Homöopathische Behandlung von Patienten mit chronischer Sinusitis: Eine prospektive Beobachtungsstudie mit 8 Jahren Follow-up
Diese prospektive multizentrische Beobachtungsstudie sollte einen Überblick über die zeitgenössische homöopathische Gesundheitsversorgung und die Ergebnisse bei 134 Patienten mit chronischer Sinusitis geben. Während des Beobachtungszeitraums zeigten die Bewertungen der Schwere der Erkrankung und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (QoL) durchweg erhebliche Verbesserungen, obwohl die Krankheit seit langem bestand und zuvor mit konventioneller Medizin behandelt worden war. In ähnlicher Weise wurden die Begleiterkrankungen (fast alle chronisch) deutlich gelindert. Obwohl die wesentlichen Verbesserungen innerhalb der ersten 3 Monate der homöopathischen Behandlung stattfanden, wurden sie nach 8 Jahren immer noch beobachtet. Dementsprechend stieg die Lebensqualität und die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten oder konventionellen Medikamenten nahm deutlich ab.
Zu den methodischen Stärken unserer Studie gehören die konsekutive Patienteneinschreibung und der Einsatz standardisierter Ergebnisinstrumente. Die Beteiligung von etwa 1% aller zertifizierten homöopathischen Ärzte in Deutschland (das sind 14% der Mitglieder einer Vereinigung für Ärzte, die klassische Homöopathie praktizieren, der Hahnemann-Gesellschaft) an der Hauptstudie macht die Studie und die in diesem Papier vorgestellte Untergruppe zu einer einigermaßen repräsentativen Stichprobe für die zeitgenössische homöopathische Praxis. Wir haben uns gegen eine Stichprobe homöopathischer Ärzte entschieden, sondern Ärzte rekrutiert, die in der klassischen Homöopathie ausgebildet und zertifiziert sind, der von der Bundesärztekammer anerkannten und zertifizierten Homöopathie. Daher sind unsere Ergebnisse nur repräsentativ für diese Art der Homöopathie.
Im Gegensatz zu randomisierten Studien beschreibt unsere Studie Patienten aus dem Praxisalltag mit multiplen Morbiditäten und unterschiedlichen Lebensstilen. Dies gewährleistet ein hohes Maß an externer Validität, die eine Extrapolation auf die übliche medizinische Versorgung ermöglicht. Die Studie, die zur Bewertung der homöopathischen Behandlung von Patienten mit verschiedenen Diagnosen entwickelt wurde, konnte keine krankheitsspezifischen Instrumente verwenden. Wir haben uns für eine numerische Bewertungsskala entschieden, die validiert, häufig verwendet und auch zur Schmerzmessung akzeptiert wird. Darüber hinaus haben wir generische QoL-Fragebögen verwendet.
In diese Analyse schlossen wir Patienten ein, die seit ≥3 Monaten an Sinusitis litten, um der aktuellen Definition der chronischen Sinusitis mit den verfügbaren Daten möglichst nahe zu kommen. Eine kürzere Dauer (z., 8 Wochen) hätte zu einer aber weniger klar definierten Population geführt (+20 Patienten). In der zukünftigen Forschung wären Einschätzungen und Diagnosen durch HNO-Spezialisten wertvoll, um die Diagnose durch standardisierte und objektive Kriterien zu gewährleisten. Angesichts der Ausgangsdaten können wir sicher davon ausgehen, dass fast alle Patienten vor Beginn der Studie von einem oder mehreren Ärzten mit Sinusitis diagnostiziert wurden.
