El riesgo de enfermedad Inflamatoria Pélvica (EIP) es uno de los efectos secundarios más graves del DIU Mirena. Aunque se estima que ocurre en menos del 1% de las mujeres con Mirena, las complicaciones de la EIP pueden incluir infertilidad permanente, dolor pélvico crónico y una infección potencialmente mortal. Las mujeres también pueden requerir una histerectomía para extirpar su útero si se produce EIP. Bayer se enfrenta ahora a demandas de docenas de mujeres que han resultado gravemente heridas por el DIU Mirena.

Descripción general de Mirena

El DIU Mirena (dispositivo intrauterino) es un anticonceptivo implantable creado por Bayer. Fue aprobado en 2000 por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para reducir el riesgo de embarazo. También está aprobado para reducir los períodos menstruales abundantes.

Mirena es una pieza de plástico flexible en forma de T que se implanta en el útero de una mujer. Libera lentamente levonorgestrel, un tipo de hormona sintética que imita la progesterona y hace varios cambios en el útero que disminuyen la probabilidad de embarazo. Mirena es más del 99% eficaz para prevenir el embarazo hasta por cinco años.

Mirena y Enfermedad Inflamatoria Pélvica (EIP)

Las mujeres que usan Mirena tienen un mayor riesgo de enfermedad Inflamatoria Pélvica (EIP). Los estudios indican que este riesgo afecta a menos del 1% de las mujeres que usan Mirena.

La Enfermedad Inflamatoria pélvica (EIP) es una infección que se produce cuando las bacterias se mueven más allá de la vagina y el cuello uterino e infectan el útero, las trompas de falopio y los órganos reproductivos. La EIP es causada con mayor frecuencia por clamidia y gonorrea, que son bacterias de transmisión sexual.

El riesgo de EIP es mayor para las mujeres que han tenido EIP en el pasado, tienen una infección bacteriana actual, se infectan con frecuencia, tienen relaciones sexuales con múltiples parejas o tienen relaciones sexuales con una pareja que tiene múltiples parejas. Incluso las mujeres que no tienen ninguno de estos factores de riesgo pueden contraer EIP con Mirena. El riesgo es mayor en los primeros 20 días después de la implantación del dispositivo.

Las complicaciones de la EIP pueden ser graves e incluir la muerte. Estas complicaciones incluyen infertilidad, embarazo ectópico, dolor crónico y más. En algunos casos, puede ser necesaria una histerectomía (extirpación quirúrgica del útero) para tratar la EIP. La infección puede ser muy grave y causar la muerte.

Síntomas de la EIP de Mirena

La enfermedad Inflamatoria pélvica (EIP) puede presentar los siguientes síntomas:

• Fiebre
• Dolor (que puede localizarse en la pelvis, el abdomen, la parte inferior de la espalda)
• Flujo vaginal inusual
• Sangrado vaginal después de las relaciones sexuales
• Escalofríos
• Fatiga
• Micción más frecuente y/o dolorosa de lo habitual
• Calambres menstruales peores de lo habitual
• Náuseas, vómitos
• Y más
• Las mujeres que tienen el DIU Mirena y experimentan estos síntomas deben buscar atención médica de emergencia.
  

  Mirena y la Carta de advertencia de la FDA

  Bayer recibieron una carta de advertencia de los Estados Unidos. Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en diciembre de 2009 con respecto al material promocional «engañoso» para Mirena. De acuerdo con la FDA,

  «El programa exagera la eficacia de Mirena, presenta afirmaciones sin fundamento, minimiza los riesgos de usar Mirena e incluye presentaciones falsas o engañosas con respecto a Mirena. Por lo tanto, el programa marca mal el medicamento en violación de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos.»

  Bayer estaba comercializando Mirena con Mom Central, un sitio web de redes sociales. Crearon varios videos promocionales que muestran a miembros de la comunidad Central de Mom aprendiendo sobre Mirena de una enfermera. Mirena fue anunciada para «madres ocupadas» que podrían sentirse más espontáneas sobre las relaciones sexuales. Según la FDA, esta implicación es engañosa y amplía las indicaciones aprobadas para Mirena. Además, los estudios han demostrado que un efecto secundario común de Mirena es la disminución de la libido. Mirena también se ha relacionado con infecciones potencialmente mortales, infertilidad y más.

  Efectos secundarios de Mirena

  Ya se han presentado docenas de demandas contra Bayer por mujeres que sufrieron los graves efectos secundarios de Mirena. Estos efectos secundarios pueden incluir:

  • la Migración del dispositivo en el útero
  • Abscesos
  • la Infertilidad
  • Infección
  • Perforación del útero
  • Perforación de los intestinos
  • obstrucción Intestinal
  • dolor Abdominal
  • la Enfermedad Inflamatoria Pélvica (PID)
  • embarazo Ectópico
  • Y más