Resumen

Antecedentes. Examinamos la eficacia de un nuevo régimen para tratar AGA, con atención a pacientes varones atópicos. Objetivo. Evaluar la eficacia de un régimen de cuatro partes para el tratamiento de AGA en pacientes atópicos y no atópicos. NuH Hair es una novedosa combinación tópica de finasterida, dutasterida y minoxidil, que se mezcla en una loción hipoalergénica. Los otros tres componentes incluían espuma Rogaine, Propecia y champú ketoconazol. Método. Se realizó un estudio piloto prospectivo en 15 pacientes. Se evaluó la presencia de atopia en todos los pacientes. Cada paciente sirvió como su propio control. Todos los pacientes fueron tratados específicamente con NuH Hair y se les dio la opción de agregar cualquiera de los otros componentes del protocolo a su régimen. Se tomaron fotografías del cuero cabelludo de cada paciente a los meses 0, 1, 3, 6 y 9. Resultado. Los 15 pacientes demostraron un crecimiento significativo del cabello. En aquellos pacientes que utilizaron los 4 componentes, se logró un crecimiento significativo en tan solo 30 días. En aquellos pacientes que optan solo por utilizar cabello NuH, se demostró un crecimiento significativo después de 3 meses. Conclusion. El tratamiento agresivo de AGA logra un crecimiento significativo y rápido de cabello nuevo. Esto es eficaz en pacientes masculinos atópicos y no atópicos.

1. Introducción

La calvicie de patrón masculino (MPB), también llamada alopecia androgenética (AGA), es la forma más común de alopecia que se encuentra en los hombres. Afecta aproximadamente al 30% de los hombres a la edad de 30 años, al 50% de los hombres a la edad de 50 años y al 57% de los hombres a la edad de 60 años . La MPB está determinada en parte genéticamente y es potencialmente reversible. Con MPB, uno experimenta miniaturización de los folículos pilosos y acortamiento de la fase anágena (crecimiento) en los pelos involucrados. El andrógeno principal responsable de estos cambios en el folículo piloso es la dihidrotestosterona (DHT). La testosterona se convierte en DHT por una enzima, la 5-alfa reductasa (5AR). Los hombres que tienen una deficiencia congénita de 5AR (tipo II) no experimentan MPB .

La mayoría de las modalidades de tratamiento para MPB no están aprobadas por la FDA y, en general, no son significativamente efectivas. La alta prevalencia de MPB, la edad temprana significativa de inicio y el gran grado de morbilidad psicosocial asociada han creado un gran mercado para el tratamiento de MPB. A pesar de la gran demanda de tratamiento con MPB, solo hay dos medicamentos aprobados por la FDA. Sin embargo, son costosos, requieren tratamiento de por vida y pueden tener efectos secundarios.

Los dos medicamentos aprobados por la FDA que se usan para tratar la MPB incluyen minoxidil tópico (Rogaine c; Johnson y Johnson) y finasterida (Propecia c; Merck). Minoxidil es un vasodilatador que se aplica directamente al cuero cabelludo para estimular el crecimiento de los folículos pilosos. El minoxidil tópico ralentiza la caída del cabello en muchos hombres, mientras que en algunos hombres, crece cabello nuevo. El grado anterior de pérdida de cabello regresa cuando se interrumpe la aplicación de la solución. El minoxidil está disponible en soluciones al 2% y al 5%, y en una versión de espuma al 5% que estuvo disponible en 2007. Además, Propecia 1 mg (oral) fue aprobado por la FDA en 1998 para AGA. Propecia (finasterida) es una píldora recetada que inhibe la producción de la hormona masculina dihidrotestosterona (DHT). Esto se hace bloqueando principalmente la enzima 5AR (tipo 2), que convierte la testosterona en DHT. Al igual que el minoxidil, es probable que ralentice la caída del cabello, pero también puede estimular el crecimiento de cabello nuevo. En general, es algo más efectivo que el minoxidil, y Propecia c es aún más efectivo cuando se combina con minoxidil. Al igual que con el minoxidil, el grado anterior de pérdida de cabello regresa cuando se interrumpe Propecia c.

