varoitukset

muutamilla potilailla hydralatsiini voi tuottaa kliinisen kuvan simuloimalla systeemistä lupus erythematosusta mukaan lukien glomerulonefriitti. Näissä potilaissa hydralatsiinin käyttö tulee lopettaa, ellei hyöty – riskiarviointi edellytä jatkuvaa verenpainelääkitystä tällä lääkkeellä. Oireet ja merkit yleensä taantuvat, kun lääke lopetetaan, mutta residua on havaittu monta vuotta myöhemmin.Pitkäaikainen steroidihoito voi olla tarpeen. Varotoimet, laboratoriokokeet.)

varotoimet

Yleiset

Apresoliinin (hydralatsiini) tuottama sydänlihaksen stimulaatio voi aiheuttaa anginaalikohtauksia ja sydänlihasiskemian EKG-muutoksia. Lääke on sekaantunut sydäninfarktin tuotantoon. Siksi sitä on käytettävä varoen potilailla, joilla epäillään koronaryartery-tautia.

Apresoliinin (hydralatsiini) aiheuttama ”hyperdynaaminen” verenkierto voi korostaa tiettyjä kardiovaskulaarisia vajavaisuuksia. Esimerkiksi Apresoliini (hydralatsiini) voi lisätä keuhkovaltimon painetta potilailla, joilla on mitraalinen läppävika. Lääke voi vähentää painovasteita epinefriiniin. Posturaalinen hypotensio voi johtua Apresoliinista (hydralatsiini), mutta se on harvinaisempaa kuin ganglioninen esto agents.It varovaisuutta tulee noudattaa käytettäessä potilaita, joilla on aivoverisuonionnettomuus.

hypertensiivisillä potilailla , joilla on normaalit munuaiset ja joita hoidetaan Apresoliinilla (hydralatsiini), on näyttöä munuaisten verenvirtauksen lisääntymisestä ja glomerulusten suodatusnopeuden ylläpitämisestä. Joissakin tapauksissa, joissa kontrolliarvot olivat alle normaalin, parantunut munuaisten toiminta on havaittu Apresoliinin (hydralatsiini) antamisen jälkeen . Kuitenkin, kuten minkä tahansa verenpainelääkkeen kanssa, Apresoliinia (hydralatsiinia) tulee käyttää cautioninilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt munuaisvaurio.

perifeeristä neuriittia, joka ilmenee parestesiana, tunnottomuutena ja pistelynä, on havaittu. Julkaistut todisteet viittaavat ananipyridoksiinin vaikutukseen ja että pyridoksiini tulisi lisätä hoito-ohjelmaan, jos oireita ilmenee.Apresoliini (hydralatsiini) tabletit (100 mg) sisältävät FD&C Keltainen nro 5 (tartratsiini), joka voi aiheuttaa allergiatyyppisiä reaktioita (mukaan lukien bronchiaalinen astma) tietyille herkille henkilöille. Vaikka FD: n kokonaisesiintyvyys&C Keltainen nro 5 (tartratsiini) herkkyys yleisväestössä on alhainen, sitä esiintyy usein potilailla, jotka ovat myös yliherkkiä aspiriinille.

tietoa

potilaille tulee kertoa mahdollisista haittavaikutuksista ja neuvoa ottamaan lääkitys säännöllisesti ja jatkuvasti ohjeiden mukaan.

laboratoriokokeet

Täydelliset verenkuvat ja tumavasta-ainetitteri on indisoitu ennen pitkäaikaista hydralatsiinihoitoa ja määräajoin hoidon aikana, vaikka potilas on oireeton. Nämä tutkimukset ovat indikoituja myös, jos potilaalle kehittyy nivelkipua, kuumetta, rintakipua, jatkuvaa huonovointisuutta tai muita selittämättömiä löydöksiä tai oireita.

positiivinen tumavasta-ainetitteri edellyttää, että lääkäri punnitsee huolellisesti testitulosten vaikutuksia hydralatsiinihoidosta saataviin hyötyihin.

veren dyskrasiaa, johon kuuluu hemoglobiinin ja punasolujen määrän laskua, leukopeniaa, agranulosytoosia ja purppuraa, on raportoitu. Jos tällaisia poikkeavuuksia ilmenee, hoito tulee keskeyttää.

lääkkeiden ja lääkkeiden yhteisvaikutukset

MAO-estäjiä tulee käyttää varoen hydralatsiinia saavilla potilailla.

