Revisados médicamente por Drugs.com. Actualizado por última vez el 1 de marzo de 2020.

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En Resumen

Comúnmente reportado efectos secundarios de docetaxel incluyen: neutropenia grave, infección, leucopenia grave, trombocitopenia grave, neutropenia, edema, hipersensibilidad, edema periférico, erupción cutánea, alopecia, anemia, artralgia, astenia, sensación de ardor, diarrea, disestesia, fiebre, aumento de la alanina aminotransferasa sérica, aumento de la aspartato aminotransferasa sérica, leucopenia, mialgia, náuseas, dolor, parestesia, estomatitis, vómitos, aumento de peso, despigmentación de las uñas, hiperpigmentación de las uñas y adelgazamiento de las uñas. Otros efectos secundarios incluyen: descamación, aumento de la fosfatasa alcalina sérica y aumento de la bilirrubina sérica. Vea a continuación una lista completa de efectos adversos.

Para el Consumidor

Se aplica a docetaxel: solución intravenosa

Efectos secundarios que requieren atención médica inmediata

Junto con sus efectos necesarios, el docetaxel puede causar algunos efectos no deseados. Aunque no se pueden producir todos estos efectos adversos, si se producen, pueden necesitar atención médica.

Consulte a su médico o enfermero inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos mientras toma docetaxel:

Más común

• Heces negras y alquitranadas
• encías sangrantes
• ampollas, descamación o desprendimiento de la piel
• sangre en la orina o las heces
• ardor, hormigueo, entumecimiento o dolor en las manos, los brazos, los pies o las piernas
• dolor en el pecho
• escalofríos
• tos
• disminución en la cantidad de orina
• diarrea
• dificultad para tragar
• dificultad para moverse
• mareos
• ojos secos
• desmayos
• latidos cardíacos rápidos, lentos o irregulares
• fiebre
• ardor de estómago
• urticaria, picor, erupción cutánea
• ronquera
• irritación
• dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones
• dolor lumbar o lateral
• dolor muscular, calambres o rigidez
• respiración ruidosa y sonajera
• hemorragias nasales
• dolor o sensación de ardor en la garganta
• micción dolorosa o difícil
• piel pálida
• manchas rojas puntiagudas en la piel piel
• lesiones rojas de la piel, a menudo con un centro morado
• ojos rojos e irritados
• enrojecimiento de la piel
• sensación de hormigueo
• falta o pérdida de fuerza severa
• dolor de garganta
• llagas, úlceras o manchas blancas en los labios, la lengua o dentro de la boca
• dolor punzante
• hinchazón de los párpados, la cara, los labios, las manos o los pies
• opresión en el pecho
• dificultad para respirar
• dificultad para respirar en reposo
• dificultad para respirar con esfuerzo
• sangrado o moretones inusuales
• cansancio o debilidad inusuales
• vómitos
• aumento de peso

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Menos común

• Color azulado de la piel
• visión borrosa
• ardor o picazón en los ojos
• cambios en el color de la piel
• molestias en el pecho
• confusión
• estreñimiento
• secreción, lagrimeo excesivo
• mareos, desmayos o aturdimiento al levantarse repentinamente de una posición tumbada o sentada
• aturdimiento
• náuseas
• dolor o molestia en los brazos, la mandíbula, la espalda o el cuello
• dolor, sensibilidad o hinchazón del pie o la pierna
• respiración rápida y superficial
• enrojecimiento, dolor o hinchazón de los ojos
• dolor de estómago intenso
• sudoración
• vómitos de sangre o de material que parece café molido

Raro

• Dilatado venas del cuello
• cansancio o debilidad extremos
• latidos cardíacos rápidos, fuertes o irregulares
• dolor de cabeza
• respiración irregular
• nerviosismo
• palpitaciones en los oídos

Incidencia desconocida

• Agitación
• orina oscura
• disminución de la conciencia o la capacidad de respuesta
• depresión
• somnolencia
• boca seca
• sensación general de cansancio o debilidad
• hostilidad
• aumento de la sed
• indigestión
• heces de color claro
• pérdida de apetito
• pérdida de conciencia
• cambios de humor o mentales
• espasmos musculares (tetania) o espasmos convulsivos
• náuseas
• respiración rápida y superficial
• sangrado rectal
• convulsiones
• dolor abdominal intenso, calambres o ardor
• somnolencia intensa
• calambres, dolor o sensibilidad estomacales
• dolor de estómago, continuo
• temblor
• somnolencia inusual, torpeza o sensación de lentitud
• vómitos de material que parece café molido, intenso y continuo
• ojos o piel amarillos

Efectos secundarios que no requieren atención médica inmediata atención

Pueden producirse algunos efectos secundarios de docetaxel que, por lo general, no requieren atención médica. Estos efectos secundarios pueden desaparecer durante el tratamiento a medida que su cuerpo se adapta al medicamento. Además, es posible que su profesional de la salud pueda informarle sobre formas de prevenir o reducir algunos de estos efectos secundarios.

