tuoreemman postauksen aiheesta löydät täältä:

venlafaksiini ja duloksetiini: yhdistetyn analyysin mukaan epämuodostumien riski ei ole suurentunut

saamme kohtuullisen määrän kysymyksiä duloksetiinin käytöstä raskauden aikana. Duloksetiini (myydään Yhdysvalloissa tuotenimellä Cymbalta) on serotoniini-noradrenaliinin takaisinoton estäjä (SNRI), joka on tehokas masennustilaan ja yleistyneeseen ahdistuneisuushäiriöön (Gad). Se on myös FDA: n hyväksymä kroonisen muskuloskeletaalisen kivun ja fibromyalgian hoitoon. Vaikka sitä käytetään melko yleisesti hedelmällisessä iässä olevilla naisilla, tiedot sen lisääntymisturvallisuudesta ovat vähäisiä. The Journal of Clinical Psychiatry-lehden joulukuun 2014 numerossa on perusteellinen katsaus duloksetiinin käyttöön raskauden aikana. Teen yhteenvedon tässä tarkastelussa esitetyistä kohdista.

prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa einarson kollegoineen seurasi 208 naista, jotka ottivat yhteyttä Motheriskiin koskien duloksetiinin lisääntymisturvallisuutta. Näistä 206 naista (99, 0%) käytti duloksetiinia ennen raskautta ja raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Duloksetiiniryhmässä oli 3 (1, 8%) vakavia epämuodostumia (kampurajalka, hydronefroosi, munuaisten ageneesi). Epämuodostumien esiintyvyys tässä ryhmässä ei eronnut kahdesta vertailuryhmästä: (1) naiset, jotka kyselivät altistumisesta muille masennuslääkkeille (n=208) ja (2) naiset, jotka kyselivät altistumisesta lääkkeille, joita ei pidetä teratogeeneina, kuten parasetamolille (n=208).

toisessa raportissa Hoog ja kollegat raportoivat 400 Duloksetiinialtistustapauksesta, jotka tunnistettiin Eli Lilly Safety System-tietokannasta. Prospektiivisesti kirjattuja tapauksia oli 233. Tässä ryhmässä synnynnäisiä epämuodostumia oli kuusi (3%). Raportti ei sisältänyt kontrolliryhmää; epämuodostumien esiintyvyys altistuneessa ryhmässä on kuitenkin samaa luokkaa kuin koko väestössä. (Tässä tutkimuksessa ei täsmennetty, mitä epämuodostumia havaittiin.)

jos yhdistämme nämä kaksi tutkimusta, olemme keränneet prospektiivisesti tietoja yhteensä 439 raskaudesta, joissa on yhteensä 9 epämuodostumaa; karkea ja likainen laskelma antaisi sinulle epämuodostumien määrän 2, 1%, joka on verrattavissa yleiseen väestöön. Vaikka nämä tiedot ovat rauhoittavia, Einarson ja kollegat toteavat, että noin 750 koehenkilöä kussakin ryhmässä tarvittaisiin havaitsemaan suurien epämuodostumien kaksinkertainen lisääntyminen, ja tuhansia tarvittaisiin havaitsemaan harvinaisempien poikkeavuuksien riski. Nämä tulokset viittaavat siihen, että duloksetiini ei näytä lisäävän vakavien epämuodostumien määrää lähtötasoa korkeammalla.

useat tutkimukset viittaavat siihen, että duloksetiini saattaa muiden masennuslääkkeiden tavoin lisätä keskenmenon riskiä. Hoogin raportin mukaan spontaanin abortin riski oli noin 18% duloksetiinia käyttävillä naisilla. On rauhoittavaa, että Cymbaltaa käyttävien naisten raskauden keskeytymisen riski ei ole merkittävästi suurempi kuin koko väestössä havaittu 12-15 prosentin keskenmenoriski. Tämä on monimutkainen asia: näyttää siltä, että ottaa masennus itsessään voi vaikuttaa keskenmenon riski ja uudemmat analyysit eivät ole dokumentoineet yhteyttä masennuslääke altistumisen ja spontaani abortti.

ei ole riittävästi tietoa, jotta voitaisiin ottaa kantaa muiden tulosten, kuten ennenaikaisen synnytyksen, alhaisen syntymäpainon, vastasyntyneen heikon sopeutumisen ja vastasyntyneen jatkuvan pulmonaalihypertension, riskiin.

suosittelemmeko duloksetiinin käyttöä?

tähän kysymykseen ei ole yhtä tai yksinkertaista vastausta, vaan kaikki päätökset on tehtävä tapauskohtaisesti. Harkitaanpa duloksetiinia vaikean masennuksen hoitoon käyttävää naista, joka suunnittelee raskautta seuraavan vuoden aikana. Jos hän ei ole kokeillut muita, paremmin luonnehdittuja masennuslääkkeitä, voisimme yrittää vaihtaa hänet johonkin näistä vanhemmista masennuslääkkeistä ennen hedelmöitystä. Toisaalta duloksetiinin lisääntymisturvallisuudesta on yhä enemmän tietoa. Jos nainen ei ole reagoinut hyvin muihin masennuslääkkeisiin tai on haluton hyväksymään sairauden uusiutumisriskiä lääkityksen vaihtamisen yhteydessä, saatamme päättää säilyttää duloksetiinin koko raskauden ajan.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. duloksetiinin turvallisuus raskauden ja imetyksen aikana. J Clin Psykiatria. 2014 joulu;75 (12): e1423-7.

Einarson A, Smart K, Vial T, et al. Vakavia epämuodostumia imeväisillä Duloksetiinialtistuksen jälkeen raskauden aikana: alustava raportti. J Clin Psychiatry 2012; 73(11):1471.