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U.S. Food and Drug Administration

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EKG und menschliche Herzillustration

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Herzkrankheiten, auch Herz-Kreislauf-Erkrankungen genannt, können schwerwiegende Folgen haben. Es ist die häufigste Todesursache für Männer und Frauen in den Vereinigten Staaten. Von den USA zugelassene Medizinprodukte. Food and Drug Administration (FDA), wie Herzschrittmacher und Defibrillatoren, haben das Leben von Millionen von Menschen mit Herzerkrankungen verlängert und verbessert.Die FDA bewertet bestimmte Geräte auf Sicherheit und Wirksamkeit, bevor sie an die Öffentlichkeit vermarktet werden können. Zu diesen Medizinprodukten gehören bestimmte Geräte zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen damit verbundenen Problemen. Viele dieser FDA-zugelassenen Medizinprodukte können in den Körper einer Person implantiert werden, während andere außerhalb des Körpers verwendet werden. Gesundheitsdienstleister bestimmen, welche Herz-Kreislauf-Geräte für jeden Patienten am besten geeignet sind.Im Folgenden finden Sie einige Kategorien von FDA-zugelassenen Geräten zur Behandlung verschiedener kardiovaskulärer Probleme. Zu den Arten von Herzgeräten gehören:

Automatisierte externe Defibrillatoren (AEDs): Diese tragbaren und automatischen Geräte sind häufig an öffentlichen Orten zu finden und können Leben retten. Sie können helfen, den normalen Herzrhythmus bei Patienten wiederherzustellen, deren Herzen plötzlich und unerwartet aufhören, Blut zu pumpen, ein Ereignis, das als Herzstillstand bezeichnet wird. AEDs analysieren den Herzrhythmus und können Rettungskräften helfen, festzustellen, ob ein Schock erforderlich ist, um einen normalen Herzschlag wiederherzustellen. Diese Geräte sind nicht schwer zu bedienen, aber eine Schulung in der Verwendung von AEDs wird dringend empfohlen. Erfahren Sie mehr über AEDs auf der Website der FDA.Herzablationskatheter: Lange, dünne flexible Schläuche, die in oder auf das Herz eingefädelt werden, Herzablationskatheter behandeln ungewöhnlich schnelle Herzschläge. Sie arbeiten, indem sie kleine Bereiche des Herzgewebes modifizieren, die abnormale Herzrhythmen verursachen.

Kardiovaskuläre Angioplastie-Geräte: Dies sind lange, dünne, flexible Schläuche, die in ein Herz oder ein anderes Blutgefäß eingefädelt werden, um verengte oder blockierte Bereiche zu öffnen. Sie sollen den Blutfluss zum Herzen verbessern, Brustschmerzen lindern und Herzinfarkte behandeln.

Herzschrittmacher: Kleine und batteriebetriebene Herzschrittmacher werden in den Körper implantiert. Wenn das Herz zu langsam schlägt, überwachen sie die elektrischen Impulse des Organs und geben bei Bedarf elektrische Stimulation ab, damit es mit einer angemesseneren Rate schlägt.

Implantierbare Kardioverter-Defibrillatoren (ICDs): Diese Geräte überwachen Herzrhythmen und liefern Schocks, wenn gefährlich schnelle Rhythmen erkannt werden. Viele zeichnen die elektrischen Muster des Herzens auf, wenn bestimmte abnormale Rhythmen auftreten, so dass Ärzte die Muster überprüfen können.

Prothetische (künstliche) Herzklappen: Zum Ersatz kranker oder dysfunktioneller Herzklappen, die den Blutfluss durch das Herz leiten, sind diese in zwei Formen erhältlich. Mechanische Ventile bestehen aus künstlichen Materialien. Der zweite Typ, „bioprothetische“ Klappen genannt, wird aus Gewebe von Tieren oder menschlichen Leichen hergestellt.

Stents: Kleine, gitterförmige Metallröhren, die dauerhaft in eine Arterie eingeführt werden, sollen dazu beitragen, den Blutfluss zu verbessern. Einige enthalten Medikamente, die die Wahrscheinlichkeit verringern können, dass Arterien wieder blockiert werden.Ventricular Assist Devices (VADs): Mechanische Pumpen, die schwachen Herzen helfen sollen, Blut effektiv zu pumpen, VADs wurden ursprünglich für den kurzfristigen Einsatz zugelassen, bis Spenderherzen verfügbar wurden. Einige sind jetzt für die Langzeittherapie bei Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz zugelassen, die keine Kandidaten für Herztransplantationen sind.

Wann Sie medizinische Hilfe in Anspruch nehmen sollten

Wenn Sie Fragen oder Bedenken bezüglich Ihres Herzens haben, sprechen Sie mit Ihrem Hausarzt. Wenn Sie das Gefühl haben, einen Herzinfarkt oder andere medizinische Notfallprobleme zu haben, rufen Sie sofort 911 an.

Kennen Sie die Warnzeichen und Symptome eines Herzinfarkts. Die Überlebenschancen sind größer, wenn die Notfallbehandlung schnell beginnt.

Plötzlicher Herzstillstand tritt auf, wenn das Herz plötzlich und unerwartet aufhört, Blut zu pumpen. Wenn ein Herzstillstand auftritt, kann eine schnelle Behandlung mit einem AED lebensrettend sein. Defibrillation ist ein zeitkritisches Thema. Die Überlebenswahrscheinlichkeit sinkt für jede Minute, in der ein Opfer in einer lebensbedrohlichen Arrhythmie bleibt, um 7 Prozent auf 10 Prozent.

Notfall-Ersthelfer sind in der Regel mit AEDs ausgestattet und geschult. AEDs sind auch häufig in öffentlichen Bereichen zu finden, und Menschen mit CPR- und AED-Training können sie verwenden, um einer Person bei Herzstillstand zu helfen.

Geräteprobleme der FDA melden

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie ein Problem mit einem Gerät hatten oder eine Nebenwirkung im Zusammenhang mit der Verwendung eines Geräts hatten, melden Sie das Problem über das MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program der FDA:

  • Füllen Sie den Bericht aus und reichen Sie ihn online ein.
  • Laden Sie das Formular herunter oder rufen Sie 1-800-332-1088 an, um ein Berichtsformular anzufordern, füllen Sie es aus und senden Sie es an die Adresse auf dem Formular zurück oder senden Sie es per Fax an 1-800-FDA-0178.

Wenn Sie Fragen zu einem AED-Gerät oder AED-Zubehör haben, wenden Sie sich an den Hersteller. Sie können auch den FDA Consumer Complaint Coordinator anrufen, der mit Ihrem Bundesstaat zusammenarbeitet.

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