Zusammenfassung

Hintergrund. Wir untersuchten die Wirksamkeit eines neuen Regimes zur Behandlung von AGA, mit Aufmerksamkeit auf männliche Patienten, die atopisch sind. Ziel. Bewertung der Wirksamkeit eines vierteiligen Regimes zur Behandlung von AGA bei atopischen und nichtatopischen Patienten. NuH Hair ist eine neuartige topische Kombination aus Finasterid, Dutasterid und Minoxidil, die in einer hypoallergenen Lotion gemischt wird. Die anderen drei Komponenten enthalten Rogaine Schaum, Propecia und Ketoconazol Shampoo. Methoden. Eine prospektive Pilotstudie wurde an 15 Patienten durchgeführt. Alle Patienten wurden auf Atopie untersucht. Jeder Patient diente als eigene Kontrolle. Alle Patienten wurden speziell mit NuH Hair behandelt und erhielten die Möglichkeit, eine der anderen Komponenten des Protokolls zu ihrem Regime hinzuzufügen. Die Kopfhaut jedes Patienten wurde in den Monaten 0, 1, 3, 6 und 9 fotografiert. Suchergebnisse. Alle 15 Patienten zeigten ein signifikantes Haarwachstum. Bei den Patienten, die alle 4 Komponenten verwendeten, wurde ein signifikantes Wachstum in nur 30 Tagen erreicht. Bei Patienten, die nur NuH-Haar verwenden, wurde nach 3 Monaten ein signifikantes Wachstum nachgewiesen. Schlussfolgerung. Die aggressive Behandlung von AGA erreicht ein signifikantes und schnelles Wachstum neuer Haare. Dies ist bei atopischen und nichtatopischen männlichen Patienten wirksam.

1. Einleitung

Haarausfall (MPB), auch androgenetische Alopezie (AGA) genannt, ist die häufigste Form der Alopezie bei Männern. Es betrifft etwa 30% der Männer im Alter von 30 Jahren, 50% der Männer im Alter von 50 Jahren und 57% der Männer im Alter von 60 Jahren . MPB ist teilweise genetisch bedingt und potenziell reversibel. Bei MPB kommt es zu einer Miniaturisierung der Haarfollikel und einer Verkürzung der Anagenphase (Wachstumsphase) in den betroffenen Haaren. Das Hauptandrogen, das für diese Veränderungen des Haarfollikels verantwortlich ist, ist Dihydrotestosteron (DHT). Testosteron wird durch ein Enzym, 5-Alpha-Reduktase (5AR), in DHT umgewandelt. Männer mit einem angeborenen Mangel an 5AR (Typ II) leiden nicht an MPB . Die meisten Behandlungsmodalitäten für MPB sind nicht von der FDA zugelassen und insgesamt nicht signifikant wirksam. Die hohe Prävalenz von MPB, das signifikante frühe Erkrankungsalter und der hohe Grad der damit verbundenen psychosozialen Morbidität haben einen großen Markt für die MPB-Behandlung geschaffen. Trotz der überragenden Nachfrage nach MPB-Behandlung gibt es nur zwei von der FDA zugelassene Medikamente. Sie sind jedoch teuer, erfordern eine lebenslange Behandlung und können Nebenwirkungen haben.Zu den beiden von der FDA zugelassenen Medikamenten zur Behandlung von MPB gehören topisches Minoxidil (Rogaine c; Johnson und Johnson) und Finasterid (Propecia c; Merck). Minoxidil ist ein Vasodilatator, der direkt auf die Kopfhaut aufgetragen wird, um das Wachstum der Haarfollikel zu stimulieren. Topisches Minoxidil verlangsamt den Haarausfall bei vielen Männern, während bei einigen Männern neues Haar wächst. Der vorherige Grad des Haarausfalls kehrt zurück, wenn die Anwendung der Lösung abgebrochen wird. Minoxidil ist in 2% igen und 5% igen Lösungen sowie in einer 5% igen Schaumversion erhältlich, die 2007 verfügbar wurde. Darüber hinaus wurde Propecia 1 mg (oral) 1998 von der FDA für AGA zugelassen. Propecia (Finasterid) ist eine verschreibungspflichtige Pille, die die Produktion des männlichen Hormons Dihydrotestosteron (DHT) hemmt. Dies geschieht in erster Linie durch die Blockierung von 5AR (Typ 2), dem Enzym, das Testosteron in DHT umwandelt. Wie Minoxidil verlangsamt es wahrscheinlich den Haarausfall, kann aber auch neues Haarwachstum stimulieren. Im Allgemeinen ist es etwas wirksamer als Minoxidil, und Propecia c ist noch wirksamer, wenn es mit Minoxidil kombiniert wird. Wie bei Minoxidil kehrt der vorherige Haarausfall zurück, wenn Propecia c abgesetzt wird.