Hay otros medicamentos disponibles en el mercado, que afirman tratar AGA. Sin embargo, estos medicamentos no están aprobados por la FDA para MPB. Ketoconazol, champú (Nizoral), también es conocido por inhibir 5AR, la enzima que convierte la testosterona en DHT. La investigación preliminar sugiere que el champú con ketoconazol puede ser beneficioso en hombres que sufren de alopecia androgénica . El apoyo a esto también proviene de un estudio en 1998 que comparó el champú de ketoconazol al 2% con el medicamento probado para la pérdida del cabello minoxidil en hombres con alopecia androgénica . El estudio concluyó que la densidad del cabello, el tamaño y la proporción de folículos anágenos mejoraron casi de manera similar con los regímenes de ketoconazol y minoxidil al 2%. Además, dado que el ketoconazol trata eficazmente el hongo Pitiriasis (también llamado Malassezia) que comúnmente habita en el cuero cabelludo, se planteó la hipótesis de que podría prevenir la pérdida de cabello al reducir la inflamación del hongo, además de tener propiedades antiandrogénicas. Los investigadores fueron cautelosos sobre el significado de sus resultados. Sugirieron que se realizaran estudios más rigurosos en grupos más grandes de hombres para confirmar sus hallazgos y evaluar la dosis ideal, la formulación y la conveniencia del tratamiento de rutina. Aunque no se han realizado más investigaciones en humanos, un estudio sobre ketoconazol en 2005 corroboró la existencia de un efecto estimulante en el crecimiento del cabello en ratones .

En pacientes atópicos, hay una mayor susceptibilidad a la infección o colonización con varios organismos. Por ejemplo, el aureus estafilocócico se detecta en más del 90% de las lesiones cutáneas de dermatitis atópica (EA). Una dermatofitosis superpuesta que incluye Trichophyton rubrum y Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) puede causar brotes de dermatitis atópica. La tasa de aislamiento de Malassezia de la piel de los pacientes con EA es mucho mayor que de la piel de los pacientes control sanos sin atopia. Este organismo fúngico (levadura) también se asocia comúnmente con dermatitis seborreica concomitante en pacientes atópicos. Malassezia furfur es una levadura lipofílica, y se han encontrado anticuerpos IgE antiyeast en pacientes con dermatitis eccematosa predominante en la cabeza y el cuello. Esta presentación común en pacientes con dermatitis atópica proporcionó el interés en estudiar a nuestros pacientes con infección fúngica clínica de la cabeza y el cuello. Por lo tanto, proporciona evidencia anecdótica significativa para la correlación de una infección fúngica superpuesta del cuero cabelludo en pacientes con dermatitis seborreica y MPB .

Los informes anecdóticos indican que tanto las dosis del 1% como del 2% de champú con ketoconazol tienen beneficios para la pérdida del cabello; sin embargo, la formulación más potente del 2% probablemente produzca mejores resultados. No se ha demostrado que el uso excesivo de cualquiera de los dos componentes produzca mejores resultados. Los resultados obtenidos en este estudio se basaron en el champú de ketoconazol al 2%, utilizado una vez cada 2-4 días, y dejando el champú en el cuero cabelludo durante 3-5 minutos antes de enjuagar (como se recomienda con el tratamiento de la caspa y la dermatitis seborreica). Se ha afirmado que los medicamentos capaces de mantener la población capilar existente, incluso en ausencia de regeneración capilar, deben considerarse tratamientos eficaces para la alopecia androgénica. El champú con ketoconazol solo está aprobado por la FDA para el tratamiento de la caspa y la dermatitis seborreica del cuero cabelludo. Por lo tanto, no puede ser respaldado o comercializado como un remedio para la pérdida de cabello para el público en general .

Otro medicamento importante que inhibe la 5AR es la dutasterida (Avodart-GSK). Se ha prestado una atención significativa a la dutasterida, ya que es el único medicamento conocido que bloquea ambos tipos de 5-alfa reductasa (tipos I y II). El tipo I 5AR es la isoenzima principal que se encuentra en las glándulas sebáceas , sudoríparas y el cuero cabelludo, mientras que el tipo II 5AR está presente en los folículos pilosos y la próstata . Además de bloquear ambas isoenzimas de 5AR (I y II), se ha demostrado que la dutasterida es 3 veces más potente que la finasterida para inhibir la isoenzima de tipo II 5AR y más de 100 veces más potente para inhibir la isoenzima de tipo I. La dutasterida oral también disminuye la DHT sérica hasta en un 90%, mientras que la finasterida solo reduce las concentraciones de DHT sérica en un 70%. Estas propiedades hacen de la dutasterida un candidato más ideal para tratar la MPB. A pesar de estas propiedades más deseables, se han llevado a cabo investigaciones limitadas con dutasterida para el tratamiento de MPB.

