pilottitutkimus 15 potilaalla, jotka saivat uuden hoito-ohjelman androgeeniseen Alopesiaan: atopian vaikutukset AGAAN
Abstrakti
Tausta. Tutkimme uuden hoito-ohjelman tehoa AGA: n hoitoon kiinnittäen huomiota atooppisiin miespotilaisiin. Tavoite. Neliosaisen hoito-ohjelman tehokkuuden arvioimiseksi AGA: n hoidossa atooppisilla ja ei-atooppisilla potilailla. NuH hiukset on uusi ajankohtainen yhdistelmä finasteridi, dutasteridi, ja minoksidiili, joka on sekoitettu hypoallergeeninen voide. Muut kolme komponenttia olivat Rogaine vaahto, Propecia, ja ketokonatsoli shampoo. Menetelmä. Prospektiiviseen pilottitutkimukseen osallistui 15 potilasta. Kaikki potilaat tutkittiin atopian havaitsemiseksi. Jokainen potilas toimi omana kontrollinaan. Kaikki potilaat hoidettiin nimenomaan NuH hiukset ja annettiin mahdollisuus lisätä muita komponentteja protokollan heidän hoito. Jokaisen potilaan päänahasta otettiin valokuvia kuukausina 0, 1, 3, 6 ja 9. Tulos. Kaikilla 15 potilaalla havaittiin merkittävää karvankasvua. Niillä potilailla, jotka käyttivät kaikkia 4 komponentteja, merkittävää kasvua saavutettiin niin vähän kuin 30 päivää. Niillä potilailla, jotka haluavat vain käyttää NuH hiukset, merkittävää kasvua osoitettiin 3 kuukauden kuluttua. Päätelmä. Aggressiivisesti hoitoon AGA saavuttaa merkittävä ja nopea kasvu uusien hiusten. Tämä tehoaa atooppisiin ja ei-atooppisiin miespotilaisiin.
1. Johdanto
miesten kaljuuntuminen (MPB), jota kutsutaan myös androgeneettiseksi alopekiaksi (AGA), on yleisin miehillä esiintyvä alopekian muoto. Sitä sairastaa noin 30 prosenttia miehistä 30 ikävuoteen mennessä, 50 prosenttia miehistä 50 ikävuoteen mennessä ja 57 prosenttia miehistä 60 ikävuoteen mennessä . MPB on osittain geneettisesti määritetty ja mahdollisesti palautuva. MPB: llä yksi kokee karvatuppien pienenemisen ja anageenin (kasvun) vaiheen lyhentämisen mukana olevissa karvoissa. Tärkein androgeeni, joka on vastuussa näistä karvatupen muutoksista, on dihydrotestosteroni (DHT). Testosteroni muunnetaan DHT: ksi entsyymillä, 5-alfa-reduktaasilla (5AR). Miehet, joilla on synnynnäinen 5AR-puutos (tyyppi II), eivät koe MPB: tä .
useimmat MPB: n hoitomuodot eivät ole FDA: n hyväksymiä eivätkä yleisesti ottaen merkittävästi tehokkaita. MPB: n suuri esiintyvyys, huomattava varhainen alkamisikä ja siihen liittyvä psykososiaalinen sairastuvuus ovat luoneet laajat markkinat MPB: n hoidolle. MPB-hoidon tärkeästä kysynnästä huolimatta on olemassa vain kaksi FDA: n hyväksymää lääkettä. Ne ovat kuitenkin kalliita, vaativat elinikäistä hoitoa ja niillä voi olla sivuvaikutuksia.
