haittavaikutukset

haittavaikutuksia on esiintynyt steroidi/anti-infektiivisillä yhdistelmälääkkeillä, jotka voivat johtua steroidikomponentista, anti-infektiivisestä komponentista tai yhdistelmästä.

Zylet:

42 päivän turvallisuustutkimuksessa,jossa Zyletiä verrattiin lumelääkkeeseen, silmään kohdistuneita haittavaikutuksia olivat pistos (noin 20%) ja pinnallinen pistekeratiitti (noin 15%). Silmänpaineen nousua raportoitiin 10%: lla (Zylet) ja 4%: lla (lumelääke) koehenkilöistä. Yhdeksän prosenttia (9%) tsylet-koehenkilöistä ilmoitti polttavansa ja kirvelevänsä tiputuksen yhteydessä.

Silmäreaktioita, joita on raportoitu alle 4%: lla, ovat näköhäiriöt, erite, kutina, kyynelvuodon häiriö, valonarkuus, sarveiskalvon kertymät, Silmävaivat, silmäluomen häiriö ja muut epäspesifit silmäsairaudet.

muiden kuin silmäreaktioiden esiintyvyys raportoitiin noin 14%: lla koehenkilöistä päänsärkyä; kaikkien muiden muiden kuin silmäreaktioiden esiintyvyys oli alle 5%.

loteprednolietabonaatti silmäsuspensio 0, 2% – 0, 5%:

oftalmisiin steroideihin liittyviin reaktioihin kuuluu silmänsisäinen paine, johon voi liittyä harvinaisia optisia vaurioita, näöntarkkuutta ja kenttävikoja, posteriorinen kapselikaihen muodostus, viivästynyt haavan paraneminen ja sekundaarinen silmäinfektio, mukaan lukien herpes simplex, sekä maapallon perforaatio, jossa sarveiskalvoa tai kovakalvon ohenemista esiintyy.

kontrolloiduissa satunnaistetuissa tutkimuksissa, joissa yksittäisiä henkilöitä hoidettiin 28 päivää tai kauemmin loteprednolietabonaatilla, silmänpaineen merkitsevä nousu ( ≥ 10 mm Hg)oli 2% (15 / 901) loteprednolietabonaattia saaneilla potilailla, 7% (11 / 164)1% prednisoloniasetaattia saaneilla potilailla ja 0, 5% (3 / 583) lumelääkettä saaneilla potilailla.

tobramysiini oftalminen liuos 0, 3%:

yleisimmät Tobramycin-valmisteen paikalliseen käyttöön liittyvät haittavaikutukset ovat yliherkkyys ja paikallinen silmätoksisuus, mukaan lukien luomen kutina ja sidekalvon punoitus. Näitä reaktioita esiintyy alle 4%: lla potilaista. Samanlaisia reaktioita voi esiintyä käytettäessä muita aminoglykosidiantibiootteja paikallisesti.

sekundaarinen infektio:

sekundaarinen infektio on kehittynyt steroideja ja mikrobilääkkeitä sisältävien yhdistelmien käytön jälkeen. Sarveiskalvon sieni-infektiot ovat erityisen alttiita kehittymään sattumalta pitkäaikaisellasovellutukset steroideja.

sieni-invaasion mahdollisuus on otettava huomioon kaikissa pysyvissä sarveiskalvon haavaumissa, joissa on käytetty steroidihoitoa.

esiintyy myös sekundaarista bakteeri-silmäinfektiota, joka seuraa isäntävasteen heikentymistä.

Lue koko FDA: n tiedot Zyletin (Loteprednolietabonaatti ja tobramysiini) määräämisestä