Résumé

Contexte. Nous avons examiné l’efficacité d’un nouveau schéma thérapeutique pour traiter l’AGA, en accordant une attention particulière aux patients de sexe masculin atopiques. Objectif. Évaluer l’efficacité d’un schéma thérapeutique en quatre parties pour le traitement de l’AGA chez les patients atopiques et non atopiques. NuH Hair est une nouvelle combinaison topique de finastéride, de dutastéride et de minoxidil, qui est mélangée dans une lotion hypoallergénique. Les trois autres composants comprenaient la mousse de Rogaine, le Propecia et le shampooing au kétoconazole. Méthode. Une étude pilote prospective a été menée chez 15 patients. Tous les patients ont été évalués pour la présence d’atopie. Chaque patient a servi de contrôle. Tous les patients ont été traités spécifiquement avec NuH Hair et ont eu la possibilité d’ajouter l’un des autres composants du protocole à leur schéma thérapeutique. Des photographies ont été prises du cuir chevelu de chaque patient aux mois 0, 1, 3, 6 et 9. Résultat. Les 15 patients ont montré une croissance significative des cheveux. Chez les patients ayant utilisé les 4 composants, une croissance significative a été atteinte en aussi peu que 30 jours. Chez les patients qui choisissent uniquement d’utiliser NuH Hair, une croissance significative a été démontrée après 3 mois. Conclusion. Le traitement agressif de l’AGA permet une croissance significative et rapide des nouveaux cheveux. Ceci est efficace chez les patients masculins atopiques et non atopiques.

1. Introduction

La calvitie masculine (MPB), également appelée alopécie androgénétique (AGA), est la forme d’alopécie la plus courante chez les hommes. Elle touche environ 30% des hommes à l’âge de 30 ans, 50% des hommes à l’âge de 50 ans et 57% des hommes à l’âge de 60 ans. La MPB est en partie déterminée génétiquement et est potentiellement réversible. Avec le MPB, on subit une miniaturisation des follicules pileux et un raccourcissement de la phase anagène (croissance) dans les poils impliqués. Le principal androgène responsable de ces modifications du follicule pileux est la dihydrotestostérone (DHT). La testostérone est convertie en DHT par une enzyme, la 5-alpha réductase (5AR). Les hommes qui ont une déficience congénitale de 5AR (type II) ne souffrent pas de MPB.

La plupart des modalités de traitement de la MPB ne sont pas approuvées par la FDA et, dans l’ensemble, ne sont pas significativement efficaces. La prévalence élevée de la MPB, l’âge précoce d’apparition significatif et le degré élevé de morbidité psychosociale associée ont créé un grand marché pour le traitement de la MPB. Malgré la demande primordiale pour le traitement MPB, il n’existe que deux médicaments approuvés par la FDA. Cependant, ils sont coûteux, nécessitent un traitement à vie et peuvent avoir des effets secondaires.

Les deux médicaments approuvés par la FDA utilisés pour traiter la MPB comprennent le minoxidil topique (Rogaine c; Johnson et Johnson) et le finastéride (Propecia c; Merck). Le minoxidil est un vasodilatateur qui est directement appliqué sur le cuir chevelu pour stimuler la croissance des follicules pileux. Le minoxidil topique ralentit la perte de cheveux pour de nombreux hommes, tandis que chez certains hommes, il pousse de nouveaux cheveux. Le degré précédent de perte de cheveux revient lorsque l’application de la solution est interrompue. Le Minoxidil est disponible en solutions à 2% et 5%, et une version à 5% de mousse qui est devenue disponible en 2007. En outre, Propecia 1 mg (oral) a été approuvé par la FDA en 1998 pour l’AGA. Propecia (finastéride) est une pilule de prescription qui inhibe la production de l’hormone mâle dihydrotestostérone (DHT). Ceci est fait en bloquant principalement 5AR (type 2), l’enzyme, qui convertit la testostérone en DHT. Comme le minoxidil, il est susceptible de ralentir la perte de cheveux, mais peut également stimuler la croissance de nouveaux cheveux. En général, il est un peu plus efficace que le minoxidil, et le Propecia c est encore plus efficace lorsqu’il est associé au minoxidil. Comme avec le minoxidil, le degré précédent de perte de cheveux revient lorsque le Propecia c est arrêté.