Inicialmente, se llevaron a cabo ensayos clínicos de fase I y II para la dutasterida como medicamento para la pérdida del cabello, pero se cancelaron a finales de 2002. La razón por la que se suspendieron estos juicios no se conoce públicamente. Fuentes de la industria especulan que la dutasterida se habría visto como demasiado similar a Propecia (1 mg/día de finasterida) si se hubiera demostrado que es rentable en el mercado como tratamiento para la pérdida de cabello . Sin embargo, los resultados del estudio de fase II indicaron que la dutasterida oral a dosis de 0,5 mg y 2,5 mg/día generó un recuento de pelo superior a la finasterida 5 mg a las 12 y 24 semanas (Olsen et al.) . En este estudio, 3 dosis diferentes de dutasterida fueron iguales o más efectivas que la finasterida para aumentar el recuento de cabello. La dosis más efectiva fue de 2,5 mg de dutasterida al día, sin embargo, se observaron más efectos secundarios en este grupo. Se midieron los recuentos cuantitativos de pelo a las 24 semanas del inicio del estudio en todos los pacientes. Recuentos de pelo en el grupo placebo fue -32.3 pelos, en la finasterida 5 mg/día grupo fue de +75.6 pelos, en el dutasteride 0,1 mg/día grupo fue de +78.5 pelos, en el dutasteride 0.5 mg/día grupo fue de +94.6 pelos, y en el dutasteride 2,5 mg/día grupo fue de +109.6 pelos .

2. Métodos

Se realizó un seguimiento de 15 pacientes varones de nuestra clínica de Alergia e Inmunología con AGA durante un período de 9 meses, de abril de 2010 a diciembre de 2010. Las edades de los pacientes oscilaron entre los 24 y los 72 años (Tabla 1). En este estudio se incluyeron 10 pacientes atópicos y 5 no atópicos, y se evaluó a cada paciente en busca de evidencia de dermatitis seborreica. Se evaluó a los pacientes con diversos grados de pérdida de cabello según la Escala de Hamilton Norwood (Figuras 1 y 17), y se recomendó a todos los pacientes que implementaran un tratamiento agresivo para la dermatitis seborreica.

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Figura 1.

(a) Nota del paciente. 7 con la etapa 7 de la AGA en Hamilton Escala Norwood. (b) Observe un crecimiento sustancial en el cuero cabelludo frontal con nuevos pelos gruesos y más densos.

La formulación de nuestro producto de investigación (NuH Hair) es actualmente un secreto comercial. El contenido general, los porcentajes de composición y los métodos de formulación no se pueden revelar.

Todos los pacientes se iniciaron con Cabello NuH aplicado una vez al día. A todos los pacientes se les dio la opción de agregar los otros tres componentes a nuestro protocolo de regeneración capilar, que incluía los siguientes. a) Propecia (Merck)1 mg al día. Propecia se incluyó en nuestro protocolo porque actualmente es el único inhibidor de 5-alfa reductasa oral en el mercado que está aprobado por la FDA.(b)Espuma Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — División de McNeil) al 5% aplicada al menos una vez al día.c) Champú Nizoral (ketoconazol) al 2% aplicado 2-3 veces por semana. Este champú viene con instrucciones estrictas para que los pacientes froten el cuero cabelludo durante 100 segundos y luego dejen que la espuma permanezca en el cuero cabelludo durante 10 minutos antes de lavarse, para cada aplicación.

Todos los pacientes recibieron documentación a través de fotografías tomadas de su cuero cabelludo antes de comenzar su régimen de medicación. Cada paciente sirvió como su propio control. A todos los pacientes se les tomaron fotografías adicionales del cuero cabelludo en los meses 1, 3, 6 y 9. Todos los pacientes fueron evaluados para seguir el cumplimiento de los medicamentos, y cada paciente fue atendido mensualmente.