Die Mehrheit der Patienten war mit multiplen chronischen Erkrankungen belastet (wie die Population anderer Untersuchungen ), von denen einige zu den häufigsten Erkrankungen gehören, die in anderen homöopathischen Beobachtungsstudien beobachtet wurden . Mehrere Faktoren könnten die Auswahl auf Patienten mit chronischen Krankheiten verlagern. Als allgemeine Beobachtung (insbesondere für Industrieländer) sind Homöopathie-Patienten tendenziell jünger und besser ausgebildet als konventionelle Patienten, haben einen höheren sozioökonomischen Status und sind häufiger weiblich . Diese Faktoren könnten auf ein erhöhtes Gesundheitsbewusstsein und eine Neigung zur Selbstbehandlung bei geringeren Beschwerden hinweisen . Wartelisten von bis zu mehreren Monaten können länger sein als die akute Erkrankung selbst, die eine homöopathische Behandlung eingeleitet haben könnte, so dass nur chronische Krankheiten als Erstdiagnosen übrig bleiben. Der Ruf der Homöopathie als ‚Medizin für den ganzen Menschen‘ (was sich in der umfangreichen Anamnese widerspiegelt) kann zu einer Selbstselektion von Patienten führen, die mehr als eine schnelle Lösung für ein einzelnes Problem suchen. Schließlich könnte die lange Dauer der Erkrankungen (die auch an anderer Stelle beobachtet wurde ) zusammen mit der hohen Rate zuvor behandelter Patienten darauf hindeuten, dass sich die meisten Patienten der Homöopathie zuwenden, nachdem sie die konventionelle Versorgung für ihre Erkrankung als unbefriedigend empfunden haben. Es wäre interessant, eine nicht ausgewählte Patientenkohorte durch verschiedene selbst gewählte Behandlungen zu verfolgen und eine kombinierte Analyse des Gesundheitszustands, der Lebensqualität und der Kosten durchzuführen. Die Kostenwirksamkeit der homöopathischen Behandlung wurde bisher nicht gründlich untersucht . Die Medikamentenkosten sind vernachlässigbar, während die Dauer homöopathischer Konsultationen (Tabelle 3) deutlich länger ist als die 7,6 ± 4,3 Minuten einer deutschen Hausarztkonsultation . Dies könnte durch ihre niedrige Frequenz kompensiert werden. (Konventionelle Konsultationen finden über einen Zeitraum von 24 Monaten etwa 24 Mal pro Patient statt, was zu einer Arbeitsbelastung des Arztes von etwa 190 min in zwei Jahren führt .)
Alle geschätzten gesundheitlichen Auswirkungen waren groß. Dies konnte hauptsächlich durch Placebo- und Kontexteffekte sowie Regression auf den Mittelwert erklärt werden, den unsere Studie nicht kontrollieren sollte (Effekte zwischen Gruppenvergleichen sind in der Regel geringer). Wir können auch keine Überschätzung der Wirkung ausschließen. Dass die Bewertungen der Patienten beim Follow-up etwas gesunken waren, kann auf 8 Jahre Alterung oder das Nachlassen eines Neuheitseffekts zurückzuführen sein, der zu dem Behandlungseffekt beigetragen hat, der eine mögliche anfängliche Überschätzung verursacht hatte.
Die beobachteten QoL-Verbesserungen können kaum durch eine Regression zum Mittelwert verursacht werden. Die Annahme, chronisch kranke Patienten mit oft mehreren schweren Erkrankungen hätten die gleiche Lebensqualität wie die allgemeine deutsche Bevölkerung, war selbst ein eher konservativer Ansatz. Außerdem erhielten die Patienten homöopathische Behandlung nach Jahren der anderen Behandlung und einer Wartezeit – es ist sehr wahrscheinlich, dass die Regression in Richtung des Mittelwerts vor den ersten QoL- (und NRS-) Bewertungen stattgefunden hätte. Gleiches gilt für die Antwortverschiebung (Patienten ändern interne Standards, Werte und ihr QoL-Konzept als Reaktion auf Änderungen des Gesundheitszustands) , die wahrscheinlich auch die Bewertungen in Richtung einer Unterschätzung der Auswirkungen verschiebt.
