars 2020.

• Consommateur
• Professionnel

En résumé

Les effets secondaires couramment rapportés du docétaxel comprennent: neutropénie sévère, infection, leucopénie sévère, thrombocytopénie sévère, neutropénie, œdème, état d’hypersensibilité, œdème périphérique, éruption cutanée, alopécie, anémie, arthralgie, asthénie, sensation de brûlure, diarrhée, dysesthésie, fièvre, augmentation de l’alanine aminotransférase sérique, augmentation de l’aspartate aminotransférase sérique, leucopénie, myalgie, nausée, douleur, paresthésie, stomatite, vomissements, prise de poids, dépigmentation des ongles, hyperpigmentation des ongles et amincissement des ongles. D’autres effets secondaires incluent: desquamation, augmentation de la phosphatase alcaline sérique et augmentation de la bilirubine sérique. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au docétaxel: solution intraveineuse

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

Parallèlement à ses effets nécessaires, le docétaxel peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin ou de votre infirmière si l’un des effets indésirables suivants se produit pendant la prise de docétaxel:

Plus fréquent

• Selles noires et goudronneuses
• saignements des gencives
• cloques, desquamations ou relâchement de la peau
• sang dans les urines ou les selles
• brûlures, picotements, engourdissements ou douleurs dans les mains, les bras, les pieds ou les jambes
• douleur thoracique
• frissons
• toux
• diminution de la quantité d’urine
• diarrhée
• difficulté à avaler
• difficulté à bouger
• étourdissements
• sécheresse oculaire
• évanouissement
• rythme cardiaque rapide, lent ou irrégulier
• fièvre
• brûlures d’estomac
• urticaire, démangeaisons, éruption cutanée
• enrouement
• irritation
• douleurs articulaires, raideurs ou enflures
• douleurs au bas du dos ou aux côtés
• douleurs musculaires, crampes ou raideurs
• respiration bruyante et cliquetis
• saignements de nez
• douleur ou sensation de brûlure dans la gorge
• miction douloureuse ou difficile
• peau pâle
• identifier des taches rouges sur la peau
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• rougeur de la peau
• sensation d’épingles et d’aiguilles
• manque ou perte de force sévère
• mal de gorge
• plaies, ulcères ou taches blanches sur les lèvres ou la langue ou à l’intérieur de la bouche
• douleur lancinante
• gonflement des paupières, du visage, des lèvres, des mains ou des pieds
• oppression thoracique
• difficulté à respirer
• respiration troublée au repos
• respiration troublée avec effort
• saignements ou ecchymoses inhabituels
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements
• prise de poids

Moins fréquent

• Couleur bleuâtre de la peau
• vision floue
• brûlure ou démangeaisons des yeux
• changements de couleur de la peau
• gêne thoracique
• confusion
• constipation
• décharge, larmoiement excessif
• étourdissements, évanouissements ou étourdissements en se levant soudainement d’une position couchée ou assise
• étourdissements
• nausées
• douleur ou inconfort dans les bras, la mâchoire, le dos ou le cou
• douleur, sensibilité ou gonflement du pied ou de la jambe
• respiration rapide et superficielle
• rougeur, douleur ou gonflement du pied ou de la jambe
• œil, paupière ou revêtement interne de la paupière
• douleur à l’estomac sévère
• transpiration
• vomissements de sang ou de matériel ressemblant à du marc de café

Rare

• Dilaté veines du cou
• fatigue ou faiblesse extrême
• rythme cardiaque ou pouls rapide, battant ou irrégulier
• maux de tête
• respiration irrégulière
• nervosité
• battements dans les oreilles

Incidence indéterminée

• Agitation
• urine foncée
• diminution de la conscience ou de la réactivité
• dépression
• somnolence
• bouche sèche
• sensation générale de fatigue ou de faiblesse
• hostilité
• soif accrue
• indigestion
• selles de couleur claire
• perte d’appétit
• perte de conscience
• changements d’humeur ou de mental
• spasmes musculaires (tétanie) ou convulsions
• nausées
• respiration rapide et superficielle
• saignements rectaux
• convulsions
• douleurs abdominales sévères, crampes ou brûlures
• somnolence sévère
• crampes, douleurs ou sensibilité à l’estomac
• douleurs à l’estomac, persistantes
• tremblements

>

• somnolence inhabituelle, matité ou sensation de lenteur
• vomissements d’un matériau ressemblant à du marc de café, graves et persistants
• yeux ou peau jaunes

Effets secondaires ne nécessitant pas de traitement médical immédiat attention

Certains effets secondaires du docétaxel peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Périodes menstruelles absentes, manquées ou irrégulières
• mauvais goût, inhabituel ou désagréable (après)
• changement de l’odorat
• changement du goût
• décoloration des ongles ou des orteils
• peau sèche perte de cheveux ou amincissement des cheveux
• arrêt des saignements menstruels
• gonflement ou inflammation de la bouche
• perte de poids

