Medizinisch überprüft von Drugs.com . Zuletzt aktualisiert am 1. März 2020.

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Zusammenfassend

Zu den häufig berichteten Nebenwirkungen von Docetaxel gehören: schwere Neutropenie, Infektion, schwere Leukopenie, schwere Thrombozytopenie, Neutropenie, Ödeme, Überempfindlichkeitszustände, periphere Ödeme, Hautausschlag, Alopezie, Anämie, Arthralgie, Asthenie, Brennen, Durchfall, Dysästhesie, Fieber, erhöhte Serumalaninaminotransferase, erhöhte Serumaspartataminotransferase, Leukopenie, Myalgie, Übelkeit, Schmerzen, Parästhesien, Stomatitis, Erbrechen, Gewichtszunahme, Nageldepigmentierung, Nagelhyperpigmentierung und Ausdünnung der Nägel. Andere Nebenwirkungen sind: Abschuppung, erhöhte alkalische Phosphatase im Serum und erhöhtes Bilirubin im Serum. Siehe unten für eine umfassende Liste der Nebenwirkungen.

Für den Verbraucher

Gilt für Docetaxel: intravenöse Lösung

Nebenwirkungen, die sofortige ärztliche Hilfe erfordern

Docetaxel kann neben seinen Nebenwirkungen auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten können, benötigen sie möglicherweise ärztliche Hilfe, wenn sie auftreten.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn während der Einnahme von Docetaxel eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

• Schwarzer, teeriger Stuhl
• Zahnfleischbluten
• Blasenbildung, Peeling oder Lockerung der Haut
• Blut im Urin oder Stuhl
• Brennen, Kribbeln, Taubheitsgefühl oder Schmerzen in den Händen, Armen, Füßen oder Beinen
• Brustschmerzen
• Schüttelfrost
• Husten
• Abnahme der Menge an von Urin
• Durchfall
• Schluckbeschwerden
• Bewegungsschwierigkeiten
• Schwindel
• trockene Augen
• Ohnmacht
• schneller, langsamer oder unregelmäßiger Herzschlag
• Fieber
• Sodbrennen
• Nesselsucht, Juckreiz, Hautausschlag
• Heiserkeit
• Reizung
• Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung
• Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten
• Muskelschmerzen, Krämpfe oder Steifheit
• lautes, rasselndes Atmen
• Nasenbluten
• Schmerzen oder brennendes Gefühl im Hals
• schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen
• blasse Haut
• punktuelle rote Flecken auf der Haut
• rote Hautläsionen, oft mit einem violetten Zentrum
• rote, gereizte Augen
• Rötung der Haut
• Gefühl von Nadeln
• schwerer Mangel oder Verlust der Stärke
• Halsschmerzen
• Wunden, Geschwüre oder weiße Flecken auf den Lippen oder der Zunge oder im Mund
• stechender Schmerz
• Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen, Hände oder Füße
• Engegefühl in der Brust
• Atembeschwerden
• Atembeschwerden in Ruhe
• Atembeschwerden bei Anstrengung
• ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse
• ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche
• Erbrechen
• Gewichtszunahme

Seltener

• Bläuliche Hautfarbe
• verschwommenes Sehen
• Brennen oder Jucken der Augen
• Veränderungen der Hautfarbe
• Brustbeschwerden
• Verwirrung
• Verstopfung
• Ausfluss, übermäßiges Reißen
• Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position
• Benommenheit
• Übelkeit
• Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Kiefer, Rücken oder Nacken
• Schmerzen, Empfindlichkeit oder Schwellung des Fußes oder Beins
• schnelles, flaches Atmen
• Rötung, Schmerz oder Schwellung des Auges lid oder innere Auskleidung des Augenlids
• starke Magenschmerzen
• Schwitzen
• Erbrechen von Blut oder Material, das wie Kaffeesatz aussieht

Selten

• Erweitert halsvenen
• extreme Müdigkeit oder Schwäche
• schneller, stampfender oder unregelmäßiger Herzschlag oder Puls
• Kopfschmerzen
• unregelmäßige Atmung
• Nervosität
• Stampfen in den Ohren

