Lisez attentivement l’intégralité de cette notice avant de commencer à prendre ce médicament.

• Conserver cette notice. Vous devrez peut-être le relire.
• Si vous avez d’autres questions, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
• Ce médicament vous a été prescrit. Ne le transmettez pas aux autres. Cela peut leur nuire, même si leurs symptômes sont les mêmes que les vôtres.

Index

1. Quels sont les comprimés de Métronidazole et dans quel cas ils sont utilisés
2. Avant de prendre
3. Comment prendre
4. Effets secondaires possibles
5. Comment conserver
6. Informations supplémentaires

1 Quels sont les comprimés de métronidazole et dans quel cas ils sont utilisés

Les comprimés de métronidazole appartiennent à un groupe de médicaments appelés agents anti-infectieux. Ils peuvent être utilisés pour traiter:

• infections, causées par des bactéries du sang, du cerveau, des os, des poumons, de la muqueuse de l’estomac et de la région pelvienne, suite à un accouchement ou dans une plaie suite à une opération
• infections urinaires ou génitales causées par un parasite, Trichomonas
• infection génitale chez la femme causée par des bactéries
• les maladies parasitaires amibiase
• la maladie giardiase
• infections des gencives et des dents
• ulcères de jambe ou escarres infectés ulcères d’estomac causés par Helicobacter pylori.
• ou prévenir les infections survenant après les opérations.

2 Avant de prendre

Ne prenez pas de comprimés de métronidazole et informez votre médecin si vous :

• êtes allergique (hypersensible) aux comprimés de Métronidazole a ou à l’un des autres composants (voir rubrique 6)
• êtes dans les 3 premiers mois de la grossesse ou allaitez.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre des comprimés de métronidazole si vous:

• avoir une maladie rénale, en particulier si vous avez besoin de traitements de dialyse
• avoir déjà souffert d’une maladie du foie
• être entre le 4e et le 9e mois de grossesse
• avoir de l’épilepsie ou avoir déjà eu des crises
• avoir de la porphyrie (une maladie génétique qui peut causer des cloques cutanées, des douleurs abdominales et des troubles du cerveau / du système nerveux)
• avoir des troubles du sang et / ou des cellules sanguines
• avoir des troubles du sang et / ou des cellules sanguines
• avoir tous les troubles du système nerveux
• ont été exposés à une maladie sexuellement transmissible.

Prise d’autres médicaments

Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris d’autres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance. Surtout:

• médicaments pour arrêter la coagulation du sang tels que la warfarine
• lithium (utilisé pour traiter la dépression)
• médicaments pour traiter l’épilepsie tels que le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone
• disulfirame (pour traiter la dépendance à l’alcool)
• ciclosporine (utilisée à la suite de greffes d’organes)
• fluorouracile (utilisé pour traiter certaines formes de cancer)
• cimétidine (utilisée pour traiter les ulcères d’estomac)
• contraceptifs œstrogènes (la pilule).

Grossesse et allaitement

Les comprimés de métronidazole ne doivent pas être pris pendant les 3 premiers mois de la grossesse et ne doivent pas être pris pendant le reste de la grossesse.

Si vous allaitez, vous devez arrêter tout en prenant des comprimés de métronidazole et pendant 12 à 24 heures après la fin du traitement des comprimés avant d’allaiter à nouveau.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduire et utiliser des machines

Les comprimés de métronidazole peuvent vous rendre somnolent, étourdi, confus ou affecter votre vision, provoquer des crises ou des hallucinations. Assurez-vous de ne pas être affecté avant de conduire, d’utiliser des machines ou de participer à des activités où celles-ci peuvent vous mettre ou mettre d’autres personnes en danger.

Intolérance au sucre

Si on vous a dit que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament, car il contient un sucre appelé lactose.

Tests

Si vous prenez ce médicament pendant plus de 10 jours, votre médecin peut souhaiter effectuer d’autres tests.

Si vous avez besoin de tests sanguins ou urinaires, informez votre médecin que vous prenez des comprimés de métronidazole avant le test.

