Udskrivbar version

HIV-vacciner

vigtige referencer

indhold

:: hvad det er
:: hvorfor det er vigtigt
:: hvordan det gøres
:: omkostningsoplysninger
:: Nøglereferencer

hvad det er

vacciner stimulerer kroppens immunsystem til at yde beskyttelse mod infektion eller sygdom. Vacciner mod HIV er under udvikling, og de er i forskellige stadier af klinisk forsøg, men på nuværende tidspunkt har ingen vist sig effektive.

hvorfor det er vigtigt

det er vigtigt at gennemføre forskning for at finde en effektiv vaccine, fordi:

• tilgængeligheden af en sikker, yderst effektiv og tilgængelig forebyggende HIV-vaccine ville være et værdifuldt supplement til andre forebyggende indgreb, hvilket væsentligt bidrager til afbrydelsen af kæden for overførsel af HIV.
• veludtænkte hiv-immuniseringsstrategier kunne nå befolkninger, hvor andre interventioner ikke er tilstrækkeligt effektive.
• forskning i forebyggende HIV-vacciner giver ny information om den mulige anvendelse af vacciner som terapeutiske interventioner, der skal anvendes i forbindelse med antitrovirale terapier, hvilket kan føre til en sænkning af omkostningerne ved behandlingerne og til en stigning på deres langsigtede effektivitet.

hvordan det gøres

vaccineforskning er en lang proces, der begynder med grundlæggende laboratorieforskning og produktudvikling, herunder dyreforsøg, der for det meste udføres i akademiske laboratorier og af medicinalindustrien.

det næste trin er at teste disse produkter (kandidatvacciner) på raske humane frivillige gennem sekventielle faser. Fase i-og II-forsøg giver data om kandidatvaccinernes sikkerhed og om deres evne til at inducere immunresponser, der er specifikke for HIV. Disse forsøg udføres blandt et lille antal frivillige(50-200 pr. Afhængigt af de opnåede resultater kan kandidatvacciner gå videre til store fase III-forsøg for at opnå endelig information om deres effektivitet til at inducere beskyttelse mod HIV-infektion eller AIDS. Af videnskabelige årsager udføres fase III-forsøg i populationer med en høj forekomst af HIV-infektion, der involverer tusinder af frivillige.

siden 1987 er mere end 30 hiv-kandidatvacciner blevet testet i cirka 60 fase I/II-stier, der involverer mere end 10.000 raske frivillige. De fleste af disse forsøg er blevet gennemført i USA og Europa, men flere er også blevet gennemført i udviklingslande (Brasilien, Kina, Cuba, Haiti, Kenya, Peru, Thailand, Trinidad og Uganda). Resultaterne har bekræftet vaccinernes sikkerhed og har givet vigtige videnskabelige oplysninger til udvikling af nyere generationer af kandidatvacciner med bedre evne til at inducere anti-HIV-specifikke immunresponser.

på nuværende tidspunkt er der kun to relaterede kandidatvacciner, der evalueres i fase III effektivitetsforsøg. Den første retssag startede i 1998 i USA (med steder i Canada og Holland) og tilmeldte sig 5.400 frivillige, for det meste homoseksuelle mænd. Forsøget evaluerer effektiviteten af en Envelope gp120-kandidatvaccine baseret på HIV-subtype, der cirkulerer i Nordamerika (subtype B), og de endelige resultater vil være tilgængelige tidligt i 2003. Det andet fase III-forsøg startede i 1999 i Thailand og tester effektiviteten af en gp120-kandidatvaccine baseret på undertyperne B og E, der er fremherskende i Thailand, og indskriver i alt 2.500 frivillige, hvoraf størstedelen genvinder intravenøse stofbrugere. Resultaterne fra dette forsøg vil være tilgængelige sent i 2003.

den “samtidige” udvikling og evaluering af flere vaccinekoncepter kræver, at vaccineevaluerings “steder” identificeres og styrkes i flere udviklingslande. Denne proces kræver intens national, regional og international koordinering og samarbejde. Et eksempel er det hvem-UNAIDS-drevne “African AIDS Vaccine Programme (aavp)”, et netværk af afrikanske eksperter, der arbejder for at lette udviklingen og evalueringen af AIDS-vacciner til Afrika gennem regionalt og internationalt samarbejde og kapacitetsopbygning (fra etik til klinisk videnskab).

strategier skal også indføres for at sikre, at når en HIV-vaccine er opdaget, er leveringssystemer på plads, så den uden unødig forsinkelse kan stilles til rådighed for alle mennesker i nød.

Tilbage til toppen

Omkostningsinformation

den globale investering i HIV-vaccineforskning, herunder industri-og forskningsbureauer i industrialiserede lande, er anslået til ca.500 millioner dollars om året. En meget lille del af dette beløb er afsat til aktiviteter, der sigter mod at udvikle vacciner til udviklingslande.

dette investeringsniveau er utilstrækkeligt til at fortsætte den samtidige udvikling af flere vaccineprodukter parallelt. Investeringer i HIV-vacciner skal øges, herunder betydeligt højere budgetter for at opbygge kapacitet i udviklingslandene til at gennemføre forsøg. Som et eksempel er de oprindelige budgetoverslag for AAVP i størrelsesordenen US$ 25 Til 35 millioner om året, bare for at supplere andre igangværende forskningsindsatser fra andre organisationer.

ud over sine aktiviteter i Afrika samarbejder hvem-UNAIDS HIV-Vaccineinitiativ også med nationale myndigheder og forskere, der arbejder med udvikling og evaluering af HIV-vaccine på andre kontinenter.

Tilbage til toppen