Es gibt andere Medikamente auf dem Markt, die behaupten, AGA zu behandeln. Diese Medikamente sind jedoch nicht von der FDA für MPB zugelassen. Es ist auch bekannt, dass Ketoconazol (Nizoral) Shampoo 5AR hemmt, das Enzym, das Testosteron in DHT umwandelt. Vorläufige Untersuchungen legen nahe, dass Ketoconazol-Shampoo bei Männern mit androgener Alopezie von Vorteil sein kann . Dafür spricht auch eine Studie aus dem Jahr 1998, in der Ketoconazol Shampoo 2% mit dem bewährten Haarausfallmedikament Minoxidil bei Männern mit androgener Alopezie verglichen wurde . Die Studie kam zu dem Schluss, dass Haardichte, -größe und -anteil der Anagenfollikel durch Ketoconazol- und 2% -Minoxidil-Therapien nahezu ähnlich verbessert wurden. Da Ketoconazol den Pityriasis-Pilz (auch Malassezia genannt), der häufig auf der Kopfhaut lebt, wirksam behandelt, wurde außerdem die Hypothese aufgestellt, dass es Haarausfall verhindern kann, indem es die Entzündung des Pilzes verringert und zusätzlich antiandrogene Eigenschaften aufweist. Die Forscher waren vorsichtig über die Bedeutung ihrer Ergebnisse. Sie schlugen vor, dass strengere Studien an größeren Gruppen von Männern durchgeführt werden sollten, um ihre Ergebnisse zu bestätigen und die ideale Dosierung, Formulierung und Wünschbarkeit einer Routinebehandlung zu bewerten. Obwohl keine weiteren Untersuchungen am Menschen durchgeführt wurden, bestätigte eine Studie zu Ketoconazol im Jahr 2005 die Existenz einer stimulierenden Wirkung auf das Haarwachstum bei Mäusen .

