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HIV-Impfstoffe

Wichtige Referenzen

Inhalt

::Was es ist
:: Warum es wichtig ist
:: Wie es gemacht wird
::Kosteninformationen
::Wichtige Referenzen

Was es ist

Impfstoffe stimulieren das körpereigene Immunsystem, um Schutz vor Infektionen oder Krankheiten zu bieten. Impfstoffe gegen HIV werden entwickelt, und sie befinden sich in verschiedenen Stadien der klinischen Studie, aber derzeit hat sich keine als wirksam erwiesen.

Warum es wichtig ist

Es ist wichtig, Forschung zu betreiben, um einen wirksamen Impfstoff zu finden, weil:

• Die Verfügbarkeit eines sicheren, hochwirksamen und zugänglichen präventiven HIV-Impfstoffs wäre eine wertvolle Ergänzung zu anderen präventiven Interventionen und würde erheblich zur Unterbrechung der Übertragungskette von HIV beitragen.Gut durchdachte HIV-Immunisierungsstrategien könnten Populationen erreichen, in denen andere Interventionen nicht ausreichend wirksam sind.Die Forschung zu präventiven HIV-Impfstoffen liefert neue Informationen über die mögliche Verwendung von Impfstoffen als therapeutische Interventionen, die in Verbindung mit antiretroviralen Therapien eingesetzt werden können, was zu einer Senkung der Behandlungskosten und zu einer Erhöhung der Langzeitwirksamkeit führen könnte.

Wie es gemacht wird

Die Impfstoffforschung ist ein langer Prozess, der mit der Grundlagenforschung im Labor und der Produktentwicklung beginnt, einschließlich Tierversuchen, die hauptsächlich in akademischen Labors und in der pharmazeutischen Industrie durchgeführt werden.Der nächste Schritt besteht darin, diese Produkte (Impfstoffkandidaten) in aufeinanderfolgenden Phasen an gesunden menschlichen Freiwilligen zu testen. Phase-I- und Phase-II-Studien liefern Daten zur Sicherheit der Impfstoffkandidaten und zu ihrer Fähigkeit, HIV-spezifische Immunantworten auszulösen. Diese Studien werden unter einer kleinen Anzahl von Freiwilligen durchgeführt (50-200 pro Studie). Abhängig von den erzielten Ergebnissen können Impfstoffkandidaten große Phase-III-Studien durchführen, um endgültige Informationen über ihre Wirksamkeit beim Schutz vor HIV-Infektionen oder AIDS zu erhalten. Aus wissenschaftlichen Gründen werden Phase-III-Studien in Populationen mit einer hohen Inzidenz von HIV-Infektionen durchgeführt, an denen Tausende von Freiwilligen beteiligt sind.Seit 1987 wurden mehr als 30 HIV-Impfstoffkandidaten in etwa 60 Phase-I /II-Studien mit mehr als 10.000 gesunden Freiwilligen getestet. Die meisten dieser Studien wurden in den Vereinigten Staaten und Europa durchgeführt, aber einige wurden auch in Entwicklungsländern (Brasilien, China, Kuba, Haiti, Kenia, Peru, Thailand, Trinidad und Uganda) durchgeführt. Die Ergebnisse haben die Sicherheit der Impfstoffe bestätigt und wichtige wissenschaftliche Informationen geliefert, um neuere Generationen von Impfstoffkandidaten zu entwickeln, die besser in der Lage sind, anti-HIV-spezifische Immunantworten auszulösen.

Derzeit werden nur zwei verwandte Impfstoffkandidaten in Phase-III-Wirksamkeitsstudien evaluiert. Die erste Studie begann 1998 in den USA (mit Standorten in Kanada und den Niederlanden) und umfasste 5.400 Freiwillige, hauptsächlich homosexuelle Männer. Die Studie untersucht die Wirksamkeit eines umhüllenden gp120-Impfstoffkandidaten auf der Grundlage des in Nordamerika zirkulierenden HIV-Subtyps (Subtyp B), und die endgültigen Ergebnisse werden Anfang 2003 vorliegen. Die zweite Phase-III-Studie begann 1999 in Thailand und testet die Wirksamkeit eines gp120-Impfstoffkandidaten auf der Grundlage der in Thailand vorherrschenden Subtypen B und E mit insgesamt 2.500 Freiwilligen, von denen die meisten sich erholen intravenöse Drogenkonsumenten. Die Ergebnisse dieser Studie werden Ende 2003 vorliegen.

Die „gleichzeitige“ Entwicklung und Evaluierung mehrerer Impfstoffkonzepte erfordert, dass in mehreren Entwicklungsländern Impfstoffbewertungsstellen identifiziert und gestärkt werden. Dieser Prozess erfordert eine intensive nationale, regionale und internationale Koordination und Zusammenarbeit. Ein Beispiel ist das von der WHO und UNAIDS betriebene „African AIDS Vaccine Programme (AAVP)“, ein Netzwerk afrikanischer Experten, das sich dafür einsetzt, die Entwicklung und Bewertung von AIDS-Impfstoffen für Afrika durch regionale und internationale Zusammenarbeit und Kapazitätsaufbau (von der Ethik bis zur klinischen Wissenschaft) zu erleichtern. Es müssen auch Strategien entwickelt werden, um sicherzustellen, dass nach der Entdeckung eines HIV-Impfstoffs Abgabesysteme vorhanden sind, damit er ohne unnötige Verzögerung allen bedürftigen Menschen zur Verfügung gestellt werden kann.

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Kosteninformationen

Die weltweiten Investitionen in die HIV-Impfstoffforschung, einschließlich der Industrie und Forschungsagenturen in Industrieländern, wurden auf etwa 500 Millionen US-Dollar pro Jahr geschätzt. Ein sehr kleiner Bruchteil dieses Betrags ist für die Entwicklung von Impfstoffen für Entwicklungsländer bestimmt.

Dieses Investitionsniveau reicht nicht aus, um die gleichzeitige Entwicklung mehrerer Impfstoffprodukte parallel fortzusetzen. Die Investitionen in HIV-Impfstoffe müssen erhöht werden, einschließlich deutlich höherer Budgets für den Aufbau von Kapazitäten in Entwicklungsländern zur Durchführung von Studien. Zum Beispiel liegen die ersten Budgetschätzungen für das AAVP in der Größenordnung von 25 bis 35 Millionen US-Dollar pro Jahr, nur um andere laufende Forschungsbemühungen anderer Organisationen zu ergänzen.Zusätzlich zu ihren Aktivitäten in Afrika arbeitet die WHO-UNAIDS HIV Vaccine Initiative auch mit nationalen Behörden und Wissenschaftlern zusammen, die sich mit der Entwicklung und Evaluierung von HIV-Impfstoffen auf anderen Kontinenten befassen.

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