kaksi FDA: n hyväksymää lääkettä, joita käytetään MPB: n hoitoon, ovat paikallinen minoksidiili (Rogaine c; Johnson ja Johnson) ja finasteridi (Propecia c; Merck). Minoksidiili on vasodilataattori, joka levitetään suoraan päänahkaan karvatupen kasvun stimuloimiseksi. Ajankohtainen minoksidiili hidastaa hiustenlähtöä monilla miehillä, kun taas joillakin miehillä se kasvattaa uusia hiuksia. Aikaisempi hiustenlähtöaste palaa, kun liuoksen käyttö lopetetaan. Minoksidiiliä on saatavana 2% ja 5% liuoksina sekä 5% vaahtoversiona, joka tuli saataville vuonna 2007. Lisäksi FDA hyväksyi 1998 Propecia 1 mg: n (suun kautta) AGA: lle. Propecia (Finasteridi) on reseptilääke, joka estää mieshormonin dihydrotestosteronin (DHT) tuotantoa. Tämä tapahtuu ensisijaisesti estämällä 5AR (tyyppi 2), entsyymi, joka muuntaa testosteronin DHT: ksi. Kuten minoksidiili, se todennäköisesti hidastaa hiustenlähtöä, mutta voi myös edistää uusien hiusten kasvua. Yleensä se on hieman tehokkaampi kuin minoksidiili, ja Propecia c on vielä tehokkaampi yhdistettynä minoksidiiliin. Kuten minoksidiili, yksi aikaisempi aste hiustenlähtö palaa, kun Propecia c lopetetaan.
markkinoilla on muitakin lääkkeitä, joiden väitetään hoitavan AGAA. Nämä lääkkeet eivät kuitenkaan ole FDA: n MPB: lle hyväksymiä. Ketokonatsoli, (Nizoral) shampoo, tiedetään myös estävän 5AR, entsyymi, joka muuntaa testosteronin DHT. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että ketokonatsolishampoosta voi olla hyötyä miehillä, jotka kärsivät androgeenisestä alopesiasta . Tukea tämä johtuu myös tutkimuksen vuonna 1998, jossa verrattiin ketokonatsoli shampoo 2% todistettu hiustenlähtö huumeiden minoksidiili miehillä androgeeni hiustenlähtö . Tutkimuksessa todettiin, että sekä ketokonatsoli-että 2% minoksidiili-hoito paransivat hiusten tiheyttä, kokoa ja anageenituppien osuutta lähes samalla tavalla. Lisäksi, koska ketokonatsoli tehokkaasti kohtelee Pityriasis (kutsutaan myös Malassezia) sieni, joka yleisesti asuu päänahan, se oli oletettu, että se voi estää hiustenlähtöä vähentämällä tulehdusta sieni, lisäksi ottaa antiandrogeenisia ominaisuuksia. Tutkijat olivat varuillaan tulosten merkityksestä. He ehdottivat, että tiukempia tutkimuksia suuremmilla miesryhmillä olisi tehtävä vahvistaakseen havaintonsa ja arvioidakseen ihanteellisen annoksen, formulaation ja toivottavuuden rutiinihoidon. Vaikka lisätutkimuksia ihmisillä ei ole tehty, ketokonatsolilla vuonna 2005 tehty tutkimus vahvisti hiirten karvankasvua stimuloivan vaikutuksen olemassaolon .
potilailla, jotka ovat atooppisia, on lisääntynyt alttius infektioille tai kolonisaatiolle eri eliöiden kanssa. Esimerkiksi stafylokokki-aureus havaitaan yli 90%: ssa atooppisen ihottuman iholeesioista (AD). Päällekkäin dermatofytoosi kuten Trichophyton rubrum ja Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) voi aiheuttaa soihtuja atooppisen ihottuman. Malassezia eristetään paljon useammin Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden iholta kuin terveiden verrokkipotilaiden iholta ilman atopiaa. Tämä sieni (hiiva) organismi liittyy myös yleisesti samanaikaiseen seborrooinen dermatiitti atooppisilla potilailla. Malassezia furfur on lipofiilinen hiiva, ja anti-yeast IgE-vasta-aineita on todettu potilailla, joilla on vallitseva pään ja kaulan eksemaattinen dermatiitti. Tämä yhteinen esitys atooppisen ihottuman potilailla tarjosi kiinnostusta tutkia potilaitamme, joilla on kliininen sieni-infektio pään ja kaulan. Siten se tarjoaa merkittäviä anekdoottisia todisteita päänahan päällekkäisen sieni-infektion korrelaatiosta seborrooista ihottumaa ja MPB: tä sairastavilla potilailla .
