FDA-Regulated Products
Drugs and Medical Devices: lääke-ja lääkinnällisten laitteiden innovaattorina menestyksesi riippuu kyvystäsi noudattaa monimutkaista sääntelykehystä, joka liittyy kliiniseen kehitykseen, myyntilupiin, kaupallistamisstrategioihin ja markkinoinnin jälkeiseen vaatimustenmukaisuuteen. Suoritamme laitostarkastuksia ja neuvomme kliinisten tutkimusten sopimuksissa, sisäisissä vaatimustenmukaisuuden tarkastuksissa, due diligence-tarkastuksissa, laajennetussa saatavuudessa, merkinnöissä, mainonnassa, myynninedistämisessä, takaisinvedoissa, kilpailijoihin liittyvissä kysymyksissä, tutkimuksissa, täytäntöönpanossa ja niihin liittyvissä asioissa. Tiimillä, jossa on entisiä life science in-house-asianajajia ja Yhdysvaltain asianajajia, tuomme arvokasta tietoa ja kokemusta jokaiseen käsittelemäämme asiaan.
Ruoka ja ravintolisät: johtavat elintarvike-ja ravintolisäyhtiöt kohtaavat päivittäin kriittisiä oikeudellisia, sääntelyyn ja liiketoimintaan liittyviä haasteita. Autamme sinua kehittämään ja toteuttamaan strategioita, jotka liittyvät maatilalta pöytään-syklin tieteeseen, talouteen, markkinoihin, valtion sääntelyyn ja suhdetoimintaan. Kun syntyy riitoja, sääntelymuutoksia tai tuotteiden takaisinvetoja, sääntely-ja riita-asioiden tiimimme tarjoavat mielenrauhan, kun otat käyttöön uusia vaatimustenmukaisuusprotokollia tai käsittelet korkeiden panosten oikeudenkäyntejä.
Cosmetics: Makers of cosmetics and personal care products have continuously adapted and extend product offerings to example the growing want of consumers to express their beauty and individuality. Näiden tuotteiden luova markkinointi ja mainonta voi ylittää lainmukaisen toiminnan ja johtaa sääntelyvirastojen täytäntöönpanotoimiin. Valtiot ovat osallistuneet yhä enemmän kosmeettiseen sääntelyyn, koska se liittyy tuotteiden ainesosiin ja kuluttajien terveyteen. Työskentelemme kanssanne vastataksemme suoraan näihin uusiin haasteisiin. Tarkistamme tuotteen ainesosat ja neuvomme mahdollisissa mainonnassa ja merkintäväitteissä, jotka ovat sääntelyviranomaisten ja kilpailijoiden oikeudellisten haasteiden perusta.
eläinten terveys: Yritykset, jotka tekevät uusia eläinlääkkeitä, biologisia lääkkeitä, lemmikkieläinten ruokaa, rehun lisäaineita ja eläinten rehuja, luottavat perusteelliseen tietämykseen, jonka olemme saaneet vuosien aikana palvellessamme eläinten terveysteollisuutta. Tunnemme lakisääteiset vaatimukset ja autamme sinua tunnistamaan ja toteuttamaan eläinperäisten elintarvikkeiden ja lääkkeiden tehokasta kehitystä, valmistusta ja markkinointia. Ohjaamme asiakkaita vuorovaikutuksessa FDA: n ja Yhdysvaltain maatalousministeriön kanssa. Tarjoamme menestymiseen tarvittavan kilpailuedun toimittamalla alan tietoa ja käytännön neuvoja monimutkaisissa oikeudellisissa kysymyksissä, jotka liittyvät haittatapahtumien raportointiin, takaisinvetoihin, rikostutkintaan ja tuotevastuuseen.