Arzneimittel und Medizinprodukte: Als Innovator für Arzneimittel und Medizinprodukte hängt Ihr Erfolg von Ihrer Fähigkeit ab, ein komplexes Regelwerk in Bezug auf klinische Entwicklung, Marktzulassung, Vermarktungsstrategien und Compliance nach dem Inverkehrbringen einzuhalten. Wir führen Facility Audits durch und beraten bei Vertragsabschlüssen für klinische Studien, internen Compliance-Audits, Due-Diligence-Prüfungen, erweitertem Zugang, Kennzeichnung, Werbung, Verkaufsförderung, Rückrufen, Wettbewerbsfragen, Untersuchungen, Durchsetzung und verwandten Angelegenheiten. Mit einem Team aus ehemaligen Life-Science-Anwälten und US-Anwälten bringen wir wertvolle Einblicke und Erfahrungen in jede Angelegenheit ein, die wir behandeln.
Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel: Führende Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelunternehmen sehen sich täglich mit kritischen rechtlichen, regulatorischen und geschäftlichen Herausforderungen konfrontiert. Wir helfen Ihnen bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien in Bezug auf Wissenschaft, Wirtschaft, Märkte, staatliche Regulierung und Öffentlichkeitsarbeit des Farm-to-Table-Zyklus. Wenn Streitigkeiten, regulatorische Änderungen oder Produktrückrufe auftreten, bieten unsere Teams für regulatorische und Rechtsstreitigkeiten Sicherheit bei der Implementierung neuer Compliance-Protokolle oder bei der Bewältigung anspruchsvoller Rechtsstreitigkeiten.
Kosmetik: Hersteller von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten müssen das Produktangebot kontinuierlich anpassen und erweitern, um dem wachsenden Wunsch der Verbraucher nachzukommen, ihre Schönheit und Individualität auszudrücken. Kreatives Marketing und Werbung für diese Produkte können über rechtmäßiges Verhalten hinausgehen und zu Durchsetzungsmaßnahmen durch Aufsichtsbehörden führen. Die Staaten sind zunehmend in die Kosmetikregulierung in Bezug auf Produktbestandteile und Verbrauchergesundheit involviert. Wir arbeiten mit Ihnen zusammen, um diese neuen Herausforderungen zu meistern. Wir überprüfen Produktbestandteile und beraten zu potenziellen Werbe- und Kennzeichnungsansprüchen, die die Grundlage für rechtliche Anfechtungen durch Aufsichtsbehörden und Wettbewerber bilden.
Tiergesundheit: Unternehmen, die neue Tierarzneimittel, Biologika, Tiernahrung, Futtermittelzusatzstoffe und Tierfutter herstellen, verlassen sich auf das fundierte Wissen, das wir in jahrelanger Tätigkeit für die Tiergesundheitsbranche erworben haben. Wir kennen die regulatorischen Anforderungen und helfen Ihnen, die effiziente Entwicklung, Herstellung und Vermarktung von Tiernahrungsmitteln und Arzneimitteln zu identifizieren und umzusetzen. Wir begleiten Kunden durch Interaktionen mit der FDA und dem US-Landwirtschaftsministerium. Wir bieten Ihnen den Wettbewerbsvorteil, den Sie für Ihren Erfolg benötigen, indem wir Brancheneinblicke und praktische Ratschläge zu komplexen rechtlichen Fragen im Zusammenhang mit der Meldung unerwünschter Ereignisse, Rückrufen, strafrechtlichen Ermittlungen und Produkthaftung liefern.