Anekdotaaliset raportit osoittavat, että sekä 1%: n että 2%: n ketokonatsolishampooannoksilla on hiustenlähtöön liittyviä etuja; kuitenkin voimakkaampi 2%: n formulaatio todennäköisesti tuottaa parempia tuloksia. Jommankumman formulaation liiallisen käytön ei ole osoitettu tuottavan parempia tuloksia. Tässä tutkimuksessa saadut tulokset perustuivat ketokonatsoli 2% shampoo, käytetään kerran 2-4 päivää, ja jättää shampoo päänahan 3-5 minuuttia ennen huuhtelua (kuten suositellaan hoitoon hilse ja taliköhnän). On todettu, että lääkkeitä, jotka pystyvät ylläpitämään olemassa olevaa karvankasvua, vaikka hiusten uusiutumista ei olisikaan, olisi pidettävä tehokkaina hoitoina androgeeniselle alopesialle. Ketokonatsoli shampoo on vain FDA hyväksytty hoitoon hilse ja taliköhnän päänahan. Siksi sitä ei voida hyväksyä tai markkinoida hiustenlähtöön tarkoitettuna lääkkeenä suurelle yleisölle .
toinen tärkeä 5AR: ää estävä lääke on dutasteridi (Avodart-GSK). Dutasteridiin on kiinnitetty merkittävää huomiota, koska se on ainoa tunnettu lääke, joka estää molempia 5-alfa-reduktaasin tyyppejä (tyypit I ja II). Tyyppi I 5AR on periaate isoentsyymi löytyy tali-ja hikirauhaset ja päänahan , kun taas tyyppi II 5AR on läsnä karvatupet ja eturauhasen . 5AR: n (I ja II) molempien isoentsyymien estämisen lisäksi dutasteridin on osoitettu olevan 3 kertaa voimakkaampi kuin finasteridi tyypin II 5AR: n estämisessä ja yli 100 kertaa voimakkaampi tyypin I isoentsyymin estämisessä. Oraalinen dutasteridi pienentää myös seerumin DHT: tä jopa 90%, kun taas finasteridi vähentää seerumin DHT: n pitoisuuksia vain 70% . Nämä ominaisuudet tekevät DUTASTERIDISTA ihanteellisen ehdokkaan MPB: n hoitoon. Näistä toivottavammista ominaisuuksista huolimatta dutasteridin käyttöä MPB-hoitoon on tutkittu vain vähän.
aluksi tehtiin vaiheen I ja II kliiniset tutkimukset dutasteridista hiustenlähtölääkkeenä, mutta ne keskeytettiin loppuvuodesta 2002. Syytä näiden oikeudenkäyntien perumiseen ei tiedetä julkisesti. Alan lähteet spekuloivat, että dutasteridi olisi nähty liian samanlaisena kuin Propecia (1 mg/vrk finasteridi), jos se olisi osoittautunut kannattavaksi markkinoilla hiustenlähtöhoitona . Faasin II tutkimustulokset kuitenkin osoittivat, että suun kautta otettuna dutasteridi sekä 0, 5 mg että 2, 5 mg/vrk tuotti paremman karva-ainemäärän kuin finasteridi 5 mg 12 ja 24 viikon kohdalla (Olsen et al.) . Tässä tutkimuksessa 3 eri dutasteridiannosta olivat yhtä tehokkaita tai tehokkaampia kuin finasteridi hiusten määrän lisäämisessä. Tehokkain annos todettiin olevan 2,5 mg dutasteridia päivässä, mutta tässä ryhmässä havaittiin enemmän sivuvaikutuksia. Kvantitatiiviset hiusmäärät mitattiin tutkimuksessa 24 viikon kohdalla kaikilla potilailla. Hiusmäärät lumelääkeryhmässä olivat -32,3 karvaa, finasteridiryhmässä 5 mg/vrk oli +75,6 karvaa, dutasteridiryhmässä 0,1 mg/vrk oli +78,5 karvaa, dutasteridiryhmässä 0,5 mg/vrk oli +94,6 karvaa ja dutasteridiryhmässä 2,5 mg/vrk oli +109,6 karvaa .