3Comment prendre

Prenez toujours les comprimés de Métronidazole exactement comme votre médecin vous l’a dit. Si vous n’êtes pas sûr, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Il est conseillé de ne pas boire d’alcool pendant la prise de ce médicament et pendant 48 heures après la fin du traitement, car cela pourrait entraîner des effets secondaires désagréables, tels que sensation ou maladie, douleurs à l’estomac, bouffées de chaleur, palpitations et maux de tête.

Avalez les comprimés entiers, pendant ou après les repas, avec un verre d’eau. Ne les mâchez pas.

Doses:

Traitement des infections bactériennes
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 800 mg suivi de 400 mg à huit heures d’intervalle.
Le traitement dure généralement 7 jours mais dépendra de votre état.

Traitement des infections anaérobies
Enfants de 8 semaines à 12 ans: 20 à 30 mg / kg / jour en dose unique ou divisée en 7,5 mg / kg toutes les 8 heures pendant 7 jours.
Enfants de moins de 8 semaines: 15 mg / kg / jour en une seule dose ou divisé en 7,5 mg / kg toutes les 12 heures.

Traitement de l’infection causée par Trichomonas
Adultes et adolescents: 2g en dose unique, ou un 200mg trois fois par jour pendant 7 jours, ou 400mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours. Votre partenaire doit également être traité.
Enfants de moins de 10 ans: 40 mg / kg en dose unique ou 15 à 30 mg / kg / jour deux à trois fois par jour pendant 7 jours.

Traitement de l’infection génitale non spécifique chez les femmes
Femmes: 400 mg deux fois par jour pendant 7 jours, ou 2g en dose unique pendant 1 jour seulement.
Adolescentes: 400 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours ou 2g en dose unique.

Traitement de l’amibiase
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 400mgA 800mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants 7-10 ans : 200mg-400mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours. Enfants de 3 à 7 ans: 100 mg à 200 mg quatre fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants de 1 à 3 ans: 100 mg à 200 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Ou 35-50mg /kg / jour en 3 doses divisées pendant 5 à 10 jours.

Traitement de la giardiase
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 2g une fois par jour pendant 3 jours, ou 400 mg trois fois par jour pendant 5 jours ou 500 mg deux fois par jour pendant 7 à 10 jours.
Enfants 7-10 ans: 1g une fois par jour pendant 3 jours.
Enfants de 3 à 7 ans 600 mg à 800 mg une fois par jour pendant 3 jours.
Enfants 1-3 ans: 500mg une fois par jour pendant 3 jours.
Ou 15-40mg /kg / jour divisé en deux à trois doses.

Traitement des infections des gencives (pendant 3 jours) ou des dents (pendant 3-7 jours)
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 200 mg trois fois par jour.

Traitement des ulcères de jambe ou des escarres infectés (pendant 7 jours)
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 400 mg trois fois par jour

Traitement des ulcères d’estomac causés par Helicobacter pylori
À prendre selon les directives de votre médecin dans le cadre d’un traitement avec deux autres médicaments.

Prévention des infections après la chirurgie
Adultes: 1g en dose unique 24 heures avant la chirurgie puis 400 mg à 8 intervalles horaires pendant les 24 heures précédant l’opération.
Enfants de moins de 12 ans: 20-30mg / kg en dose unique 1-2 heures avant l’opération.
Nouveau-nés ayant un âge de gestation inférieur à 40 semaines: Une forme posologique plus appropriée doit être utilisée.

Si vous êtes âgé ou si vous avez une maladie du foie, il est particulièrement important de prendre ce médicament exactement comme indiqué par le médecin.

Si vous avez pris plus que vous n’auriez dû

Si vous (ou quelqu’un d’autre) avalez beaucoup de comprimés en même temps, ou si vous pensez qu’un enfant a peut-être avalé n’importe quel médicament, contactez le service des accidents de l’hôpital le plus proche ou informez immédiatement votre médecin. Les signes d’un surdosage comprennent le sentiment ou la maladie, la perte d’appétit, la diarrhée, le goût métallique, les maux de tête, les étourdissements, l’insomnie ou la somnolence.