Moins fréquente

• Peau sèche, rouge, chaude ou irritée

Incidence non connue

• Perte auditive
• douleur et rougeur de la peau à l’endroit du rayonnement antérieur traitement

Pour les professionnels de la santé

S’applique au docétaxel: poudre injectable intraveineuse, solution intraveineuse

Général

Les effets indésirables les plus courants, toutes indications confondues, comprennent les infections, la neutropénie, l’anémie, la neutropénie fébrile, l’hypersensibilité, la thrombocytopénie, la neuropathie, la dysgueusie, la dyspnée, la constipation, l’anorexie, les troubles des ongles, la rétention hydrique, l’asthénie, la douleur, la nausée, la diarrhée, les vomissements, la mucite , l’alopécie, les réactions cutanées et les myalgies.

Hématologique

Très fréquent (10% ou plus): Neutropénie (99%), leucopénie (99%), thrombocytopénie (39%), anémie (94%)

Fréquent (1% à 10%): Hémorragie

Rapports post-commercialisation: Épisodes hémorragiques, coagulation intravasculaire disséminée (CID)

La principale toxicité limitant la dose de ce médicament est la suppression réversible de la moelle. Dans les essais cliniques, le délai médian jusqu’au nadir était de 7 jours et la durée médiane de neutropénie sévère (inférieure à 500 cellules / mm3) était de 7 jours.

La toxicité hématologique est augmentée à des doses plus élevées et chez les patients présentant des tests de fonction hépatique élevés à l’inclusion.

Hypersensibilité

Des réactions d’hypersensibilité sévères ont été rapportées. Des événements mineurs, y compris des bouffées vasomotrices, des éruptions cutanées avec ou sans prurit, une oppression thoracique, des maux de dos, une dyspnée, une fièvre médicamenteuse ou des frissons, ont été rapportés et ont été résolus après l’arrêt de la perfusion et l’instauration du traitement si nécessaire.

Très fréquent (10 % ou plus) : Hypersensibilité (33 %)

Fréquent (1% à 10 %) : Hypersensibilité sévère

Fréquence non signalée : Bouffées vasomotrices, éruption cutanée avec ou sans prurit, oppression thoracique, maux de dos, dyspnée, fièvre médicamenteuse, frissons

Rapports post-commercialisation: Choc anaphylactique

Cardiovasculaire

Très fréquent (10% ou plus): Rétention hydrique (60%)

Fréquent (1% à 10%): Rétention hydrique sévère, hypotension, lymphœdème, phlébite, hypertension

Rare (moins de 0,1%): Insuffisance cardiaque, tachycardie sinusale, flutter auriculaire, dysrythmie, angor instable, œdème pulmonaire

Rapports post-commercialisation: une fibrillation, une thrombose veineuse profonde, des anomalies de l’ECG, une embolie pulmonaire, une syncope, une tachycardie, un infarctus du myocarde, des douleurs thoraciques

Des réactions cutanées dermatologiques

, y compris une toxicité cutanée sévère, ont été rapportées. Les réactions cutanées réversibles comprennent des éruptions cutanées principalement sur les pieds et / ou les mains, ou sur les bras, le visage ou le thorax. Ceci est généralement accompagné d’un prurit. Les éruptions surviennent généralement dans la semaine suivant la réception du médicament et disparaissent avant la prochaine perfusion.

Très fréquent (10% ou plus) : Alopécie (98%), réactions cutanées (54%), modifications des ongles (41%)

Fréquent (1% à 10%): Réactions cutanées sévères, modifications sévères des ongles, éruptions cutanées

Rare (moins de 0,1%): Onycholyse

Rapports post-commercialisation: Très rares cas de lupus érythémateux cutané, rares cas d’éruptions bulleuses telles qu’érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et modifications de type sclérodermie généralement précédées d’un lymphœdème périphérique, d’un syndrome sévère des mains et des pieds, d’un rappel radiologique

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus): Événements neurosensoriels (58%), vertiges (16%), céphalées, hypoesthésie

Fréquent (1 % à 10 %) : Événements neurosensoriels graves

Peu fréquents (0,1 % à 1 %) : Somnolence

Fréquence non signalée: Paresthésie, dysesthésie, faiblesse neuromotrice,

Rapports post-commercialisation : Confusion, convulsions ou perte de conscience transitoire

Oncologique

Le risque cumulatif de développer une leucémie myéloïde aiguë liée au traitement semble être similaire au risque observé pour d’autres traitements de chimiothérapie mammaire adjuvante à base d’anthracyclines/de cyclophosphamide.

