Du kan finde et nyere indlæg om dette emne her:

poolet analyse viser ingen stigning i risikoen for misdannelser

Vi modtager et rimeligt antal spørgsmål om brugen af duloksetin under graviditet. Cymbalta (sælges i USA under navnet Cymbalta) er en serotonin-noradrenalin reuptake inhibitor (SNRI) effektiv til alvorlig depressiv lidelse og generaliseret angst (GAD). Det er også blevet FDA-godkendt til behandling af kroniske muskuloskeletale smerter og fibromyalgi. Selvom det bruges ret almindeligt hos kvinder i den fødedygtige alder, er oplysninger om dets reproduktive sikkerhed begrænset. For de interesserede er der en grundig gennemgang af brugen af duloksetin under graviditet i December 2014-udgaven af Journal of Clinical Psychiatry. Jeg vil her opsummere punkterne i denne anmeldelse.i et prospektivt observationsstudie fulgte Einarson og kolleger 208 kvinder, som kontaktede Motherisk med hensyn til reproduktiv sikkerhed. Af disse tog 206 kvinder (99,0%) duloksetin før befrugtning og i første trimester. I duloksetin-gruppen var der 3 (1,8%) større misdannelser (klumpfod, hydronephrose, nyregenese). Antallet af misdannelse i denne gruppe adskiller sig ikke fra to sammenligningsgrupper: (1) kvinder, der spurgte om eksponering for andre antidepressiva (n=208) og (2) kvinder, der spurgte om eksponering for medicin, der ikke anses for at være teratogener, såsom acetaminophen (n=208).

i en anden rapport rapporterede Hoog og kolleger om 400 tilfælde af eksponering for duloksetin identificeret gennem Eli Lilly Safety System database. Der var 233 prospektivt registrerede sager. I denne gruppe var der seks medfødte misdannelser (3%). Denne rapport omfattede ikke en kontrolgruppe; imidlertid svarer antallet af misdannelser i den eksponerede gruppe til den forventede hastighed i den generelle befolkning. (Denne undersøgelse specificerede ikke, hvilke misdannelser der blev observeret.)

Hvis vi kombinerer disse to undersøgelser, har vi prospektivt indsamlet data om i alt 439 graviditeter med i alt 9 misdannelser; en grov og beskidt beregning ville give dig en misdannelsesrate på 2,1%, hvilket kan sammenlignes med den hastighed, vi ser i den generelle befolkning. Selvom disse oplysninger er betryggende, bemærker Einarson og kolleger, at cirka 750 forsøgspersoner i hver gruppe ville være forpligtet til at opdage en 2 gange stigning i større misdannelser, og tusinder ville være forpligtet til at opdage en stigning i risikoen for sjældnere anomalier. Disse resultater tyder på, at duloksetin ikke synes at øge frekvensen af større misdannelser over baseline.

flere undersøgelser tyder på, at duloksetin, som det ses med andre antidepressiva, kan øge risikoen for spontan abort. I rapporten fra Hoog var risikoen for spontan abort omkring 18% blandt kvinder, der tog duloksetin. Betryggende øges risikoen for graviditetstab hos kvinder, der tager Cymbalta, ikke signifikant over den 12% -15% risiko for abort, der ses i den generelle befolkning. Dette er et kompliceret problem: det ser ud til, at depression i sig selv kan påvirke risikoen for abort, og nyere analyser har ikke dokumenteret en sammenhæng mellem antidepressiv eksponering og spontan abort.

der er ikke tilstrækkelige data til at kommentere risikoen for andre resultater, såsom for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, dårlig neonatal tilpasning og vedvarende pulmonal hypertension hos den nyfødte.

vil vi anbefale at bruge Duloksetin?

der er ikke noget enkelt eller simpelt svar på dette spørgsmål, og vi skal træffe alle beslutninger fra sag til sag. Lad os overveje en kvinde, der tager duloksetin for svær depression, der planlægger graviditet inden for det næste år. Hvis hun ikke har prøvet andre, bedre karakteriseret, antidepressiva, vi kan prøve at skifte hende over til et af disse ældre antidepressiva inden undfangelsen. På den anden side er der en voksende mængde data, der understøtter reproduktionssikkerheden af duloksetin. Hos en kvinde, der ikke har reageret godt på andre antidepressiva, eller som ikke er villig til at acceptere risikoen for tilbagefald af sin sygdom i forbindelse med en medicinafbryder, kan vi vælge at opretholde duloksetin gennem hele graviditeten.

Ruta Nonacs, MD PhD

Andrade C. sikkerheden af Ruta Nonacs under graviditet og amning. J Clin Psykiatri. 2014 Dec;75 (12): e1423-7.Einarson a, Smart K, Vial T, et al. Hyppighed af større misdannelser hos spædbørn efter eksponering for Duloksetin under graviditet: en foreløbig rapport. J Clin Psykiatri 2012; 73(11):1471.