Si vous oubliez de prendre les comprimés

Ne prenez pas une double dose pour compenser une dose oubliée. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez, puis prenez la dose suivante au bon moment.

Si vous arrêtez de prendre les comprimés

Si vous arrêtez de prendre les comprimés, votre infection peut réapparaître. Parlez à votre médecin avant d’arrêter de prendre les comprimés et suivez leurs conseils.

4 Effets indésirables possibles

Comme tous les médicaments, les comprimés de métronidazole peuvent provoquer des effets indésirables, en particulier lorsque vous commencez à le prendre, bien que tout le monde ne les contracte pas. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous remarquez l’un des effets suivants ou des effets non énumérés.

Contactez immédiatement votre médecin si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants:

• Réactions allergiques: éruption cutanée pouvant provoquer des démangeaisons, gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, fièvre ou difficulté à respirer.

Informez votre médecin si vous remarquez l’un des effets secondaires suivants ou si vous remarquez d’autres effets non répertoriés:

Très rare (moins de 1 utilisateur sur 10 000):

• augmentation des ecchymoses, des saignements de nez, des maux de gorge ou des infections, ce médicament peut modifier le nombre et le type de vos cellules sanguines. Vous devriez en informer votre médecin qui pourrait vous faire subir un test sanguin
• problèmes de santé mentale, notamment hallucinations (voir ou entendre des choses qui ne sont pas là), somnolence, étourdissements, convulsions, picotements, douleurs ou sensation de faiblesse dans les bras ou les jambes, engourdissement
• Encéphalopathie (maux de tête, sensibilité à la lumière, confusion, fièvre, paralysie, raideur de la nuque)
• Syndrome cérébelleux (mauvaise coordination ou contrôle musculaire, tremblements involontaires, mouvements oculaires incontrôlés, troubles de la parole, marche anormale)
• vision double, myopie
• changements dans le foie tests fonctionnels, jaunisse (jaunissement de la peau ou du blanc des yeux), inflammation du pancréas (pancréatite provoquant des douleurs abdominales très sévères), bouffées vasomotrices
• éruptions cutanées, démangeaisons, petites cloques contenant du pus, douleurs musculaires et articulaires, assombrissement de l’urine

Non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles):

• troubles de la dépression médullaire tels que anémie aplasique (causant faiblesse, ecchymoses, rendant les infections plus probables)
• urticaire (plaques de peau irrégulières, irritantes, pâles ou rouges), fièvre
• dépression, épingles et aiguilles
• goût désagréable dans la bouche, changements de goût, langue fourrée, ulcères buccaux, sensation ou maladie, perte d’appétit, diarrhée, douleurs à l’estomac et maux d’estomac
• érythème polymorphe (circulaire)
• , patchs e rouges irréguliers)

Si vous remarquez des effets secondaires, ils s’aggravent ou si vous en remarquez des non répertoriés, veuillez le dire votre médecin ou votre pharmacien.

5Comment conserver

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Conserver en dessous de 25 C à l’abri de la lumière. N’utilisez pas de comprimés de métronidazole après la date de péremption indiquée sur l’étiquette / la boîte / le flacon. La date d’expiration fait référence au dernier jour de ce mois. Les médicaments ne doivent pas être éliminés par les eaux usées ou les déchets ménagers. Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments qui ne sont plus nécessaires. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6Informations supplémentaires

Que contiennent les comprimés de métronidazole

• La substance active (l’ingrédient qui fait fonctionner les comprimés) est le métronidazole.
• Les autres composants sont la carmellose sodique, le lactose, la povidone, le stéarate de magnésium, l’amidon de maïs, la cellulose microcristalline, la méthylhydroxypropylcellulose (E464), le macrogol 400 et le dioxyde de titane (E171).

À quoi ressemblent les comprimés de Métronidazole et contenu de l’emballage extérieur

Le métronidazole est un comprimé pelliculé blanc.

Pack sizes are 21 tablets

Marketing Authorisation Holder

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjordur, Iceland.

Manufacturer

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria

Distibutor

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Date of last revision: April 2012