Il existe d’autres médicaments disponibles sur le marché, qui prétendent traiter l’AGA. Ces médicaments ne sont cependant pas approuvés par la FDA pour le MPB. Le shampooing au kétoconazole (Nizoral) est également connu pour inhiber le 5AR, l’enzyme qui convertit la testostérone en DHT. Des recherches préliminaires suggèrent que le shampooing au kétoconazole peut être bénéfique chez les hommes souffrant d’alopécie androgénique. Le soutien à cela provient également d’une étude en 1998 qui a comparé le shampooing au kétoconazole à 2% au médicament éprouvé contre la perte de cheveux minoxidil chez les hommes atteints d’alopécie androgénique. L’étude a conclu que la densité des cheveux, la taille et la proportion de follicules anagènes étaient améliorées presque de manière similaire par les régimes de kétoconazole et de minoxidil à 2%. De plus, étant donné que le kétoconazole traite efficacement le champignon Pityriasis (également appelé Malassezia) qui habite généralement le cuir chevelu, il a été émis l’hypothèse qu’il pourrait prévenir la perte de cheveux en réduisant l’inflammation du champignon, en plus d’avoir des propriétés antiandrogènes. Les chercheurs ont été gardés sur la signification de leurs résultats. Ils ont suggéré que des études plus rigoureuses sur des groupes plus importants d’hommes devraient être effectuées pour confirmer leurs résultats et évaluer la posologie, la formulation et l’opportunité idéales d’un traitement de routine. Bien qu’aucune autre recherche chez l’homme n’ait été entreprise, une étude sur le kétoconazole en 2005 a corroboré l’existence d’un effet stimulant sur la croissance des poils chez la souris.

Chez les patients atopiques, il existe une sensibilité accrue à l’infection ou à la colonisation par divers organismes. Par exemple, l’aureus staphylococcique est détecté dans plus de 90% des lésions cutanées de dermatite atopique (MA). Une dermatophytose superposée comprenant Trichophyton rubrum et Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) peut provoquer des éruptions de dermatite atopique. Le taux d’isolement de Malassezia de la peau des patients atteints de MA est beaucoup plus élevé que de la peau des patients témoins sains sans atopie. Cet organisme fongique (levure) est également généralement associé à une dermatite séborrhéique concomitante chez les patients atopiques. Malassezia furfur est une levure lipophile et des anticorps anti-ast ont été trouvés chez des patients présentant une dermatite eczémateuse prédominante de la tête et du cou. Cette présentation commune chez les patients atteints de dermatite atopique a suscité l’intérêt d’étudier nos patients atteints d’une infection fongique clinique de la tête et du cou. Ainsi, il fournit des preuves anecdotiques significatives de la corrélation d’une infection fongique superposée du cuir chevelu chez les patients atteints de dermatite séborrhéique et de MPB.

Des rapports anecdotiques indiquent que les doses de 1% et de 2% du shampooing au kétoconazole ont des avantages pour la perte de cheveux; cependant, la formulation plus puissante à 2% produit probablement de meilleurs résultats. Il n’a pas été démontré qu’une utilisation excessive de l’une ou l’autre des formulations donne de meilleurs résultats. Les résultats de cette étude étaient basés sur le shampooing kétoconazole à 2%, utilisé une fois tous les 2 à 4 jours et laissant le shampooing sur le cuir chevelu pendant 3 à 5 minutes avant le rinçage (comme recommandé pour le traitement des pellicules et de la dermatite séborrhéique). Il a été déclaré que les médicaments capables de maintenir la population capillaire existante, même en l’absence de repousse des cheveux, devraient être considérés comme des traitements efficaces contre l’alopécie androgénique. Le shampooing au kétoconazole est uniquement approuvé par la FDA pour le traitement des pellicules et de la dermatite séborrhéique du cuir chevelu. Par conséquent, il ne peut pas être approuvé ou commercialisé comme remède contre la perte de cheveux auprès du grand public.

