baggrund og formål: den modificerede Rankin-skala (mRS), en klinikerrapporteret måling af global handicap, anvendes bredt til evaluering af slagtilfælde og som et slutpunkt i randomiserede kliniske forsøg. Omfattende beviser på gyldigheden af fru findes på tværs af en stor, men fragmenteret litteratur. Da nye behandlinger for akut iskæmisk slagtilfælde indsendes til agenturets godkendelse, en påskønnelse af mRS attributter, specifikt dets forhold til andre slagtilfælde evalueringsskalaer, ville være værdifuldt for beslutningstagere til korrekt at vurdere virkningen af et nyt lægemiddel på behandlingsparadigmer. Formålet med denne betænkning er at samle og systematisk vurdere fru ‘ s egenskaber for at give beslutningstagerne relevante evalueringsoplysninger.

metoder: En Medline-søgning blev udført for at identificere rapporter i den fagfællebedømte medicinske litteratur (1957-2006), der giver information om mRS ‘ struktur, Validering, scoring og psykometriske egenskaber og dens anvendelse i kliniske forsøg. Udvælgelsen af artikler var baseret på definerede kriterier, der omfattede relevans, undersøgelsesdesign og anvendelse af passende statistiske metoder.

resultater: af 224 artikler identificeret ved litteratursøgningen blev 50 udvalgt til detaljeret vurdering. Inter-rater pålidelighed med mRS er moderat og forbedres med strukturerede samtaler (kappa 0.56 versus 0.78); stærk test-re-test pålidelighed (kappa=0,81 til 0,95) er blevet rapporteret. Talrige undersøgelser viser konstruktionsgyldigheden af mRS ved dets forhold til fysiologiske indikatorer såsom slagtilfælde, læsionsstørrelse, perfusion og neurologisk svækkelse. Konvergent gyldighed mellem mRS og andre handicapskalaer er veldokumenteret. Patientkomorbiditeter og socioøkonomiske faktorer bør overvejes ved korrekt anvendelse og fortolkning af mRS. Nylige analyser antyder, at randomiserede kliniske forsøg med akutte slagtilfældebehandlinger kan kræve en mindre prøvestørrelse, hvis mRS bruges som et primært slutpunkt snarere end Barthel-indekset.

konklusioner: flere typer beviser attesterer gyldigheden og pålideligheden af mRS. de rapporterede data understøtter synspunktet om, at mRS er et værdifuldt instrument til vurdering af virkningen af nye slagtilfælde.