Inzidenz nicht bekannt

• Unruhe
• dunkler Urin
• vermindertes Bewusstsein oder Reaktionsfähigkeit
• Depression
• Schläfrigkeit
• trockener Mund
• allgemeines Gefühl von Müdigkeit oder Schwäche
• Feindseligkeit
• erhöhter Durst
• Verdauungsstörungen
• heller Stuhl
• Appetitlosigkeit
• Bewusstlosigkeit

muskelkrämpfe (Tetanie) oder zuckende Anfälle

• Übelkeit
• schnelle, flache Atmung
• rektale Blutung
• Krampfanfälle
• starke Bauchschmerzen, Krämpfe oder Brennen
• starke Schläfrigkeit
• Magenkrämpfe, Schmerzen oder Zärtlichkeit
• Magenschmerzen, anhaltend
• Tremor
• ungewöhnliche Schläfrigkeit, Dumpfheit oder Gefühl der Trägheit
• Erbrechen von Material, das wie Kaffeesatz aussieht, schwer und anhaltend
• gelbe Augen oder Haut

Nebenwirkungen, die keine sofortige ärztliche Behandlung erfordern achtung

Es können einige Nebenwirkungen von Docetaxel auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel anpasst. Außerdem kann Ihr Arzt Ihnen möglicherweise mitteilen, wie Sie einige dieser Nebenwirkungen verhindern oder reduzieren können.

Erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen anhält oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

• Fehlende, verpasste oder unregelmäßige Menstruation
• schlechter, ungewöhnlicher oder unangenehmer (Nach-)Geschmack
• Veränderung des Geruchssinns
• Geschmacksveränderung
• Verfärbung der Finger- oder Fußnägel
• trockene Haut Haarausfall oder Ausdünnung der Haare
• Stoppen der Menstruationsblutung
• Schwellung oder Entzündung des Mundes
• Gewichtsverlust

Weniger häufig

• Trockene, gerötete, heiße oder gereizte Haut

Inzidenz nicht bekannt

• Hörverlust
• Schmerzen und Rötung der Haut am Ort der früheren Bestrahlung behandlung

Für medizinisches Fachpersonal

Gilt für Docetaxel: intravenöses Pulver zur Injektion, intravenöse Lösung

Allgemein

Zu den häufigsten Nebenwirkungen in allen Indikationen gehören Infektionen, Neutropenie, Anämie, febrile Neutropenie, Überempfindlichkeit, Thrombozytopenie, Neuropathie, Dysgeusie, Dyspnoe, Verstopfung, Anorexie, Nagelerkrankungen, Flüssigkeitsretention, Asthenie, Schmerzen, Übelkeit, Durchfall, Erbrechen, Mukositis, Alopezie , Hautreaktionen und Myalgie.

Hämatologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Neutropenie (99%), Leukopenie (99%), Thrombozytopenie (39%), Anämie (94%)

Häufig (1% bis 10%): Blutung

Berichte nach Markteinführung: Blutungsepisoden, disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC)

Die hauptsächliche dosislimitierende Toxizität dieses Arzneimittels ist die reversible Knochenmarksuppression. In klinischen Studien betrug die mediane Zeit bis zum Nadir 7 Tage und die mediane Dauer einer schweren Neutropenie (weniger als 500 Zellen / mm3) 7 Tage.

Die hämatologische Toxizität ist bei höheren Dosen und bei Patienten mit erhöhten Leberfunktionstests zu Studienbeginn erhöht.

Überempfindlichkeit

Es wurde über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet. Kleinere Ereignisse, einschließlich Hitzewallungen, Hautausschlag mit oder ohne Pruritus, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atemnot, Medikamentenfieber oder Schüttelfrost, wurden berichtet und sind nach Absetzen der Infusion und erforderlichenfalls Einleitung der Behandlung abgeklungen.

