NEBENWIRKUNGEN

Bei Steroid- / Antiinfektiva-Kombinationspräparaten sind Nebenwirkungen aufgetreten, die auf die Steroidkomponente, die Antiinfektiva-Komponente oder die Kombination zurückzuführen sind.

Zylet:

In einer 42-tägigen Sicherheitsstudie, in der Zylet mit Placebo verglichen wurde, schlossen okuläre Nebenwirkungen Injektion (etwa 20%) und oberflächliche punktuelle Keratitis (etwa 15%) ein. Erhöhter Augeninnendruck wurde bei 10% (Zylet) und 4% (Placebo) der Probanden berichtet. Neun Prozent (9%) der TYLET-Probanden berichteten von Brennen und Stechen beim Einträufeln.

Augenreaktionen, die mit einer Inzidenz von weniger als 4% berichtet wurden, umfassen Sehstörungen, Ausfluss, Juckreiz, Tränenstörung, Photophobie, Hornhautablagerungen, Augenbeschwerden, Augenlidstörungen und andere nicht näher bezeichnete Augenerkrankungen.

Die Inzidenz nicht-okulärer Reaktionen, über die bei etwa 14% der Probanden berichtet wurde, war Kopfschmerz; Alle anderen nicht-okularen Reaktionen hatten eine Inzidenz von weniger als 5%.

Loteprednol etabonat ophthalmische Suspension 0,2% – 0,5%:

Reaktionen im Zusammenhang mit ophthalmischen Steroiden umfassenerhöhter Augeninnendruck, der mit seltenen Augennervenschäden, Sehschärfe und Felddefekten, posteriorer subkapsulärer Kataraktbildung, verzögerter Wundheilung und sekundärer Augeninfektion durch Pathogene einhergehen kanneinschließlich Herpes simplex und Perforation des Globus, wo es Verdünnung der Hornhaut oder Sklera gibt.

In einer Zusammenfassung kontrollierter, randomisierter Studien mit Einzelpersonen, die 28 Tage oder länger mit Loteprednol Etabonat behandelt wurden, betrug die Häufigkeit einer signifikanten Erhöhung des Augeninnendrucks ( ≥ 10 mm Hg) 2% (15/901) bei Patienten, die Loteprednol Etabonat erhielten, 7% (11/164) bei Patienten, die 1% Prednisolonacetat erhielten, und 0,5% (3/583) bei Patienten, die Placebo erhielten.

Tobramycin ophthalmische Lösung 0,3%:

Die häufigsten Nebenwirkungen von topischem Tobramycin sind Überempfindlichkeit und lokalisierte okuläre Toxizität, einschließlich Lidjucken undSchwellung und Bindehautrötung. Diese Reaktionen treten in weniger als 4% derPatienten. Ähnliche Reaktionen können bei der topischen Anwendung anderer Aminoglykosid-Antibiotika auftreten.

Sekundärinfektion:

Die Entwicklung einer Sekundärinfektion ist danach aufgetretenverwendung von Kombinationen, die Steroide und antimikrobielle Mittel enthalten. Pilzinfektionen der Hornhaut sind besonders anfällig für die Entwicklung zufällig mit langfristigen Anwendungen von Steroiden.

Die Möglichkeit einer Pilzinvasion muss bei jeder persistierenden Hornhautulzeration in Betracht gezogen werden, bei der eine Steroidbehandlung angewendet wurde.

Sekundäre bakterielle Augeninfektion folgtunterdrückung der Wirtsantworten tritt ebenfalls auf.

Lesen Sie die gesamten FDA-Verschreibungsinformationen für Zylet (Loteprednol Etabonat und Tobramycin)