Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Möglicherweise müssen Sie es erneut lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen verschrieben. Geben Sie es nicht an andere weiter. Es kann ihnen schaden, auch wenn ihre Symptome die gleichen sind wie Ihre.

Index

1. Was sind Metronidazol-Tabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Vor der Einnahme
3. Wie nehmen Sie
4. Mögliche Nebenwirkungen
5. Wie lagern
6. Weitere Informationen

1 Was sind Metronidazol-Tabletten und wofür werden sie angewendet?

Metronidazol-Tabletten gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antiinfektiva bezeichnet werden. Sie können verwendet werden, um zu behandeln:

• Infektionen, verursacht durch Bakterien des Blutes, des Gehirns, des Knochens, der Lunge, der Magenschleimhaut und des Beckenbereichs, nach der Geburt oder in einer Wunde nach einer Operation
• Harn- oder Genitalinfektionen, verursacht durch einen Parasiten, Trichomonas
• Genitalinfektion bei Frauen, verursacht durch Bakterien
• die parasitären Krankheiten Amöbiasis
• die Krankheit Giardiasis
• Zahnfleisch- und Zahninfektionen
• infizierte Beingeschwüre oder Druckgeschwüre
• Magengeschwüre verursacht durch Helicobacter pylori.
• oder Infektionen nach Operationen verhindern.

2 Vor der Einnahme

Nehmen Sie keine Metronidazol-Tabletten ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

• allergisch (überempfindlich) gegen Metronidazol a-Tabletten oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6)
• in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metronidazol-Tabletten einnehmen, wenn Sie:

• eine Nierenerkrankung haben, insbesondere wenn Sie eine Dialysebehandlung benötigen
• jemals an einer Lebererkrankung gelitten haben
• sind im 4.-9. Schwangerschaftsmonat
• Epilepsie haben oder jemals Anfälle hatten
• Porphyrie haben (eine genetische Erkrankung, die auch Hautblasen, Bauchschmerzen und Störungen des Gehirns / Nervensystems verursachen kann)
• haben Sie eine Störung des Blutes und /oder der Blutzellen
• haben Sie systemstörungen
• wurden sexuell übertragbaren Krankheiten ausgesetzt.

Bei Anwendung mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden oder vor kurzem andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders:

• Arzneimittel zur Beendigung der Blutgerinnung wie Warfarin
• Lithium (zur Behandlung von Depressionen)
• Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Phenobarbital, Phenytoin, Primidon
• Disulfiram (zur Behandlung von Alkoholabhängigkeit)
• Ciclosporin (zur Behandlung von Organtransplantationen)
• Fluorouracil (zur Behandlung einiger Krebsarten)
• Cimetidin (zur Behandlung von Magengeschwüren)
• Östrogen-Kontrazeptiva ( die Pille ).

Schwangerschaft und Stillzeit

Metronidazol-Tabletten dürfen nicht während der ersten 3 Monate der Schwangerschaft und nicht während der restlichen Schwangerschaft eingenommen werden.

Wenn Sie stillen, sollten Sie während der Einnahme von Metronidazol-Tabletten und für 12-24 Stunden nach Beendigung der Tablettenbehandlung aufhören, bevor Sie wieder stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Metronidazol-Tabletten können dazu führen, dass Sie sich schläfrig, schwindelig, verwirrt fühlen oder Ihre Sehkraft beeinträchtigen, Anfälle oder Halluzinationen verursachen. Stellen Sie sicher, dass Sie nicht betroffen sind, bevor Sie Auto fahren, Maschinen bedienen oder an Aktivitäten teilnehmen, bei denen dies Sie oder andere gefährden könnte.

Zuckerunverträglichkeit

Wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt, da es einen Zucker namens Laktose enthält.

Tests

Wenn Sie dieses Arzneimittel länger als 10 Tage einnehmen, möchte Ihr Arzt möglicherweise weitere Tests durchführen.

Wenn Sie Blut- oder Urintests benötigen, informieren Sie Ihren Arzt vor dem Test, dass Sie Metronidazol-Tabletten einnehmen.