Unsere Studie bewertete das Gesamtpaket der homöopathischen Behandlung, einschließlich Kontext- und Placeboeffekten und möglichen zusätzlichen Behandlungen in einer üblichen Versorgungssituation. Inwieweit die beobachteten Wirkungen auf die angewendeten homöopathischen Mittel zurückzuführen sind, kann nicht bestimmt werden, da keine geeignete Methodik verwendet wurde. Daher ist unsere Studie nicht so zu interpretieren, dass sie Schlussfolgerungen zur Wirksamkeit homöopathischer Mittel bei der Behandlung von Sinusitis stützt, sondern die Gesamtwirkung der Konsultation eines Homöopathen. Wir konnten auch keine anderen Bewertungen der hochwirksamen Homöopathie bei chronischer Sinusitis finden (eine Studie umfasste jede Sinusitis, aber alle Diagnosen), so dass die Frage der Wirksamkeit des Arzneimittels unbeantwortet bleibt.
Es ist unwahrscheinlich, dass die beobachtete Reduktion konventioneller oder alternativer Medikamente und Behandlungen nur auf den verbesserten Gesundheitszustand zurückzuführen ist. Die homöopathische Strategie, Eingriffe auf ein Minimum zu reduzieren (was klassische Homöopathen zu effektiven ‚Gatekeepern‘ macht), spiegelt sich auch hier bei Sinusitis wider, dazu gehört der Einsatz von Abschwellmitteln. Darüber hinaus werden in der Regel andere Arzneimittel, stimulierende Mittel, arzneimittelspezifische Gegenmittel oder Verhaltensweisen, die bekannte individuelle Verschlimmerungen verursachen, kontrolliert . Die in der vorliegenden Studie untersuchte Art der klassischen homöopathischen Behandlung umfasst ein gewisses Maß an Lebensstilregulierung und Gesundheitserziehung, die höchstwahrscheinlich zum Ergebnis beitragen, ebenso wie Placebo- und Kontexteffekte. Inaktive Behandlungen haben starke Auswirkungen auf Neuroimmunreaktionen, die wahrscheinlich eine entzündliche Erkrankung wie Sinusitis beeinflussen. Andere Aspekte von Behandlungen (ihr ‚Kontext‘) können die gleichen Mechanismen auslösen und sie könnten einflussreicher sein als derzeit anerkannt. Zum Beispiel könnten die Erwartungen der Patienten und die Überzeugungen der Ärzte hinsichtlich der Auswirkungen und Wirksamkeit der Behandlung starke Reaktionsauslöser sein . Beides steht natürlich im Einklang mit dem medizinischen Ansatz bzw. der Philosophie der jeweiligen Therapie (zur Homöopathie siehe ). Dies macht die Selbstselektion der Patienten in Behandlungsverläufe zu einem wertvollen Beitrag zur Heilung. Im Allgemeinen zieht jede unterschiedliche Behandlung eine Bevölkerung an, die darauf reagiert . Neben der positiven Wirkung homöopathischer Mittel haben die Patienten in unserer Studie wahrscheinlich von der Art und Weise profitiert, wie Homöopathie sozial und psychisch wahrgenommen wird. Interessanterweise haben Theorie und Praxis der Homöopathie in ihrer Geschichte mehrere Modifikationen durchlaufen, die (unbeabsichtigt) die nicht-pharmakologisch aktiven Faktoren (z. B. längere und detailliertere Konsultationen, erhöhte Aufmerksamkeit für psychosoziale Fragen, konzeptionelle Brücken zur Perspektive lokaler Kulturen und Einstellungen) . Das wahre Ausmaß der Placebo / Kontext-Effekte in der homöopathischen Behandlung wurde noch nicht untersucht, und die Entwirrung der oben genannten Faktoren wird eine herausfordernde, aber vielversprechende Aufgabe für die zukünftige Forschung sein. Weitere Forschung in der homöopathischen Alltagspraxis kann Erkenntnisse über Heilmittelmittel liefern, die in anderen Bereichen der Medizin erweitert werden können , wodurch die Gesundheitsversorgung in Bezug auf Gesundheitsökonomie und Patientennutzen verbessert wird.