Bei atopischen Patienten besteht eine erhöhte Anfälligkeit für Infektionen oder Besiedlung mit verschiedenen Organismen. Zum Beispiel wird Staphylococcus aureus in mehr als 90% der Hautläsionen der atopischen Dermatitis (AD) nachgewiesen. Eine überlagerte Dermatophytose einschließlich Trichophyton rubrum und Malassezia furfur (Pityrosporum ovale) kann zu Fackeln der atopischen Dermatitis führen. Die Isolationsrate von Malassezia von der Haut von AD-Patienten ist viel höher als von der Haut gesunder Kontrollpatienten ohne Atopie. Dieser Pilzorganismus (Hefe) ist auch häufig mit einer gleichzeitigen seborrhoischen Dermatitis bei atopischen Patienten assoziiert. Malassezia furfur ist eine lipophile Hefe, und Anti-Hefe-IgE-Antikörper wurden bei Patienten mit einer vorherrschenden ekzematösen Kopf-Hals-Dermatitis gefunden. Diese gemeinsame Präsentation bei Patienten mit atopischer Dermatitis sorgte für das Interesse an der Untersuchung unserer Patienten mit klinischer Pilzinfektion von Kopf und Hals. Somit liefert es signifikante anekdotische Beweise für die Korrelation einer überlagerten Pilzinfektion der Kopfhaut bei Patienten mit seborrhoischer Dermatitis und MPB .Anekdotische Berichte zeigen, dass sowohl die 1% und 2% Dosierungen von Ketoconazol Shampoo Haarausfall Vorteile haben; jedoch produziert die stärkere 2% Formulierung wahrscheinlich bessere Ergebnisse. Es wurde nicht gezeigt, dass eine übermäßige Verwendung beider Formulierungen zu besseren Ergebnissen führt. Die in dieser Studie erzielten Ergebnisse basierten auf Ketoconazol 2% Shampoo, das alle 2-4 Tage einmal angewendet wurde und das Shampoo vor dem Spülen 3-5 Minuten auf der Kopfhaut belässt (wie bei der Behandlung von Schuppen und seborrhoischer Dermatitis empfohlen). Es wurde festgestellt, dass Medikamente, die in der Lage sind, die bestehende Haarpopulation auch ohne Nachwachsen der Haare aufrechtzuerhalten, als wirksame Behandlungen für androgene Alopezie angesehen werden sollten. Ketoconazol Shampoo ist nur von der FDA zur Behandlung von Schuppen und seborrhoischer Dermatitis der Kopfhaut zugelassen. Daher kann es nicht als Mittel gegen Haarausfall an die breite Öffentlichkeit gebilligt oder vermarktet werden .Ein weiteres wichtiges Medikament, das 5AR hemmt, ist Dutasterid (Avodart-GSK). Dutasterid wurde große Aufmerksamkeit geschenkt, da es das einzige bekannte Medikament ist, das beide Arten von 5-Alpha-Reduktase (Typ I und II) blockiert. Typ I 5AR ist das Haupt-Isoenzym, das in Talg- und Schweißdrüsen und der Kopfhaut vorkommt , während Typ II 5AR in Haarfollikeln und der Prostata vorhanden ist . Zusätzlich zur Blockierung beider Isoenzyme von 5AR (I und II) wurde gezeigt, dass Dutasterid 3-mal wirksamer ist als Finasterid bei der Hemmung von Typ II 5AR und mehr als 100-mal wirksam bei der Hemmung von Typ I Isoenzym. Orales Dutasterid senkt auch Serum-DHT um bis zu 90%, während Finasterid nur die Konzentrationen von Serum-DHT um 70% reduziert . Diese Eigenschaften machen Dutasterid zu einem idealen Kandidaten für die Behandlung von MPB. Trotz dieser wünschenswerteren Eigenschaften ist begrenzte Forschung unter Verwendung dutasteride für MPB-Behandlung aufgenommen worden. Anfangs wurden klinische Studien der Phasen I und II für Dutasterid als Haarausfallmedikament durchgeführt, aber Ende 2002 abgebrochen. Der Grund, warum diese Prozesse abgebrochen wurden, ist nicht öffentlich bekannt. Branchenquellen spekulieren, dass Dutasterid Propecia (1 mg / Tag Finasterid) als zu ähnlich angesehen worden wäre, wenn es sich auf dem Markt als Behandlung gegen Haarausfall als rentabel erwiesen hätte . Die Ergebnisse der Phase-II-Studie zeigten jedoch, dass orales Dutasterid sowohl bei 0,5 mg als auch bei 2,5 mg / Tag nach 12 und 24 Wochen eine überlegene Haarzahl als Finasterid 5 mg erzeugte (Olsen et al.) . In dieser Studie waren 3 verschiedene Dosen von Dutasterid gleich oder wirksamer als Finasterid bei der Erhöhung der Haarzahl. Die effektivste Dosis wurde gefunden, um 2.5 mg von dutasteride täglich zu sein, jedoch wurden mehr Nebenwirkungen in dieser Gruppe gesehen. Quantitative Haarzählungen wurden nach 24 Wochen in der Studie bei allen Patienten gemessen. Die Haarzählungen in der Placebogruppe betrugen -32,3 Haare, in der Finasterid-5-mg / Tag-Gruppe +75,6 Haare, in der Dutasterid-0,1-mg / Tag-Gruppe +78,5 Haare, in der Dutasterid-0,5-mg / Tag-Gruppe + 94,6 Haare und in der Dutasterid-2,5-mg / Tag-Gruppe + 109,6 Haare .