2. Menetelmät
15: tä aga-Allergia-ja Immunologiakäytäntöämme noudattavaa miespotilasta seurattiin 9 kuukauden ajan huhtikuusta 2010 joulukuuhun 2010. Potilaiden ikä vaihteli 24-72-vuotiaista (Taulukko 1). Tutkimuksessa oli mukana 10 atooppista potilasta ja 5 ei-atooppista potilasta, ja jokaiselta potilaalta arvioitiin taliköhnän merkkejä. Potilaat, joilla oli eriasteista hiustenlähtöä, arvioitiin Hamilton Norwoodin asteikon (Kuvat 1 ja 17) perusteella, ja kaikille potilaille suositeltiin seborrooisen dermatiitin aggressiivista hoitoa.
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
*Taking copaxone which is known to cause alopecia. SD: Seborrheic dermatitis. AD: Atopic dermatitis. MS: Multiple sclerosis. **Severe atopic dermatitis. |
(a)
(b)
(a)
(b)
tutkimustuotteemme (NuH Hair) muotoilu on tällä hetkellä liikesalaisuus. Kokonaissisältöä, koostumusprosentteja ja muotoilumenetelmiä ei pystytä paljastamaan.
kaikille potilaille annettiin Nuhakarvoja kerran päivässä. Kaikki potilaat annettiin mahdollisuus lisätä kolme muuta komponenttia meidän karvankasvu protokolla, joka sisälsi seuraavat. a) Propecia (Merck) 1 mg vuorokaudessa. Propecia sisällytettiin protokollaamme, koska se on tällä hetkellä ainoa oraalinen 5-alfa-reduktaasin estäjä markkinoilla, joka on FDA: n hyväksymä.(B) Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Division of McNeil) vaahto 5% levitetään vähintään kerran päivässä.(C) Nizoral (ketokonatsoli) 2% shampoo levitetään 2-3 kertaa viikossa. Tämä shampoo tuli tiukat ohjeet potilaille hangata päänahan 100 sekuntia ja anna vaahdon jäädä päänahan 10 minuuttia ennen pesua, jokaisen hakemuksen.
kaikilla potilailla oli dokumentaatio hiuspohjastaan otettujen valokuvien kautta ennen lääkityksen aloittamista. Jokainen potilas toimi omana kontrollinaan. Kaikkien potilaiden päänahasta otettiin lisäkuvia 1, 3, 6 ja 9 kuukauden iässä. Kaikkien potilaiden arvioitiin noudattavan lääkityksen noudattamista, ja jokainen potilas nähtiin kuukausittain.
3. Tulokset
tässä tutkimuksessa kaikilla 15 potilaalla todettiin merkittävää karvankasvua tätä tutkimusprotokollaa käyttäen. Lisäksi kaikki potilaat raportoivat päänahan terveyden parantuneen subjektiivisesti, ja tämä vahvistettiin heidän jatkotutkimuksissaan. Kaikki potilaat myös totesi, että heidän ennestään hiukset kasvoi paljon nopeammin kuin se teki ennen aloittamista niiden protokolla. Kaikki potilaat, joilla oli merkkejä taliköhnästä, raportoivat SD-arvonsa parantuneen merkittävästi. Tämä vahvistettiin myös heidän seurantatutkimuksessaan. Kahdeksan (8) potilasta (ryhmä A) käytti tutkimusprotokollan kaikkia 4 komponenttia, viisi (5) potilasta käytti vain NuH-hiuksia (ryhmä D), yksi (1) potilas (ryhmä C) käytti NuH-hiuksia ja 2% ketokonatsolishampoota ja yksi (1) potilas (ryhmä B) käytti NuH-hiuksia, 2% ketokonatsolishampoota ja 1 mg Propeciaa (finasteridi) suun kautta päivittäin (Taulukko 2). Yhdellä potilaalla, joka käytti kaikkia neljää vaikuttavaa ainetta (ryhmä A), havaittiin merkittävä kasvu 14 vuorokauden kuluessa (Kuva 14). Kolmella potilaalla havaittiin merkittävää kasvua 30 hoitopäivän aikana. Tavoitekasvua havaittiin kaikilla kahdeksalla potilaalla päivässä nro 60 (luvut 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, ja 8).
