medicin og medicinsk udstyr: som innovatør af medicin og medicinsk udstyr er din succes afhængig af din evne til at overholde en kompleks ramme af regler relateret til klinisk udvikling, markedsføringstilladelse, kommercialiseringsstrategier og overholdelse efter markedsføring. Vi udfører facilitetsrevisioner og rådgiver om kontrakter om kliniske forsøg, interne overensstemmelsesrevisioner, due diligence-anmeldelser, udvidet adgang, mærkning, reklame, forfremmelse, tilbagekaldelser, konkurrentproblemer, undersøgelser, håndhævelse og relaterede forhold. Med et team med tidligere life science interne rådgivere og amerikanske advokater bringer vi værdifuld indsigt og erfaring til alle sager, vi håndterer. fødevarer og kosttilskud: førende fødevare-og kosttilskudsselskaber konfronterer kritiske juridiske, lovgivningsmæssige og forretningsmæssige udfordringer hver dag. Vi hjælper dig med at udvikle og udføre strategier relateret til videnskab, økonomi, markeder, regeringsregulering og PR-aspekter af gård til bord-cyklus. Når tvister, regulatoriske ændringer eller produktindkaldelser opstår, giver vores regulerings-og retssagsteams ro i sindet, når du implementerer nye overholdelsesprotokoller eller tackler high-stakes retssager.
kosmetik: producenter af kosmetik og personlig plejeprodukter skal løbende tilpasse og udvide produkttilbud for at afspejle forbrugernes voksende ønske om at udtrykke deres skønhed og individualitet. Kreativ markedsføring og reklame for disse produkter kan overstige lovlig adfærd og resultere i håndhævelse af reguleringsorganer. Stater er blevet mere og mere involveret i kosmetisk regulering, da den vedrører produktingredienser og forbrugernes sundhed. Vi arbejder sammen med dig for at imødegå disse nye udfordringer frontalt. Vi gennemgår produktingredienser og rådgiver om potentielle reklame-og mærkningskrav, der er grundlaget for juridiske udfordringer fra regulatorer og konkurrenter.
Dyresundhed: Virksomheder, der fremstiller nye dyremedicin, biologiske stoffer, kæledyrsfoder, fodertilsætningsstoffer og dyrefoder, er afhængige af den dybdegående viden, vi har fået i mange år med at betjene dyresundhedsindustrien. Vi kender lovkrav og hjælper dig med at identificere og implementere effektiv udvikling, fremstilling og markedsføring af dyrefoder og-stoffer. Vi guider klienter gennem interaktioner med FDA og det amerikanske landbrugsministerium. Vi leverer den konkurrencefordel, du har brug for til succes, ved at levere brancheindsigt og praktisk rådgivning om komplekse juridiske spørgsmål i forbindelse med rapportering af bivirkninger, tilbagekaldelser, strafferetlige efterforskninger og produktansvar.