2. Methoden

15 männliche Patienten aus unserer Allergie- und Immunologischen Praxis mit AGA wurden über einen Zeitraum von 9 Monaten, von April 2010 bis Dezember 2010, beobachtet. Das Alter der Patienten lag zwischen 24 und 72 Jahren (Tabelle 1). Diese Studie umfasste 10 atopische Patienten und 5 nicht-atopische Patienten, und jeder Patient wurde auf Anzeichen einer seborrhoischen Dermatitis untersucht. Patienten mit unterschiedlichem Haarausfall wurden anhand der Hamilton-Norwood-Skala (Abbildungen 1 und 17) beurteilt, und allen Patienten wurde empfohlen, eine aggressive Behandlung der seborrhoischen Dermatitis durchzuführen.

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Abbildung 1

(a) Beachten Sie Patient Nr. 7 mit Stufe 7 AGA auf Hamilton Norwood Skala. (b) Beachtliches Wachstum an der Stirnkopfhaut mit neuen dicken und dichteren Haaren.

Unser Forschungsprodukt (NuH Hair) Formulierung ist derzeit ein Geschäftsgeheimnis. Die Gesamtgehalte, Zusammensetzungsprozentsätze und Formulierungsmethoden können nicht aufgedeckt werden.

Alle Patienten wurden einmal täglich mit NuH Hair behandelt. Alle Patienten hatten die Möglichkeit, die drei anderen Komponenten zu unserem Haarwuchsprotokoll hinzuzufügen, das Folgendes enthielt. (a) Propecia (Merck) 1 mg täglich eingenommen. Propecia wurde in unser Protokoll aufgenommen, da es derzeit der einzige orale 5-Alpha-Reduktase-Inhibitor auf dem Markt ist, der von der FDA zugelassen ist.(b)Rogaine (Johnson & Johnson Healthcare Products — Division von McNeil) Schaum 5% mindestens einmal pro Tag angewendet.(c) Nizoral (Ketoconazol) 2% Shampoo angewendet 2-3 mal pro Woche. Dieses Shampoo wurde mit strengen Anweisungen für Patienten geliefert, 100 Sekunden lang in die Kopfhaut zu schrubben und dann den Schaum vor dem Auswaschen für 10 Minuten auf der Kopfhaut zu lassen, für jede Anwendung.

Alle Patienten hatten eine Dokumentation über Fotos ihrer Kopfhaut vor Beginn ihrer Medikation. Jeder Patient diente als eigene Kontrolle. Alle Patienten hatten zusätzliche Fotos von ihrer Kopfhaut in den Monaten 1, 3, 6 und 9. Alle Patienten wurden bewertet, um die Einhaltung der Medikation zu verfolgen, und jeder Patient wurde monatlich gesehen.

3. Ergebnisse

In dieser Studie zeigten alle 15 Patienten unter Verwendung dieses Forschungsprotokolls ein signifikantes Nachwachsen der Haare. Darüber hinaus berichteten alle Patienten über eine subjektive Verbesserung der Gesundheit ihrer Kopfhaut, was bei ihren körperlichen Nachuntersuchungen bestätigt wurde. Alle Patienten stellten auch fest, dass ihre bereits vorhandenen Haare viel schneller wuchsen als vor Beginn ihres Protokolls. Alle Patienten, die Anzeichen einer seborrhoischen Dermatitis (SD) zeigten, berichteten über eine signifikante Verbesserung ihrer SD. Dies wurde auch bei ihrer Nachuntersuchung bestätigt. Acht (8) Patienten (Gruppe A) verwendeten alle 4 Komponenten des Forschungsprotokolls, fünf (5) Patienten verwendeten nur NuH-Haar (Gruppe D), ein (1) Patient (Gruppe C) verwendete NuH-Haar und 2% Ketoconazol-Shampoo und ein (1) Patient (Gruppe B) verwendete täglich NuH-Haar, 2% Ketoconazol-Shampoo und 1 mg Propecia (Finasterid) oral (Tabelle 2). Bei einem Patienten, der alle vier Komponenten (Gruppe A) verwendete, wurde innerhalb von 14 Tagen ein signifikantes Wachstum erreicht (Abbildung 14). Drei Patienten stellten nach 30 Behandlungstagen ein starkes Wachstum fest. Objektives Wachstum wurde bei allen acht Patienten am Tag Nr. 60 festgestellt (Zahlen 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, und 8).

