Chloramphenicolnatriumsuccinat
bivirkninger
Bloddyskrasier
den mest alvorlige bivirkning af chloramphenicol er knoglemarvsdepression. Alvorlige og dødelige bloddyskrasier (aplastisk anæmi, hypoplastisk anæmi, trombocytopeni og granulocytopeni) vides at forekomme efter administration af chloramphenicol. En irreversibel type marvdepression, der fører til aplastisk anæmi med høj dødelighed, er karakteriseret ved udseendet uger eller måneder efter behandling af knoglemarv aplastisk eller hypoplasi. Perifert observeres pancytopeni oftest, men i et lille antal tilfælde kan kun en eller to af de tre hovedcelletyper (erythrocytter, leukocytter, blodplader) være deprimeret.
en reversibel Type knoglemarvsdepression, som er dosisrelateret, kan forekomme. Denne type marvdepression er kendetegnet ved vakuolisering af erythroidcellerne, reduktion af reticulocytter og leukopeni og reagerer straks på tilbagetrækning af chloramphenicol.
en nøjagtig bestemmelse af risikoen for alvorlige og dødelige bloddyskrasier er ikke mulig på grund af manglende nøjagtige oplysninger om 1) størrelsen på den risikopopulation, 2) det samlede antal lægemiddelassocierede dyscrasier og 3) det samlede antal ikke-lægemiddelassocierede dyscrasier.
i en rapport til California State Assembly af California Medical Association og State Department of Public Health i januar 1967 blev risikoen for dødelig aplastisk anæmi estimeret til 1:24.200 til 1:40.500 baseret på to doseringsniveauer.
der har været rapporter om aplastisk anæmi tilskrevet chloramphenicol, som senere ophørte med leukæmi.der er rapporteret om paroksysmal natlig hæmoglobinuri.
gastrointestinale reaktioner
kvalme, opkastning, glossitis og stomatitis, diarre og enterocolitis kan forekomme ved lav incidens.
neurotoksiske reaktioner
hovedpine, mild depression, mental forvirring og delirium er blevet beskrevet hos patienter, der får chloramphenicol. Optisk og perifer neuritis er blevet rapporteret, normalt efter langtidsbehandling. Hvis dette sker, skal lægemidlet straks trækkes tilbage.
overfølsomhedsreaktioner
feber, makulært og vesikulært udslæt, angioødem, urticaria og anafylaksi kan forekomme. Herkheimers reaktioner er forekommet under behandling for tyfusfeber.
“grå syndrom”
toksiske reaktioner inklusive dødsfald er forekommet hos for tidligt fødte og nyfødte; tegn og symptomer forbundet med disse reaktioner er blevet omtalt som “grå syndrom.”Et tilfælde af gray syndrom er blevet rapporteret hos en nyfødt født af en mor, der har modtaget chloramphenicol under fødslen. En sag er rapporteret hos et 3 måneder gammelt spædbarn. Følgende opsummerer de kliniske og laboratorieundersøgelser, der er foretaget på disse patienter:
- i de fleste tilfælde var behandling med chloramphenicol blevet indledt inden for de første 48 timer af livet.
- symptomer optrådte først efter 3 til 4 dages fortsat behandling med høje doser chloramphenicol.
- symptomerne optrådte i følgende rækkefølge:
- abdominal distension med eller uden emesis;
- progressiv pallid cyanose;
- vasomotorisk sammenbrud, ofte ledsaget af uregelmæssig respiration
- død inden for få timer efter indtræden af disse symptomer.
- progressionen af symptomer fra indtræden til udtræden blev accelereret med højere dosisplaner.
- foreløbige blodserumniveauundersøgelser afslørede usædvanligt høje koncentrationer af chloramphenicol (over 90 mcg / mL efter gentagne doser).
- afslutning af behandlingen efter tidlig bevis for den tilknyttede symptomatologi vendte ofte processen med fuldstændig opsving.
Læs hele FDA-ordineringsoplysningerne for Chloramphenicolnatriumsuccinat (Chloramphenicolnatriumsuccinatinjektion)