Sehr häufig (10% oder mehr): Überempfindlichkeit (33%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere Überempfindlichkeit

Häufigkeit nicht berichtet: Hitzewallungen, Hautausschlag mit oder ohne Pruritus, Engegefühl in der Brust, Rückenschmerzen, Atemnot, Medikamentenfieber, Schüttelfrost

Berichte nach Markteinführung: Anaphylaktischer Schock

Kardiovaskulär

Sehr häufig (10% oder mehr): Flüssigkeitsretention (60%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere Flüssigkeitsretention, Hypotonie, Lymphödem, Venenentzündung, Hypertonie

Selten (weniger als 0,1%): Herzinsuffizienz, Sinustachykardie, Vorhofflattern, Herzrhythmusstörungen, instabile Angina pectoris, Lungenödem

Berichte nach Markteinführung: Vorhofflimmern , tiefe Venenthrombose, EKG-Anomalien, Lungenembolie, Synkope, Tachykardie, Myokardinfarkt, Brustschmerzen

Dermatologisch

Es wurde über Hautreaktionen einschließlich schwerer Hauttoxizität berichtet. Reversible Hautreaktionen umfassen Hautausschlag hauptsächlich an den Füßen und / oder Händen oder an Armen, Gesicht oder Brustkorb. Dies wird normalerweise von Pruritus begleitet. Eruptionen treten im Allgemeinen innerhalb von 1 Woche nach Erhalt des Arzneimittels auf und lösen sich vor der nächsten Infusion auf.

Sehr häufig (10% oder mehr): Alopezie (98%), Hautreaktionen (54%), Nagelveränderungen (41%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere Hautreaktionen, schwere Nagelveränderungen, Hautausschlag

Selten (weniger als 0,1%): Onycholyse

Berichte nach Markteinführung: Sehr seltene Fälle von kutanem Lupus erythematodes, seltene Fälle von bullösen Eruptionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse und sklerodermieähnliche Veränderungen, denen in der Regel periphere Lymphödeme, schweres Hand- und Fußsyndrom, Strahlenrückruf vorausgehen

Nervensystem

Sehr häufig (10% oder mehr): Neurosensorische Ereignisse (58%), Schwindel (16%), Kopfschmerzen, Hypästhesie

Häufig (1% bis 10%): Schwere neurosensorische Ereignisse

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Somnolenz

Häufigkeit nicht berichtet: Parästhesien, Dysästhesien, neuromotorische Schwäche,

Berichte nach Markteinführung: Verwirrtheit, Krampfanfälle oder vorübergehender Bewusstseinsverlust

Onkologisch

Das kumulative Risiko, eine behandlungsbedingte akute myeloische Leukämie zu entwickeln, scheint dem Risiko ähnlich zu sein, das für andere Anthracycline / Cyclophosphamid-haltige adjuvante Brustchemotherapien beobachtet wurde.

Berichte nach Markteinführung: Akute myeloische Leukämie, myelodysplastisches Syndrom

Hepatisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Transaminaseerhöhungen (19%)

Häufig (1% bis 10%): Bilirubinerhöhungen, alkalische Phosphatase-Erhöhungen, Transaminase-Erhöhungen in Kombination mit alkalischen Phosphatase-Erhöhungen

Berichte nach Markteinführung: Hepatitis

Bei Patienten mit normalen Leberfunktionstests zu Studienbeginn traten Erhöhungen des Bilirubins bei 8,9%, Erhöhungen der AST oder ALT auf mehr als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (1,5 x ULN) oder Erhöhungen der alkalischen Phosphatase auf mehr als das 2,5-fache ULN bei 18,9% und 7,3%. Erhöhungen der AST und / oder ALT auf mehr als das 1,5-fache des ULN gleichzeitig mit Erhöhungen der alkalischen Phosphatase auf mehr als 2.5 x ULN trat bei 4,3% der Patienten auf. Es ist nicht bekannt, ob diese Veränderungen medikamentös bedingt waren oder mit dem zugrunde liegenden Krankheitszustand zusammenhängen.