Un autre médicament important qui inhibe le 5AR est le dutastéride (Avodart-GSK). Il y a eu une attention importante envers le dutastéride car c’est le seul médicament connu qui bloque les deux types de 5-alpha réductase (types I et II). Le type I 5AR est la principale isoenzyme présente dans les glandes sébacées et sudoripares et le cuir chevelu, tandis que le type II 5AR est présent dans les follicules pileux et la prostate. En plus de bloquer les deux isoenzymes de 5AR (I et II), il a été démontré que le dutastéride était 3 fois plus puissant que le finastéride pour inhiber le type II 5AR et plus de 100 fois plus puissant pour inhiber l’isoenzyme de type I. Le dutastéride par voie orale diminue également la DHT sérique jusqu’à 90%, tandis que le finastéride ne réduit les concentrations de DHT sérique que de 70%. Ces propriétés font du dutastéride un candidat plus idéal pour traiter le MPB. Malgré ces propriétés plus souhaitables, des recherches limitées utilisant le dutastéride pour le traitement de la MPB ont été entreprises.

Initialement, des essais cliniques de phase I et II pour le dutastéride en tant que médicament contre la perte de cheveux ont été entrepris, mais ont été annulés à la fin de 2002. La raison pour laquelle ces procès ont été annulés n’est pas connue du public. Les sources de l’industrie spéculent que le dutastéride aurait été considéré comme trop similaire au Propecia (1 mg / jour de finastéride) s’il s’était avéré rentable sur le marché en tant que traitement contre la perte de cheveux. Cependant, les résultats de l’étude de phase II ont indiqué que le dutastéride par voie orale à la fois à 0,5 mg et à 2,5 mg / jour générait un nombre de cheveux supérieur à celui du finastéride à 5 mg à 12 et 24 semaines (Olsen et al.) . Dans cette étude, 3 doses différentes de dutastéride étaient égales ou plus efficaces que le finastéride pour augmenter le nombre de cheveux. La dose la plus efficace s’est avérée être de 2,5 mg de dutastéride par jour, cependant, plus d’effets secondaires ont été observés dans ce groupe. Le nombre quantitatif de cheveux a été mesuré à 24 semaines du début de l’étude chez tous les patients. Le nombre de poils dans le groupe placebo était de -32,3 poils, dans le groupe finastéride à 5 mg / jour de + 75,6 poils, dans le groupe dutastéride à 0,1 mg / jour de + 78,5 poils, dans le groupe dutastéride à 0,5 mg / jour de + 94,6 poils et dans le groupe dutastéride à 2,5 mg / jour de + 109,6 poils.

2. Méthodes

15 patients de sexe masculin de notre cabinet d’allergie et d’immunologie avec AGA ont été suivis sur une période de 9 mois, d’avril 2010 à décembre 2010. L’âge des patients variait de 24 à 72 ans (tableau 1). Cette étude a inclus 10 patients atopiques et 5 patients non atopiques, et chaque patient a été évalué pour la preuve de dermatite séborrhéique. Les patients présentant divers degrés de perte de cheveux ont été évalués sur la base de l’échelle de Hamilton Norwood (figures 1 et 17), et tous les patients ont été recommandés pour mettre en œuvre un traitement agressif contre la dermatite séborrhéique.

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Notre formulation de produit de recherche (NuH Hair) est actuellement un secret commercial. Les teneurs globales, les pourcentages de composition et les méthodes de formulation ne peuvent pas être révélés.

Tous les patients ont commencé à appliquer NuH Hair une fois par jour. Tous les patients ont eu la possibilité d’ajouter les trois autres composants à notre protocole de repousse des cheveux, qui comprenait les éléments suivants. (a) Propecia (Merck) 1 mg pris quotidiennement. Le Propecia a été inclus dans notre protocole car il s’agit actuellement du seul inhibiteur oral de 5-alpha réductase sur le marché approuvé par la FDA.(b) Rogaine (Johnson &Johnson Healthcare Products — Division de McNeil) Mousse à 5% appliquée au moins une fois par jour.(c) Shampooing Nizoral (kétoconazole) 2% appliqué 2 à 3 fois par semaine. Ce shampooing est livré avec des instructions strictes pour que les patients frottent le cuir chevelu pendant 100 secondes, puis laissent la mousse rester sur le cuir chevelu pendant 10 minutes avant le lavage, pour chaque application.

