Outcomes validity and reliability of the modified Rankin scale: implications for stroke clinical trials: A literature review and synthesis
Background and purpose: the modified Rankin scale (mRS), a clinician reported measure of global disability, is well apply applied for evaluating stroke patient outcomes and as an end point in randomized clinical trials. Laajaa näyttöä mRS: n pätevyydestä on laajassa mutta hajanaisessa kirjallisuudessa. Koska viraston hyväksyttäväksi esitetään uusia hoitoja akuuttiin iskeemiseen aivoinfarktiin,päättäjien olisi hyödyllistä arvioida asianmukaisesti uuden lääkkeen vaikutusta hoitoradigmoihin. Raportin tarkoituksena on koota ja systemaattisesti arvioida rouvan ominaisuuksia, jotta päättäjät saisivat asiaankuuluvaa arvioivaa tietoa.
menetelmät: Medline haku tehtiin tunnistaa raportteja vertaisarvioidun lääketieteellisen kirjallisuuden (1957-2006), jotka tarjoavat tietoa rakenne, validointi, pisteytys, ja psykometrisiä ominaisuuksia mRS ja sen käyttöä kliinisissä tutkimuksissa. Artikkelien valinta perustui määriteltyihin kriteereihin, joihin kuuluivat relevanssi, tutkimuksen suunnittelu ja soveltuvien tilastollisten menetelmien käyttö.
tulokset: kirjallisuushaussa yksilöidyistä 224 artikkelista 50 valittiin yksityiskohtaiseen arviointiin. Keskinäinen luotettavuus rouva on kohtalainen ja paranee jäsennellyillä haastatteluilla (kappa 0,56 vs. 0.78); on raportoitu vahvaa test-re-test-luotettavuutta (kappa=0, 81-0, 95). Lukuisat tutkimukset osoittavat MRS: n rakenteen pätevyyden sen suhteilla fysiologisiin indikaattoreihin, kuten aivohalvaustyyppiin, vaurion kokoon, perfuusioon ja neurologisiin häiriöihin. Convergent pätevyys välillä mRS ja muut vammaisuusasteikot on hyvin dokumentoitu. Potilaiden samanaikaiset sairaudet ja sosioekonomiset tekijät olisi otettava huomioon sovellettaessa ja tulkittaessa mRS: ää asianmukaisesti. Viimeaikaiset analyysit viittaavat siihen, että satunnaistetut kliiniset tutkimukset akuutin aivohalvauksen hoitoja voivat vaatia pienempi otoskoko, jos mRS käytetään ensisijainen päätepiste eikä Barthel indeksi.
päätelmät: monentyyppinen näyttö todistaa mRS: n pätevyyden ja luotettavuuden. raportoidut tiedot tukevat näkemystä, että mRS on arvokas väline uusien aivohalvaushoitojen vaikutusten arvioinnissa.