Gastrointestinal

Unter Berücksichtigung aller Tumortypen wurde bei 42% der Patienten mit normalem LFTs zu Studienbeginn und 49% der Patienten mit erhöhtem LFTs über Stomatitis berichtet. Schwere Stomatitis wurde bei 6% der Patienten mit normalem LFT zu Studienbeginn und 13% der Patienten mit erhöhtem LFT berichtet. Stomatitis scheint dosisabhängig zu sein.

Sehr häufig (10% oder mehr): Stomatitis (52%), Übelkeit (42%), Erbrechen (23%), Durchfall (43%), Verstopfung (25%), Ösophagitis/ Dysphagie/Odynophagie (16%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere gastrointestinale Ereignisse, schwere Stomatitis, gastrointestinale Schmerzen und Krämpfe, trockener Mund

Gelegentlich (0,1% bis 1%): Gastrointestinale Blutung, starke Bauchschmerzen, schwere Ösophagitis

Berichte nach Markteinführung: Zwölffingerdarmgeschwür, gastrointestinale Blutung, gastrointestinale Perforation, ischämische Kolitis, Kolitis, Darmverschluss, Ileus, neutropenische Enterokolitis, Dehydratation

Andere

Sehr häufig (10% oder mehr): Asthenie (bis zu 66%), schwere Asthenie (bis zu 25%), febrile Neutropenie (bis zu 26%), Fieber ohne Infektion (bis zu 47%)

Häufig (1% bis 10%): Nicht septischer Tod, Schwerhörigkeit

Berichte nach Markteinführung: Ototoxizität, Hörstörungen

Lokale

Infusionsreaktionen waren im Allgemeinen mild und bestanden aus Hyperpigmentierung, Entzündung, Rötung oder Trockenheit der die Haut, Venenentzündung, Extravasation oder Schwellung der Vene.

Häufig (1% bis 10%): Reaktionen an der Infusionsstelle

Häufigkeit nicht berichtet: Hyperpigmentierung, Entzündung, Rötung oder Trockenheit der Haut, Venenentzündung, Extravasation, Schwellung der Vene

Okulär

Sehr häufig (10% oder mehr): Tränenflussstörung (11%)

Häufig (1% bis 10%): Bindehautentzündung

Berichte nach Markteinführung: Zystoides Makulaödem, vorübergehende Sehstörungen während der Arzneimittelinfusion und in Verbindung mit Überempfindlichkeitsreaktionen (waren nach Absetzen der Infusion reversibel)

Respiratorisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Husten, Rhinorrhoe, pharyngolaryngeale Schmerzen

Häufig (1% bis 10%): Epistaxis, Pneumonie, Dyspnoe

Berichte nach Markteinführung: Akutes Lungenödem, akutes Atemnotsyndrom/Pneumonitis, interstitielle Lungenerkrankung, interstitielle Pneumonie, Atemstillstand und Lungenfibrose, seltene Fälle von Strahlenpneumonitis bei Patienten, die gleichzeitig eine Strahlentherapie erhalten

Nieren

Berichte nach Markteinführung: Niereninsuffizienz und Nierenversagen (die Mehrzahl dieser Fälle ist mit nephrotoxischen Arzneimitteln verbunden)

Metabolisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Gewichtszunahme (15%), Gewichtsverlust (21%)

Häufig (1% bis 10%): Anorexie

Berichte nach Markteinführung: Hyponatriämie

Muskel-Skelett

Sehr häufig (10% oder mehr): Myalgie (33%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere Myalgie, Arthralgie, Knochenschmerzen, Rückenschmerzen

Immunologisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Infektionen (33%)

Häufig (1% bis 10%): Schwere Infektionen, septischer Tod, orale Candidiasis

Psychiatrisch

Sehr häufig (10% oder mehr): Schlaflosigkeit

Endokrine

Sehr häufig (10% oder mehr): Amenorrhoe (62%)

Häufig (1% bis 10%): Menstruationsstörungen

1. Cerner Multum, Inc. „UK Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels.“ O 0

2. „Produktinformationen. Docetaxel (DOCEtaxel).“ Hospira Inc, Lake Forest, IL.

3. Cerner Multum, Inc. „Australische Produktinformationen.“ O 0