3. Resultados

En este estudio, los 15 pacientes demostraron un crecimiento significativo del cabello utilizando este protocolo de investigación. Además, todos los pacientes informaron una mejora subjetiva de la salud de su cuero cabelludo, y esto se confirmó en sus exámenes físicos de seguimiento. Todos los pacientes también observaron que su cabello preexistente crecía mucho más rápido de lo que lo hacía antes de comenzar su protocolo. Todos los pacientes que mostraron signos de dermatitis seborreica (MS) informaron una mejora significativa de su MS. Esto también se confirmó en el examen de seguimiento. Ocho (8) pacientes (grupo A) usaron los 4 componentes del protocolo de investigación, cinco (5) pacientes usaron solo Cabello NuH (grupo D), un (1) paciente (grupo C) usó Cabello NuH y champú con ketoconazol al 2%, y un (1) paciente (grupo B) usó Cabello NuH, champú con ketoconazol al 2% y 1 mg de Propecia (finasterida) por vía oral cada día (Tabla 2). En un paciente que utilizó los cuatro componentes (Grupo A), se logró un crecimiento significativo en 14 días (Figura 14). Tres pacientes observaron un crecimiento importante a los 30 días de tratamiento. Se observó un crecimiento objetivo en los ocho pacientes por día no. 60 (Figuras 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, y 8).

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Figura 2

(a) tenga en cuenta que el vértice de la cabeza es casi nulo de pelo. b) En el día No. 30, aunque el cabello es en general más corto, hay nuevos pelos que crecen en el vértice. c) En el día 60, se encontraron muchos pelos nuevos en el vértice y el cuero cabelludo frontal. El área general en la parte superior de la cabeza que originalmente estaba vacía de cabello ha disminuido de tamaño. (d) Otra vista del vértice muestra un crecimiento sustancial del cabello.

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Figura 3

(a) Frontal del cuero cabelludo demuestra general pelo fino de distribución. (b) En el día 90, la densidad del cabello de este paciente ha aumentado de manera significativa y difusa.

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Figura 4

(a) Vértice demuestra un mínimo de adelgazamiento del cabello en general. (b) En el día 90, el vértice muestra un crecimiento de vello muy grueso.

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Figura 5

(a) del Paciente. 4 de la raya en las zonas debilitadas. (b) En el día no. 90, la línea del cabello de este paciente es mucho más definida y más gruesa.

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Figura 6

(a) adelgazamiento Difuso de la frontal del cuero cabelludo y el vértice se nota. (b) En el día no. 90, se observa un crecimiento de vello grueso en el cuero cabelludo frontal. c) Los pelos del cuero cabelludo frontal y temporal se están volviendo densos.

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Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

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Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

En los cinco pacientes que solo usaron Cabello NuH, todos los pacientes observaron un crecimiento significativo del cabello a los 3 meses de terapia (ver Figuras 9, 10, 11, 12 y 13).

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Figura 9

(a) adelgazamiento Difuso del vértice del cuero cabelludo. (b) En el día 90, el vértice muestra un cabello mucho más grueso y una distribución más uniforme del cabello.

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Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

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Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Este paciente solo usaba cabello NuH. (c) Otra vista del vértice del cuero cabelludo en el día no. 90.

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Figura 12

(a) adelgazamiento Difuso de la frontal del cuero cabelludo, señaló en día no. 1. b) En el día 60, se produce un engrosamiento considerable de los pelos frontales del cuero cabelludo.

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Figura 13

(a) En el día no. 1, una fina empotrada línea del cabello señaló. (b) En el día no. 90, la línea del cabello es mucho más gruesa y se está desarrollando una línea del cabello completa.

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Figura 14

(a) del Paciente. 10 con 20 años de historia de la AGA y 10 años de historia de la etapa 7 (Hamilton Norwood) AGA. (b) Después de solo 14 días del protocolo de 4 partes, se produjo un crecimiento significativo del cabello en el cuero cabelludo frontal derecho y la línea del cabello. c) Crecimiento difuso del vello observado en el día 90 en todo el cuero cabelludo frontal y el vértice.