kun muita voimakkaita vanhempien verenpainelääkkeitä, kuten diatsoksidia, käytetään yhdessä hydralatsiinin kanssa, potilaita tulee seurata jatkuvasti useiden tuntien ajan mahdollisen verenpaineen liiallisen laskun varalta. Syviä hypotensiivisiä jaksoja voi esiintyä, kun diatsoksidi-infektiota ja Apresoliinia (hydralatsiinia) käytetään samanaikaisesti.

lääkkeiden ja elintarvikkeiden yhteisvaikutukset

hydralatsiinin antaminen ruoan kanssa johtaa korkeampiin plasmapitoisuuksiin.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

sveitsiläisillä albiinohiirillä tehdyssä elinikäisessä tutkimuksessa sekä uros-että naarashiirillä todettiin tilastollisesti merkitsevää keuhkokasvainten (adenoomien ja adenokarsinoomien) ilmaantuvuuden lisääntymistä, kun hydralatsiinia annettiin jatkuvasti juomavedessä noin 250 mg / kg päivässä (noin 80 kertaa ihmiselle suositeltu enimmäisannos). P-vuotisessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotilla, joille annettiin hydralatsiinia huuhtelemalla annostasoilla 15, 30 ja 60 mg/kg/vrk (noin 5-20 kertaa ihmisen suositeltu vuorokausiannos), maksan Mikroskooppitutkimus paljasti pienen, mutta tilastollisesti merkitsevän hyvänlaatuisten neoplastisten kyhmyjen lisääntymisen uros-ja naarasrotilla suuren annoksen ryhmässä ja naarasrotilla keskitason annoksen ryhmässä. Myös kivesten hyvänlaatuiset interstitiaalisolukasvaimet lisääntyivät merkittävästi urosrotilla suuren annoksen saaneessa ryhmässä. Havaitut kasvaimet ovat yleisiä iäkkäillä rotilla, ja merkitsevästi lisääntynyt ilmaantuvuus havaittiin vasta 18 kuukauden hoidon jälkeen. Hydralatsiinin on osoitettu olevan mutageeninen bakteerijärjestelmissä (geenimutaatio ja DNA-korjaus) ja yhdessä kahdesta rotan ja yhden kanin hepatosyyttien DNA-korjauskokeesta in vitro. Lisäksi vim-ja in vitro-tutkimuksissa, joissa käytettiin hiirten lymfoomasoluja, sukusoluja ja fibroblasteja, kiinanhamsterien luuydinsoluja ja ihmisen solulinjojen fibroblasteja, ei todettu hydralatsiinin mutageenisuutta.

on epävarmaa, missä määrin nämä havainnot viittaavat vaaraan ihmiselle. Vaikka pitkäaikaiset kliiniset havainnot eivät ole viitanneet siihen, että ihmisen syöpä liittyisi hydralatsiinin käyttöön, epidemiologiset tutkimukset eivät ole toistaiseksi olleet riittäviä johtopäätösten tekemiseksi.

Raskauskategoria C

eläinkokeet osoittavat, että hydralatsiini on teratogeeninen hiirillä 20-30-kertaisena ihmisen enimmäisvuorokausiannokseen verrattuna ja mahdollisesti kaniineilla 10-15-kertaisena ihmisen enimmäisvuorokausiannokseen verrattuna, mutta rotilla se ei ole teratogeeninen. Teratogeenisia vaikutuksia olivat suulakihalkio sekä kasvojen ja kallon luiden epämuodostumat.

ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytöstä raskaana oleville naisille. Vaikka kliiniseen kokemukseen ei sisälly mitään positiivista näyttöä haitallisista vaikutuksista ihmisen sikiöön, hydralatsiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos odotettu hyöty oikeuttaa sikiölle mahdollisesti aiheutuvan riskin.

imettävien äitien

hydralatsiinin on osoitettu erittyvän rintamaitoon.

lapsipotilaiden käyttöä

turvallisuutta ja tehokkuutta lapsipotilailla ei ole osoitettu kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, vaikka Apresoliinin (hydralatsiini) käytöstä näillä potilailla on kokemusta. Tavanomainen suositeltu oraalinen aloitusannos on 0, 75 mg painokiloa kohti vuorokaudessa neljänä jaettuna annoksena. Annosta voidaan suurentaa asteittain seuraavien 3-4 viikon aikana enintään 7, 5 mg / kg tai 200 mg / vrk.