Group A Group B Group C Group D Components NuH Hair, Propecia 1 mg/day, Rogaine Foam each AM, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW, Propecia 1 mg/day NuH Hair, 2% ketoconazole shampoo BIW/TIW Nuh Hair No. of patients 8 1 1 5 Presence of seborrheic dermatitis 8 1 1 0 Average time for hair growth (days) 30 days 30 days 60 days 90 days

Table 2

Patient subgroups.

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Abbildung 2

(a) Beachten Sie, dass der Scheitelpunkt der Kopfhaut fast frei von Haaren ist. (b) Am Tag Nr. 30, obwohl das Haar insgesamt kürzer ist, wachsen im Scheitelpunkt neue Haare. (c) Am Tag Nr. 60 wurden viele neue Haare am Scheitelpunkt und an der Stirnkopfhaut gefunden. Der gesamte Bereich auf dem Kopf, der ursprünglich frei von Haaren war, hat an Größe verloren. (d) Eine andere Ansicht des Scheitelpunkts zeigt ein erhebliches Haarwachstum.

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Abbildung 3

(a) Frontale Kopfhaut zeigt insgesamt dünne Haarverteilung. (b) Am Tag Nr. 90 hat die Haardichte dieses Patienten signifikant und diffus zugenommen.

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Abbildung 4

(a) Vertex zeigt insgesamt eine minimale Ausdünnung der Haare. (b) Am Tag Nr. 90 zeigt der Scheitelpunkt einen sehr dicken Haarwuchs.

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Abbildung 5

(a) Der Haaransatz von Patient Nr. 4 weist dünner werdende Bereiche auf. (b) Am Tag Nr. 90 ist der Haaransatz dieses Patienten viel definierter und dicker.

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Abbildung 6

Diffuse Ausdünnung der frontalen Kopfhaut und des Scheitelpunkts wird festgestellt. (b) Am Tag no. 90, dickes Haarwachstum wird auf der Stirn Kopfhaut festgestellt. (c) Die Stirn- und Schläfenhaare werden dicht.

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Figure 7

(a) Scalp vertex at day no. 30 already shows growth. (b) Scalp vertex at day no. 90. (c) Scalp vertex at day no. 180 (6 months) demonstrates major growth.

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Figure 8

(a) Anterior scalp demonstrates major thinning and poorly defined hairline. (b) Frontal scalp and hairline are growing in at day no. 90. (c) Frontal scalp and hairline are much thicker at day no. 90.

Bei den fünf Patienten, die nur NuH Hair verwendeten, stellten alle Patienten nach 3 Monaten Therapie ein signifikantes Nachwachsen der Haare fest (siehe Abbildungen 9, 10, 11, 12 und 13).

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Abbildung 9

(a) Diffuse Ausdünnung des Scheitelpunkts der Kopfhaut. (b) Am Tag Nr. 90 zeigt der Scheitelpunkt viel dickeres Haar und gleichmäßigere Verteilung der Haare.

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Figure 10

(a) Frontal scalp demonstrates thinning all the way back to the vertex. (b) At day no. 90, the frontal and vertex parts of the scalp are much more thick and uniform. (c) Another view with much less glare demonstrates a thick scalp vertex.

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Figure 11

(a) Patient with significant thinning of the vertex. (b) At day no. 30, this patient demonstrates significant regrowth of scalp hair in the vertex area. Dieser Patient verwendete nur NuH-Haare. (c) Eine andere Ansicht des Kopfhautscheitels am Tag Nr. 90.