3 Hinweise zur Einnahme

Nehmen Sie Metronidazol Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Es wird empfohlen, während der Einnahme dieses Arzneimittels und 48 Stunden nach Beendigung der Tablettengabe keinen Alkohol zu trinken, da dies unangenehme Nebenwirkungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Hitzewallungen, Herzklopfen und Kopfschmerzen verursachen kann.

Schlucken Sie die Tabletten ganz, während oder nach den Mahlzeiten, mit einem Glas Wasser. Kauen Sie sie nicht.

Dosen:

Behandlung von bakteriellen Infektionen
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 800 mg gefolgt von 400 mg in achtstündigen Abständen. Die Behandlung dauert normalerweise 7 Tage, hängt jedoch von Ihrem Zustand ab.

Behandlung von anaeroben Infektionen
Kinder 8 Wochen-12 Jahre: 20-30mg/kg/Tag als Einzeldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg/kg alle 8 Stunden für 7 Tage.
Kinder unter 8 Wochen: 15 mg / kg / Tag als Einzeldosis oder aufgeteilt in 7,5 mg / kg alle 12 Stunden.

Behandlung von Infektionen durch Trichomonas
Erwachsene und Jugendliche: 2g als Einzeldosis oder 200 mg dreimal täglich für 7 Tage oder 400 mg zweimal täglich für 5 bis 7 Tage. Ihr Partner sollte ebenfalls behandelt werden.
Kinder unter 10 Jahren: 40 mg / kg als Einzeldosis oder 15-30 mg / kg / Tag zwei- bis dreimal täglich für 7 Tage.

Behandlung von unspezifischen Genitalinfektionen bei Frauen
Frauen: 400 mg zweimal täglich für 7 Tage oder 2 g als Einzeldosis für nur 1 Tag. Jugendliche Mädchen: 400 mg zweimal täglich für 5 bis 7 Tage oder 2 g als Einzeldosis.

Behandlung von Amöbiasis
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 400 mg 800 mg dreimal täglich für 5 bis 10 Tage.
Kinder 7-10 Jahre: 200 mg-400 mg dreimal täglich für 5 bis 10 Tage.
C hildren 3 – 7 Jahre: 100mg-200mg viermal täglich für 5 bis 10 Tage.
Kinder 1-3 Jahre: 100 mg-200 mg dreimal täglich für 5 bis 10 Tage. Oder 35-50mg / kg / Tag in 3 geteilten Dosen für 5 bis 10 Tage.

Behandlung von Giardiasis
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 2 g einmal täglich für 3 Tage oder 400 mg dreimal täglich für 5 Tage oder 500 mg zweimal täglich für 7 bis 10 Tage.
Kinder 7-10 Jahre: 1g einmal täglich für 3 Tage.
Kinder 3 – 7 Jahre 600mg-800mg einmal täglich für 3 Tage.
Kinder 1-3 Jahre: 500mg einmal täglich für 3 Tage.
Oder 15-40 mg / kg / Tag in zwei bis drei Dosen aufgeteilt.

Behandlung von Infektionen des Zahnfleisches (für 3 Tage) oder Zähne (für 3-7 Tage)
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 200 mg dreimal täglich.

Behandlung von infizierten Beingeschwüren oder Druckgeschwüren (für 7 Tage)
Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 400 mg dreimal täglich

Behandlung von Magengeschwüren durch Helicobacter pylori
Nach Anweisung Ihres Arztes im Rahmen eines Kurses mit zwei anderen Arzneimitteln einnehmen.

Prävention von Infektionen nach der Operation
Erwachsene: 1g als Einzeldosis 24 Stunden vor der Operation dann 400 mg in 8 stündlichen Abständen während der 24 Stunden vor der Operation.
Kinder unter 12 Jahren: 20-30mg/kg als Einzeldosis 1-2 Stunden vor der Operation. Neugeborene mit einem Gestationsalter von weniger als 40 Wochen: Eine geeignetere Darreichungsform sollte verwendet werden.