Tous les patients ont eu la documentation par des photographies prises de leur cuir chevelu avant de commencer leur traitement médicamenteux. Chaque patient a servi de contrôle. Tous les patients ont eu des photographies supplémentaires de leur cuir chevelu aux mois 1, 3, 6 et 9. Tous les patients ont été évalués pour suivre l’observance des médicaments, et chaque patient a été vu sur une base mensuelle.

3. Résultats

Dans cette étude, les 15 patients ont démontré une repousse significative des cheveux en utilisant ce protocole de recherche. De plus, tous les patients ont signalé une amélioration subjective de la santé de leur cuir chevelu, ce qui a été confirmé lors de leurs examens physiques de suivi. Tous les patients ont également noté que leurs cheveux préexistants poussaient beaucoup plus rapidement qu’avant le début de leur protocole. Tous les patients présentant des signes de dermatite séborrhéique (SD) ont signalé une amélioration significative de leur SD. Cela a également été confirmé lors de leur examen de suivi. Huit (8) patients (groupe A) ont utilisé les 4 composants du protocole de recherche, cinq (5) patients ont utilisé uniquement des cheveux NuH (groupe D), un (1) patient (groupe C) a utilisé des cheveux NuH et un shampooing à 2% de kétoconazole, et un (1) patient (groupe B) a utilisé des cheveux NuH, un shampooing à 2% de kétoconazole et 1 mg de propécie (finastéride) par voie orale chaque jour (tableau 2). Chez un patient ayant utilisé les quatre composants (groupe A), une croissance significative a été atteinte en 14 jours (figure 14). Trois patients ont noté une croissance majeure à 30 jours de traitement. Une croissance objective a été observée chez les huit patients au jour n° 60 (Figures 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, et 8).

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Figure 2

(a) Notez que le sommet du cuir chevelu est presque vide de cheveux. b) Au jour no. 30, bien que les cheveux soient globalement plus courts, de nouveaux poils poussent au sommet. (c) Au jour n ° 60, de nombreux nouveaux poils ont été trouvés au sommet et sur le cuir chevelu frontal. La zone globale sur le dessus de la tête qui était à l’origine dépourvue de poils a diminué de taille. (d) Une autre vue du sommet montre une croissance importante des cheveux.

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Figure 6

(a) Un amincissement diffus du cuir chevelu frontal et du sommet est noté. (b) Au jour n ° 90, une croissance épaisse des cheveux est notée sur le cuir chevelu frontal. (c) Le cuir chevelu frontal et les poils temporaux du cuir chevelu deviennent denses.

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Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

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Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

Chez les cinq patients qui n’ont utilisé que NuH Hair, tous les patients ont noté une repousse significative des cheveux après 3 mois de traitement (voir Figures 9, 10, 11, 12 et 13).

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Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

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Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Ce patient n’a utilisé que des cheveux NuH. (c) Une autre vue du sommet du cuir chevelu au jour n ° 90.

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Figure 14

(a) Patient n° 10 ayant 20 ans d’antécédents d’AGA et 10 ans d’antécédents d’AGA de stade 7 (Hamilton Norwood). (b) Après seulement 14 jours du protocole en 4 parties, une repousse significative des cheveux s’est produite au niveau du cuir chevelu frontal droit et de la racine des cheveux. (c) Croissance diffuse des cheveux constatée au jour n ° 90 sur tout le cuir chevelu frontal et le vertex.

Dans cette étude, 10 patients ont incorporé un shampooing à 2% de kétoconazole dans leur schéma thérapeutique. Huit de ces patients avaient connu une dermatite séborrhéique (SD) et ont démontré une amélioration significative de leur dermatite après un mois de traitement avec un shampooing Nizoral à 2%. Tous les patients présentant des plaintes subjectives d’irritation du cuir chevelu, de démangeaisons et d’inconfort ont noté une résolution de ces symptômes dans le mois suivant le traitement à 2% de kétoconazole. Tous les patients ont été invités à continuer le shampooing au moins deux fois par semaine, quelle que soit la résolution de leur SD. De plus, les 10 patients qui ont incorporé un shampooing à 2% de kétoconazole ont exprimé le désir de poursuivre le traitement avec le shampooing indéfiniment.