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Abbildung 12

(a) Diffuse Ausdünnung der frontalen Kopfhaut, die am Tag Nr. 1 festgestellt wurde. (b) Am Tag Nr. 60 kommt es zu einer deutlichen Verdickung der Stirnhaare.

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Abbildung 13

(a) Am Tag Nr. 1 ist ein dünner, zurückgesetzter Haaransatz zu erkennen. (b) Am Tag Nr. 90 ist der Haaransatz viel dicker und es entwickelt sich ein voller Haaransatz.

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Abbildung 14

10 mit einer 20-jährigen AGA-Vorgeschichte und einer 10-jährigen AGA-Vorgeschichte im Stadium 7 (Hamilton Norwood). (b) Nach nur 14 Tagen des 4-teiligen Protokolls trat ein signifikantes Nachwachsen der Haare an der rechten Stirnkopfhaut und am Haaransatz auf. (c) Diffuses Haarwachstum, das am Tag Nr. 90 in der gesamten Stirnkopfhaut und im Scheitel festgestellt wurde.

In dieser Studie nahmen 10 Patienten 2% Ketoconazol-Shampoo in ihr Regime auf. Acht dieser Patienten hatten eine bekannte seborrhoische Dermatitis (SD) und zeigten nach einem Monat Therapie mit 2% Nizoral Shampoo eine signifikante Verbesserung ihrer Dermatitis. Alle Patienten mit subjektiven Beschwerden über Kopfhautreizungen, Juckreiz und Beschwerden bemerkten eine Auflösung dieser Symptome innerhalb eines Monats nach einer 2% igen Ketoconazol-Therapie. Alle Patienten wurden angewiesen, das Shampoo mindestens zweimal pro Woche fortzusetzen, unabhängig von der Auflösung ihrer SD. Darüber hinaus äußerten alle 10 Patienten, die 2% Ketoconazol-Shampoo einnahmen, den Wunsch, die Behandlung mit dem Shampoo auf unbestimmte Zeit fortzusetzen.

Ein Patient brach unsere Studie nach 60 Tagen aus logistischen Gründen ab. Er zeigte ein deutliches Wachstum am Tag Nr. 55. Dieser Patient verwendete nur NuH Hair und keine anderen Komponenten (Gruppe D). Er hatte keine Beschwerden über Nebenwirkungen mit der Studienmedikation. Seine Ergebnisse wurden einbezogen, da er eine signifikante Reaktion zeigte.

Mehrere Patienten in Gruppe D (NuH Hair alone) gaben zu, das Produkt nur 2-4 Mal pro Woche zu verwenden. Diese Patienten zeigten immer noch ein signifikantes Wachstum, obwohl sie das tägliche Protokoll nicht befolgten (Abbildungen 7, 8, 9, 10 und 11).

4. Diskussion

In dieser Pilotstudie mit 15 Patienten zeigten alle Patienten nach Beginn von NuH Hair ein neues signifikantes neues Haarwachstum. Die acht Patienten, die alle 4 Komponenten unseres Protokolls implementiert haben, zeigten das signifikanteste und schnellste Wachstum. Darüber hinaus stellte ein Patient in Gruppe D 14 Tage nach Therapiebeginn ein signifikantes Nachwachsen fest, und drei dieser Patienten stellten bereits 30 Tage nach Behandlungsbeginn ein Haarwachstum fest. Diese Studie ist unseres Wissens die erste, die ein frühes signifikantes Nachwachsen der Haare bei Männern mit AGA zeigt. Unser vierteiliges Protokoll ist auch insofern einzigartig, als es mehrere zugrunde liegende Ursachen für Haarausfall bei Männern gleichzeitig anspricht. Dieser neuartige Ansatz zur Behandlung von Haarausfall ist wirksam und stellt ein MPB-Behandlungsprotokoll dar, das die gleichzeitige Verwendung von vier Komponenten empfiehlt.