|
(a)
(b)
(C)
(d)
(a)
(b)
(C)
(d)
(a) huomaa, että hiuspohjan kärkiosassa on lähes karvaa. B) päivänä nro. 30, vaikka hiukset ovat kaiken kaikkiaan lyhyempiä, on uusia karvoja kasvaa vertex. C) päivänä nro 60 löydettiin paljon uusia karvoja kärkiosasta ja otsapohjasta. Päälaella oleva alue, joka alun perin oli vailla hiuksia, on pienentynyt. (D) toinen näkemys huippupiste osoittaa huomattavaa hiusten kasvua.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(C)
(a)
(b)
(C)
(C)
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.
niillä viidellä potilaalla, jotka käyttivät vain Nuhakarvoja, kaikilla potilailla todettiin merkitsevää hiusten uusiutumista 3 kuukauden hoidon aikana (KS.kuvat 9, 10, 11, 12 ja 13).
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Tämä potilas käytti vain nuhjuisia hiuksia. (C) toinen näkymä päänahan vertex päivänä nro 90.
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(C)
(a)
(b)
(C)
(a) potilas nro 10, jolla on 20-vuotinen aga-historia ja 10-vuotinen Stage 7 (Hamilton Norwood) aga-historia. (B) Kun vain 14 päivää 4-osainen protokolla, merkittävä karvankasvu tapahtui oikeassa edestä päänahan ja hiusraja. (C) diffuusi hiusten kasvua todettu päivänä nro 90 Koko edestä päänahan ja vertex.
tässä tutkimuksessa 10 potilasta liitti hoito-ohjelmaansa 2% ketokonatsolisampoota. Kahdeksalla näistä potilaista oli seborrooinen dermatiitti (SD), ja heidän dermatiittinsa parani merkittävästi yhden kuukauden hoidon jälkeen 2% Nizoral-shampoolla. Kaikki potilaat, joilla oli subjektiivisia valituksia päänahan ärsytyksestä, kutinasta ja epämukavuudesta, havaitsivat näiden oireiden häviämisen kuukauden kuluessa 2%: n ketokonatsolihoidosta. Kaikkia potilaita kehotettiin jatkamaan shampoota vähintään kahdesti viikossa riippumatta SD: n resoluutiosta. Lisäksi kaikki 10 potilasta, jotka sisälsivät 2% ketokonatsolisampoota, ilmaisivat halunsa jatkaa hoitoa shampoolla loputtomiin.
yksi potilas keskeytti tutkimuksemme 60 päivän jälkeen logistisista syistä. Hän osoitti merkittävää kasvua päivänä nro 55. Tämä potilas käytti vain Nuhakarvoja eikä muita komponentteja (ryhmä D). Hänellä ei ollut valituksia tutkimuslääkkeen sivuvaikutuksista. Hänen tuloksensa otettiin mukaan, koska hän osoitti merkittävää vastetta.
useat D-ryhmän potilaat (pelkät Nuhakarvat) myönsivät käyttävänsä valmistetta vain 2-4 kertaa viikossa. Näiden potilaiden kasvu oli edelleen merkittävää, vaikka he eivät noudattaneet päivittäistä tutkimussuunnitelmaa (kuvat 7, 8, 9, 10 ja 11).
4.
tässä pilottitutkimuksessa, johon osallistui 15 potilasta, kaikilla potilailla todettiin Uusi merkittävä Uusi karvankasvu Nuhakarvojen aloittamisen jälkeen. Kahdeksan potilasta, jotka toteuttivat kaikki neljä protokollamme komponenttia, osoittivat merkittävimmän ja nopeimman kasvun. Lisäksi yhdellä D-ryhmän potilaalla todettiin merkittävää uusiutumista 14 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta, ja kolmella näistä potilaista todettiin karvankasvua jo 30 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Tämä tutkimus, meidän tietääksemme, on ensimmäinen osoittaa aikaisin merkittäviä karvankasvu miehillä AGA. Meidän neliosainen protokolla on myös ainutlaatuinen, että se käsittelee useita syitä hiustenlähtöön miehillä samanaikaisesti. Tämä uusi lähestymistapa hiustenlähtöön on tehokas ja edustaa MPB-hoitoprotokollaa, joka suosittelee neljän komponentin käyttöä samanaikaisesti.