En este estudio, 10 pacientes incorporaron champú con ketoconazol al 2% en su régimen. Ocho de estos pacientes tenían dermatitis seborreica conocida (SD) y demostraron una mejora significativa de su dermatitis después de un mes de terapia con champú nizoral al 2%. Todos los pacientes con quejas subjetivas de irritación del cuero cabelludo, picazón e incomodidad notaron la resolución de estos síntomas dentro de un mes de la terapia con ketoconazol al 2%. Todos los pacientes fueron instruidos para continuar en el champú al menos dos veces por semana, independientemente de la resolución de su SD. Además, los 10 pacientes que incorporaron champú con ketoconazol al 2% expresaron su deseo de continuar el tratamiento con el champú indefinidamente.

Un paciente interrumpió nuestro estudio después de 60 días por razones logísticas. Demostró un crecimiento significativo en el día 55. Este paciente solo usaba cabello NuH y ningún otro componente (grupo D). No tuvo quejas de efectos secundarios con el medicamento del estudio. Sus resultados fueron incluidos ya que demostró una respuesta significativa.

Varios pacientes del grupo D (solo Cabello NuH) admitieron usar el Producto solo 2-4 veces por semana. Estos pacientes aún mostraron un crecimiento significativo a pesar de no seguir el protocolo diario (Figuras 7, 8, 9, 10 y 11).

4. Discusión

En este estudio piloto de 15 pacientes, todos los pacientes demostraron un nuevo crecimiento significativo de cabello nuevo después de iniciar NuH Hair. Los ocho pacientes que implementaron los 4 componentes de nuestro protocolo demostraron el crecimiento más significativo y rápido. Además, un paciente del grupo D observó un nuevo crecimiento significativo 14 días después de iniciar la terapia, y tres de estos pacientes notaron crecimiento de vello a los 30 días del tratamiento. Este estudio, que sepamos, es el primero en demostrar un crecimiento significativo temprano del cabello en hombres con AGA. Nuestro protocolo de cuatro partes también es único en el sentido de que aborda varias causas subyacentes de la pérdida de cabello en los hombres simultáneamente. Este novedoso enfoque en el tratamiento de la caída del cabello es efectivo y representa un protocolo de tratamiento MPB que recomienda el uso de cuatro componentes simultáneamente.

Los pacientes que utilizaron solo cabello NuH también demostraron un crecimiento significativo de su cabello. Esto se observó a partir de 1 mes de tratamiento en 2 pacientes, a los 2 meses en otros 2 pacientes y a los 3 meses en un paciente. Este grupo de pacientes también incluyó sujetos que admitieron usar el producto solo 2-3 veces por semana durante 3 meses de terapia. Este régimen alterado se hizo en su propio nombre y no fue recomendado por los investigadores. Es importante tener en cuenta que, debido a la semivida de 28 días de dutasterida, la aplicación menos frecuente de dutasterida tópica debe ser suficiente una vez que los niveles de concentración de dutasterida en estado estacionario estén presentes en el cuero cabelludo. Debido a la larga semivida, teóricamente se debe alcanzar después de 3-5 meses de aplicar la solución diariamente. Este es un objetivo secundario de nuestro estudio y se investigará más a fondo en los próximos 12 meses.

Los pacientes que no tenían signos o síntomas de dermatitis seborreica también informaron una mejoría subjetiva con el uso de champú con ketoconazol al 2%. Dados los efectos antiandrógenos del ketoconazol, se esperaba que fuera eficaz en pacientes con y sin dermatitis seborreica.

Con el uso de Rogaína al 5% y Propecia oral, se requiere un mínimo de 4-6 meses para un crecimiento significativo del cabello aparente clínico. La mayoría de los pacientes que usan Rogaine y Propecia experimentan principalmente una desaceleración de la pérdida de cabello. Nuestros pacientes no solo experimentaron el cese de la caída del cabello, sino que también demostraron un crecimiento significativo del cabello a partir de los 30 días, y ciertamente dentro de los 90 días.

Curiosamente, aquellos pacientes que eran fumadores demostraron el crecimiento menos significativo del cabello. Había un paciente en el grupo A y el otro en el grupo B (Tabla 1; Figuras 15-16). Se sabe que existe una asociación entre los hombres que fuman y el AGA prematuro. Los mecanismos de pérdida de cabello inducida por el tabaquismo son multifactoriales e incluyen los efectos del humo del cigarrillo en la microvasculatura dérmica de la papila capilar .

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Figura 15

(a) Paciente con difusa irregular adelgazamiento de la parte anterior del cuero cabelludo y cabello. b) La línea central del cuero cabelludo frontal comienza a llenarse a los 90 días.