Die Patienten, die nur NuH-Haar verwendeten, zeigten auch ein signifikantes Nachwachsen ihrer Haare. Dies wurde bereits nach 1 Monat Behandlung bei 2 Patienten, nach 2 Monaten bei anderen 2 Patienten und nach 3 Monaten bei einem Patienten beobachtet. Diese Patientengruppe enthielt auch Probanden, die zugaben, das Produkt während 3 Monaten Therapie nur 2-3 Mal pro Woche zu verwenden. Dieses veränderte Regime wurde in eigenem Namen durchgeführt und von den Ermittlern nicht empfohlen. Es ist wichtig zu beachten, dass aufgrund der 28-tägigen Halbwertszeit von Dutasterid eine weniger häufige Anwendung von topischem Dutasterid ausreichend sein sollte, sobald Steady-State-Konzentrationsniveaus von Dutasterid in der Kopfhaut vorhanden sind. Aufgrund der langen Halbwertszeit sollte diese theoretisch nach 3-5 Monaten täglicher Anwendung der Lösung erreicht sein. Dies ist ein sekundäres Ziel unserer Studie und wird in den folgenden 12 Monaten weiter erforscht.

Patienten, die keine Anzeichen oder Symptome einer seborrhoischen Dermatitis aufwiesen, berichteten auch über eine subjektive Besserung bei Verwendung von 2% Ketoconazol-Shampoo. Angesichts der antiandrogenen Wirkung von Ketoconazol wurde erwartet, dass es bei Patienten mit und ohne seborrhoische Dermatitis wirksam ist.

Bei Verwendung von 5% Rogain und oralem Propecia sind mindestens 4-6 Monate für ein signifikantes klinisches scheinbares Haarwachstum erforderlich. Die meisten Patienten, die Rogaine und Propecia verwenden, erfahren hauptsächlich eine Verlangsamung des Haarausfalls. Unsere Patienten erlebten nicht nur die Beendigung des Haarausfalls, sondern zeigten auch ein signifikantes Haarwachstum, das in 30 Tagen und sicherlich innerhalb von 90 Tagen begann. Interessanterweise zeigten diejenigen Patienten, die Raucher waren, das am wenigsten signifikante Nachwachsen der Haare. Es gab einen Patienten in Gruppe A und den anderen in Gruppe B (Tabelle 1; Abbildungen 15-16). Es ist bekannt, dass es einen Zusammenhang zwischen rauchenden Männern und vorzeitiger AGA gibt. Die Mechanismen des raucherinduzierten Haarausfalls sind multifaktoriell und umfassen die Auswirkungen von Zigarettenrauch auf das Mikrogefäßsystem der dermalen Haarpapille .

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Abbildung 15

(a) Patient mit diffuser unregelmäßiger Ausdünnung der vorderen Kopfhaut und des Haaransatzes. (b) Der Haaransatz der zentralen Frontalkopfhaut beginnt sich nach 90 Tagen auszufüllen.

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Figure 16

(a) Temporal scalp demonstrates recession. Another view of the anterior scalp and hairline. (b) After 30 days, this patient demonstrates regrowth at the temporal and anterior scalp. (c) Eine andere Ansicht der rechten temporalen Kopfhaut und des Haaransatzes, diesmal am Tag Nr. 90.

Abbildung 17

Alle Patienten in Gruppe D (nur NuH Hair) durften das Produkt durchschnittlich nur 2-3 Mal pro Woche anwenden. Trotz dieses Regimes zeigten die Patienten immer noch ein signifikantes Nachwachsen der Haare. Dies war wahrscheinlich auf die 28-stündige Halbwertszeit von Dutasterid zurückzuführen. Dies stellt einen interessanten Befund dar und kann zu weiteren Forschungen mit weniger häufiger Anwendung unseres topischen Produkts führen.

Es gab bisher keine Nebenwirkungen mit den in dieser Studie festgestellten topischen Regimen. Die Nebenwirkungen von oralem Propecia waren bei vielen unserer Patienten ein erhebliches Problem. Systemische Nebenwirkungen wie erektile Dysfunktion, Müdigkeit, Brustvergrößerung und vermindertes Samenvolumen wurden bei keinem unserer Studienpatienten festgestellt. Alle unsere Patienten berichteten über keine systemischen oder lokalen Nebenwirkungen.