Consulte con su profesional de la salud si alguno de los siguientes efectos secundarios continúa o es molesto o si tiene alguna pregunta sobre ellos:

Más frecuentes

• Períodos menstruales ausentes, perdidos o irregulares
• mal, inusual o desagradable (después del gusto)
• cambio en el sentido del olfato
• cambio en el gusto
• decoloración de las uñas de las manos o de los pies
• piel seca pérdida o adelgazamiento del cabello
• interrupción del sangrado menstrual
• hinchazón o inflamación de la boca
• pérdida de peso

Menos común

• Piel seca, enrojecida, caliente o irritada

Incidencia desconocida

• Pérdida de audición
• dolor y enrojecimiento de la piel en el lugar de la radiación anterior tratamiento

Para profesionales de la salud

Se aplica a docetaxel: polvo intravenoso para inyección, solución intravenosa

General

Las reacciones adversas más comunes en todas las indicaciones incluyen infecciones, neutropenia, anemia, neutropenia febril, hipersensibilidad, trombocitopenia, neuropatía, disgeusia, disnea, estreñimiento, anorexia, trastornos de las uñas, retención de líquidos, astenia, dolor, náuseas, diarrea, vómitos, mucositis, alopecia, reacciones cutáneas y mialgia.

Hematológico

Muy frecuentes (10% o más): Neutropenia (99%), leucopenia (99%), trombocitopenia (39%), anemia (94%)

Frecuentes (1% a 10%): Hemorragia

Informes poscomercialización: Episodios hemorrágicos, coagulación intravascular diseminada (CID)

La principal toxicidad limitante de dosis de este medicamento es la supresión medular reversible. En los ensayos clínicos, la mediana de tiempo hasta el punto más bajo fue de 7 días, y la mediana de duración de la neutropenia grave (menos de 500 células/mm3) fue de 7 días.

La toxicidad hematológica aumenta a dosis más altas y en pacientes con pruebas de función hepática basales elevadas.

Hipersensibilidad

Se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves. Se han notificado acontecimientos menores, incluyendo rubor, erupción cutánea con o sin prurito, opresión en el pecho, dolor de espalda, disnea, fiebre medicamentosa o escalofríos, que se han resuelto tras la interrupción de la perfusión y el establecimiento del tratamiento, según sea necesario.

Muy frecuentes (10% o más): Hipersensibilidad (33%)

Frecuentes (1% a 10%): Hipersensibilidad grave

Frecuencia no notificada: Rubor, erupción cutánea con o sin prurito, opresión en el pecho, dolor de espalda, disnea, fiebre medicamentosa, escalofríos

: Shock anafiláctico

Cardiovascular

Muy frecuentes (10% o más): Retención de líquidos (60%)

Frecuentes (1% a 10%): Retención de líquidos grave, hipotensión, linfedema, flebitis, hipertensión

Raras (menos de 0,1%): Insuficiencia cardíaca, taquicardia sinusal, aleteo auricular, arritmia, angina inestable, edema pulmonar

se han notificado fibrilación, trombosis venosa profunda, anomalías en el ECG, embolia pulmonar, síncope, taquicardia, infarto de miocardio, dolor torácico

Reacciones cutáneas dermatológicas

incluyendo toxicidad cutánea grave. Las reacciones cutáneas reversibles incluyen erupción cutánea, principalmente en los pies y / o las manos, o en los brazos, la cara o el tórax. Esto suele ir acompañado de prurito. Las erupciones generalmente ocurren dentro de 1 semana de recibir el medicamento y se resuelven antes de la siguiente infusión.

Muy frecuentes (10% o más): Alopecia (98%), reacciones cutáneas (54%), cambios en las uñas (41%)

Frecuentes (1% a 10%): Reacciones cutáneas graves, cambios graves en las uñas, erupción cutánea

Raras (menos del 0,1%): Onicolisis

Informes postcomercialización: Casos muy raros de lupus eritematoso cutáneo, casos raros de erupciones bullosas como eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y cambios similares a la esclerodermia generalmente precedidos de linfedema periférico, síndrome grave de manos y pies, recuerdo de radiación

Sistema nervioso

Muy frecuentes (10% o más): Acontecimientos neurosensoriales (58%), mareo (16%), dolor de cabeza, hipoestesia

Frecuentes (1% a 10%): Acontecimientos neurosensoriales graves

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Somnolencia

Frecuencia no notificada: Parestesia, disestesia, debilidad neuromotora,

Informes postcomercialización: Confusión, convulsiones o pérdida transitoria del conocimiento

Oncológica

El riesgo acumulado de desarrollar leucemia mieloide aguda relacionada con el tratamiento parece ser similar al riesgo observado para otros regímenes de quimioterapia adyuvante de mama que contienen antraciclinas/ciclofosfamida.