ne potilaat, jotka käyttivät vain NuH hiukset osoitti myös merkittävää regrowth niiden hiukset. Tätä havaittiin jo 1 kuukauden hoidon alussa 2 potilaalla, 2 kuukauden kuluttua toisella 2 potilaalla ja 3 kuukauden kuluttua yhdellä potilaalla. Tähän potilasryhmään kuului myös koehenkilöitä, jotka myönsivät käyttävänsä valmistetta vain 2-3 kertaa viikossa 3 hoitokuukauden aikana. Tämä muuttunut hoito tehtiin heidän omasta puolestaan, eikä suositteli tutkijat. On tärkeää huomata, että dutasteridin 28 päivän puoliintumisajan vuoksi harvinaisemman paikallisen dutasteridin käytön pitäisi riittää, kun dutasteridin vakaan tilan pitoisuustasot ovat läsnä päänahassa. Pitkän puoliintumisajan vuoksi tämä tulisi teoriassa saavuttaa 3-5 kuukauden kuluttua liuoksen päivittäisestä levittämisestä. Tämä on tutkimuksemme toissijainen tavoite, ja sitä tutkitaan lisää seuraavien 12 kuukauden aikana.
potilaat, joilla ei ollut seborrooisen dermatiitin merkkejä tai oireita, raportoivat myös subjektiivista paranemista 2%: n ketokonatsolishampoolla. Ketokonatsolin antiandrogeenivaikutusten vuoksi sen odotettiin olevan tehokas seborrooista ihottumaa sairastavilla ja ilman sitä sairastavilla potilailla.
käytettäessä 5% Rogainea ja oraalista Propeciaa, vähintään 4-6 kuukautta vaaditaan merkittävään kliiniseen ilmeiseen karvankasvuun. Useimmat potilaat, jotka käyttävät Rogaine ja Propecia ensisijaisesti kokea hidastaa hiustenlähtöä. Potilaamme ei vain kokenut lopettaminen hiustenlähtö, mutta ne osoittivat myös merkittävää hiusten kasvua alkaa 30 päivää, ja varmasti 90 päivän kuluessa.
mielenkiintoista on, että tupakoivilla potilailla karvankasvu oli vähäisintä. A-ryhmässä oli yksi potilas ja B-ryhmässä toinen (taulukko 1; luvut 15-16). Tiedetään, että tupakoivien miesten ja ennenaikaisen Agan välillä on yhteys. Tupakoinnin aiheuttamien hiustenlähtöjen mekanismit ovat monitahoisia ja sisältävät tupakansavun vaikutukset ihohiusten papilla-mikrovaskulatuuriin .
(a)
(b)
(a)
(b)
(a)
(b)
(c)
(a)
(b)
(c)
(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (C) toinen näkemys oikeasta ohimollisesta päänahasta ja hiusrajasta, tällä kertaa päivänä nro 90.
kaikki D-ryhmän potilaat (pelkät Nuhakarvat) saivat käyttää vain tuote keskimäärin 2-3 kertaa viikossa. Tästä hoito-ohjelmasta huolimatta potilaat osoittivat edelleen merkittävää karvankasvua. Tämä johtui todennäköisesti dutasteriden 28 tunnin puoliintumisajasta. Tämä esittelee mielenkiintoinen havainto ja voi johtaa lisätutkimuksiin harvemmin soveltaminen ajankohtainen tuote.
tässä tutkimuksessa havaituilla paikallisilla hoito-ohjelmilla ei ole toistaiseksi havaittu haittavaikutuksia. Oraalisen Propecian sivuvaikutukset olivat merkittävä huolenaihe monilla potilaistamme. Systeemisiä haittavaikutuksia, kuten erektiohäiriöitä, väsymystä, rintojen suurenemista ja siemennesteen määrän vähenemistä ei havaittu yhdelläkään tutkimuspotilaallamme. Kaikki potilaamme eivät raportoineet systeemisistä tai paikallisista sivuvaikutuksista.