5. Nebenwirkungen von Dutasterid

Wie bei Finasterid wurden ähnliche Nebenwirkungen bei Dutasterid nur bei oraler Einnahme festgestellt. Diese Nebenwirkungen umfassen Gynäkomastie, verminderte Libido, Ejakulationsstörungen und Impotenz. Diese Nebenwirkungen wurden bei Männern, die Dutasterid absetzten, und bei den meisten Männern, die die Therapie fortsetzten, behoben.

Darüber hinaus werden Finasterid und Dutasterid über die Haut aufgenommen. Daher sollten Frauen, die schwanger sind, diese Kapseln nicht handhaben, da Kontakt und versehentlicher Verzehr Geburtsfehler des männlichen Fötus verursachen können. Männer sollten während der Einnahme von Dutasterid kein Blut spenden. Sie sollten auch 6 Monate nach Beendigung der Behandlung warten, bevor sie Blut spenden. Der lange Zeitraum nach dem Absetzen von Dutasterid basiert auf einer Halbwertszeit von 28 Tagen. Dutasterid kann im Blut transportiert werden und Geburtsfehler verursachen, wenn eine schwangere Frau eine Transfusion mit Blut erhält, das Dutasterid enthält. Dies sind ähnliche Vorsichtsmaßnahmen für Patienten, die Finasterid einnehmen. Die Absorption durch die Haut ist signifikant, und deshalb haben wir uns entschieden, ein topisches Produkt zu formulieren, das auf die Kopfhaut aufgetragen wird.

Ein weiteres Problem bei Patienten, die Inhibitoren von 5AR einnehmen, ist das Risiko für Prostatakrebs. Zu Beginn dieses Jahrzehnts brachte die Prostrate Cancer Prevention Trial (PCPT) Bedenken hinsichtlich Finasterid als Risiko für höhergradigen Prostatakrebs auf. In dieser Studie wurden trotz einer 25% igen Reduktion von Prostatakrebs im Behandlungsarm (diejenigen, die 5 mg Finasterid pro Tag erhielten) signifikant mehr hochgradige Krebserkrankungen in dieser Gruppe nachgewiesen. Eine weitere Auswertung dieser Studie zeigte, dass diese erhöhte Inzidenz auf eine optimierte Tumordetektion in kleineren Drüsen zurückzuführen war. Die Prostata-intraepitheliale Dysplasie (PIN) war bei diesen Patienten ebenfalls reduziert . In einer anderen Studie, der REDUCE-Studie, verglich eine randomisierte kontrollierte Studie mit 6.729 Männern Dutasterid mit Placebo zur Vorbeugung von Prostatakrebs. Diese Forscher fanden eine Gesamtreduktion von 22% in der Inzidenz von Prostatakrebs über 4 Jahre. Die Reduktion erfolgte jedoch vollständig bei Gleason-Krebs der Grade 5 und 6, die weniger lebensbedrohlich sind und oft nicht behandelt werden. In den Gleason-Klassen 7-10, die lebensbedrohlich sind, gab es keine Verringerung des Krebses .

6. Fazit

Unsere Studie war eine prospektive Pilotstudie an 15 Patienten. Es präsentiert eine neuartige Technik zur Behandlung von MPB mit einem aggressiven facettenreichen Ansatz. Die Studie ist insofern begrenzt, als wir keine doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt haben. Unsere Studie wurde jedoch als klassische Pilotstudie durchgeführt. Unser Ziel war es, vor unserer Hauptforschung eine Vorstudie zu entwerfen, um die Machbarkeit zu überprüfen und das Design unserer Forschung zu verbessern. Dieses Ziel wurde erreicht und sollte als Grundlage für die weitere Untersuchung dieses Produkts in einer doppelblinden, placebokontrollierten prospektiven Studie mit großer Stichprobe für MPB dienen.