Un patient a arrêté notre étude après 60 jours pour des raisons logistiques. Il a démontré une croissance significative au jour 55. Ce patient n’utilisait que des cheveux NuH et aucun autre composant (groupe D). Il n’a eu aucune plainte d’effets secondaires avec le médicament à l’étude. Ses résultats ont été inclus car il a démontré une réponse significative.

Plusieurs patients du groupe D (NuH Hair seul) ont admis n’utiliser le Produit que 2 à 4 fois par semaine. Ces patients présentaient toujours une croissance significative bien qu’ils n’aient pas suivi le protocole quotidien (figures 7, 8, 9, 10 et 11).

4. Discussion

Dans cette étude pilote de 15 patients, tous les patients ont démontré une nouvelle croissance significative de nouveaux cheveux après le début de NuH Hair. Les huit patients qui ont mis en œuvre les 4 composantes de notre protocole ont démontré la croissance la plus significative et la plus rapide. De plus, un patient du groupe D a noté une repousse significative 14 jours après le début du traitement, et trois de ces patients ont noté une croissance des cheveux dès 30 jours après le début du traitement. Cette étude, à notre connaissance, est la première à démontrer une repousse précoce significative des cheveux chez les hommes atteints d’AGA. Notre protocole en quatre parties est également unique en ce qu’il traite simultanément plusieurs causes sous-jacentes de la perte de cheveux chez les hommes. Cette nouvelle approche dans le traitement de la perte de cheveux est efficace et représente un protocole de traitement MPB qui recommande l’utilisation de quatre composants simultanément.

Les patients qui n’utilisaient que des cheveux NuH ont également montré une repousse significative de leurs cheveux. Cela a été observé dès 1 mois de traitement chez 2 patients, à 2 mois chez 2 autres patients et à 3 mois chez un patient. Ce groupe de patients contenait également des sujets qui ont admis n’utiliser le produit que 2 à 3 fois par semaine pendant 3 mois de traitement. Ce régime modifié a été fait pour leur propre compte et n’a pas été recommandé par les enquêteurs. Il est important de noter qu’en raison de la demi-vie de 28 jours du dutastéride, une application moins fréquente de dutastéride topique devrait être suffisante une fois que des niveaux de concentration de dutastéride à l’état d’équilibre sont présents dans le cuir chevelu. En raison de la longue demi-vie, cela devrait théoriquement être atteint après 3 à 5 mois d’application quotidienne de la solution. Ceci est un objectif secondaire de notre étude et fera l’objet de recherches plus approfondies au cours des 12 mois suivants.

Les patients qui n’avaient pas de signes ou de symptômes de dermatite séborrhéique ont également signalé une amélioration subjective avec l’utilisation du shampooing à 2% de kétoconazole. Compte tenu des effets antiandrogènes du kétoconazole, on s’attendait à ce qu’il soit efficace chez les patients atteints ou non de dermatite séborrhéique.

Avec l’utilisation de 5% de rogaïne et de propécie orale, un minimum de 4 à 6 mois est nécessaire pour une croissance apparente clinique significative des cheveux. La plupart des patients qui utilisent Rogaine et Propecia connaissent principalement un ralentissement de la perte de cheveux. Nos patients ont non seulement connu un arrêt de la perte de cheveux, mais ils ont également démontré une croissance significative des cheveux à partir de 30 jours, et certainement dans les 90 jours.

Il est intéressant de noter que les patients qui fumaient présentaient la repousse des cheveux la moins importante. Il y avait un patient dans le groupe A et l’autre dans le groupe B (tableau 1; Figures 15-16). On sait qu’il existe une association entre les hommes qui fument et l’AGA prématuré. Les mécanismes de la perte de cheveux induite par le tabagisme sont multifactoriels et incluent les effets de la fumée de cigarette sur la microvasculature dermique de la papille capillaire.

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Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. c) Une autre vue du cuir chevelu temporal droit et de la racine des cheveux, cette fois au jour n ° 90.

