Das Risiko einer entzündlichen Beckenerkrankung (PID) ist eine der schwerwiegendsten Nebenwirkungen des Mirena-IUP. Obwohl geschätzt wird, dass es bei weniger als 1% der Frauen mit der Mirena auftritt, können Komplikationen der PID dauerhafte Unfruchtbarkeit, chronische Beckenschmerzen und eine lebensbedrohliche Infektion sein. Frauen können auch eine Hysterektomie benötigen, um ihre Gebärmutter zu entfernen, wenn PID auftritt. Bayer sieht sich nun mit Klagen von Dutzenden Frauen konfrontiert, die durch das Mirena-IUP schwer verletzt wurden.

Mirena Übersicht

Das Mirena IUP (intrauterines Gerät) ist ein implantierbares Verhütungsmittel von Bayer. Es wurde im Jahr 2000 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen, um das Risiko einer Schwangerschaft zu reduzieren. Es ist auch zugelassen, schwere Menstruationsperioden zu reduzieren.

Mirena ist ein T-förmiges Stück flexiblen Kunststoffs, das in die Gebärmutter einer Frau implantiert wird. Es setzt langsam Levonorgestrel frei, eine Art synthetisches Hormon, das Progesteron nachahmt und mehrere Veränderungen an der Gebärmutter vornimmt, die die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft verringern. Mirena ist mehr als 99% wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft für bis zu fünf Jahre.

Mirena und entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID)

Frauen, die Mirena anwenden, haben ein erhöhtes Risiko für entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID). Studien zeigen, dass dieses Risiko weniger als 1% der Frauen betrifft, die Mirena anwenden.

Die entzündliche Beckenerkrankung (PID) ist eine Infektion, die auftritt, wenn sich Bakterien über die Vagina und den Gebärmutterhals hinaus bewegen und die Gebärmutter, die Eileiter und die Fortpflanzungsorgane infizieren. PID wird am häufigsten durch Chlamydien und Gonorrhoe verursacht, die sexuell übertragbare Bakterien sind.Das PID-Risiko ist am größten für Frauen, die in der Vergangenheit PID hatten, eine aktuelle bakterielle Infektion haben, häufig Infektionen bekommen, Geschlechtsverkehr mit mehreren Partnern haben oder Geschlechtsverkehr mit einem Partner haben, der mehrere Partner hat. Selbst Frauen, die keinen dieser Risikofaktoren haben, können mit Mirena PID bekommen. Das Risiko ist in den ersten 20 Tagen nach der Implantation des Geräts am höchsten.

Komplikationen der PID können schwerwiegend sein und den Tod einschließen. Diese Komplikationen umfassen Unfruchtbarkeit, Eileiterschwangerschaft, chronische Schmerzen und mehr. In einigen Fällen kann eine Hysterektomie (chirurgische Entfernung der Gebärmutter) erforderlich sein, um PID zu behandeln. Die Infektion kann sehr schwerwiegend sein und zum Tod führen.

Mirena PID Symptome

Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID) können folgende Symptome aufweisen:

• Fieber
• Schmerzen (die sich im Becken, Bauch, unteren Rücken befinden können)
• Ungewöhnlicher vaginaler Ausfluss
• Vaginale Blutungen nach dem Geschlechtsverkehr
• Schüttelfrost
• Müdigkeit
• Häufigeres und/oder schmerzhafteres Wasserlassen als gewöhnlich
• Menstruationsbeschwerden, die schlimmer sind als gewöhnlich
• Übelkeit, Erbrechen
• Und mehr

Frauen, die das Mirena-IUP haben und diese Symptome haben, sollten einen Arzt aufsuchen.

Mirena und FDA Warning Letter

Bayer erhielt einen Warning Letter aus den USA. Food and Drug Administration (FDA) im Dezember 2009 in Bezug auf „irreführendes“ Werbematerial für Mirena. Nach Angaben der FDA

„Das Programm überschätzt die Wirksamkeit von Mirena, präsentiert unbegründete Behauptungen, minimiert die Risiken der Verwendung von Mirena und enthält falsche oder irreführende Darstellungen in Bezug auf Mirena. Daher bezeichnet das Programm das Medikament unter Verstoß gegen das Bundesgesetz über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika falsch.“

Bayer vermarktete Mirena mit Mom Central, einer Social-Networking-Website. Sie erstellten mehrere Werbevideos, in denen Mitglieder der Mom Central Community von einer Krankenschwester etwas über Mirena erfuhren. Mirena wurde für „beschäftigte Mütter“ beworben, die sich beim Geschlechtsverkehr spontaner fühlen könnten. Laut FDA ist diese Implikation irreführend und erweitert die zugelassenen Indikationen für Mirena. Darüber hinaus haben Studien gezeigt, dass eine häufige Nebenwirkung von Mirena eine verminderte Libido ist. Mirena wurde auch mit lebensbedrohlichen Infektionen, Unfruchtbarkeit und mehr in Verbindung gebracht.

Nebenwirkungen von Mirena

Dutzende von Klagen von Frauen, die unter den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Mirena litten, wurden bereits gegen Bayer eingereicht. Diese Nebenwirkungen können sein:

• Migration des Geräts in die Gebärmutter
• Abszesse
• Unfruchtbarkeit
• Infektion
• Perforation der Gebärmutter
• Perforation des Darms
• Darmverschluss
• Bauchschmerzen
• Entzündliche Beckenerkrankung (PID)
• Eileiterschwangerschaft
• Und mehr