Wenn Sie älter sind oder an einer Lebererkrankung leiden, ist es besonders wichtig, dieses Arzneimittel genau nach Anweisung des Arztes einzunehmen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie (oder eine andere Person) viele Tabletten gleichzeitig geschluckt haben oder wenn Sie glauben, dass ein Kind verschluckt hat, wenden Sie sich an die nächstgelegene Unfallabteilung des Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt. Anzeichen einer Überdosierung sind Übelkeit, Appetitlosigkeit, Durchfall, metallischer Geschmack, Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit oder Benommenheit.

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur richtigen Zeit ein.

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen

Wenn Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen, kann Ihre Infektion erneut auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Einnahme der Tabletten abbrechen, und befolgen Sie deren Anweisungen.

4 Mögliche Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel können Metronidazol-Tabletten Nebenwirkungen haben, insbesondere wenn Sie mit der Einnahme beginnen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden oder andere Nebenwirkungen bemerken.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

• Allergische Reaktionen: Hautausschlag, der jucken kann, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Fieber oder Atembeschwerden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder andere nicht aufgeführte Nebenwirkungen bemerken:

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Anwendern):

• Erhöhte Blutergüsse, Nasenbluten, Halsschmerzen oder Infektionen. Sie sollten Ihren Arzt informieren, der möglicherweise eine Blutuntersuchung bei Ihnen wünscht
• psychische Gesundheitsprobleme einschließlich Halluzinationen (Dinge sehen oder hören, die nicht vorhanden sind), Benommenheit, Schwindel, Krampfanfälle, Kribbeln, Schmerzen oder Schwächegefühl in Armen oder Beinen, Taubheitsgefühl
• Enzephalopathie (Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit, Verwirrtheit, Fieber, Lähmungen, steifer Nacken)
• Kleinhirnsyndrom (schlechte Koordination oder Muskelkontrolle, unwillkürliches Zittern, unkontrollierte Augenbewegungen, Sprachstörungen, abnormales Gehen)
• doppeltsehen, Kurzsichtigkeit
• Veränderungen der Leber funktionstests, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes), Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis, die sehr starke Bauchschmerzen verursacht), Hautrötung
• Hautausschläge, Juckreiz, kleine eiterhaltige Blasen, Muskel- und Gelenkschmerzen, Verdunkelung des Urins

Nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Knochenmarksdepression Erkrankungen wie aplastische Anämie (verursacht Schwäche, Blutergüsse, Infektionen wahrscheinlicher)
• Urtikaria (juckende, blasse oder rote unregelmäßige erhabene Hautstellen), Fieber
• Depression, Nadeln und Stecknadeln
• unangenehmer Geschmack im Mund, Geschmacksveränderungen, pelzige Zunge, Geschwüre im Mund, Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Magenschmerzen und Magenverstimmung
• erythema multiforme (kreisförmige, unregelmäßige rote e-Flecken)

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, werden sie schlimmer, oder wenn Sie irgendwelche bemerken, die nicht Ihren Arzt oder Apotheker.

5 Aufbewahrung

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Unter 25 C lagern vor Licht schützen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton/der Flasche angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.

6 Weitere Informationen

Was Metronidazol-Tabletten enthalten

• Der Wirkstoff (der Wirkstoff, der die Tabletten wirksam macht) ist Metronidazol.
• Die sonstigen Bestandteile sind Carmellose-Natrium, Lactose, Povidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Methylhydroxypropylcellulose (E464), Macrogol 400 und Titandioxid (E171).

Wie Metronidazol-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung

Metronidazol sind weiße Filmtabletten.

Pack sizes are 21 tablets

Marketing Authorisation Holder

Actavis Group PTC ehf, Reykjavikurvegi 76-78, Hafnarfjordur, Iceland.

Manufacturer

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3, Samokovsko shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgaria

Distibutor

Actavis, Barnstaple, EX32 8NS, UK

Date of last revision: April 2012