haittavaikutukset

hyvin harvoissa tapauksissa on raportoitu neurologisia ja neuroparalyyttisia tapahtumia ajallisesti yhteydessä rabavertin antoon (KS.varoitukset). Tällaisia ovat esimerkiksi yliherkkyystapaukset (KS.vasta-aiheet,varoitukset ja varotoimet).

yleisimmin esiintyviä haittavaikutuksia ovat pistokohdan reaktiot, kuten pistoskohdan punoitus, kovettuma ja kipu; flunssan kaltaiset oireet, kuten astenia, väsymys, kuume, päänsärky,lihassärky ja huonovointisuus; nivelkipu; heitehuimaus; lymfadenopatia, pahoinvointi ja ihottuma.

potilaan riski saada raivotauti on otettava huolellisesti huomioon ennen kuin rokotus päätetään lopettaa. Valtion terveysministeriöstä tai CDC: stä voi pyytää neuvoja ja apua rabiesvakotetta saavien vakavien haittavaikutusten hoidossa (KS.vasta-aiheet).

paikallisia reaktioita, kuten kovettumaa, turvotusta, anddeningiä, on raportoitu useammin kuin systeemisiä reaktioita. In comparative trial in normal volunteers, Dreesen et al.4 kuvailtiin heidän RabAvert – kokemuksiaan verrattuna HDCV-raivotautirokotteeseen. Yhdeksäntoista kappaletta sai Rabavertin ja 20 HDCV: n. Yleisimmin raportoitu käänteinen reaktio oli injektiokohdan kipu, jota raportoitiin 45%: lla Hdcv-ryhmästä ja 34%: lla RabAvert-ryhmästä. Paikallista lymfadenopatiaa todettiin noin 15%: lla kummastakin ryhmästä. Yleisimmät systeemiset reaktiot olivat hemaleesi (15% RabAvert vs. 25% HDCV), päänsärky (10% RabAvert vs. 20% Hdcv) ja uneliaisuus (15% RabAvert vs. 10% HDCV). US5-lehden tuoreessa tutkimuksessa 83 koehenkilöä sai Rabaverttia ja 82 HDCV: tä. Tavallisin käänteinen reaktio oli injektiokohdan kipu 80%: lla HDCV-ryhmässä ja 84%: lla RabAvert-ryhmässä. Yleisimmät systeemiset reaktiot olivat headache (52% RabAvert vs. 45% HDCV), myalgia (53% RabAvert vs. 38% Hdcv) ja malaise (20% RabAvert vs. 17% HDCV). Yksikään haittavaikutuksista ei ollut vakava, vaan lähes kaikki haittavaikutukset olivat lieviä tai kohtalaisia. Tilastollisesti merkittäviä eroja rokotusryhmien välillä ei havaittu. Molemmat rokotteet olivat yleensä hyvin siedettyjä.

melko harvoin havaittuja haittavaikutuksia ovat yli 38°C: n (100°F: n) lämpötila, turvonneet imusolmukkeet, kipu raajoissa ja maha-suolisto. Harvoissa tapauksissa potilailla on esiintynyt voimakasta päänsärkyä,väsymystä, verenkiertoreaktioita, hikoilua, vilunväristyksiä, mononartriittia ja allergisia reaktioita;myös ohimeneviä parestesioita ja yksi epäilty urtikaria pigmentosa-tapaus on raportoitu.

kliinisen käytännön aikana havaittu

(KS.varoitukset ja varotoimet)

seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu Rabavertin hyväksymisen jälkeisessä käytössä. Koska nämä reaktiot raportoidaan vapaaehtoisesti populaatiosta, jonka koko on epävarma, yleisyysarvioita ei voida tehdä. Nämä tapahtumat on valittu sisällytettäviksi niiden vakavuuden, raportointitiheyden, syy-yhteyden Rabavertiin tai seuraavien tekijöiden yhdistelmän vuoksi:

allerginen

anafylaksia, tyypin III yliherkkyyttä muistuttavat reaktiot,bronkospasmi, urtikaria, kutina, turvotus.

keskushermosto

Neuroparalyysi, enkefaliitti, meningiitti, transentparalyysi, Guillain-Barrén oireyhtymä, myeliitti, retrobulbaarineuriitti, multiplescleroosi, huimaus, näköhäiriöt.

sydän

sydämentykytys, kuumat aallot.

paikallinen

laaja raajojen turvotus.

kortikosteroidien käyttö henkeä uhkaavien neuroparalyyttisten reaktioiden hoitoon saattaa estää immuniteetin kehittymistä raivotautia vastaan (KS.lääkkeiden yhteisvaikutukset).

kun rabiesprofylaksia on aloitettu, sitä ei pidä keskeyttää eikä keskeyttää paikallisten tai lievien systeemisten haittavaikutusten vuoksi. Yleensä tällaisia reaktioita voidaan onnistuaanti-inflammatoriset ja antipyreettiset aineet.

haittatapahtumien ilmoittaminen

haittatapahtumien ilmoittaminen tulee ilmoittaa healthcareproviderille tai potilaalle Yhdysvaltain terveysministeriön (DHHS)rokotteen haittavaikutusten raportointijärjestelmään (VAERS). Raportointilomakkeita ja tietoja raportointivaatimuksista tai lomakkeen täyttämisestä saavaersilta soittamalla maksuttomaan numeroon 1-800-822-7967.1 Yhdysvalloissa tällaisista tapahtumista voi ilmoittaa GlaxoSmithKline: phone: 1-888-825-5249.

Lue koko FDA: n rabavertin (Rabiesrokote) määräystiedot