bivirkninger

i meget sjældne tilfælde er der rapporteret neurologiske og neuroparalytiske hændelser i tidsmæssig forbindelse med administration afrabavert (se advarsler). Disse omfatter tilfælde af overfølsomhed (se kontraindikationer,advarsler og forsigtighedsregler).

de hyppigst forekommende bivirkninger er reaktioner på injektionsstedet, såsom erytem på injektionsstedet, induration og smerte; flu-lignende symptomer, såsom asteni, træthed, feber, hovedpine, myalgi og utilpashed; artralgi; svimmelhed; lymfadenopati, kvalme og udslæt.

en patients risiko for at erhverve rabies skal overvejes omhyggeligtfor at beslutte at afbryde vaccinationen. Rådgivning og hjælp til håndtering af alvorlige bivirkninger for personer, der får rabiesvacciner, kan søges hos Statens sundhedsafdeling eller CDC (se kontraindikationer).

lokale reaktioner såsom induration, hævelse og rødme er rapporteret oftere end systemiske reaktioner. I et komparativt forsøg hos normale frivillige, Dreesen et al.4 beskrevet deres erfaring med RabAvert sammenlignet med en hdcv rabiesvaccine. Nitten subjects modtog RabAvert og 20 modtog HDCV. Den hyppigst rapporterede bivirkning var smerte på injektionsstedet, rapporteret hos 45% af Hdcv-gruppen og 34% af gruppen, der fik RabAvert. Lokaliseret lymfadenopati varrapporteret i omkring 15% af hver gruppe. De mest almindelige systemiske reaktioner varutilpashed (15% RabAvert vs. 25% HDCV), hovedpine (10% RabAvert vs. 20% HDCV) ogsvimmelhed (15% RabAvert vs. 10% HDCV). I en nylig undersøgelse i US5 modtog 83 forsøgspersoner RabAvert og 82 modtog HDCV. Igen er den mest almindeligebivirkninger var smerter på injektionsstedet hos 80% i HDCV-gruppen og 84% i gruppen, der fik RabAvert. De mest almindelige systemiske reaktioner var hovedpine (52% RabAvert vs. 45% HDCV), myalgi (53% RabAvert vs. 38% HDCV) ogutilpashed (20% RabAvert vs. 17% HDCV). Ingen af bivirkningerne var alvorlige; næsten alle bivirkninger var af mild eller moderat intensitet. Statistisk setvæsentlige forskelle mellem vaccinationsgrupper blev ikke fundet. Bothvaccines blev generelt godt tolereret.

ikke almindeligt observerede bivirkninger inkluderer temperaturerover 38 liter C (100 liter F), hævede lymfeknuder, smerter i lemmer og gastrointestinale klager. I sjældne tilfælde har patienter oplevet svær hovedpine,træthed, kredsløbsreaktioner, svedtendens, kulderystelser, monoarthritis og allergiske reaktioner;forbigående paræstesier og 1 tilfælde af mistanke om urticaria pigmentosa er også blevet rapporteret.

observeret under klinisk praksis

(se advarsler og forsigtighedsregler)

følgende bivirkninger er blevet identificeret under brug af RabAvert efter godkendelse. Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra en population af usikker størrelse, kan der ikke foretages skøn over hyppigheden. Disse hændelser er valgt til inkludering på grund af deres alvorlighed,rapporteringsfrekvens, årsagsforbindelse til RabAvert eller en kombination afdisse faktorer:

allergisk

anafylaksi, type III overfølsomhedslignende reaktioner, bronkospasme,urticaria, kløe, ødem.

centralnervesystem

Neuroparalyse, encephalitis, meningitis, transientparalyse, Guillain-Barr-syndrom, myelitis, retrobulbar neuritis, multiplesclerose, svimmelhed, synsforstyrrelse.

hjerte

hjertebanken, hedeture.

lokal

omfattende hævelse af lemmer.

anvendelse af kortikosteroider til behandling af livstruende reaktioner kan hæmme udviklingen af immunitet mod rabies (se lægemiddelinteraktioner).

når rabiesprofylakse er påbegyndt, bør den ikke afbrydes eller seponeres på grund af lokale eller milde systemiske bivirkninger ved rabiesvaccine. Normalt kan sådanne reaktioner med succes styres medantiinflammatoriske og antipyretiske midler.

rapportering af bivirkninger

bivirkninger skal rapporteres af healthcareprovideren eller patienten til det amerikanske Department of Health and Human Services (DHHS)Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS). Rapportformularer og oplysningerom rapporteringskrav eller udfyldning af formularen kan fås fravaers ved at ringe til det gratis nummer 1-800-822-7967.1 i USA kan sådanne begivenheder rapporteres til Glacosmithkline: telefon: 1-888-825-5249.

Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Rabavert (rabiesvaccine)