päivittäinen D-vitamiinilisä ja kalsiumkarbonaattilisä merkittävästi vähentää hyvänlaatuisen puuskittaista kiertohuimauksen (BPPV) uusiutumista erityisesti potilailla, joilla on alhainen seerumin D-vitamiini, satunnaistetun tutkimuksen tulokset osoittavat.

aiemmin canalithin uudelleensijoitusharjoitukset olivat olleet BPPV: n ainoat todennetut hoidot. D-vitamiinin ja kalsiumin lisääminen voi olla ensimmäinen lääkehoito, joka estää uusiutumisen, tutkijat huomauttavat.

eteenpäin mentäessä lääkärien tulisi harkita D-vitamiinipuutoksen hoitoa potilailla, joilla on toistuvia BPPV-kohtauksia, erityisesti silloin, kun seerumin D-vitamiinitasot ovat alhaiset, he kirjoittavat. Optimaalinen annos ja lisäyksen kesto ovat kuitenkin vielä epävarmoja, kuten myös tavoiteseerumin D-vitamiinitaso.

vaikka suuri osa aiemmasta BPPV-potilaiden d-vitamiinitutkimuksesta on koostunut anekdotaalisista raporteista, ”tämä on ensimmäinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suurelle määrälle potilaita”, jossa näitä asioita arvioidaan, coinvestigator Ji-soo Kim, MD, PhD, neurologian johtaja Soul National University College of Medicinessä Etelä-Koreassa, kertoi Medscape Medical Newsille.

havainnot julkaistiin verkossa 5.elokuuta Neurology-lehdessä.

partikkelien irtoamiselle

BPPV: lle on ominaista huimauskohtaukset, jotka johtuvat pään asennon muutoksesta suhteessa painovoimaan. Otoconiaksi kutsutun hiukkasten irtoamisen korvissa uskotaan käynnistävän nämä hyökkäykset. BPPV: n uusiutuminen on yleistä, ja häiriö keskeyttää useimmilla potilailla työn ja muun päivittäisen toiminnan, tutkijat huomauttavat.

aiempien tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puutos tai vajaatoiminta on yleisempää BPPV-potilailla kuin terveillä verrokeilla. Tutkijat ovat osoittaneet, että D-vitamiinilisä ehkäisee BPPV: n uusiutumista, mutta heidän tutkimuksensa eivät ole olleet prospektiivisia tai kontrolloituja.

tätä raporttia varten tutkijat tekivät satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen, estääkö D-vitamiinin ja kalsiumin lisääminen BPPV: n uusiutumisen.

he ottivat potilaita kahdeksasta Etelä-Korean yliopistollisesta sairaalasta. Tukikelpoiset osallistujat olivat 18-vuotiaita tai vanhempia ja olivat vahvistaneet BPPV: n, jota oli hoidettu onnistuneesti canalithilla uudelleensijoitusharjoituksilla. Potilaat, jotka suunnittelivat käyttävänsä D-vitamiini-tai kalsiumhoitoa, suljettiin pois, samoin naiset, jotka olivat raskaana.

joulukuusta 2013 toukokuuhun 2016 kelpoisuutta seulottiin 1491 potilaasta ja tutkimukseen osallistui 1050 potilasta. Osallistujat satunnaistettiin samansuuruisiin ryhmiin saamaan suun kautta otettavaa D-vitamiinia 400 IU kahdesti vuorokaudessa ja 500 mg kalsiumkarbonaattia kahdesti vuorokaudessa tai tarkkailtaviksi.

interventioryhmän potilailta mitattiin seerumin 25-hydroksi-D -, kalsium -, fosfori-ja lisäkilpirauhashormonitasot. Tarkkailuryhmän potilaita seurattiin ilman verikokeita. He eivät saaneet ottaa D-vitamiini-tai kalsiumlisiä seurannan aikana, joka kesti vuoden.

ensisijainen mittaustulos oli BPPV: n uusiutumisen kokonaismäärä potilasta kohti vähintään kuukauden kuluttua alkukohtauksen häviämisestä (BPPV: n vuotuinen uusiutumisprosentti). Niiden potilaiden osuus, joilla toistui seurannan aikana, seerumin D-vitamiinitason muutokset, vuotuiset kaatumiset, vuotuiset murtumat ja elämänlaatu UCLA: n Huimauskyselyllä mitattuna, olivat toissijaisia tuloksia.

potilaita pyydettiin soittamaan tutkimuskeskukseen ja käymään lähimmällä klinikalla, jos he epäilivät BPPV: n uusiutumista. He tekivät kuukausittain puhelinhaastatteluja vertigo-jaksoista ja toissijaisista päätepisteistä. Tutkijat mittasivat myös osallistujien seerumin kalsiumpitoisuuden 2 kuukauden kohdalla ja kirjasivat säännöllisesti haittatapahtumia.