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Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (c) Otra vista del cuero cabelludo temporal derecho y la línea del cabello, esta vez en el día no. 90.

Figura 17

Todos los pacientes en el grupo D (NuH Cabello solo) fueron admitidos para usar sólo el producto de un promedio de 2 a 3 veces por semana. A pesar de este régimen, los pacientes aún demostraron un crecimiento significativo del cabello. Esto se debió probablemente a la semivida de 28 horas de dutasterida. Esto presenta un hallazgo interesante y puede llevar a investigaciones adicionales con una aplicación menos frecuente de nuestro producto tópico.

Hasta el momento no se han producido efectos secundarios con los regímenes tópicos descritos en este estudio. Los efectos secundarios de Propecia oral fueron una preocupación significativa en muchos de nuestros pacientes. En ninguno de los pacientes de nuestro estudio se observaron efectos secundarios sistémicos, como disfunción eréctil, fatiga, aumento de senos y disminución del volumen de semen. Todos nuestros pacientes no informaron efectos secundarios sistémicos o locales.

5. Efectos secundarios de la dutasterida

Al igual que con la finasterida, se han observado efectos secundarios similares con la dutasterida solo cuando se toma por vía oral. Estos efectos secundarios incluyen ginecomastia, disminución de la libido, trastornos de la eyaculación e impotencia. Estos efectos adversos se resolvieron en hombres que interrumpieron el tratamiento con dutasterida y en la mayoría de los hombres que continuaron el tratamiento.

Además, la finasterida y la dutasterida se absorben a través de la piel. Por lo tanto, las mujeres embarazadas no deben manipular estas cápsulas, ya que el contacto y el consumo inadvertido podrían causar defectos de nacimiento en el feto masculino. Los hombres no deben donar sangre mientras toman dutasterida. También deben esperar 6 meses, después de finalizar el tratamiento, antes de donar sangre. El largo período posterior a la interrupción de la dutasterida se basa en una semivida de 28 días. la dutasterida se puede transportar en la sangre y puede causar defectos de nacimiento si una mujer embarazada recibe una transfusión de sangre que contiene dutasterida. Estas son precauciones similares para los pacientes que toman finasterida. La absorción a través de la piel es significativa, y es por eso que elegimos formular un producto tópico para aplicar en el cuero cabelludo.

Otra preocupación en los pacientes que toman inhibidores de 5AR es el riesgo de cáncer de próstata. Anteriormente en esta década, el Cáncer de próstata en un Ensayo de Prevención (ESTUDIO) trajo preocupación por finasteride como un mayor riesgo de cáncer de próstata de grado. En este estudio, a pesar de una reducción de 25% de los cánceres de próstata en el grupo de tratamiento (los que recibieron 5 mg de finasterida al día), se demostró un número significativamente mayor de cánceres de grado alto en este grupo. Una evaluación posterior de este estudio demostró que este aumento de la incidencia se atribuyó a la detección optimizada de tumores en glándulas más pequeñas. La displasia intraepitelial prostática (PIN) también se redujo en estos pacientes . En otro estudio, el ensayo REDUCE, un ensayo controlado aleatorizado de 6.729 hombres comparó la dutasterida con un placebo para la prevención del cáncer de próstata. Estos investigadores encontraron una reducción general de 22% en la incidencia de cáncer de próstata durante 4 años. Sin embargo, la reducción se produjo por completo en los cánceres de Gleason de grados 5 y 6, que son menos peligrosos para la vida y, a menudo, no se tratan. En los grados 7 a 10 de Gleason, que son una amenaza para la vida, no hubo reducción del cáncer .

6. Conclusión

Nuestro estudio fue un estudio piloto prospectivo en 15 pacientes. Presenta una técnica novedosa para tratar la MPB con un enfoque multifacético agresivo. El estudio es limitado en el sentido de que no realizamos un estudio doble ciego controlado con placebo. Sin embargo, nuestro estudio se realizó como un estudio piloto clásico. Nuestro objetivo era diseñar un estudio preliminar previo a nuestra investigación principal, con el fin de comprobar la viabilidad y mejorar el diseño de nuestra investigación. Este objetivo se cumplió, y debe servir como base para investigar más a fondo este producto en un estudio prospectivo de muestras grandes, doble ciego y controlado con placebo para MPB.