risikoen for bækkenbetændelsessygdom (PID) er en af de mest alvorlige bivirkninger af Mirena IUD. Selvom det anslås at forekomme hos mindre end 1% af kvinderne med Mirena, kan komplikationer af PID omfatte permanent infertilitet, kronisk bækkensmerter og en livstruende infektion. Kvinder kan også kræve en hysterektomi for at fjerne deres livmoder, hvis PID opstår. Bayer står nu over for retssager fra snesevis af kvinder, der er blevet alvorligt såret af Mirena IUD.

Mirena oversigt

Mirena IUD (intra-uterine enhed) er et implanterbart præventionsmiddel oprettet af Bayer. Det blev godkendt i 2000 af US Food and Drug Administration (FDA) for at reducere risikoen for graviditet. Det er også godkendt til at reducere tunge menstruationsperioder.

Mirena er et T-formet stykke fleksibel plast, der er implanteret i en kvindes livmoder. Det frigiver langsomt levonorgestrel, en type syntetisk hormon, der efterligner progesteron og foretager flere ændringer i livmoderen, hvilket reducerer sandsynligheden for graviditet. Mirena er mere end 99% effektiv til at forhindre graviditet i op til fem år.

Mirena og bækkenbetændelsessygdom (PID)

kvinder, der bruger Mirena, har en øget risiko for bækkenbetændelsessygdom (PID). Undersøgelser tyder på, at denne risiko rammer mindre end 1% af kvinder, der bruger Mirena.

Pelvic Inflammatory Disease (PID) er en infektion, der opstår, når bakterier bevæger sig ud over vagina og livmoderhalsen og inficerer livmoderen, æggelederne og reproduktive organer. PID er oftest forårsaget af klamydia og gonorrhea, som er seksuelt overførte bakterier.

risikoen for PID er størst for kvinder, der tidligere har haft PID, har en nuværende bakterieinfektion, får infektioner ofte, har Samleje med flere partnere eller har Samleje med en partner, der har flere partnere. Selv kvinder, der ikke har nogen af disse risikofaktorer, kan få PID med Mirena. Risikoen er højest i de første 20 dage efter, at enheden er implanteret.

komplikationer af PID kan være alvorlige og omfatte død. Disse komplikationer inkluderer infertilitet, ektopisk graviditet, kronisk smerte og mere. I nogle tilfælde kan en hysterektomi (kirurgisk fjernelse af livmoderen) være nødvendig for at behandle PID. Infektionen kan være meget alvorlig og forårsage død.

Mirena PID symptomer

Pelvic inflammatorisk sygdom (PID) kan præsentere følgende symptomer:

• feber
• smerter (som kan være placeret i bækkenet, maven, korsryggen)
• usædvanlig vaginal udflod
• Vaginal blødning efter samleje
• kulderystelser
• træthed
• vandladning, der er hyppigere og/eller smertefuld end normalt
• menstruationskramper, der er værre end normalt
• kvalme, opkastning
• og mere

kvinder, der har Mirena IUD og oplever disse symptomer, skal søge akut lægehjælp.

Mirena og FDA advarselsbrev

Bayer modtog et advarselsbrev fra USA. Food and Drug Administration (FDA) i December 2009 vedrørende “vildledende” reklamemateriale til Mirena. Ifølge FDA,

“programmet overvurderer effektiviteten af Mirena, præsenterer ubegrundede påstande, minimerer risikoen ved at bruge Mirena og inkluderer falske eller vildledende præsentationer vedrørende Mirena. Programmet forkaster således stoffet i strid med Federal Food, Drug og Cosmetic Act.”

Bayer markedsførte Mirena med Mom Central, et socialt netværk. De oprettede flere salgsfremmende videoer, der viser medlemmer af Mom Central-samfundet, der lærer om Mirena fra en sygeplejerske. Mirena blev annonceret mod” travle mødre”, der måske føler sig mere spontane over samleje. Ifølge FDA er denne implikation vildledende og udvider de godkendte indikationer for Mirena. Desuden har undersøgelser vist, at en almindelig bivirkning af Mirena er nedsat libido. Mirena har også været forbundet med livstruende infektioner, infertilitet og meget mere.

Mirena bivirkninger

dusinvis af retssager er allerede indgivet mod Bayer af kvinder, der led af de alvorlige bivirkninger af Mirena. Disse bivirkninger kan omfatte:

• Migration af enheden i livmoderen
• abscesser
• infertilitet
• infektion
• perforering af livmoderen
• perforering af tarmene
• Intestinal obstruktion
• mavesmerter
• bækkenbetændelsessygdom (PID)
• ektopisk graviditet
• og mere