kaikkiaan interventioryhmässä 445 potilasta ja seurantaryhmässä 512 potilasta oli mukana vähintään kuukauden seurannassa. Seuranta-ajan mediaani oli interventioryhmässä 365 päivää ja seurantaryhmässä 362 päivää. Vuoden seurannassa olleiden potilaiden osuus oli 79, 8% ja 92, 2%.

vähentynyt uusiutuminen

tulokset osoittivat, että D-vitamiinin ja kalsiumin lisääminen liittyi BPPV: n uusiutumisen merkittävään vähenemiseen.

uusiutuvien määrä yhtä henkilövuotta kohti oli interventioryhmässä 0, 83 ja 1.Tarkkailuryhmässä 10. Tällöin ilmaantuvuussuhde (IRR) oli 0,76 ja vuotuisen toistumisen määrä väheni 0,27 täydentämällä sitä.

ehkäisevä vaikutus oli vielä voimakkaampi potilailla, joiden seerumin D-vitamiinin lasku oli lähtötilanteessa alle 20 ng / mL.

Alaryhmäanalyysit osoittivat, että useimmat kliiniset muuttujat eivät vaikuttaneet täydentämisen suojaavaan vaikutukseen. Poikkeuksena tähän havaintoon olivat alle 65 vuoden ikä, verisuonten riskitekijöiden puuttuminen ja migreenihistoria.

suuremmalla osalla seurantaryhmän potilaista BPPV uusiutui (46, 7%) verrattuna interventioryhmään (37, 8%). Hoidetuilla potilailla seerumin D-vitamiinipitoisuus nousi lähtötilanteessa 13, 3 ng/mL: sta 24, 4 ng/mL: aan kahden kuukauden kohdalla ja 24, 2 ng/mL: aan vuoden kuluttua.

odottamattomien kaatumisten ja murtumien esiintyvyydessä ei ollut eroa ryhmien välillä, ja molempien ryhmien elämänlaatu parani merkittävästi.

yleisimmät haittatapahtumat interventioryhmässä olivat dyspepsia
(n = 10), ummetus (N = 5) ja turvotus (n = 3). Kaksi potilasta keskeytti kalsiumlisän käytön hyperkalsemian vuoksi. Lisäksi tapahtui kolme kuolemantapausta (kaikki verrokkiryhmässä), mutta ne eivät liittyneet tutkimuslääkkeen käyttöön.

tutkijat huomauttavat, että BPPV: llä ja epätyypillisellä eli tasapainohäiriöisellä migreenillä on yhteisiä oireita.

”migreenipotilailla voi esiintyä asentohuimausta ja nystagmusta, jotka saattavat muistuttaa BPPV: tä. Muuten BPPV: n mekanismi voi olla erilainen”, Kim sanoi.

tämän tutkimuksen osallistujilla, joilla oli migreenidiagnoosi ja jotka eivät hyötyneet lisäravinteesta, voi itse asiassa olla vestibulaarinen migreeni, hän lisäsi.

tutkijat aikovat tehdä toisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen, joka sisältää plaseboryhmän, jossa arvioidaan suuremman annoksen lisäyksen tai kuukausittaisen d-vitamiinipistoksen tehokkuutta, Kim kertoi.

lehden toimittajan muistio kertoo julkaisusta näin:

”huomasimme, hyväksyttyämme tämän artikkelin ja päästyämme pitkälle tuotantoprosessiimme, että satunnaistettu kliininen tutkimus rekisteröitiin takautuvasti muutamalla viikolla. Vaikka tämä saattaa vaikuttaa vähäpätöiseltä yksityiskohdalta, katsomme, että tulevaa rekisteröintiä koskeva kysymys on ratkaisevan tärkeä, jotta varmistetaan kliinisten tutkimusten puolueeton raportointi. Koska havaitsimme tämän laiminlyönnin myöhäisessä vaiheessa, emme katsoneet, että olisi oikeudenmukaista hylätä tämä asiakirja, mutta pyysimme laatijoita selventämään tämän tutkimuksen rekisteröintitilannetta. Pyrimme tunnistamaan mahdolliset väärinkäytökset jo aiemmin.”

tutkimusta rahoitti Korean tasavallan terveys-ja Hyvinvointiministeriö Korea Healthcare Technology r&D-hankkeen avustuksella. Tutkijat eivät ole paljastaneet mitään oleellisia taloudellisia suhteita.

Neurologia. Julkaistu verkossa 5. elokuuta 2020. Abstrakti

Lisää Medscape Neurology-uutisia Facebookista ja Twitteristä