Rapports post-commercialisation : Leucémie myéloïde aiguë, syndrome myélodysplasique

Hépatique

Très fréquent (10% ou plus) : Élévation des transaminases, (19%)

Fréquent (1% à 10 %): Élévations de la bilirubine, élévations de la phosphatase alcaline, élévations de la transaminase en association avec des élévations de la phosphatase alcaline

Rapports post-commercialisation: Hépatite

Chez les patients présentant des tests de la fonction hépatique normaux au départ, des élévations de la bilirubine sont survenues chez 8,9%, des augmentations de l’AST ou de l’ALAT à plus de 1,5 fois la limite supérieure de la normale (1,5 x LSN) ou des augmentations de la phosphatase alcaline à plus de 2,5 x LSN sont survenues chez 18,9 % et 7,3 %, respectivement. Augmentation de l’ASAT et/ou de l’ALAT à plus de 1,5 x LSN en même temps que l’élévation de la phosphatase alcaline à plus de 2.5 x LSN sont survenues chez 4,3% des patients. On ne sait pas si ces changements étaient liés aux médicaments ou liés à la maladie sous-jacente.

Gastro-intestinal

Compte tenu de tous les types de tumeurs, une stomatite a été rapportée chez 42% des patients présentant une FFT normale à l’inclusion et 49 % des patients présentant une FFT élevée. Une stomatite sévère a été rapportée chez 6 % des patients présentant une TFT normale à l’inclusion et 13 % des patients présentant une TFT élevée. La stomatite semble dépendante de la dose.

Très fréquent (10% ou plus): Stomatite (52%), nausées (42%), vomissements (23%), diarrhée (43%), constipation (25%), œsophagite / dysphagie /odynophagie (16%)

Fréquent (1% à 10%): Événements gastro-intestinaux graves, stomatite sévère, douleurs et crampes gastro-intestinales, bouche sèche

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hémorragie gastro-intestinale, douleurs abdominales sévères, œsophagite sévère

Rapports post-commercialisation: Ulcère duodénal, hémorragie gastro-intestinale, perforation gastro-intestinale, colite ischémique, colite, obstruction intestinale, iléus, entérocolite neutropénique, déshydratation

Autre

Très fréquent (10% ou plus): Asthénie (jusqu’à 66%), asthénie sévère (jusqu’à 25%), neutropénie fébrile (jusqu’à 26%), fièvre en l’absence d’infection (jusqu’à 47%)

Fréquent (1% à 10%): Décès non septique, déficience auditive

Rapports post-commercialisation: ototoxicité, troubles de l’audition

Les réactions à la perfusion locales

Étaient généralement bénignes et consistaient en une hyperpigmentation, une inflammation, une rougeur ou une sécheresse de la peau. peau, phlébite, extravasation ou gonflement de la veine.

Fréquent (1 % à 10 %) : Réactions au site de perfusion

Fréquence non rapportée: Hyperpigmentation, inflammation, rougeur ou sécheresse de la peau, phlébite, extravasation, gonflement de la veine

Oculaire

Très fréquent (10% ou plus): Trouble lacrymal (11%)

Fréquent (1% à 10%): Conjonctivite

Rapports post-commercialisation: Œdème maculaire cystoïde, troubles visuels transitoires survenant pendant la perfusion de médicament et en association avec des réactions d’hypersensibilité (ont été réversibles à l’arrêt du traitement).

Respiratoire

Très fréquent (10% ou plus): Toux, rhinorrhée, douleur pharyngolaryngée

Fréquent (1% à 10%): Epistaxis, pneumonie, dyspnée

Rapports post-commercialisation: Œdème pulmonaire aigu, syndrome de détresse respiratoire aiguë / pneumonite, pneumopathie interstitielle, pneumonie interstitielle, insuffisance respiratoire et fibrose pulmonaire, rares cas de pneumonite par rayonnement chez des patients recevant une radiothérapie concomitante

Rénal

Rapports post-commercialisation: Insuffisance rénale et insuffisance rénale (la majorité de ces cas associés à des médicaments néphrotoxiques concomitants)

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Gain de poids (15%), perte de poids (21%)

Fréquent (1% à 10%): Anorexie

Rapports post-commercialisation: Hyponatrémie

Appareil locomoteur

Très fréquent (10 % ou plus): Myalgie (33%)

Fréquent (1% à 10%): Myalgie sévère, arthralgie, douleurs osseuses, maux de dos

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus): Infections (33%)

Fréquent (1% à 10%): Infections graves, mort septique, candidose buccale

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Insomnie

Endocrinien

Très fréquent (10% ou plus): Aménorrhée (62%)

Fréquent (1% à 10%): Irrégularités menstruelles