Informes postcomercialización: Leucemia mieloide aguda, síndrome mielodisplásico

Hepático

Muy frecuentes (10% o más): Elevaciones de transaminasas, (19%)

Frecuentes (1% a 10%): Elevaciones de bilirrubina, elevaciones de fosfatasa alcalina, elevaciones de transaminasas en combinación con elevaciones de fosfatasa alcalina

Notificaciones postcomercialización: Hepatitis

Entre pacientes con pruebas de función hepática normales al inicio del estudio, se produjeron elevaciones de bilirrubina en el 8,9%, aumentos de AST o ALT a más de 1,5 veces el límite superior de normalidad (1,5 x LSN), o aumentos de fosfatasa alcalina a más de 2,5 x LSN en el 18,9% y en el 7,3%%, respectivamente. Aumentos de AST y/o ALT a más de 1,5 veces el LSN simultáneamente con elevaciones de fosfatasa alcalina a más de 2.5 veces el LSN se produjo en el 4,3% de los pacientes. Se desconoce si estos cambios estaban relacionados con el fármaco o con la enfermedad subyacente.

Gastrointestinal

Considerando todos los tipos de tumores, se notificó estomatitis en 42% de los pacientes con TFG normales al inicio y en 49% de los pacientes con TFG elevadas. Se ha notificado estomatitis grave en el 6% de los pacientes con TFG normales al inicio y en el 13% de los pacientes con TFG elevadas. La estomatitis parece ser dependiente de la dosis.

Muy frecuentes (10% o más): Estomatitis (52%), náuseas (42%), vómitos (23%), diarrea (43%), estreñimiento (25%), esofagitis/disfagia/odinofagia (16%)

Frecuentes (1% a 10%): Acontecimientos gastrointestinales graves, estomatitis grave, dolor y calambres gastrointestinales, boca seca

Poco frecuentes (0,1% a 1%): Hemorragia gastrointestinal, Dolor abdominal grave, esofagitis grave

: Úlcera duodenal, hemorragia gastrointestinal, perforación gastrointestinal, colitis isquémica, colitis, obstrucción intestinal, ieo, enterocolitis neutropénica, deshidratación

Otros

Muy frecuentes (10% o más): Astenia (hasta el 66%), astenia grave (hasta el 25%), neutropenia febril (hasta el 26%), fiebre sin infección (hasta el 47%)

Frecuentes (del 1% al 10%): Muerte no séptica, deterioro de la audición

Informes postcomercialización: Ototoxicidad, trastornos auditivos

Local

Las reacciones a la perfusión fueron generalmente leves y consistieron en hiperpigmentación, inflamación, enrojecimiento o sequedad de la piel, flebitis, extravasación o hinchazón de la vena.

Frecuentes (del 1% al 10%): Reacciones en el lugar de perfusión

Frecuencia no notificada: Hiperpigmentación, inflamación, enrojecimiento o sequedad de la piel, flebitis, extravasación, hinchazón de la vena

Ocular

Muy frecuentes (10% o más): Trastornos del lagrimeo (11%)

Frecuentes (1% a 10%): Conjuntivitis

Notificaciones postcomercialización: Edema macular cistoide, alteraciones visuales transitorias que se producen durante la perfusión del medicamento y en asociación con reacciones de hipersensibilidad (han sido reversibles tras la interrupción del tratamiento) la perfusión)

Respiratorio

Muy frecuentes (10% o más): Tos, rinorrea, dolor faringolaríngeo

Frecuentes (1% a 10%): Epistaxis, neumonía, disnea

Notificaciones postcomercialización: Edema pulmonar agudo, síndrome de dificultad respiratoria aguda/neumonitis, enfermedad pulmonar intersticial, neumonía intersticial, insuficiencia respiratoria y fibrosis pulmonar, casos raros de neumonitis por radiación en pacientes que reciben radioterapia concomitante

Renal

Notificaciones postcomercialización: Insuficiencia renal e insuficiencia renal (la mayoría de estos casos se asocian con fármacos nefrotóxicos concomitantes)

Metabólicos

Muy frecuentes (10% o más): Aumento de peso (15%), pérdida de peso (21%)

Frecuentes (1% a 10%): Anorexia

Informes postcomercialización: Hiponatremia

Musculoesquelético

Muy frecuentes (10% o más): Mialgia (33%)

Frecuentes (1% a 10%): Mialgia grave, artralgia, dolor óseo, dolor de espalda

Inmunológicos

Muy frecuentes (10% o más): Infecciones (33%)

Frecuentes (1% a 10%): Infecciones graves, muerte séptica, candidiasis oral

Psiquiátrica

Muy frecuentes (10% o más): Insomnio

Endocrino

Muy frecuentes (10% o más): Amenorrea (62%)

Frecuentes (1% a 10%): Irregularidades menstruales