5. Dutasteridin
haittavaikutukset kuten Finasteridilla, samanlaisia haittavaikutuksia on havaittu dutasteridilla vain suun kautta otettuna. Näitä haittavaikutuksia ovat gynekomastia, vähentynyt libido, siemensyöksy häiriöt, ja impotenssi. Nämä haittavaikutukset hävisivät miehillä, jotka keskeyttivät dutasteridin käytön, ja useimmilla hoitoa jatkaneilla miehillä.
lisäksi Finasteridi ja dutasteridi imeytyvät ihon läpi. Siksi raskaana olevien naisten ei pitäisi käsitellä näitä kapseleita, koska kosketus ja tahaton nauttiminen voivat aiheuttaa miespuolisen sikiön epämuodostumia. Miesten ei pitäisi luovuttaa verta dutasteridin käytön aikana. Heidän tulee myös odottaa 6 kuukautta hoidon päätyttyä ennen veren luovuttamista. Pitkä aika dutasteridin lopettamisen jälkeen perustuu 28 päivän puoliintumisaikaan. dutasteridi voi kulkeutua veressä ja se voi aiheuttaa sikiövaurioita, jos raskaana oleva nainen saa verensiirron, jossa on verta, joka sisältää dutasteridia. Nämä ovat samanlaisia varotoimia potilailla, jotka käyttävät finasteridia. Imeytyminen ihon läpi on merkittävää, ja siksi päätimme muotoilla ajankohtainen tuote, jota levitetään päänahkaan.
toinen huolenaihe 5AR: n estäjiä käyttävillä potilailla on eturauhassyövän riski. Aiemmin tällä vuosikymmenellä Prostrate Cancer Prevention Trial (PCPT) nosti esiin huolen finasteridin riskistä korkeamman asteen eturauhassyöpään. Tässä tutkimuksessa, vaikka eturauhassyöpien määrä väheni 25% hoitoryhmässä (5 mg finasteridia päivässä), tässä ryhmässä todettiin huomattavasti enemmän korkean asteen syöpiä. Tämän tutkimuksen lisäarviointi osoitti, että tämä lisääntynyt esiintyvyys johtui optimoidusta kasvaimen toteamisesta pienemmissä rauhasissa. Eturauhasen intraepiteelinen dysplasia (PIN) väheni myös näillä potilailla . Toisessa tutkimuksessa, the REDUCE trial, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 6 729 miestä, verrattiin dutasteridia lumelääkkeeseen eturauhassyövän ehkäisyyn. Nämä tutkijat havaitsivat eturauhassyövän ilmaantuvuuden vähentyneen 22% 4 vuoden aikana. Vähennys oli kuitenkin kokonaan Gleasonin 5. ja 6. asteen syövillä, jotka ovat vähemmän hengenvaarallisia ja joita ei useinkaan hoideta. Gleasonin luokilla 7-10, jotka ovat hengenvaarallisia, syöpä ei vähentynyt.
6. Johtopäätös
tutkimuksemme oli prospektiivinen pilottitutkimus, johon osallistui 15 potilasta. Se esittelee uudenlaisen tekniikan MPB: n hoidossa aggressiivisella monitahoisella lähestymistavalla. Tutkimus on sikäli suppea, että emme tehneet kaksoissokkotutkimusta, lumekontrolloitua tutkimusta. Tutkimuksemme tehtiin kuitenkin klassisena pilottitutkimuksena. Tavoitteenamme oli laatia esiselvitys ennen päätutkimustamme, jotta tutkimuksemme toteutettavuus voidaan tarkistaa ja sen suunnittelua parantaa. Tämä tavoite saavutettiin, ja sen pitäisi toimia perustana tämän tuotteen jatkotutkimukselle laajassa otoksessa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa prospektiivisessa tutkimuksessa MPB: lle.