Figure 17

Tous les patients du groupe D (cheveux NuH seuls) ont été admis à utiliser uniquement le produit en moyenne 2 à 3 fois par semaine. Malgré ce régime, les patients ont encore démontré une repousse importante des cheveux. Cela était probablement dû à la demi-vie de 28 heures du dutastéride. Cela présente une découverte intéressante et peut conduire à d’autres recherches avec une application moins fréquente de notre produit topique.

Il n’y a eu aucun effet secondaire jusqu’à présent avec les schémas topiques notés dans cette étude. Les effets secondaires de la propécie orale étaient une préoccupation importante chez de nombreux patients. Les effets secondaires systémiques, y compris la dysfonction érectile, la fatigue, l’élargissement du sein et la diminution du volume de sperme, n’ont été notés chez aucun des patients de notre étude. Tous nos patients n’ont rapporté aucun effet secondaire systémique ou local.

5. Effets secondaires du dutastéride

Comme avec le finastéride, des effets secondaires similaires ont été observés avec le dutastéride uniquement lorsqu’il est pris par voie orale. Ces effets secondaires incluent la gynécomastie, la diminution de la libido, les troubles de l’éjaculation et l’impuissance. Ces effets secondaires ont été résolus chez les hommes qui ont arrêté le dutastéride et chez la plupart des hommes qui ont poursuivi le traitement.

De plus, le finastéride et le dutastéride sont absorbés par la peau. Par conséquent, les femmes enceintes ne doivent pas manipuler ces capsules, car un contact et une consommation par inadvertance pourraient provoquer des malformations congénitales du fœtus masculin. Les hommes ne doivent pas donner de sang tout en prenant du dutastéride. Ils doivent également attendre 6 mois, après la fin du traitement, avant de donner du sang. La longue période après l’arrêt du dutastéride est basée sur une demi-vie de 28 jours. le dutastéride peut être transporté dans le sang et peut provoquer des malformations congénitales si une femme enceinte reçoit une transfusion de sang contenant du dutastéride. Ce sont des précautions similaires pour les patients prenant du finastéride. L’absorption à travers la peau est importante, et c’est pourquoi nous avons choisi de formuler un produit topique à appliquer sur le cuir chevelu.

Une autre préoccupation chez les patients prenant des inhibiteurs de 5AR est le risque de cancer de la prostate. Plus tôt dans cette décennie, l’Essai de prévention du cancer Prostré (PCPT) a soulevé des préoccupations concernant le finastéride en tant que risque de cancer de la prostate de grade supérieur. Dans cette étude, malgré une réduction de 25% des cancers de la prostate dans le bras de traitement (ceux recevant 5 mg de finastéride par jour), un nombre significativement plus élevé de cancers de haut grade a été démontré dans ce groupe. Une évaluation plus approfondie de cette étude a démontré que cette incidence accrue était attribuée à une détection optimisée des tumeurs dans les glandes plus petites. La dysplasie intraépithéliale prostatique (PIN) a également été réduite chez ces patients. Dans une autre étude, l’essai REDUCE, un essai contrôlé randomisé de 6 729 hommes a comparé le dutastéride au placebo pour la prévention du cancer de la prostate. Ces chercheurs ont constaté une réduction globale de 22% de l’incidence du cancer de la prostate sur 4 ans. Cependant, la réduction était entièrement dans les cancers de Gleason de grade 5 et 6, qui sont moins dangereux pour la vie et souvent non traités. Dans les grades de Gleason 7-10, qui mettent la vie en danger, il n’y a pas eu de réduction du cancer.

6. Conclusion

Notre étude était une étude pilote prospective chez 15 patients. Il présente une nouvelle technique de traitement de la MPB avec une approche agressive aux multiples facettes. L’étude est limitée en ce sens que nous n’avons pas mené d’étude en double aveugle contrôlée par placebo. Cependant, notre étude a été menée comme une étude pilote classique. Notre objectif était de concevoir une étude préliminaire avant notre recherche principale, afin de vérifier la faisabilité et d’améliorer la conception de notre recherche. Cet objectif a été atteint, et il devrait servir de base pour approfondir l’étude de ce produit dans une étude prospective à large échantillon, en double aveugle et contrôlée par placebo pour le MPB.